Хидроксикарбамид медак - инструкции за употреба, 500 Mg, цена, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Хидроксикарбамид медак

Хидроксикарбамид медак: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Хидроксикарбамид медак

ATX код: L01XX05

Активна съставка: хидроксикарбамид (хидроксикарбамид)

Производител: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Цени в аптеките: от 1159 рубли.

Купува

Хидроксикарбамид медак - антиметаболит, антинеопластично средство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капсули: размер No 0, твърд желатинов, с непрозрачно бяло тяло и капак; съдържание - почти бял прах (10 бр. в блистер, в картонена кутия 5 или 10 блистера заедно с инструкции за употреба на хидроксикарбамид медак).

Състав на 1 капсула:

• активна съставка: хидроксикарбамид - 500 mg;
• помощни вещества: динатриев цитрат, калциев цитрат, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат;
• обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Hydroxycarbamide medak е хидроксикарбамид, фазоспецифичен цитостатичен агент (антиметаболит, според някои доклади с алкилиращо свойство), който действа в S фазата на клетъчния цикъл.

Хидроксикарбамидът медак блокира клетъчния растеж в G1 - S интерфазата. Това е от голямо значение при едновременната лъчева терапия, тъй като лекарството насърчава появата на синергична чувствителност на туморните клетки във фаза G1 към радиация.

Лекарството засилва ефекта на рибонуклеозид дифосфат редуктаза (инхибитор на РНК редуктаза), който инхибира синтеза на ДНК. Хидроксикарбамидът няма ефект върху синтеза на РНК и протеини.

Фармакокинетика

Абсорбцията на хидроксикарбамид от стомашно-чревния тракт (GIT) след перорално приложение настъпва бързо. В рамките на 2 часа се достига C _max (максимална плазмена концентрация). Няма информация за ефекта на храната, когато се приема едновременно с лекарството.

Хидроксикарбамидът бързо се разпределя в тъканите на тялото, прониква през ВВВ (кръвно-мозъчната бариера). Концентрацията в цереброспиналната течност е 10–20% от плазмената концентрация, в асцитната течност - от 15 до 50%. Лекарството се натрупва в еритроцитите и левкоцитите.

Подлага се на частичен метаболизъм в бъбреците и черния дроб. Полуживотът е 3-4 часа. Около 80% от получената доза се екскретира с урината в рамките на 12 часа след приложението, от които около 50% е непроменен хидроксикарбамид, малки количества се екскретират под формата на урея. Също така, лекарството се отстранява от тялото през дихателните пътища под формата на въглероден диоксид. Вече 24 часа след приема на хидроксикарбамид medak не се открива в плазмата.

Показания за употреба

• меланом;
• хронична миелоидна левкемия;
• остеомиелофиброза;
• есенциална тромбоцитемия;
• полицитемия вера (еритремия);
• рак на маточната шийка (в комбинация с лъчева терапия);
• злокачествени тумори на шията и главата, с изключение на рак на устните (заедно с лъчева терапия).

Противопоказания

Абсолютно:

• тромбоцитопения <100 x 10 ⁹ / l, левкопения <2,5 x 10 ⁹ / l;
• бременност и кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Хидроксикарбамид медак се използва с повишено внимание в следните случаи:

• дефицит на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза;
• анемия (трябва да се коригира преди започване на лечението);
• бъбречно и / или чернодробно увреждане;
• предишна химиотерапия или лъчетерапия.

Хидроксикарбамид медак, инструкции за употреба: метод и дозировка

Хидроксикарбамид медак трябва да се приема през устата: поглъщайте капсулите цели и пийте много вода (1 чаша). Пациентите, които имат затруднения с преглъщането на цели капсули, имат право да ги отварят и разтварят праха в чаша вода (някои неразтворими във вода спомагателни компоненти на капсулата могат да плуват на повърхността на разтвора - това е норма). По време на терапевтичния период се препоръчва да се консумира голямо количество течност.

Лечението се провежда под строго наблюдение и ръководство на лекар със съответния опит. Оптималните дози се определят индивидуално, като се отчита реалното или идеалното тегло на пациента (изберете по-ниска стойност).

Стандартни режими на дозиране на Hydroxycarbamide medac:

• меланом, солидни тумори: непрекъсната терапия - 20–30 mg / kg дневно в продължение на 3 седмици, интермитентна терапия - 80 mg / kg на всеки 3 дни (6–7 дози);
• есенциална тромбоцитемия: началната дневна доза е 15 mg / kg, след което дозата се избира по такъв начин, че броят на тромбоцитите да се поддържа на ниво най-малко 600 х 10 ⁹ / л и няма намаляване на броя на левкоцитите под 4 х 10 ⁹ / л;
• остеомиелофиброза: началната дневна доза е 5–20 mg / kg, поддържащата доза е 10 mg / kg;
• карцином на шията / главата / шийката на матката: 80 mg / kg 1 път на ден всеки трети ден на фона на лъчетерапия. Приемът на хидроксикарбамид Medak започва най-малко 7 дни преди началото на лъчетерапията. След края на лъчетерапията лекарството може да се използва за неопределено време (необходимо е внимателно наблюдение за развитието на тежки или необичайни реакции на токсичност);
• полицитемия вера: началната дневна доза е 15–20 mg / kg. Те се опитват да изберат допълнителна доза по такъв начин, че тя да поддържа хематокрита на ниво <45%, а броят на тромбоцитите - <400 х 10 ⁹ / L (в повечето случаи такива показатели могат да бъдат постигнати с дневна доза хидроксикарбамид от 500-1000 mg). В случаите, когато нивото на хематокрит и броят на тромбоцитите се контролират успешно от приложената доза Hydroxycarbamide medac, лечението продължава безсрочно;
• резистентна хронична миелоидна левкемия: в началото на терапията - 40 mg / kg на ден. Дозата се коригира в зависимост от съдържанието на левкоцити в кръвната плазма. Ако броят им е <20 х 10 ⁹ / l, тогава дозата се намалява наполовина. С развитието на левкопения дозата се избира по такъв начин, че да осигурява поддържането на левкоцитите на ниво 5‒10 x 10 ⁹ / L. С намаляване на броя на левкоцитите под 5 х 10 ⁹ / л, дозата на лекарството също се намалява, може да се увеличи само когато броят на левкоцитите достигне поне 10 х 10 ⁹ / л. Ако броят на левкоцитите е <2,5 x 10 ⁹ / l или тромбоцитите <100 x 10 ⁹ / l, лечението с лекарства се прекратява и продължава само след възстановяване на броя на левкоцитите и тромбоцитите.

Периодът за оценка на антитуморната ефикасност на Hydroxycarbamide Medak е 6 седмици. Лечението се спира в случай на значително влошаване в хода на заболяването. След клинично значимо подобрение на състоянието, терапията продължава за неопределено време.

Пациентите с нарушена бъбречна функция изискват намаляване на дозата. Препоръчителни дневни дози за тази категория пациенти, в зависимост от креатининовия клирънс (CC):

• CC 30-60 ml / min: 15 mg / kg;
• CC <15 ml / min (краен стадий на бъбречна недостатъчност): доза от 15 mg / kg се предписва два пъти: първата доза - след края на 4-часовата хемодиализа, втората доза - преди диализната сесия след 7 дни.

Пациентите в напреднала възраст не се препоръчват да надвишават дневна доза от 60 mg / kg поради повишената вероятност от нежелани реакции.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции, описани по-долу, се класифицира, както следва: ≥ 1/10 - много чести, от ≥ 1/100 до <1/10 - често, от ≥ 1/1000 до <1/100 - рядко, от ≥ 1 / 10 000 до <1/1000 - рядко, <1/10 000 - много рядко (включително единични съобщения), неизвестна честота - предвид наличните данни не е възможно да се оцени точно честотата на развитие:

• нарушения на нервната система: рядко - дезориентация, повишена умора, замаяност, сънливост, главоболие, халюцинации, конвулсии; неизвестна честота - периферна невропатия [при пациенти с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус), получаващи съпътстваща антиретровирусна терапия, по-специално ставудин и диданозин];
• инфекции: неизвестна честота - гангрена;
• реакции от страна на храносмилателната система: често - запек / диария; рядко - гадене, анорексия, стоматит, язва на лигавицата на стомашно-чревния тракт, повръщане, повишена плазмена концентрация на билирубин и активност на чернодробните ензими; неизвестна честота - хепатотоксичност и панкреатит до смърт (при пациенти, заразени с ХИВ, получаващи съпътстваща антиретровирусна терапия);
• явления от отделителната система: рядко - преходна дисфункция на бъбречните каналчета, придружена от повишаване на креатинин, урея и концентрация на пикочна киселина в кръвната плазма; рядко - дизурия; много рядко - интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност;
• нарушения на дихателната система: рядко - алергичен алвеолит, остри реакции (задух, треска, дифузни инфилтрати в белите дробове); неизвестна честота - белодробна фиброза;
• ефекти на имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност или непоносимост;
• явления от страна на кръвотворните органи: често - мегалобластоза, потискане на костния мозък, левкопения; рядко - тромбоцитопения, анемия;
• реакции от подкожните тъкани и кожата: рядко - макулно-папулозен обрив, палмарно-плантарен синдром, лицева еритема; рядко - алопеция; много рядко - пилинг на кожата, лъчева кератоза, лилави папули, сърбеж, кожни язви (особено в подбедрицата), атрофия или хиперпигментация на кожата и ноктите, кожни промени, подобни на дерматомиозит, рак на кожата (плоскоклетъчен, базоцелуларен карцином); неизвестна честота - периферен еритем, кожен васкулит, включително токсичен при пациенти с миелопролиферативни заболявания (включително васкулитна язва, гангрена);
• други: рядко - обща слабост, неразположение, лекарствена треска, студени тръпки; рядко - нарушен фертилитет (азооспермия, аменорея), синдром на разпадане на тумора; много рядко - увеличаване на скоростта на утаяване на еритроцитите; неизвестна честота - хипонатриемия, хиперкалиемия.

Предозиране

Когато приемате Хидроксикарбамид медак в дози, които надвишават препоръчаните няколко пъти, са възможни тежки реакции от лигавиците и кожата: стоматит, оток на дланите и краката, лилав еритем, болка, интензивна хиперпигментация на кожата, хиперкератоза на ръцете и краката.

След прием на прекомерна доза хидроксикарбамид, на medac трябва да се направи стомашна промивка. Лечението е симптоматично под контрола на показателите на хемопоетичната система. При необходимост се извършва хемодиализа.

специални инструкции

Хидроксикарбамид медак се предписва само от лекар с подходящ опит в противораковото лечение. Преди всеки курс и периодично по време на терапията се изисква проследяване на функцията на костния мозък, черния дроб и бъбреците. Поне веднъж седмично по време на целия курс е необходимо да се провежда клиничен кръвен тест, включително определяне на броя на тромбоцитите, нивото на хемоглобина и разширената формула на левкоцитите. Ако се установи намаляване на броя на тромбоцитите под 100 х 10 ⁹ / л или левкоцитите е по-малко от 2,5 х 10 ⁹ / л, употребата на хидроксикарбамид медак се спира до нормализиране на хематологичните параметри.

Пациентите, отварящи капсули (ако има проблеми с поглъщането на цели капсули), трябва да бъдат особено внимателни, за да се избегне вдишването на съдържащия се в тях прах и контакта му с лигавиците и кожата.

По време на терапията се препоръчва да се наблюдава състоянието на кожата, тъй като са докладвани отделни случаи на развитие на плоскоклетъчен карцином на кожата.

В ранните етапи на лечението често се отбелязва появата на умерена мегалобластна еритропоеза. Морфологичните промени наподобяват злокачествена анемия, но те не са причинени от липса на фолиева киселина или витамин В ₁₂.

При пациенти със съществуваща анемия Хидроксикарбамид Medak може да се използва само след коригиране на състоянието.

На фона на противораковата терапия е възможно развитието на миелосупресия, главно левкопения. Рядко се появяват анемия и тромбоцитопения, дори по-рядко - без предварително левкопения. Анемията (дори тежка) се спира, без да се спира лечението с хидроксикарбамид. Пациентите, които наскоро са били подложени на химиотерапия с други лекарства или интензивна лъчева терапия, са изложени на най-голям риск от развитие на миелосупресия. В последния случай Hydroxycarbamide medak се използва с изключително внимание, поради опасността от обостряне на пострадиационния еритем и повишена тежест на страничните реакции (диспепсия, язвени лезии на стомашно-чревния тракт, аплазия на костния мозък).

Хидроксикарбамидът medak е в състояние да намали клирънса на желязото от кръвната плазма и да намали ефективността на усвояването на желязото от еритроцитите, но не влияе върху продължителността на живота на последните.

Съобщени са случаи на панкреатит и хепатотоксичност (с възможен фатален изход) при ХИВ-инфектирани пациенти, получаващи антиретровирусни лекарства едновременно. В тази връзка по време на лечението се изисква интензивно да се наблюдава активността на трансаминазите в кръвната плазма, както и концентрацията на креатинин и пикочна киселина.

Понякога Хидроксикарбамид Медак причинява болезнени язви на кожата на краката. Те са трудни за лечение и поради това изискват премахване на противораковата терапия - в този случай язвите обикновено зарастват в рамките на 2 седмици.

При продължителна употреба на хидроксикарбамид при пациенти с миелопролиферативни заболявания (тромбоцитемия, полицитемия вера) може да се развие вторична левкемия.

При пациенти, получаващи хидроксикарбамид, могат да се получат фалшиво положителни резултати от теста за млечна киселина, урея и пикочна киселина, тъй като лекарството взаимодейства с ензими като лактат дехидрогеназа, уреаза и уриказа.

Жените и мъжете в репродуктивна възраст трябва да използват ефективни контрацептивни методи, преди да започнат употребата на Hydroxycarbamide medac, по време на терапията и в продължение на 3 месеца след нейното приключване. Хидроксикарбамидът има генотоксична активност, поради което при планиране на бременност след края на курса на лечение се препоръчва консултация с генетик.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Когато се използва хидроксикарбамид, Medak се препоръчва да се въздържа от извършване на потенциално опасна работа (включително шофиране на кола), тъй като лекарството често причинява странични ефекти като замъглено съзнание, дезориентация (дезориентация в пространството) и замаяност.

Приложение по време на бременност и кърмене

Хидроксикарбамид медак е противопоказан по време на бременност, тъй като преминава плацентарната бариера. Ако бременността настъпи през периода на противоракова терапия, е необходима консултация с генетик.

Хидроксикарбамид медак се екскретира в майчиното мляко. Кърменето трябва да се преустанови, ако е необходимо медикаментозно лечение по време на кърмене.

Използване от детството

До 18-годишна възраст капсулите Hydroxycarbamide Medak 500 mg не се предписват поради липсата на достатъчен опит в употребата му при тази възрастова група пациенти.

С нарушена бъбречна функция

Лекарството се екскретира главно през бъбреците, поради което, ако функцията на този орган е нарушена, се изисква намаляване на дозата на хидроксикарбамид медак. При креатининов клирънс 30-60 ml / min препоръчителната доза е 15 mg / kg. За пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност се предписва доза от 15 mg / kg два пъти: първата доза - след края на 4-часовата хемодиализа, втората доза - преди диализната сесия след 7 дни.

При нарушения на чернодробната функция

Няма данни за необходимостта от коригиране на дозата на Hydroxycarbamide medac за пациенти с нарушена чернодробна функция. По време на лечението е необходимо внимателно да се следи кръвната картина.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст вероятността от нежелани ефекти се увеличава, така че не се препоръчва да се надвишава дневна доза от 60 mg / kg.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва Hydroxycarbamide medak на фона на лъчева терапия или заедно с други миелосупресивни лекарства, е възможно да се увеличи степента на потискане на функцията на костния мозък и да се увеличи рискът от развитие на други нежелани реакции.

Хидроксикарбамидът може да повиши нивото на пикочната киселина в кръвта. С комбинираната употреба на лекарства, които подобряват отделянето на пикочна киселина, рискът от развитие на уратна нефропатия се увеличава. Когато се използва такава комбинация, е необходимо коригиране на дозата на лекарства или допълнително предписване на алопуринол.

Лекарството засилва антиретровирусния ефект на нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI) като ставудин и диданозин. Хидроксикарбамидът medak инхибира синтеза на ДНК и репликацията на ХИВ чрез намаляване на вътреклетъчния дезоксинуклеотид. Също така, лекарството е в състояние да усили страничните ефекти на лекарствата от тази група (периферна невропатия, панкреатит, хепатотоксичност).

Аналози

Аналози на хидроксикарбамид медак са: 5-Флуороурацил-Ебеве, Алексан, Алимта, Атрианс, Вайдаза, Веро-Метотрексат, Гемзар, Гемтаз, Гемцитовер, Дакоген, Исполат, Кабецин, Кселода, Лейкладин, Митоксгефтултал, Cytogem, Cytosar, Evoltra и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от + 25 ° С на тъмно място. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за хидроксикарбамид Medak

Като се има предвид специфичността на употребата на лекарството, прегледите на хидроксикарбамид медак са малко. Пациентите посочват, че лекарството може да забави скоростта на растеж и прогресия на злокачественото новообразувание. Отбелязва се тежката поносимост на противораковата терапия, особено в началото на лечението. Най-често се споменава рязък спад в силата, който вероятно се дължи на намаляване на нивото на хемоглобина в кръвта.

Цена за хидроксикарбамид медак в аптеките

В зависимост от региона на продажба и аптечната мрежа, цената на Hydroxycarbamide Medak 500 mg е приблизително от 979 до 1243 рубли. на опаковка от 100 капсули.

Хидроксикарбамид медак: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Хидроксикарбамид медак 500 mg капсули 100 бр. 1159 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!