Lansazol - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на капсули

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ланзазол

Lansazol: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Lansazol

ATX код: A02BC03

Активна съставка: лансопразол (Lansoprazole)

Производител: АД "Борисов завод за медицински продукти" (АД "BZMP") (Република Беларус)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Ланзазолът е противоязвено лекарство, инхибитор на протонната помпа.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на капсули: № 0, твърди желатинови, цилиндрични, бели, краищата на капсулите са полусферични (10 бр. В блистери, 2 опаковки в картонена кутия и инструкции за употреба на Lansazole).

1 капсула съдържа:

• активно вещество: лансопразол - 30 mg (под формата на пелети от лансопразол 8,5%);
• помощни компоненти: лактоза, захароза, манитол, калциева карбоксиметил целулоза, повидон S-630, хидроксипропил метилцелулоза, магнезиев карбонат, метакрилова киселина L30D, цетилов алкохол, твин-80, пропилей гликол, натриев хидроксид, титанов диоксид;
• състав на капсулата: желатин, титанов диоксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ланзазолът е противоязвено лекарство, предназначено за лечение на състояния, свързани с нарушение на нивата на киселинност и при гастроезофагеална рефлуксна болест. Неговата активна съставка, лансопразол, инхибира ензима H ⁺ / K ⁺ аденозин трифосфатаза (H ⁺ / K ⁺ ATPase) в париеталните клетки на стомаха или протонната помпа, блокирайки синтеза на солна киселина в последния етап на образуване. Независимо от причината за повишеното производство на стомашен сок, той помага да се намали нивото на базалната и стимулираната секреция. Ефектът върху секрецията на солна киселина възниква в резултат на натрупването на лансопразол в париеталните клетки, където той се активира под въздействието на тяхната кисела среда и реагира със сулфхидрилни групи Н ⁺/ 1SATP-ази, инхибиращи активността на ензима.

Ланзопразол в доза 30 mg след перорално приложение предизвиква инхибиране на стимулираната от пентагастрин секреция на солна киселина в стомаха с около 80%, намаляване на основната секреция с 70%, което осигурява бързо облекчаване на симптомите. На фона на редовното приложение на лекарството в продължение на 7 дни, синтезът на индуцирана солна киселина се инхибира с 90%. Приемането на 1 капсула на ден при лечение на стомашна язва и язва на дванадесетопръстника в повечето случаи осигурява възстановяване в рамките на 14 дни, при стомашна язва и рефлуксен езофагит - в рамките на 28 дни.

Намаляването на киселинността на стомашния сок увеличава ефективността на съответните антибактериални средства срещу Helicobacter pylori.

Инхибирането на секрецията на солна киселина е придружено от повишаване на концентрацията на гастрин в кръвния серум. Трябва да се има предвид, че намаляването на стомашната киселинност причинява повишаване на хромогранин А (CgA), което изкривява резултатите от проучванията в диагностиката на невроендокринните новообразувания. Следователно Lansazole трябва да се преустанови 5-14 дни преди проучването CgA.

Фармакокинетика

Лансопразол е рацемат от два активни енантиомера, биотрансформиран в киселата среда на париеталните клетки в активна форма. Под въздействието на солна киселина тя бързо се инактивира, поради което се приема вътрешно под формата на гранули с ентерично покритие. Притежава висока бионаличност - 80-90%. Максималната концентрация (C _max) в кръвната плазма се достига в рамките на 1,5–2 часа. Едновременният прием на храна намалява бионаличността и забавя скоростта на абсорбция с 50%.

Свързването на лансопразол с протеините е високо - на ниво от 97%.

Веществото се метаболизира екстензивно в черния дроб, главно с участието на ензими CYP2C19 и CYP3A4 с образуването на следните неактивни метаболити: 5-хидроксил лансопразол, сулфон, сулфид.

Полуживотът (T _1/2) след еднократна доза е 1-2 часа, той не се натрупва в тялото.

До 35% се екскретира през бъбреците, а останалата доза се приема през червата.

При пациенти в напреднала възраст се наблюдава намаляване на клирънса на лансопразол и повишаване на T _1/2 с 1-2 часа, C _max не се увеличава.

При лека степен на чернодробна недостатъчност ефектът на Lansazole се удвоява, при умерена и тежка степен на чернодробна недостатъчност ефектът на лекарството се увеличава значително.

При индивиди, хомозиготни за мутантния алел CYP2C19 и липсващи функционален ензим CYP2C19, ефектът на Lansazole е няколко пъти по-силен от този на бързите метаболизатори.

Показания за употреба

• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• лечение и профилактика на ерозивни и улцерозни лезии на стомаха и дванадесетопръстника, причинени от употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС);
• лечение и профилактика на рефлуксен езофагит;
• симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест;
• Синдром на Zollinger-Ellison;
• ликвидиране на Helicobacter pylori инфекция (като част от антибактериалната комбинирана терапия).

Противопоказания

Абсолютно:

• злокачествени новообразувания на стомашно-чревния тракт;
• съпътстваща терапия с нелфинавир;
• непоносимост към фруктоза, дефицит на захароза-изомалтаза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на Lansazole.

С повишено внимание капсулите Lansazol трябва да се предписват при умерена и тежка чернодробна дисфункция, както и при пациенти в напреднала възраст.

Lansazol, инструкции за употреба: метод и дозировка

Lansazol капсулите се приемат през устата, като се поглъщат цели 0,5 часа преди хранене, с достатъчно количество течност.

Ако пациентът не може по няколко причини да погълне капсулата цяла, лекарството може да се приеме чрез смесване на съдържанието на капсулата с 1 супена лъжица кисело мляко, ябълков или доматен сок. Освен това е възможно да се приложи разтвор от 40 ml ябълков сок и съдържанието на една капсула през назогастрална сонда.

Суспензията или сместа трябва да се използват веднага след приготвяне. Ако е необходимо да се предписва в доза под 30 mg, препоръчително е да се използва различна лекарствена форма.

Препоръчителният режим на дозиране на Lansazol, в зависимост от показанията:

• стомашна язва и язва на дванадесетопръстника: 30 mg (1 бр.) 1 път на ден. Продължителност на курса - 14 дни, в случай на резистентност - до 28 дни;
• ерозивно-улцерозен езофагит, остър период на стомашна язва: 30 mg 1 път на ден в продължение на 28 дни. При липса на достатъчен терапевтичен ефект, лечението може да бъде удължено до 56 дни;
• профилактика на езофагит: 15 mg 1 път на ден, ако е необходимо, началната доза може да бъде увеличена до 30 mg;
• ерадикация на Helicobacter pylori: 30 mg 2 пъти дневно. Продължителността на курса на лечение е 7-14 дни. Ланзазол се приема в комбинация със следните антибиотични дози: кларитромицин (250-500 mg 2 пъти дневно) + амоксицилин (1000 mg 2 пъти дневно) или кларитромицин (250 mg 2 пъти дневно) + метронидазол (400-500 mg 2 пъти дневно) ден);
• лечение на ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника, причинени от приемане на НСПВС: 30 mg 1 път на ден в продължение на 28–56 дни. Ако тялото е устойчиво на терапията, дозата и периодът на лечение се увеличават;
• симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест: 15–30 mg веднъж дневно в продължение на 28 дни;
• Синдром на Zollinger-Ellison: начална доза - 60 mg 1 път на ден, след което дозата се избира индивидуално. Максималната дневна доза е 180 mg. Ако дневната доза надвишава 120 mg, тя трябва да бъде разделена на 2 дози.

Антирецидивното лечение на стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, причинено от приемане на НСПВС при пациенти с анамнеза за язвени патологии и над 65-годишна възраст, се провежда в доза от 15 mg веднъж дневно, ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 30 mg.

При бъбречна недостатъчност не е необходимо коригиране на дозата на Lansazole.

В случай на умерена или тежка чернодробна дисфункция се препоръчва да се използват 15 mg лансопразол на ден и внимателно проследяване на състоянието на пациента.

При пациенти в напреднала възраст дозата на Lansazol се избира индивидуално, тя трябва стриктно да отговаря на клиничните показания.

Странични ефекти

• от стомашно-чревния тракт: често - болки в стомаха, сухота в устата или гърлото, диария, запек, гадене, повръщане, доброкачествени стомашни полипи; рядко - нарушение на вкуса, кандидоза на хранопровода, глосит, панкреатит; много рядко - стоматит, колит;
• от хепатобилиарната система: често - повишаване нивото на чернодробните ензими; рядко - жълтеница, хепатит;
• от лимфната система и кръвта: рядко - левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия; рядко - анемия; много рядко - панцитопения, агранулоцитоза;
• от страна на психиката: рядко - депресия; рядко - безсъние, объркване, халюцинации;
• от нервната система: често - главоболие, световъртеж; рядко - сънливост, възбуда, световъртеж, парестезия, тремор;
• дерматологични реакции: често - сърбеж, обрив, уртикария; рядко - еритем, петехии, косопад, пурпура, фоточувствителност; много рядко - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson;
• от опорно-двигателния апарат: рядко - артралгия, миалгия, фрактура на китката, тазобедрената става и / или гръбначния стълб;
• от отделителната система: рядко - интерстициален нефрит;
• от репродуктивната система: рядко - гинекомастия, импотентност;
• от страна на зрителната система: рядко - зрителни нарушения;
• общи нарушения: често - умора; рядко - оток; рядко - хиперхидроза, треска, ангиоедем, анорексия; много рядко - анафилактичен шок;
• от страна на метаболитните процеси и храненето: честотата не е установена - хипомагнезиемия;
• лабораторни параметри: много рядко - хипонатриемия, повишени нива на триглицеридите и холестерола.

Предозиране

Случаи на предозиране на лансопразол не са установени. Еднократният прием на лекарството в доза от 600 mg не е придружен от клинични симптоми на предозиране.

Ако подозирате значително превишаване на допустимата доза, препоръчително е да наблюдавате състоянието на пациента, да предписвате симптоматична терапия.

Хемодиализата не е ефективна.

специални инструкции

Лансопразол може да маскира симптомите на злокачествени новообразувания на стомаха и да отложи правилната диагноза. За да се изключи наличието на тумор, трябва да се извършат ендоскопски изследвания на стомашно-чревния тракт преди назначаването на Lansazol.

Намаляването на стомашната киселинност по време на приема на Lansazole увеличава броя на бактериите в стомашно-чревния тракт, което може да увеличи риска от инфекции, причинени от Salmonella и Campylobacter.

Трябва да се има предвид, че в случай на язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника с Helicobacter pylori може да бъде етиологичен фактор.

Комбинираната антибиотична терапия за ликвидиране на Helicobacter pylori трябва да бъде придружена от внимателно наблюдение.

Ако се появи тежка или постоянна диария, се препоръчва да се обмисли прекратяване на приема на Lansazole.

Когато Lansazole се предписва за профилактика на язвена болест, причинена от продължителна употреба на НСПВС, пациентите, които трябва да приемат НСПВС във възможно най-високи дози за дълго време, са изложени на риск от усложнения. В допълнение, пациенти в напреднала възраст с анамнеза за стомашно-чревно кървене, наличие на перфорации, язви или други съпътстващи патологии, които са на съпътстваща терапия с кортикостероиди или антикоагуланти.

Лечението с инхибитори на протонната помпа често може да причини хипомагнезиемия у пациента, симптоми на която са умора, камерна аритмия, конвулсии и световъртеж. При продължителна терапия с Lansazole в комбинация с диуретици и други лекарства, които причиняват хипомагнезиемия, трябва да се осигури редовно проследяване на нивото на магнезий в кръвта и да се предпише допълнителен прием на магнезиеви препарати.

За да се намали рискът от фрактури на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб, на пациентите, приемащи дългосрочно Lansazole във високи дози, се препоръчва едновременно да предписват добавки с витамин D и калций.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Lansazol е противопоказана по време на бременността и кърменето.

Използване от детството

Ланзазол е противопоказан за лечение на пациенти на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Пациентите с бъбречно увреждане не трябва да коригират режима на дозиране на Lansazole.

При нарушения на чернодробната функция

Ланзазол трябва да се използва внимателно за лечение на пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане.

Употреба при възрастни хора

Трябва да се внимава при предписване на Lansazole на пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Възможни са следните реакции на взаимодействие на лекарства / лекарства при едновременна употреба с Lansazole:

• атазанавир, кетоконазол, итраконазол, дигоксин: лансопразол причинява малабсорбция на тези лекарства поради факта, че тяхната бионаличност зависи от киселинността на стомашния сок. Така експозицията на атазанавир е значително намалена и нивото на концентрация на кетоконазол, итраконазол или дигоксин се увеличава. Поради това се препоръчва да се избягва комбинацията на лансопразол с атазанавир, кетоконазол и итраконазол. В случай на комбинирана употреба с дигоксин, трябва да се следи нивото му в кръвната плазма и при необходимост да се коригира дозата;
• вещества, транспортирани с участието на P-гликопротеин: способността на лансопразол да инхибира транспорта на P-гликопротеин е установена in vitro, но клиничното значение на този ефект не е установено;
• лекарства, чийто метаболизъм се осъществява с участието на ензими CYP3A4: необходимо е тези лекарства да се приемат с тесен терапевтичен диапазон едновременно с лансопразол с повишено внимание, тъй като значително променя плазмените им концентрации, например теофилин - нивото му в плазмата намалява и клиничният ефект отслабва; такролимус - плазмените концентрации на веществото се повишават до 81%, което изисква проследяване на плазменото му съдържание в началото на едновременната употреба с Lansazole и в края на комбинираната терапия;
• CYP2C19 ензимен инхибитор флувоксамин: насърчава четирикратно повишаване на плазмената концентрация на лансопразол, поради което, когато се комбинират, трябва да се използват по-ниски дози Lansazole;
• индуктори на ензими CYP2C19 и CYP3A4, например, рифампицин, жълт кантарион: може да причини намаляване на нивото на ланзопразол в плазмата;
• варфарин: комбинацията с варфарин трябва да бъде придружена от мониторинг на международното нормализирано съотношение (INR) и протромбиновото време;
• антиациди, включително сукралфат: трябва да се има предвид, че антиацидите намаляват бионаличността на лансопразол, поради което капсулите трябва да се приемат не по-рано от 1 час след приемането на антиациди;
• НСПВС: не е установено клинично значимо взаимодействие с лансопразол, но не са провеждани специални проучвания за тази комбинирана употреба.

Аналози

Аналозите на Lansazol са Lansoprazole, Lanzoptol, Lancid, Epicur, Akrilanz, Helikol, Lanzabel, Lanzap, Lansoprazole Stada, Lansofed, Loenzar-sanovel и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Lansazole

Няколко отзива за Lansazole са положителни. Пациентите препоръчват употребата на лекарството само според указанията на лекар. Те показват високата ефективност на лекарството, облекчаването на болката в рамките на един час след приема на първото хапче, както и ниската му цена.

Медицински експерти казват, че страничните реакции при прием на Lansazol са изключително редки.

Цената на Lansazol в аптеките

Понастоящем цената на Lansazole не е известна поради липсата на лекарството в аптечната верига.

Очаквани разходи за директни аналози на лекарството с идентична активна съставка:

• Епикур, капсули от 14 бр. в опаковка, дозировка 30 mg - 396 рубли;
• Lancid, капсули от 30 бр. в опаковката: дозировка 30 mg - 378 рубли; дозировка 15 mg - 276 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!