Манинил 5
Латинско наименование: Maninil 5
ATX код: A10BB01
Активна съставка: глибенкламид (Glibenclamide)
Производители: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Германия); Menarini-Von Heyden, GmbH (Германия)
Актуализация на описанието и снимките: 18.08.2020
Цени в аптеките: от 81 рубли.
Купува
Maninil 5 е хипогликемично лекарство за перорално приложение от групата на PSM (производни на сулфонилурея) от II поколение.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: плоскоцилиндрични, скосени, цвят от бледорозов до розов, от едната страна има разделителна линия (120 бр. В прозрачни стъклени бутилки, в картонена кутия 1 бутилка и инструкции за употреба на Maninil 5).
Състав за 1 таблетка:
- активно вещество: глибенкламид - 5 mg;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат - 90 mg; картофено нишесте - 48,697 mg; магнезиев стеарат - 1,5 mg; талк - 2,25 mg; желатин - 2,55 mg; пурпурно багрило E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Манинил е микронизирана, високотехнологична, специално смилана форма на глибенкламид, която оптимизира фармакокинетичния и фармакодинамичния профил на хипогликемичния агент.
Глибенкламид индуцира секреция на инсулин чрез понижаване на прага на дразнене на β-клетките на панкреаса чрез глюкоза, повишава чувствителността към инсулин и нивото на неговото свързване към целевите клетки, увеличава освобождаването на ендогенен инсулин, усилва ефекта на инсулина върху абсорбцията на глюкоза от мускулната тъкан и черния дроб, в мастната тъкан инхибира затлъстяването под действието на липаза върху мастни киселини. Той действа във втората фаза на секреция на инсулин, проявява понижаващ липидите ефект и намалява тромбогенния потенциал на кръвта.
Хипогликемичната активност на глибенкламид се развива 2 часа след перорално приложение и в зависимост от приетата доза може да продължи до 24 часа.
Микронизираната форма на Maninil 5 ви позволява бързо да достигнете максималната концентрация (C max) на глибенкламид в кръвната плазма. В резултат хипогликемичният ефект на лекарството на практика съответства на екстремното развитие на постпрандиална хипергликемия, която в комбинация с по-кратък полуживот (T 1/2) осигурява физиологичен процес и намалява риска от хипогликемия. В същото време дневната нужда на пациента от глибенкламид може да бъде намалена с 30-40%.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, глибенкламид в микронизирана форма се абсорбира бързо в храносмилателния тракт, което прави възможно приема на Манинил 5 таблетки непосредствено преди хранене. Бионаличността на веществото, когато се приема в микронизирани форми, е 100%. T Cmax (времето за достигане на C max) е 2,5 часа.
Глибенкламид се свързва с протеините в кръвната плазма на ниво 98%. Биотрансформиран напълно в черния дроб, в резултат на което се образуват два неактивни метаболита, единият от които подлежи на бъбречно елиминиране, другият се екскретира в жлъчката. След перорално приложение T 1/2 е от 3 до 10 часа, средно около 7 часа. Фармакологичното действие на лекарството продължава повече от 12 часа.
В случай на нарушена чернодробна функция, екскрецията на глибенкламид от плазмата се забавя, при пациенти с бъбречна недостатъчност екскрецията на метаболити в жлъчката се увеличава компенсаторно. Ако CC (креатининов клирънс) е по-висок от 30 ml / min, тогава общата екскреция не се променя, но при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност може да се натрупа глибенкламид.
Показания за употреба
Maninil 5 се използва като лекарство за монотерапия или като част от комбинирано лечение с други перорални хипогликемични средства за перорално приложение (с изключение на други PSM и глиниди) за лечение на захарен диабет тип 2.
Противопоказания
Абсолютно:
- захарен диабет тип 1;
- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома / кома;
- състояние след отстраняване на панкреаса;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна недостатъчност с CC под 30 ml / min;
- някои спешни състояния, когато е необходима инсулинова терапия, като декомпенсация на въглехидратния метаболизъм при изгаряния, наранявания, инфекциозни заболявания или след големи хирургични интервенции;
- чревна обструкция, паралитична чревна обструкция;
- левкопения;
- генетично обусловена непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция;
- липса на G6PD (глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа);
- бременност и период на кърмене;
- деца и юноши до 18 години;
- индивидуална свръхчувствителност към останалата част от PSM, сулфонамиди, диуретици (диуретици) със сулфонамидна група в молекулата, пробенецид, тъй като има голяма вероятност за развитие на кръстосани алергични реакции;
- установена свръхчувствителност към глибенкламид, както и други компоненти в състава на таблетките.
С повишено внимание, под наблюдението на специалист, Maninil 5 се препоръчва за пациенти с дисфункция на щитовидната жлеза, фебрилен синдром, церебрална атеросклероза, хипофункция на надбъбречната кора или предна хипофизна жлеза, хроничен алкохолизъм, остра алкохолна интоксикация, в напреднала възраст (над 70 години) (поради с риск от хипогликемия), както и при състояния, придружени от нарушено усвояване на храната и поява на хипогликемия.
Maninil 5, инструкции за употреба: метод и дозировка
Maninil 5 таблетки са предназначени за перорално приложение. Те трябва да се поглъщат цели или наполовина, без да се дъвчат и пият малко количество течност, 20-30 минути преди хранене.
Дозата на лекарството се предписва, като се вземе предвид тежестта на диабета, възрастта на пациента, кръвната глюкоза на гладно и 2 часа след хранене.
Началната дневна доза глибенкламид обикновено е 2,5 или 5 mg (0,5 или 1 таблетка) и се приема наведнъж.
Ако приложението на Maninil 5 в началната доза не осигурява адекватен метаболитен контрол, той постепенно се увеличава под строг медицински контрол. Дозата се увеличава на интервали от няколко дни до 1 седмица, докато се получи желаният клиничен ефект, при условие че постигнатата доза не надвишава максималната. Дневната терапевтична доза варира от 2,5 до 15 mg. Максимално 3 таблетки Maninil 5 (15 mg глибенкламид) са разрешени на ден.
Дневните дози до 2 таблетки се приемат наведнъж, сутрин преди закуска. Maninil 5 в количество от 3 таблетки на ден се разделя на 2 дози: сутрин - 2 бр., Вечер - 1 бр.
Пропускането на следващата доза в определен момент не се компенсира, следващото хапче се приема в определеното време в предписаната доза, която не трябва да се увеличава.
Пациенти в напреднала възраст, отслабени, тежко увредени бъбреци и / или чернодробни пациенти или пациенти с намалено хранене трябва да получават Maninil 5 в намалена доза поради риска от хипогликемия.
Преходът към Манинил 5 от други хипогликемични средства се извършва под наблюдението на лекар от 0,5 или 1 таблетка на ден (2,5 или 5 mg глибенкламид), като постепенно се увеличава дозата до постигане на необходимия клиничен ефект, при условие че постигнатата доза не надвишава максимално допустимата …
Странични ефекти
Когато се използва Maninil 5, могат да се развият следните нежелани реакции [градация по низходяща честота на поява: често (> 0,01, но 0,001, но 0,0001, но <0,001), изключително редки (<0,0001, включително единични съобщения)]:
- метаболизъм и хранене: често - хипогликемия, симптомите на която могат да включват главоболие, глад, тахикардия, хипертермия, сънливост, влага на кожата, слабост, нарушена координация на движенията, обща тревожност, треперене, страх, преходни неврологични нарушения (като зрение и реч, появата на пареза / парализа, алопсихична деперсонализация); увеличаване на телесното тегло;
- храносмилателен тракт: рядко - чувство на тежест в стомаха, коремна болка, гадене, оригване, повръщане, метален вкус в устата, диария;
- хепатобилиарна система: изключително рядко - интрахепатална холестаза, преходно повишаване на активността на чернодробните ензими, хепатит;
- имунна система: рядко - сърбеж, пурпура, петехии, уртикария, повишена фоточувствителност; изключително редки - алергичен васкулит; генерализирани реакции на свръхчувствителност, придружени от артралгия, кожен обрив, треска, жълтеница, протеинурия; анафилактичен шок;
- кръв и лимфна система: рядко - тромбоцитопения; изключително рядко - агранулоцитоза, левкопения, еритропения; изключително редки - панцитопения, хемолитична анемия;
- други реакции: изключително рядко - зрително увреждане / нарушения на акомодацията, преходна протеинурия, хипонатриемия, повишено отделяне на урина, ефект на антабуза или подобна на дисулфирам реакция, се развива по време на приема на Maninil 5 с алкохол [характерни признаци са коремна болка, гадене, повръщане, чувство на прилив на кръв (топлина) на кожата на лицето и горната част на тялото, световъртеж, главоболие, тахикардия]; кръстосана свръхчувствителност към пробенецид, други PSM, сулфонамиди, диуретици (диуретици) със сулфонамидна група в молекулата.
Предозиране
Симптом на предозиране на глибенкламид е хипогликемия, признаци на която могат да бъдат главоболие, глад, тахикардия, хипертермия, сънливост, влага на кожата, слабост, нарушена координация на движенията, обща тревожност, треперене, страх, преходни неврологични разстройства (като зрителни и речеви нарушения, появата на пареза / парализа, алопсихична деперсонализация). Прогресията на хипогликемията може да доведе до загуба на самоконтрол / съзнание при пациентите и развитие на хипогликемична кома.
За лечение на лека хипогликемия трябва да изядете парче захар, храна или напитки с високо съдържание на глюкоза (мед, конфитюр, чаша сладък чай).
В случай на загуба на съзнание, глюкозата се прилага интравенозно под формата на 40% разтвор декстроза / глюкоза в доза от 40 до 80 ml, след което се влива 5-10% разтвор на декстроза. След това допълнително 1 mg глюкагон може да се прилага интравенозно, подкожно или интрамускулно. Ако пациентът не е дошъл в съзнание, процедурата се повтаря. В особено трудни случаи може да се наложи комплекс от терапевтични мерки за възстановяване на нормалната функция на тялото (интензивна терапия).
специални инструкции
Трябва да приемате Maninil 5 таблетки стриктно следвайки препоръките на ендокринолог, спазвайки предписаната от него диета и независимо контролирайки концентрацията на глюкоза в кръвта.
При продължително въздържане от храна, недостатъчен прием на въглехидрати в тялото, интензивна физическа активност, диария или повръщане, рискът от хипогликемия се увеличава значително.
Едновременната употреба на лекарства, които влияят на функцията на централната нервна система, понижаване на кръвното налягане (включително β-блокери), както и диабетна автономна невропатия, може да маскира симптомите на хипогликемия.
Тъй като вероятността от развитие на хипогликемия при пациенти в напреднала възраст е малко по-висока, те трябва да подбират по-внимателно дозата глибенкламид и редовно да наблюдават нивата на кръвната захар както на гладно, така и след хранене, особено в началото на терапията.
Консумацията на алкохол по време на лечението на захарен диабет може да причини развитие на хипогликемия и дисулфирам-подобни реакции (ефект на антабуза), чиито симптоми са коремна болка, гадене, повръщане, чувство на приток на кръв (топлина) към кожата на лицето и горната част на тялото, тахикардия, замаяност, главоболие … В тази връзка се препоръчва да се въздържате от пиене на алкохол, докато приемате Maninil 5.
При обширни хирургични интервенции и наранявания, инфекциозни лезии с фебрилен синдром, дълбоки обширни изгаряния може да се наложи да се отменят оралните хипогликемични средства и да се премине към парентерално приложение на инсулин.
Пациентите, приемащи Maninil 5 таблетки, не се препоръчват да стоят дълго на открито слънце.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Предвид риска от развитие на хипогликемия по време на прием на глибенкламид, както и възможните странични реакции на Maninil 5 под формата на зрително увреждане или разстройство на акомодацията, трябва да се внимава при шофиране и обслужване на други сложни, потенциално опасни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Maninil 5 е противопоказан за лечение на бременни и кърмещи жени. В случай на бременност терапията трябва да бъде прекратена.
Използване от детството
В педиатричната практика таблетките Maninil 5 не се използват за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма данни, потвърждаващи ефикасността и безопасността на глибенкламид в тази възрастова група.
С нарушена бъбречна функция
Противопоказано е да приемате Maninil 5 пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min).
При нарушения на чернодробната функция
Противопоказано е да приемате Maninil 5 пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Употреба при възрастни хора
Maninil 5 се предписва с повишено внимание на пациенти в напреднала възраст над 70 години поради факта, че е по-вероятно да развият хипогликемия.
Лекарствени взаимодействия
- инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, анаболни агенти и мъжки полови хормони, други орални хипогликемични агенти (като акарбоза или бигуаниди) и инсулин, азапропазон, нестероидни противовъзпалителни средства, β-адренергични блокери, производни на хинолон, хлорамфений и клорамфеникол производни, дизопирамид, фенфлурамин, противогъбични лекарства (миконазол, флуконазол), флуоксетин, моноамин оксидазни инхибитори, paraaminosalicylic киселина, пентоксифилин (с парентерално прилагане на високи дози), перхексилин, пиразолоновите производни, фосфамиди, probesfamides, probosfamides, probosfamides, probosfamides, probosfamides, тетрациклини и тритоквалин: когато се приемат едновременно с Maninil 5, те могат да засилят хипогликемичния му ефект;
- лекарства, които подкисляват урината (амониев хлорид, калциев хлорид): намаляване на степента на дисоциация и увеличаване на реабсорбцията на глибенкламид, усилват фармакологичното действие на Maninil 5;
- барбитурати, изониазид, диазоксид, глюкокортикоиди, глюкагон, никотинати (във високи дози), фенотиазини, фенитоин, рифампицин, ацетазоламид, тиазидни диуретици, перорални контрацептиви и естрогени, препарати на йод-съдържащи хормони на щитовидната жлеза, симпатикоцити, симпатиковите блокади едновременната употреба с лекарството Maninil 5 е в състояние да намали хипогликемичния ефект на глибенкламид;
- блокери на хистаминови Н 2 -рецептори: от една страна, те могат да отслабят и, от друга страна, да усилят хипогликемичния ефект на Maninil 5;
- пентамидин: в единични случаи причинява силно намаляване или увеличаване на концентрацията на глюкоза в кръвта;
- производни на кумарина: глибенкламидът е способен да усили или отслаби тяхната ефективност;
- β-блокери (гуанетидин, клонидин, резерпин), както и лекарства с централен механизъм на действие: те увеличават хипогликемичния ефект на глибенкламид, заедно с това отслабват усещането за симптоми-предшественици на хипогликемия.
Аналози
Аналози на Maninil 5 са Glibenclamide, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliclazide MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazide MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabefarm Diab д-р
Условия за съхранение
Да се съхранява при температури до 30 ° С на място, недостъпно за деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Maninil 5
Отзивите за Maninil 5 от ендокринолозите са доста разнообразни. Някои експерти го смятат за старо доказано антидиабетно средство, което се е доказало само от положителната страна, характеризиращо се с бързо и ефективно облекчаване на гликемията. Активната абсорбция от храносмилателния тракт осигурява висок терапевтичен ефект на глибенкламид. Посочете, че нежеланите реакции са изключително редки и основно зависят от индивидуалните характеристики на пациентите.
Други лекари предпочитат да не предписват Maninil 5, тъй като той причинява хипогликемия, повишава апетита, което може да доведе до наддаване на тегло и повишаване на инсулиновата резистентност, приближавайки пациентите до възможна инсулинова терапия. В момента са разработени нови лекарства за лечение на диабетици, които са по-ефективни и с по-малко странични ефекти. Такива специалисти използват PSM само при липса на избор, при строг индивидуален подбор на дозата, за да се намали вероятността от нежелани реакции.
Пациентите също противоречат в оценката си за лекарството. Той помага добре на много хора, дори при дълъг курс на терапия от няколко години или повече, но при стриктно спазване на предписаната диета и постоянен контрол на нивата на кръвната захар, което гарантира почти пълна липса на странични ефекти. Някои отзиви описват влошаване на благосъстоянието и странични реакции под формата на главоболие, слабост, изпотяване на дланите. Всички са единодушни в оценката на цената на лекарството и го наричат евтино, бюджетно или достъпно.
Цена за Maninil 5 в аптеките
Приблизителна цена на Maninil 5, 5 mg таблетки, 120 бр. в стъклена бутилка - от 81,5 до 126 рубли; 20 бр. в блистери, в картонена кутия 6 блистера (120 бр.) - 106 рубли.
Maninil 5: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Манинил 5 5 mg таблетки 120 бр. 81 РУБЛИ Купува |
|
Манинил 5 таблетки 5mg 120 бр. 105 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
