Емла
Emla: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Emla
ATX код: N01BB20
Активна съставка: лидокаин (лидокаин) + прилокаин (прилокаин)
Производител: Recipharm Karlskoga AB (Швеция)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Цени в аптеките: от 664 рубли.
Купува
Emla е локално анестетично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми Emla:
- крем за локално и външно приложение: еднороден, бял (5 g в алуминиева туба, в картонена кутия 5 туби в комплект с оклузивни стикери; 30 g всяка в алуминиева туба, в картонена кутия 1 туба);
- терапевтична система (TS): лепилна лечебна част - целулозен, кръгъл, бял или почти бял диск, 3,5 cm в диаметър, импрегниран с EMLA емулсия 5% в доза 1 g; заоблена гъвкава подложка с издатини - пластмаса / алуминий / пластмасов ламинат; около периферията на целулозния диск се поставя самозалепваща лента под формата на квадрат със заоблени ръбове (1 превозно средство в неклетъчна контурна опаковка, в картонена кутия с първо отваряне на 2 или 20 опаковки).
1 TC (1 g емулсия) / 1 g сметана съдържа:
- активни вещества: прилокаин - 25 mg, лидокаин - 25 mg;
- допълнителни компоненти: карбоксиполиметилен (карбомер 974 R), макрогол глицерил хидроксистеарат (Arlaton 289), пречистена вода, натриев хидроксид (за повишаване на рН до 8,7-9,7).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активните съставки на Emla са местни анестетици от амиден тип - лидокаин и прилокаин. Прониквайки в слоевете на епидермиса и дермата, активните компоненти на лекарството осигуряват анестезия на кожата. Степента на анестетичен ефект зависи от дозата на агента и продължителността на приложението.
С продължителността на приложението 1-2 часа след отстраняване на терапевтичната система или оклузивна превръзка, под която се прилага кремът, анестетичният ефект на Eml в непокътната кожа се отбелязва за 2 часа. Не са открити разлики в ефективността на лекарството (включително периода, необходим за постигане на необходимото облекчаване на болката) и безопасността на употребата му при непокътната кожа между пациенти на възраст 65–96 години и по-млади.
В резултат на въздействието на Emla върху повърхностните съдове може да се появи преходно зачервяване или бледност на кожата. Най-бързо (вече след 30-60 минути след лечението с лекарството) тези явления могат да се появят при пациенти, страдащи от широко разпространен невродермит (атопичен дерматит), което показва по-бързо проникване на техните активни вещества в кожата.
В хода на проучванията, при извършване на пункционна биопсия (с диаметър 4 mm) при 90% от пациентите, употребата на Eml в продължение на 60 минути осигурява анестезия на непокътната кожа, която е необходима за поставяне на игла на дълбочина 2 mm и след приложение с продължителност 120 минути, на дълбочина 3 mm. Цветът (пигментацията) на кожата не влияе върху ефективността на лекарството.
Употребата на Emla не влияе върху средната стойност на титъра на антителата, скоростта на поява или изчезване на специфични антитела в кръвния серум или броя на пациентите, постигнали положителен (защитен) титър на антителата след имунизация. Лекарството може да се използва за анестезия по време на ваксинация срещу следните инфекциозни заболявания: паротит, рубеола, морбили, магарешка кашлица, дифтерия, тетанус, полиомиелит, хепатит В, инфекции, причинени от Haemophilius influenzae.
Поради по-бързото усвояване на крема от гениталната лигавица в сравнение с непокътнатата кожа, периодът, необходим за постигане на анестезия в тази област, е по-кратък. При жени, след прилагане на крема върху лигавицата на гениталните органи, след 5-10 минути е възможно да се постигне анестезия, достатъчна за облекчаване на синдрома на болката, причинен от използването на аргонов лазер. Продължителността на загубата на чувствителност към болка в този случай може да бъде, в зависимост от индивидуалните характеристики, от 5 до 45 минути.
След прилагане на крем за облекчаване на болката при лечение на трофични язви на долните крайници, продължителността на анестезията достига 4 часа. Не се наблюдава отрицателен ефект на агента върху бактериалната флора или заздравяването на язва.
Фармакокинетика
Системната абсорбция на Emla зависи от дозата, продължителността на приложение, дебелината на кожата (взема се предвид телесната площ) и други характеристики на кожата. При възрастни, след лечение на непокътната кожа с лекарството в продължение на 3 часа, системната абсорбция на прилокаин и лидокаин е съответно приблизително 5% и 3%. Абсорбцията на активните вещества е бавна.
В кръвната плазма максималната концентрация (C max) и на двете активни съставки на препарата Emla се наблюдава приблизително 4 часа след момента на приложението му и е 0,12 μg / ml за лидокаин и 0,07 μg / ml за прилокаин. Заплахата от появата на токсични симптоми възниква само когато плазмената концентрация на активни вещества е от 5 до 10 μg / ml.
На фона на терапията на трофични язви на долните крайници времето за достигане в кръвната плазма C max (T Cmax) на прилокаин (0,02–0,8 μg / ml) и лидокаин (0,05–0,84 μg / ml) е 1–2, 5 часа от момента на прилагане на крема за 30 минути в доза 5–10 г. В случай на многократна употреба на крема върху язвата, натрупването на неговите активни вещества и техните метаболити не се регистрира.
Когато се прилагат за 10 минути, 10 g крем върху вагиналната лигавица, T Cmax на прилокаин и лидокаин (0,15 μg / ml и 0,18 μg / ml, съответно) е приблизително 35 минути от момента на приложението.
При пациенти с напреднал невродермит скоростта на абсорбция се увеличава.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Emla се препоръчва за повърхностна анестезия на кожата преди повърхностни хирургични интервенции, пункции и съдова катетеризация, инжекции.
Кремът за локално и външно приложение се използва и в следните случаи:
- лигавици на гениталните органи: преди извършване на болезнени манипулации при възрастни пациенти или с цел облекчаване на болката преди въвеждането на местна упойка;
- трофични язви на долните крайници: преди хирургично лечение (механично почистване), включително при отстраняване на гной, фибрин, некротични тъкани.
Противопоказания
Абсолютно:
- недоносеност при деца (родени под 37 гестационна седмица);
- телесно тегло на новородени под 3 кг (за сметана);
- свръхчувствителност към някоя от съставките на Emla или други амидни локални анестетици.
Освен това TS не се препоръчва при следните състояния / заболявания:
- комбинирана употреба с лекарства, които причиняват метхемоглобинемия при деца от раждането до 12 месеца (поради липса на данни);
- недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназата;
- наличието на отворени рани в третираната област.
Относително противопоказание (изисква се употребата на Emla с изключително внимание) и за двете форми на лекарството е често срещан невродермит (атопичен дерматит).
Допълнителни относителни противопоказания за крем Emla:
- метхемоглобинемия (наследствена / идиопатична);
- недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназата (тъй като рискът от лекарствено зависима метхемоглобинемия се влошава);
- комбинирана употреба с антиаритмични лекарства клас III, включително амиодарон (изисква постоянно наблюдение и мониториране на ЕКГ, поради възможния ефект върху сърдечната дейност).
Допълнителни относителни противопоказания за TS на Emla:
- подкожно приложение на жива ваксина, например BCG (активните вещества в концентрации над 0,5–2% проявяват бактерицидни и антивирусни свойства);
- приложение в областта на очите (ако продуктът попадне в очите, възниква дразнене).
Инструкции за употреба на Emla: метод и дозировка
Локален и локален крем
Кремът Emla се прилага външно, нанася се върху кожата или лигавицата.
За възрастни, с цел повърхностна анестезия на непокътната кожа, лекарството се нанася в дебел слой върху кожата под оклузивна превръзка.
Препоръчителните дози Emla и продължителността на приложението, в зависимост от извършената манипулация:
- незначителни хирургични интервенции (включително отстраняване на брадавици и кюретаж на молускум контагиозум): 1,5–2 g / 10 cm² за 1 час (максимум 5 часа);
- поставяне на игла (включително по време на пункция или катетеризация на съд): 2 g / 10 cm² за 1 час (максимум 5 часа);
- повърхностни обработки на големи площи (включително присаждане на кожа с разделен присадък): 1,5–2 g / 10 cm² за 2 часа (максимум 5 часа).
Преди хирургично лечение (механично почистване) на трофични язви на долните крайници за прилагане на повърхностна анестезия, върху повърхността на язвата се нанася крем в дебел слой в доза 1-2 g / 10 cm² (максимум 10 g на процедура) под PVC оклузивна превръзка. Необходимо е внимателно да се изгладят краищата на превръзката, за да се предотврати капенето на крема. Продължителността на приложението е най-малко 30 минути, в случаите, когато проникването на язва в тъканта е трудно - до 60 минути. Почистването на язви трябва да започне не по-късно от 10 минути след отстраняване на крема.
За обезболяване на гениталиите дебел слой от агента се нанася върху кожата преди инжектирането на местни анестетици, за мъже за 15 минути в доза 1-2 g / 10 cm², за жени за 60 минути в доза от 1 g / 10 cm².
Преди отстраняване на генитални брадавици или прилагане на местни анестетици за повърхностна анестезия на гениталната лигавица, крем в доза от 5 до 10 g (точното количество крем зависи от областта, която ще се третира) се нанася върху цялата повърхност на лигавицата, включително гънките. Продължителността на приложението е 5-10 минути, след отстраняване на крема, процедурата трябва да се извърши незабавно.
За деца, за обезболяване на непокътната кожа, преди поставяне на игла или провеждане на повърхностни хирургични процедури, върху кожата се нанася дебел слой крем и се покрива с оклузивна превръзка. Дозата на Eml не трябва да бъде повече от 1 g / 10 cm² на ден и също трябва да бъде избрана, като се вземе предвид площта на третираната повърхност.
Препоръчителните общи дози крем Emla (максимална площ на приложение) и продължителността на приложение, в зависимост от възрастта на детето:
- от 0 до 3 месеца: 1 g (10 cm² - максимална дневна доза), продължителност - не повече от 1 час;
- от 3 до 12 месеца: 2 g (20 cm²), продължителност - 1 час;
- от 1 година до 6 години: 10 g (100 cm²), продължителност - 1 час (максимум - 5 часа);
- от 6 до 12 години: 20 g (200 cm²), продължителност 1 час (максимум 5 часа).
Трябва да се има предвид, че увеличаването на продължителността на приложението намалява анестетичния ефект на Emla. При наличие на широко разпространен невродермит (атопичен дерматит), особено при деца, времето за прилагане трябва да се намали до 15-30 минути.
За да приложите лекарството, използвайте капачка с винт, пробийте защитната мембрана на тръбата и след изстискване на необходимото количество крем го нанесете в областта на предложената процедура. За да вцепените кожата, можете да използвате оклузивните стикери, доставени с опаковката от 5 g. Преди да приложите стикера, трябва да премахнете централната му част и след това да отделите подложката на хартията от кант от задната страна на превръзката.
Трансдермална терапевтична система (ТС)
Целулозен диск, импрегниран с емулсия Emla, се прилага външно върху кожата.
Препоръчителни дневни дози с едновременна употреба и време на приложение, в зависимост от възрастта на пациента:
- от 0 до 3 месеца: максимална доза - 1 носител, продължителност - не повече от 1 час;
- от 3 до 12 месеца: 1-2 превозни средства (максимум 2), продължителност - 1 час;
- от 1 година и повече: 1 или повече превозни средства, продължителност - поне 1 час.
Увеличаването на продължителността на приложението с повече от 5 часа не увеличава анестетичния ефект. При деца с широко разпространен невродермит времето за лечение с лекарството трябва да бъде намалено до 30 минути.
Странични ефекти
- локални реакции (на мястото на приложение на продукта): често - зачервяване, бледност, подуване; понякога - сърбеж и леко усещане за парене (отбелязва се веднага след нанасяне); единични случаи - точковидни кръвоизливи или хеморагичен обрив, регистрирани предимно при деца с молюск контагиозум или широко разпространен невродермит след продължително приложение;
- системни реакции: рядко - метхемоглобинемия при деца, алергични реакции, с възможен анафилактичен шок при тежки случаи.
Има съобщения за дразнене на роговицата при случаен контакт на Emla в очите.
Предозиране
В зависимост от препоръчителните дози и продължителността на приложение на Eml, системната токсичност е малко вероятно. Възможни симптоми на интоксикацията на Emla могат да бъдат нарушения, наблюдавани при предозиране на други местни анестетици, като възбуждане на централната нервна система (ЦНС), и при тежка интоксикация, депресия на централната нервна система и активността на сърдечния мускул. Регистрирани са редки случаи на развитие на клинично значима метхемоглобинемия при деца. Повишаването на нивата на метхемоглобин може да се дължи на прекомерно високи дози прилокаин. Повърхностното приложение на това активно вещество в доза от 125 mg за 5 часа при тримесечно дете доведе до развитие на умерена метхемоглобинемия. Локалното приложение на лидокаин в доза 8,6-17,2 mg / kg причинява сериозна интоксикация при новородени.
С развитието на тежки неврологични симптоми, дължащи се на предозиране (депресия на централната нервна система, конвулсии), се изисква симптоматично лечение, включително използването на антиконвулсанти и изкуствена вентилация (ако е необходимо). За лечение на метхемоглобинемия, метиленовото синьо се използва като антидот. След появата на облекчаване на симптомите на токсичност, поради бавната системна абсорбция на Emla, пациентът трябва да бъде наблюдаван в продължение на няколко часа.
специални инструкции
Ако кремът случайно попадне в очите, те трябва спешно да се изплакнат с физиологичен разтвор (вода) или очите трябва да бъдат защитени, докато се възстановят защитните рефлекси, тъй като загубата на последните може да доведе до дразнене и увреждане на роговицата.
При деца, поради недостатъчни данни за усвояването на лекарството, не се препоръчва прилагането на крема върху лигавицата на гениталните органи.
Emla не трябва да се използва за лечение на зони с увредено тъпанче или в други ситуации, ако има опасност продуктът да попадне в средното ухо.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Emla не влияе върху способността за шофиране и работа със сложни, потенциално опасни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма достатъчно информация за употребата на продукта от бременни жени. Според данните, получени при проучвания върху животни, Emla няма пряк или косвен отрицателен ефект върху вътрематочното развитие на плода, хода на бременността, хода на раждането и постнаталното развитие. Активните вещества на лекарството преминават през плацентарната бариера и са в състояние да се абсорбират в тъканите на плода. Няма съобщения за някакви специфични репродуктивни нарушения (включително увеличаване на честотата на малформации) или други преки / непреки отрицателни ефекти върху плода. Въпреки това, бременните жени трябва да бъдат внимателни, когато използват Emla.
Активните вещества на местната упойка, когато се използват в терапевтични дози, се екскретират в кърмата в количества, които не представляват заплаха за здравето на детето.
Използване от детството
Употребата на Emla е противопоказана при недоносени бебета, родени в гестационна възраст под 37 седмици.
Използването на крема е противопоказано при новородени, чието тегло не достига 3 кг.
При деца на възраст под три месеца ефективността и безопасността на употребата на Emla се установяват след прилагане на единична доза. В резултат на приложението при такива деца, в много случаи, за не повече от 13 часа, се отбелязва временно повишаване на концентрацията на метхемоглобин в кръвта, което вероятно няма клинично значение.
При вземане на кръвен тест от петата на новородени, ефективността на крема не е установена.
Лекарствени взаимодействия
- лекарства, които причиняват появата на метхемоглобинемия (включително лекарства, съдържащи сулфогрупа): нивото на метхемоглобин в кръвта се увеличава;
- други местни анестетици и лекарства, структурно подобни на тях (включително токаинид): заплахата от развитие на системни ефекти се увеличава (особено при използване на тези лекарства във високи дози).
Аналози
Аналозите на Emla са Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C, без замръзване.
Срокът на годност на крема за локална и външна употреба е 3 години, трансдермалната терапевтична система е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Emla
Отзивите за Emla (главно под формата на крем) на медицински сайтове в повечето случаи са положителни. Много пациенти съобщават за ефикасността и удобния начин за използване на местна упойка, когато я използват за облекчаване на кожната болка. Лекарството се е доказало преди всичко за кола маска, шугаринг, лазерна епилация и др.
Няма толкова много отзиви за употребата на анестезия за лигавиците на гениталните органи и те не са толкова ясни. Някои пациенти показват пълна липса на анестетичен ефект на лекарството или много краткосрочен ефект след приложението. Недостатъците на Eml включват висока цена и малък обем опаковка. Има много малко оплаквания относно появата на дразнене след употреба на лекарството.
Цена за Emla в аптеките
Цената на Emla (крем за локално и външно приложение) за опаковка, съдържаща 1 туба от 30 g всяка може да бъде 1670-1920 рубли; за опаковка, съдържаща 5 туби от 5 g - 1600-1820 рубли.
Emla: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Крем Emla за локално и външно приложение 30 g 1 бр. 664 рубли Купува |
|
Крем Emla за локално и външно приложение 5 g 5 бр. 1297 рубли Купува |
|
Крем Emla 5g 5 бр. 1463 РУБЛИЦИ Купува |
|
Крем Emla 30гр 1538 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
