Хидроксихлорохин

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 456 руб.

Купува

Хидроксихлорохинът е антималарийно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Хидроксихлорохин е филмирана таблетка: двойноизпъкнали, с форма на капсула, скосени до ръба, сърцевината и обвивката са почти бели или бели, гравиране „ARO“от едната страна, „HCQ 200“от другата (в полиетиленови бутилки от 10, 20, 30, 60 или 100 бр., В картонена кутия 1 бутилка; в блистерна лента от 10 бр., В картонена кутия 1–3, 6 или 10 опаковки).

Състав на 1 таблетка:

активно вещество: хидроксихлорохин сулфат - 200 mg;
помощни компоненти: магнезиев стеарат - 4 mg; кроскармелоза натрий - 3 mg; микрокристална целулоза (PH 102) - 92,5 mg; колоиден силициев диоксид - 0,5 mg;
черупка: хипромелоза 2910 - 0,6 mg; хидроксипропил целулоза, LF - 2,4 mg; титанов диоксид (Е 171) - 2,4 mg; макрогол 8000 - 1,8 mg.

Показания за употреба

малария: за облекчаване на остри пристъпи; профилактика на малария, причинена от Plasmodium vivax, R. malariae и R. ovale, както и щамове P. falciparum, показващи чувствителност; радикална терапия на малария, причинена от чувствителни щамове на P. falciparum;
артрит (ревматоиден, хроничен младежки);
дерматологични заболявания: лупус еритематозус (дискоиден и системен), заболявания, които се обострят / развиват под въздействието на слънчева светлина (фотодерматоза).

Противопоказания

Абсолютно:

макулопатия, предшестваща макулопатия;
непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза или дефицит на лактаза;
възраст до 6 години (с тегло до 31 кг);
детска възраст в случаи на необходимост от продължителна терапия (свързана с повишен риск от токсични ефекти);
лактационен период;
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (заболявания / състояния, при които употребата на хидроксихлорохин изисква повишено внимание):

ретинопатия;
дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
зрителни нарушения (намалена зрителна острота, промени в зрителните полета);
комбинирана употреба с лекарства, които могат да доведат до зрителни нарушения;
психоза (включително индикации в историята);
потискане на хемопоезата на костния мозък;
псориазис;
порфирия;
комбинирана употреба с лекарства, които могат да доведат до развитие на кожни реакции;
бъбречно / чернодробно увреждане (ако е необходимо да се използва хидроксихлорохин, дозата му трябва да се коригира под контрола на плазмената концентрация);
хепатит;
стомашно-чревни заболявания в тежко протичане;
бременност (употребата на хидроксихлорохин е възможна само по здравословни причини).

Начин на приложение и дозировка

Хидроксихлорохинът се приема през устата, по време на хранене или с чаша мляко. Всички дози, дадени по-долу, са за хидроксихлорохин сулфат и не са еквивалентни на хидроксихлорохин база.

За потискане на маларията обикновено се предписва следният лекарствен режим:

възрастни: всеки седми ден, 400 mg;
деца от 6 години: седмична доза - 6,5 mg / kg, но не по-висока от дозата за възрастни.

Препоръчително е да започнете профилактично лечение, ако има условия, 14 дни преди пътуване до ендемичната област. Ако това е невъзможно, трябва да се спазва следния режим на дозиране: възрастни - 800 mg, деца - 12,9 mg / kg (но не> 800 mg), в 2 разделени дози с интервал от 6 часа. Продължителност на употреба - 8 седмици след напускане на ендемичната зона.

Началната доза за възрастни при лечението на остри пристъпи на малария е 800 mg, след това след 6 или 8 часа - 400 mg, след което се приемат 400 mg за 2 дни (общо - 2000 mg). Като алтернативен метод е възможна еднократна доза от 800 mg. Дозата за възрастни, както и за деца, може да бъде изчислена, като се вземе предвид телесното тегло.

Общата доза за деца на възраст над 6 години е 32 mg / kg (но не> 2000 mg), прилага се за повече от 3 дни, както следва:

I доза: 12,9 mg / kg (но не> 800 mg);
II доза: 6,5 mg / kg (но не> 400 mg) 6 часа след приемане на първата доза;
III доза: 6,5 mg / kg (но не> 400 mg) 18 часа след приема на втората доза;
IV доза: 6,5 mg / kg (но не> 400 mg) 24 часа след третата доза.

Началната дневна доза за възрастни за лечение на ревматоидни заболявания е 400–600 mg, поддържащата доза е 200–400 mg. Трябва да се има предвид, че хидроксихлорохинът има кумулативен ефект и са необходими няколко седмици, за да се постигне терапевтичният му ефект, докато страничните реакции могат да се появят относително рано. Ако в рамките на 6 месеца състоянието на пациента не се подобри, тогава терапията се отменя.

При лечение на системен / дискоиден лупус еритематозус дневната доза не трябва да надвишава 6,5 mg / kg (изчислението се извършва според "идеалното" телесно тегло) или 400 mg. Препоръчва се да се предписва най-ниската ефективна доза или 200-400 mg на ден. При чувствителни към светлина дерматологични заболявания терапията трябва да бъде ограничена до периоди на максимално излагане на светлина.

Странични ефекти

кожа: рядко - сърбеж, кожен обрив, промени в пигментацията на лигавиците и кожата, алопеция, обезцветяване на косата (в повечето случаи тези нарушения бързо изчезват след спиране на лечението); възможен булозен обрив, включително много редки случаи на синдром на Стивънс-Джонсън и полиморфизъм на еритема, фоточувствителност и изолирани случаи на ексфолиативен дерматит; много рядко - остър генерализиран екзантематозен пустулозен обрив, който трябва да се разграничава от псориазис (трябва да се има предвид, че хидроксихлорохинът може да доведе до обостряне на псориазис; тези нарушения могат да възникнат в комбинация с левкоцитоза и треска; прогнозата след отнемане на лекарството обикновено е благоприятна);
хематопоетични органи: рядко - агранулоцитоза, инхибиране на хемопоезата на костния мозък, тромбоцитопения, влошаване на порфирия, апластична анемия, хемолитична анемия (на фона на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа);
органи на зрението: рядко - ретинопатия с дефекти в зрителното поле и промени в пигментацията (в ранните етапи тези нарушения са обратими след прекратяване на лечението; ако хидроксихлорохинът не бъде незабавно отменен, има възможност за прогресия на ретинопатията дори след нейното анулиране; промени в ретината първоначално могат да бъдат асимптоматични или парацентрални, преходен или перицентрален скотом и нарушения на цветното зрение); възможни промени в роговицата, включително непрозрачност и оток (могат да бъдат асимптоматични или да причинят следните нарушения: ореоли, фотофобия, замъглено зрение; такива промени могат да бъдат временни, обратими, ако терапията се прекрати; замъгленото зрение е свързано с нарушение на акомодацията, е обратимо и зависи от дозата) с дълъг курс с използване на големи дози - кератопатия, атрофия на зрителния нерв,дисфункция на цилиарния мускул;
слухови органи: загуба на слуха, шум в ушите, загуба на слуха;
храносмилателна система: гадене, намален апетит, повръщане (рядко), диария, коремна болка със спастичен характер;
мускулно-скелетна и нервна система: вероятна невромиопатия или миопатия на скелетните мускули (тези нарушения могат да доведат до атрофия / прогресивна слабост на проксималните мускулни групи; обикновено миопатията е обратима след прекратяване на лечението, но пълно възстановяване може да настъпи след няколко месеца), леки сензорни промени, абнормни нервна проводимост (обикновено се възстановява след отнемане на лекарството), потискане на сухожилния рефлекс;
централна нервна система: от време на време - нервност, световъртеж, психоза, главоболие, раздразнителност, атаксия, емоционална лабилност, конвулсии;
сърдечно-съдова система: кардиомиопатия (в редки случаи), намалена миокардна контрактилитет, атриовентрикуларен блок (AV блок), миокардна хипертрофия; с дълъг курс с използване на големи дози - миокардна дистрофия [в случаите на откриване на нарушения на проводимостта (AV блокада, блокада на снопа His) и хипертрофия на двете вентрикули, трябва да се вземе предвид вероятността от развитие на хронична интоксикация];
черен дроб: хепатотоксичност (чернодробна недостатъчност, чернодробна дисфункция); в някои случаи - промени в показателите на функционални чернодробни тестове; има данни за няколко случая на чернодробна недостатъчност, които са се развили внезапно;
други: загуба на тегло.

специални инструкции

Преди назначаването на хидроксихлорохин, както и периодично (поне веднъж на всеки шест месеца) по време на употребата му, е необходимо да се извършват офталмологични изследвания (при използване на дози, надвишаващи 6,5 mg / kg, рискът от увреждане на ретината се увеличава).

В случай на нежелани зрителни реакции (промени в цветовото възприятие, намалена зрителна острота и др.), Хидроксихлорохинът незабавно се анулира. Необходимо е да се вземе предвид вероятността от прогресия на промените в ретината дори след прекратяване на терапията.

Когато приемате хидроксихлорохин в дози, по-високи от препоръчаните, рискът от увреждане на ретината се увеличава и този процес се ускорява. Преди започване на курса на лечение е необходимо да се извърши офталмоскопия на двете очи, за да се изследва зрителната острота, оптичното поле и цветното зрение. В бъдеще подобно проучване трябва да се извършва поне веднъж годишно.

При зрително увреждане е показано незабавно отнемане на хидроксихлорохин. Състоянието на пациентите трябва да се наблюдава, тъй като дори след отмяна на терапията е възможно по-нататъшно прогресиране на промените в ретината и зрително увреждане.

Бременните жени могат да използват Хидроксихлорохин само по здравословни причини, като приемането дори на терапевтични дози може да доведе до развитие на увреждане на централната нервна система и други нарушения в плода.

Пациентите с нарушена бъбречна / чернодробна функция може да се нуждаят от намаляване на дозата (с цел намаляване на токсичния ефект върху тези органи).

По време на дълъг курс е необходимо периодично да се извършва подробен кръвен тест и да се оценява функцията на сухожилните рефлекси и скелетните мускули (в случаите на откриване на отклонения от нормата, хидроксихлорохинът се отменя).

По време на терапията трябва да се внимава при шофиране.

Лекарствени взаимодействия

При комбинираната употреба на хидроксихлорохин с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

дигоксин: повишаване на серумното му ниво (необходимо е редовно проследяване на този показател, ако е необходимо, дозата на дигоксин се намалява);
глюкокортикоиди, салицилати, хинидин-подобни антиаритмици, хепато-, хемато- и невротоксични лекарства: повишени странични ефекти;
хипогликемични лекарства: повишаване на тяхното действие (може да се наложи намаляване на дозата на антидиабетните лекарства и инсулин);
пенициламин: повишаване на плазмената му концентрация и вероятността от развитие на нежеланите му реакции от страна на отделителната система, кръвотворните органи, както и реакции от кожата;
циметидин: повишено потискане на метаболизма му (може да доведе до повишаване на плазмената концентрация на лекарството в кръвта);
аминогликозидни антибиотици: повишен блокиращ ефект върху нервно-мускулната трансмисия;
неостигмин, пиридостигмин: антагонистично действие;
антиациди: намалена абсорбция (интервалът между приема на тези лекарства трябва да бъде най-малко 4 часа);
диплоидна клетъчна ваксина срещу бяс (първична имунизация): намаляване на производството на антитела в отговор на ваксината;
основи, алкални напитки: ускоряване на елиминирането на хидроксихлорохин от тялото.

Аналози

Аналози на хидроксихлорохин са: Immard, Plaquenil.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина и влага при температура 15-30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.