Индоксил
Индоксил: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Индоксил
ATX код: D10AF51
Активна съставка: клиндамицин (клиндамицин) + бензоил пероксид (бензоил пероксид)
Производител: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Operations UK Ltd.) (Великобритания)
Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018
Цени в аптеките: от 519 рубли.
Купува
Indoxil е комбинирано външно лекарство за лечение на акне.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - гел за външна употреба: еднородна консистенция, от жълтеникава до бяла (в картонена кутия 1 алуминиева туба от 15 или 25 g и инструкции за употреба на Indoxil).
Гелът от 1000 mg съдържа:
- активни вещества: безводен бензоил пероксид - 50 mg (бензоил пероксид - 66,7 mg); клиндамицин - 10 mg (клиндамицин фосфат - 12, 8 mg);
- допълнителни компоненти: динатриев сулфосукцинат лаурет - 0,4 mg; динатриев едетат - 1 mg; хидратиран колоиден силициев диоксид - 2,5 mg; глицерол - 40 mg; натриев хидроксид - 3,1 mg; карбомер - 20 mg; полоксамер 182 - 2 mg; диметикон - 1 mg; пречистена вода - до 1000 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Механизмът на действие на Indoxil се основава на свойствата на неговите активни съставки:
- клиндамицин: антибиотик от групата на линкозамидите с бактериостатично действие срещу грам-положителни аеробни микроорганизми и широк спектър от анаеробни бактерии. Клиндамицин (линкозамид) се свързва с 50S рибозомната субединица на чувствителни бактерии. Той пречи на транспорта на пептидил, като по този начин предотвратява удължаването на пептидната верига. Действието на веществото е предимно бактериостатично, но когато се използва във високи концентрации, е възможно да се осигури бавен бактерициден ефект по отношение на чувствителни щамове. Въпреки че клиндамицин фосфатът е неактивен, бързата хидролиза превръща това съединение в активен клиндамицин;
- бензоил пероксидът е силно липофилен окислител с бактерициден и слаб кератолитичен ефект. Веществото образува реактивни кислородни видове, които предотвратяват появата на микроорганизми, показващи резистентност към клиндамицин, което се осигурява от неспецифичен бактерициден механизъм на действие.
Клиндамицинът е активен срещу пропионобактерии (Propionibacterium acnes или P. acnes), които причиняват акне. Има информация за вероятността от P. acnes резистентност към клиндамицин. Веществото инхибира P. acnes (минималната инхибиторна концентрация е 0,4 μg / ml). След нанасяне върху повърхността на кожата се наблюдава значително намаляване на съдържанието на свободни мастни киселини от около 14 на 2%. Клиндамицин помага за намаляване на възпалението, като инхибира хемотаксиса на левкоцитите.
Ефективността на бензоил пероксида при лечението на акне се дължи главно на неговата бактерицидна активност, особено срещу P. acnes. Бактерицидната активност на дадено вещество е свързана с отделянето на свободни или активни кислородни радикали, способни да окисляват бактериалните протеини. Бензоил пероксидът е ефективен при лечение на акне поради някои кератолитични и противовъзпалителни ефекти.
Лечението на акне под формата на монотерапия с антибиотици като еритромицин и клиндамицин (локално и орално) е свързано с появата на антимикробна резистентност при P. acnes, както и при сапрофитна флора (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). При продължителна употреба на клиндамицин тези микроорганизми могат да развият резистентност към терапията.
Бензоил пероксидът е бактерициден и не предизвиква резистентност при P. acnes. Включването на веществото в състава на комбиниран агент, съдържащ 1% клиндамицин и 5% бензоил пероксид, намалява броя на P. acnes организми, устойчиви на клиндамицин.
За конкретни организми нивото на придобита резистентност може да варира във времето и географското местоположение.
Винаги когато е възможно, местните познания за резистентността на пропионобактериите трябва да се вземат предвид при предписване на Индоксил, особено при лечение на сериозни инфекции.
Съществува кръстосана резистентност между линкомицин и клиндамицин.
Фармакокинетика
Клиндамицин
Клиндамицин фосфатът се превръща в клиндамицин, претърпявайки бърза хидролиза от кожни фосфатази. Клиндамицин се метаболизира допълнително до клиндамицин сулфоксид. При пациенти, използващи локално клиндамицин фосфат в продължение на 14 дни, се откриват значителни концентрации на клиндамицин в елементи от акне.
Няма данни, потвърждаващи системното натрупване на веществото, както и натрупването му в кожата след многократна употреба.
Метаболизмът на клиндамицин протича в черния дроб с образуването на активни и неактивни метаболити.
Екскрецията на клиндамицин се извършва главно с урината под формата на изходно вещество. Полуживотът е приблизително 9 часа. След многократно локално приложение на гела, съдържащ веществото, до 0,06% от дозата се екскретира с урината.
Бензоил пероксид
Веществото се абсорбира от кожата и се метаболизира до бензоена киселина. Когато се прилага локално, по-малко от 5% от дозата влиза в системната циркулация под формата на бензоена киселина.
Наличието на бензоил пероксид няма ефект върху перкутанната абсорбция на клиндамицин.
Екскрецията се извършва под формата на бензоена киселина с урината.
Показания за употреба
Индоксил гел се предписва за лечение на леко до умерено акне (акне вулгарис), особено в случаите, когато преобладават възпалителните кожни лезии.
Противопоказания
Абсолютно:
- улцерозен колит, болест на Crohn, псевдомембранозен колит, включително обременена анамнеза;
- възраст до 12 години;
- лактационен период;
- индивидуална непоносимост към клиндамицин, линкомицин, бензоил пероксид и / или някой от компонентите на лекарството.
Относително (индоксил гел се предписва под лекарско наблюдение):
- комбинирана терапия с други локални лекарства за лечение на акне (свързана с вероятността от развитие на кумулативно дразнене на кожата, което в някои случаи може да бъде силно, особено при лечение с агенти с абразивен или ексфолиращ ефект);
- комбинирана терапия с периферни мускулни релаксанти;
- бременност.
Индоксил, инструкции за употреба: метод и дозировка
Indoxil се използва локално. Гелът се нанася върху цялата засегната област с тънък слой 1 път на ден. Преди това трябва добре да подготвите кожата с мек почистващ препарат и след това да я изсушите напълно.
Когато се нанесе прекомерно количество гел върху кожата, тя се абсорбира слабо. Измийте ръцете си, след като използвате продукта.
След като гелът се абсорбира, може да се нанесе овлажнител, ако е необходимо.
Ако има суха кожа или пилинг, е необходимо да се намали честотата на употреба на Индоксил или временно да се спре терапията. Ефективността на лекарството с честота на употреба по-малко от 1 път на ден не е проучена.
С увеличаване на честотата на употреба, ефективността на лечението не се увеличава, но рискът от развитие на дразнене на кожата се увеличава.
Средната продължителност на курса е 2-5 седмици, максималната е 12 седмици. В случай на по-продължителна употреба на Индоксил е необходимо да се оценят очакваните ползи и възможни вреди, тъй като профилът на безопасност на такава терапия не е проучен.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции въз основа на резултатите от клинични проучвания и наблюдения след регистрация [> 10% - много често; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01% - много рядко]:
- имунна система: рядко - алергични реакции, включително анафилактични реакции и свръхчувствителност;
- храносмилателна система: рядко - колит (включително псевдомембранозен колит), диария, хеморагична диария, коремна болка;
- нервна система: рядко - парестезия на мястото на приложение на гела;
- кожа и подкожни мазнини: много често - еритем, усещане за парене, лющене, суха кожа на мястото на приложение на гела (обикновено леко); често - фотосенсибилизация на мястото на приложение на гела; рядко - дерматит, еритематозен обрив, сърбеж, обостряне на акне на мястото на приложение на гела; рядко - уртикария на мястото на приложение на гела;
- други: рядко - други реакции на мястото на приложение на гела, включително обезцветяване на косата.
Също така, при провеждане на проучвания по време на локално приложение на клиндамицин като монопрепарат, често се наблюдава развитието на такива нарушения като болка на мястото на приложение и главоболие.
Не са наблюдавани тежки локални реакции с Indoxil. По време на периода на терапията, в сравнение с времето преди нейното начало, настъпват следните промени (съответно със слаба и умерена тежест):
- пилинг: от 6% до 17%; от <1 до 2%;
- еритема: от 28% до 26%; от 3% до 5%;
- сухота: от 6% до 15%; от <1% до 1%;
- изгаряне: от 3% до 5%; <1% (без промяна).
Предозиране
Основният симптом на предозиране поради прилагането на прекомерно количество Индоксил е силно дразнене, при което лекарството се отменя, докато това разстройство изчезне.
Когато се прилага локално, бензоил пероксидът се абсорбира главно в количество, което е недостатъчно за възникване на системни ефекти. Концентрацията на абсорбирания клиндамицин може да доведе до системни ефекти. В случай на случайно поглъщане на активни вещества вътре, може да има развитие на нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт, подобни на нарушенията, които възникват, когато клиндамицин се използва парентерално.
Терапия: симптоматична, насочена към намаляване на тежестта на дразненето на кожата, свързано с прилагането на прекомерно количество Индоксил. В случай на случайно поглъщане на гела, назначаването на терапевтични мерки се основава на клиничната ситуация или, ако има такива, на препоръките на местния Национален център за контрол на отравянията.
специални инструкции
Избягвайте попадането на лекарството в очите, устата, повърхността на устните, други лигавици, както и върху раздразнени увредени кожни участъци. Ако гелът случайно попадне върху посочените места, те трябва да се изплакнат добре с вода.
При повечето пациенти през първата седмица от терапията се наблюдава увеличаване на лющенето и зачервяването на кожата. В зависимост от тежестта на тези нарушения можете да използвате козметика с овлажняващ ефект, временно да намалите честотата на приложение на Индоксил или временно да прекъснете терапията. Отмяна на лекарството се изисква в случаи на интензивно дразнене на кожата (под формата на силен еритем, тежка суха кожа, сърбеж, изтръпване / парене).
Когато се използва бензоил пероксид, може да се развие свръхчувствителност към слънчева светлина, поради което трябва да се избягва продължително излагане на слънчева светлина по време на периода на лечение, както и солариуми. Ако е невъзможно да се избегне излагането на слънце, препоръчително е да използвате слънцезащитни козметични продукти за кожата и да носите защитно облекло от слънцето.
Ако пациентът има слънчеви изгаряния, Indoxil е противопоказан, докато не бъдат излекувани.
Гелът може да обезцвети цветната тъкан и косата. Следователно трябва да се избягва контакт с коса, килими, мебели и тъкани.
При употребата на почти всички антибактериални средства, включително клиндамицин, са докладвани случаи на псевдомембранозен колит. Тежестта на разстройството варира в широки граници, от лека до животозастрашаваща. Също така трябва да вземете предвид, че псевдомембранозният колит може да се развие няколко седмици след края на терапията с Indoxil.
Когато се използва локално комбинация от клиндамицин и бензоил пероксид, псевдомембранозният колит е малко вероятен, но ако пациентът има продължителна или тежка диария или коремни спазми, незабавно прекратете лечението и се консултирайте с лекар, тъй като тези признаци могат да показват наличието на свързан с антибиотик колит …
Бензоил пероксидът намалява риска от развитие на микроорганизми резистентност към клиндамицин. Въпреки това, при пациенти, които наскоро са използвали парентерален / локален еритромицин или клиндамицин, наличието на пропионобактерии и сапрофитна флора с придобита преди това антимикробна резистентност е по-вероятно.
Съществува кръстосана резистентност между клиндамицин и линкомицин; често резистентността към клиндамицин се свързва с резистентност към еритромицин.
Приложение по време на бременност и кърмене
- бременност: Индоксил може да се предписва само след оценка на съотношението на очакваната полза и възможния риск;
- период на кърмене: терапията е противопоказана.
Не са провеждани контролирани проучвания за употребата на Indoxil с участието на бременни жени. Информацията за употребата на локални препарати, съдържащи активните съставки на Индоксил, е ограничена. Не са потвърдени предклинични проучвания на преки / непреки неблагоприятни ефекти, които могат да се отдадат на репродуктивната токсичност.
Профилът на безопасност на терапията с индоксил при кърмещи жени не е проучен. Активните съставки на лекарството имат лоша перкутанна абсорбция, но няма информация за тяхното отделяне в кърмата в резултат на локално приложение на гела. При парентерално и перорално приложение клиндамицин се екскретира в кърмата. Индоксил може да се използва само в случаите, когато очакваната полза надвишава потенциалната вреда. За да се избегне случайно поглъщане на гела в тялото на детето, той не трябва да се прилага върху областта на гърдите.
Използване от детството
Indoxil не се предписва на пациенти под 12-годишна възраст.
Лекарствени взаимодействия
- препарати, съдържащи еритромицин: комбинацията е противопоказана, тъй като клиндамицинът е антагонист на еритромицин;
- мускулни релаксанти с периферно действие: повишаване на тяхната ефективност, тъй като клиндамицинът нарушава нервно-мускулната трансмисия;
- третиноин, изотретиноин, тазаротен: намаляване на тяхното действие и увеличаване на дразненето на кожата (поради бензоил пероксид); ако е необходимо да се проведе комбинирана терапия, лекарствата трябва да се използват по различно време на деня;
- локални препарати, съдържащи сулфонамид: временно обезцветяване на косата и кожата на мястото на приложение, по-специално оранжево или жълто обезцветяване (поради бензоил пероксид).
Аналози
Аналозите на Indoxil са: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при 2-8 ° C, не замразявайте. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
След отваряне на опаковката, гелът може да се използва 2 месеца при температура на съхранение до 25 ° C.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Indoxil
Отзивите за Indoxil са малко. Най-често се посочва, че той не е имал очаквания терапевтичен ефект. Честотата и тежестта на нежеланите реакции имат широка индивидуална вариабилност.
Цена за Indoxil в аптеките
Приблизителната цена за гел Indoxil за външна употреба за 1 туба с тегло 25 g е 678-920 рубли.
Indoxil: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Индоксил 50 mg + 10 mg / g гел за външна употреба 25 g 1 бр. 519 РУБЛИ Купува |
|
Индоксил гел за навън приблизително 50mg + 10mg / 1g туба 25g 768 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
