Емесет
Emeset: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Emeset
ATX код: A04AA01
Активна съставка: ондансетрон (Ondansetron)
Производител: Ципла ООД (Cipla, Ltd.) (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019
Emeset е антиеметично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Emeset:
- разтвор за интравенозно (интравенозно) и интрамускулно (интрамускулно) приложение: безцветна, прозрачна течност (2 и 4 ml в ампули, 5 ампули в пластмасови палети, в картонена кутия 1 палет);
- филмирани таблетки, 4 mg: кръгли, двойноизпъкнали, почти бели или бели, цифрата "4" е екструдирана от едната страна (6 бр. в ленти, 1 лента в картонена кутия);
- филмирани таблетки, 8 mg: кръгли, двойноизпъкнали, почти бели или бели, цифрата "8" се изстисква от едната страна, от другата има прекъсваща линия (6 бр. в ленти, 1 лента в картонена кутия).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на Emeset.
Състав на 1 ml разтвор:
- активно вещество: ондансетрон (под формата на дихидрат хидрохлорид) - 2 mg;
- помощни компоненти: тринатриев цитрат дихидрат, безводна лимонена киселина, натриев хлорид, вода за инжекции.
Състав на 1 филмирана таблетка:
- активно вещество: ондансетрон (под формата на дихидрат хидрохлорид) - 4 или 8 mg;
- помощни компоненти: нишесте, хипромелоза, лактоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество на Emeset е ондансетрон, селективен антагонист на 5НТ 3 (серотонин) рецептори.
Механизмът на действие на лекарството се определя от неговата способност да блокира 5-НТ 3 рецептори на нивото на неврони на централната и периферната нервна система. Този инхибира появата на рефлекс на GAG, поради увеличаване на серотонин нива поради използването на лекарства за радиотерапия и химиотерапия цитостатик, тъй като активира вагални аферентни влакна, съдържащи 5-НТ 3 рецептори.
Именно този механизъм на действие на ондансетрон се смята, че предотвратява и облекчава следоперативната и цитостатичната химиотерапия / индуцирана от лъчетерапия гадене и повръщане (еметогенен ефект).
Фармакокинетика
След i / m приложение на Emeset, максималната плазмена концентрация (C max) се достига в рамките на 10 минути, след перорално приложение - 1,5 часа.
При интрамускулно и интравенозно приложение разпределението на ондансетрон е същото.
Около 70–76% от дозата се свързва с плазмените протеини. Абсолютната бионаличност на ондансетрон е около 60%. Лекарството се метаболизира в черния дроб. По-малко от 5% от ондансетрон се екскретира непроменен през бъбреците.
Полуживотът (T 1/2), независимо от начина на приложение на Emeset, е приблизително 3 часа. Този период може да се увеличи до 5 часа при възрастните хора, до 15-20 часа при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност. T1 / 2 се увеличава за 4-5 часа при пациенти с бъбречно увреждане (бъбречен клирънс <15 ml / min), но това явление няма клинично значение.
Показания за употреба
Emeset се използва за предотвратяване и премахване на гадене и повръщане в следоперативния период, както и тези, причинени от цитостатична химиотерапия и лъчетерапия.
Противопоказания
- деца под 2 години;
- период на бременност и кърмене;
- известна свръхчувствителност към който и да е компонент на Emeset.
Emeset, инструкции за употреба: метод и дозировка
Гадене / повръщане по време на химиотерапия / лъчетерапия
Режимът на дозиране на Emeset зависи от тежестта на еметогенния ефект на антитуморната терапия.
Схеми за умерена еметогенна химиотерапия / лъчетерапия при възрастни:
- 8 mg интрамускулно или бавно интравенозно струя непосредствено преди започване на терапията;
- 8 mg перорално 1-2 часа преди започване на терапията и 8 mg перорално 12 часа след започване на терапията.
Схеми на лечение, използвани при възрастни за силно еметогенна химиотерапия:
- 16–32 mg, разредени в 50–100 ml инфузионен разтвор, като 15-минутна инфузия непосредствено преди започване на химиотерапия;
- 8 mg бавно интравенозно струйно непосредствено преди започване на терапията, след това още две интравенозни струйни инжекции от 8 mg на интервали от 2-4 часа;
- 24 mg като непрекъсната 24-часова инфузия със скорост 1 mg / h.
За разреждане на Emeset могат да се използват следните разтвори: натриев хлорид 0,9%, декстроза 5%, разтвор на калиев хлорид 0,3% с разтвор на натриев хлорид 0,9%, разтвор на калиев хлорид 0,3% с разтвор на декстроза 5%, разтвор на Рингер …
При интравенозно приложение ефектът на ондансетрон може да се усили с еднократно интравенозно приложение на глюкокортикостероид (например дексаметазон в доза от 20 mg) преди химиотерапия.
Когато се приема през устата, за да се засили ефектът, еднократна доза може да се увеличи до 24 часа и едновременното приложение на дексаметазон в доза от 12 mg 1-2 часа преди химиотерапията.
За да се предотврати забавено гадене / повръщане (настъпващо 24 часа след началото на лъчетерапията / химиотерапията), се препоръчва прием на 8 mg таблетки Emeset перорално 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.
Деца от 2-годишна възраст се предписват интравенозно лекарство, непосредствено преди началото на химиотерапията при 5 mg / m 2 от телесната повърхност, след 12 часа - 4 mg перорално. След края на химиотерапията се препоръчва лечението да продължи 5 дни, като Emeset се приема перорално 2 пъти на ден по 4 mg.
Следоперативно гадене и повръщане
Препоръчителна доза Emeset за възрастни:
- профилактика: 16 mg перорално 1 час преди началото на анестезията или 4 mg интрамускулно или интравенозно бавно на поток в началото на анестезията;
- Лечение: 4 mg IM или бавно IV.
При интрамускулно приложение на Emeset може да се прилага доза от не повече от 4 mg в една област на тялото.
Препоръчителна доза за деца от 2-годишна възраст:
- профилактика: 0,1 mg / kg (но не повече от 4 mg) бавно интравенозно преди или след анестезия;
- лечение: 0,1 mg / kg (но не повече от 4 mg) бавно интравенозно.
Регулиране на дозата
Възрастни хора и пациенти с функционално увреждане на бъбреците не е необходимо да коригират режима на Emeset.
В случай на нарушена чернодробна функция, максималната дневна доза не трябва да надвишава 8 mg.
Странични ефекти
- от страна на храносмилателната система: сухота в устата, хълцане, запек или диария, асимптоматично преходно повишаване на серумните нива на аминотрансфераза;
- от сърдечно-съдовата система: брадикардия, аритмии, понижено кръвно налягане, гръдна болка (понякога с депресия на ST сегмента);
- от нервната система: виене на свят, главоболие, спонтанни двигателни нарушения, конвулсии;
- алергични реакции: ларингоспазъм, бронхоспазъм, уртикария, анафилаксия, ангиоедем;
- други: чувство на топлина, зачервяване на лицето, хипокалиемия, временно зрително увреждане;
- локални реакции при интрамускулно и интравенозно приложение: зачервяване, болка и парене на мястото на инжектиране на Emeset.
Предозиране
В момента няма съобщения за случаи на предозиране.
Специфичният антидот за ондансетрон е неизвестен. Препоръчва се симптоматична терапия.
Когато приемате прекомерна доза Emeset под формата на таблетки, Ipecacuanu не трябва да се използва, тъй като най-вероятно не е ефективен по време на антиеметичния период на ондансетрон.
специални инструкции
Ондансетрон забавя чревната подвижност, което може да бъде опасно, ако имате чревна непроходимост. Пациентите с признаци на това разстройство изискват внимателно наблюдение.
Пациентите с анамнеза за индикации за развитие на реакции на свръхчувствителност при използване на други селективни 5HT 3 рецепторни антагонисти са изложени на риск от развитие на подобни реакции по време на терапията с ондансетрон.
По време на инфузията на Emeset не е необходимо разтворът да се предпазва от светлина. При естествена и нормална светлина той остава стабилен поне 24 часа.
Препоръчва се разтворът да се разрежда непосредствено преди приложение, но ако е необходимо, той може да се съхранява при температура от 2-8 ° C до 24 часа.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Степента на ограничение се определя индивидуално. Препоръчва се да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности за пациенти, които развиват нежелани ефекти, които могат да повлияят на скоростта на реакциите и способността за концентрация, например замаяност.
Приложение по време на бременност и кърмене
Emeset е противопоказан по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
Emeset не се предписва на деца под 2-годишна възраст, тъй като те не са установили ефикасността и степента на безопасност на ондансетрон.
С нарушена бъбречна функция
Бъбречната функция практически няма ефект върху фармакокинетиката на Emeset. Не се изисква корекция на режима на дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
Тъй като ондансетронът се метаболизира в черния дроб, когато неговата функция е нарушена, клирънсът се намалява значително и T 1/2 на веществото от плазмата се увеличава. В тази връзка, при функционално нарушение на черния дроб, дневната доза Emeset не трябва да надвишава 8 mg.
Употреба при възрастни хора
При възрастните хора не са открити промени във фармакокинетиката на лекарството, поради което не се изисква корекция на режима на дозиране на Emeset.
Лекарствени взаимодействия
Ондансетрон се метаболизира с участието на изоензими от системата цитохром Р 450, поради което е важно да се внимава при едновременната употреба на лекарства като:
- ензимни индуктори на Р 450 (CYP2D6 и CYP3A): фенитоин (вероятно други хидантоини), фенилбутазон, глутетимид, карбамазепин, рифампицин, гризеофулвин, папаверин, каризопродол, толбутамид, азотен оксид, барбитурати;
- инхибитори на P 450 ензими (CYP2D6 и CYP3A): орални контрацептиви, съдържащи естрогени; антидепресанти, които са инхибитори на моноаминооксидазата (МАО); макролидни антибиотици, флуорохинолони, дисулфирам, метронидазол, дилтиазем, валпроева киселина, хлорамфеникол, омепразол, изониазид, циметидин, флуконазол, хинин, хинидин, кетоконазол, еритромицин, алопуринол, натриев верапинол, натриев верапинул
Аналози
Аналозите на Emeset са Vero-onndansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца. Температура на съхранение: покрити таблетки - до 25 ° С, разтвор за интрамускулно и интравенозно приложение - до 30 ° С.
Срокът на годност на лекарството във всички дозирани форми е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Emeset
Отзивите за Emeset са малко, но предимно положителни. Пациентите отбелязват, че докато се използва лекарството, цитостатичната химиотерапия се понася много по-лесно. Докладите за употребата на ондансетрон в следоперативния период, включително след апендицит при деца, също са благоприятни.
Страничните ефекти включват жажда, сухота в устата и хълцане.
Цена за Emeset в аптеките
Цената на Emeset зависи от лекарствената форма на лекарството и дозировката. Приблизителната цена на покритите таблетки в доза от 4 mg (6 броя на опаковка) е 910 рубли, при доза от 8 mg (6 броя на опаковка) - 1290 рубли. Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение от 2 mg / ml (5 ампули от 4 ml в опаковка) може да се купи за приблизително 1800 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
