Тобрамицин-Гоби
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Tobramycin-Gobbi е антибактериално лекарство, използвано за лечение на инфекции на дихателните пътища, свързани с муковисцидоза.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Tobramycin-Gobbi е инхалационен разтвор: прозрачен, леко жълтеникав или безцветен (5 ml в полиетиленови ампули, 4 ампули в торбички от алуминиево фолио, 7 или 14 торбички в картонена кутия).
Състав на 1 ml разтвор:
- активно вещество: тобрамицин - 60 mg;
- помощни компоненти: натриев хлорид, натриев хидроксид или сярна киселина, вода за инжекции.
Показания за употреба
Tobramycin-Gobbi се предписва за лечение на инфекции на дихателните пътища, причинени от Pseudomonas aeruginosa при пациенти с муковисцидоза.
Противопоказания
Абсолютно:
- нарушена бъбречна функция при тежко протичане (със съдържание на креатинин над 0,002 mg / ml);
- възраст до 6 години;
- лактационен период (профилът на безопасност за тази група пациенти не е проучен, необходимо е да се вземе предвид нефротоксичният и ототоксичен ефект на лекарството);
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, включително свръхчувствителност към други аминогликозиди.
Относително (заболявания / състояния, при които употребата на Tobramycin-Gobbi изисква повишено внимание):
- нервно-мускулни патологии (паркинсонизъм или други заболявания, чийто ход е придружен от мускулна слабост, включително тежка псевдопаралитична миастения гравис - миастения гравис);
- хемоптиза (назначаването на Tobramycin-Gobbi е възможно само в случаите, когато очакваната полза е по-висока от възможния риск от белодробен кръвоизлив);
- бъбречно заболяване (диагностицирано / подозирано);
- дисфункция на вестибуларния и / или слуховия апарат;
- бременност (профилът на безопасност за тази група пациенти не е проучен; назначаването на Tobramycin-Gobbi е възможно само в случаите на жизненоважни показания, ако очакваната полза е по-висока от възможния риск, включително вероятността от развитие на вродена глухота).
Начин на приложение и дозировка
Tobramycin-Gobbi се прилага чрез вдишване с помощта на пулверизатор.
Продължителността на процедурата е около 15 минути. Пациентът трябва да седи или да стои.
Обикновено Tobramycin-Gobbi се предписва 2 пъти на ден (препоръчителният интервал е 12 часа, но не по-малко от 6 часа), 300 mg за курс от 28 дни. След почивка от 28 дни курсът се повтаря.
Ампулата с разтвора трябва да се отвори, съдържанието й да се постави в пулверизаторната камера. Вдишването трябва да продължи, докато не се консумира целият разтвор. За да се позволи дишането през устата, се препоръчва използването на назална щипка за носене. Потокът от лекарства трябва да бъде плавен и стабилен.
Странични ефекти
Най-честите нежелани събития, свързани с терапията, са шум в ушите и промени в гласа. Тези нарушения са временни и изчезват след прекратяване на употребата на Tobramycin-Gobbi. Шумът в ушите не е свързан с увреден слух и не се увеличава при многократни курсове на лечение.
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):
- хематопоетична система: рядко - лимфаденопатия;
- храносмилателна система: рядко - язви в устата, гадене, повръщане, загуба на апетит; много рядко - диария, кандидоза на устната лигавица, коремна болка;
- дихателна система: понякога - повишена кашлица, промени в гласа (включително пресипналост), задух, афония, фарингит; рядко - хемоптиза, стягане в гръдната кост, бронхоспазъм, увеличаване на количеството храчки, обостряне на бронхиална астма, влошаване на дихателната функция, ларингит, ринит, кървене от носа; много рядко - хипоксия, хипервентилация, синузит;
- нервна система: рядко - виене на свят; много рядко - сънливост;
- сетивни органи: възможна ототоксичност (често - бръмчене / звънене в ушите; много рядко - болка в ушите, отделни случаи на пълна / частична загуба на слуха), лабиринт / вестибуларни нарушения (рядко - гадене, виене на свят, повръщане, нестабилност; много рядко - нарушения на координацията); рядко - изкривяване на вкуса;
- дерматологични реакции: рядко - обрив;
- тялото като цяло: рядко - болки в гърдите, треска, астения, главоболие; много рядко - гъбична инфекция, алергични реакции (включително сърбеж и уртикария), болки в гърба, общо неразположение.
Симптоми като инфекции на дихателните пътища, обезцветяване на храчки, миалгия, отит на средното ухо и назални полипи са симптоми на муковисцидоза, но не може да се изключи връзката между употребата на Tobramycin-Gobbi и развитието на тези нарушения.
Не се наблюдава нефротоксичен ефект при лекарството.
Съобщава се за загуба на слуха при пациенти, които са получавали продължителна предшестваща терапия с аминогликозиди, както и при пациенти, получаващи съпътстваща интравенозна терапия с аминогликозиди.
Нарушения като нефротоксичност и ототоксичност са свързани с парентерално лечение с аминогликозиди.
специални инструкции
Лечението трябва да се провежда само под наблюдението на специалист с опит в лечението на муковисцидоза.
Tobramycin-Gobbi не трябва да се разрежда или смесва с други лекарства (включително в пулверизатор).
Неизползваният разтвор не трябва да се използва повторно.
Курсовете могат да се повтарят, докато клиничният ефект продължава.
В случаите на влошаване на хода на заболяването по време на лечението е необходимо да се обмисли назначаването на допълнителна антимикробна терапия, която е активна срещу Pseudomonas aeruginosa.
По време на периода на приложение на Tobramycin-Gobbi, стандартният режим на физиотерапевтични процедури не трябва да се прекъсва. Ако е необходимо, използването на бронходилататор може да продължи. При провеждане на сложна терапия, инхалацията се извършва последна, след прием на бронходилататори, физиотерапевтични процедури и инхалации с други лекарства.
В редки случаи след вдишване на Tobramycin-Gobbi е отбелязано развитието на бронхоспазъм, така че първата доза трябва да се вдишва под лекарско наблюдение. Бронходилататорната терапия трябва да се извършва преди първата инхалация на лекарството.
Преди и след вдишване на тобрамицин трябва да се определи функцията на външното дишане - обемът на фиксиран издишване (FEV 1). Ако се развие бронхоспазъм при пациенти, които не получават бронходилататорна терапия, FEV 1 трябва да бъде преопределен, понякога с използването на бронходилататори. Ако след използване на бронходилататори бронхоспазмът не се елиминира, причината за появата му може да бъде повишена чувствителност към лекарството. Ако има съмнение за алергична реакция, е необходимо да се спре вдишването на Tobramycin-Gobbi и да се проведе подходяща бронходилататорна терапия.
Преди да се предпише лекарството, се изисква оценка на бъбречната функция. След всеки 6 пълни цикъла на лечение с Tobramycin-Gobbi, съдържанието на урея и креатинин в кръвната плазма се преоценява (1 пълен цикъл е 56 дни - 28 дни терапия и 28 почивни дни).
Ако има признаци на нефротоксичност, употребата на лекарството се прекъсва, докато плазменото съдържание на тобрамицин в кръвта падне под 0,002 mg / ml. След това е възможно да се възобнови терапията (по преценка на лекаря). При пациенти с функционално увреждане на бъбреците е необходимо редовно определяне на плазмената концентрация на тобрамицин в кръвта.
При пациенти, които преди това са получавали продължително системно лечение с аминогликозиди, трябва да се определи остротата на слуха преди назначаването на Tobramycin-Gobbi.
Като се има предвид рискът от развитие на кумулативна токсичност, е необходимо да се осигури мониторинг на пациенти, които получават едновременно парентерално лечение с други аминогликозидни антибактериални лекарства.
Аминогликозидите могат да увеличат мускулната слабост и да имат курариформен ефект върху нервно-мускулната трансмисия.
Съществува теоретична възможност пациентите, лекувани с инхалационен тобрамицин, да развият резистентност на Pseudomonas aeruginosa към интравенозен тобрамицин.
При шофиране на превозни средства трябва да се има предвид рискът от странични ефекти като замаяност и сънливост.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на Tobramycin-Gobbi с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- недеполяризиращи мускулни релаксанти: засилване на тяхното действие;
- антимиастенични лекарства: намаляване на ефекта им;
- фуроземид, урея, манитол, лекарства с ото- и нефротоксичност: комбинацията трябва да се избягва;
- амфотерицин В, циклоспорин, цефалотин, полимиксини: повишен нефротоксичен ефект на лекарството;
- някои диуретици: вероятността за повишена токсичност на аминогликозидите (свързана с промяна в концентрацията на антибиотика в тъканите и кръвната плазма);
- ботулинови невротоксини, инхибитори на холинестеразата: увеличаване на ефекта върху нервно-мускулната проводимост;
- платинови съединения: увеличаване на потенциалната токсичност на парентерално прилаганите аминогликозиди (вероятно увеличаване на ото- и нефротоксичните ефекти).
Аналози
Аналози на Tobramycin-Gobbi са: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от светлина при температура 2-8 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
