DeTriFerol
DeTriFerol: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Detriferol
ATX код: A11CC05
Активна съставка: колекалциферол (Colecalciferol)
Производител: LLC "Grotex" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07
Цени в аптеките: от 186 рубли.
Купува
DeTriFerol - витамин D.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на лекарството - капки за перорално приложение: леко опалесцираща или прозрачна течност, леко оцветена или безцветна, с характерна миризма (10, 15, 20, 25 или 30 ml всяка в тъмни стъклени бутилки, снабдени с капачка за капкомер и капачка с винт със защитен механизъм от деца или без него, картонената кутия съдържа 1 бутилка и инструкции за употреба на DeTriFerol).
Състав на 1 ml от препарата:
- активно вещество: колекалциферол - 0,375 mg или 15 000 IU (международни единици);
- помощни компоненти: вода за инжекции, натриев захаринат, макрогол глицерил хидроксистеарат, пропилей гликол, натриев хидроген фосфат дихидрат, безводна лимонена киселина, метил парахидроксибензоат, аромат на анасон.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Колекалциферол (витамин D 3) е естествена форма на витамин D, която се произвежда при хората в кожата, когато е изложена на слънчева светлина. Той има 25% по-висока активност от витамин D 2.
Витамин D 3 е важен антирахитичен фактор. Най-важната му функция е да регулира метаболизма на калция и фосфатите, което е необходимо за правилната минерализация и растежа на скелета.
Лекарството играе значителна роля в усвояването на калция и фосфатите в червата, в транспорта на минерални соли и в процеса на калциране на костите. Той също така регулира отделянето на фосфат и калций през бъбреците.
С необходимото ниво на калциеви йони в кръвта се поддържа тонусът на мускулите на скелетната мускулатура и функцията на миокарда, осигурява се провеждането на нервна възбуда и се регулира процесът на кръвосъсирване.
При недостатъчен прием на витамин D от храната или нарушение на усвояването му, при недостиг на калций или недостатъчно излагане на детето на слънце в периода на бърз растеж се развива рахит. При възрастни тези фактори допринасят за развитието на остеомалация, при бременни жени - появата на симптоми на тетания, нарушаване на процесите на калцификация на костите на новородените.
Необходимостта от холекалциферол се увеличава по време на менопаузата на жената, което се дължи на повишен риск от остеопороза поради хормонални нарушения.
Витамин D има някои така наречени извън скелетните ефекти. Чрез модулиране на нивата на цитокините той участва във функционирането на имунната система. Регулира диференциацията на В-лимфоцитите и деленето на Т-хелперни лимфоцити. В отделни проучвания пациентите, получаващи витамин D, показват намаляване на честотата на инфекции на дихателните пътища.
Установено е, че витамин D е важна връзка в хомеостазата на имунната система, тъй като предотвратява развитието на автоимунни заболявания, включително ревматоиден артрит, множествена склероза, захарен диабет тип I и възпалителни заболявания на червата. Той има диференциращи и антипролиферативни свойства, които определят неговия онкопротективен ефект. Установено е, че при пациенти с ниски нива на този витамин в кръвта честотата на някои тумори (например рак на дебелото черво и рак на гърдата) се увеличава.
Витамин D участва в метаболизма на въглехидратите и мазнините, което се дължи на ефекта му върху синтеза на субстрата на инсулиновия рецептор IRS1 (участва във вътреклетъчните пътища на сигнала на инсулиновия рецептор), инсулиноподобния растежен фактор IGF (регулира баланса на мастната и мускулната тъкан), активирания пероксизомен пролифератор рецептор PPAR-5 (насърчава обработката на излишния холестерол).
Според епидемиологични проучвания липсата на витамин D може да причини метаболитни нарушения (метаболитен синдром, захарен диабет тип II). Метаболизиращите ензими и рецепторите за витамин D се експресират в сърцето, артериалните съдове, както и практически във всички тъкани и клетки на тялото, които са свързани с патогенезата на заболявания на сърдечно-съдовата система. При животински модели са демонстрирани потискане на ренина, антиатеросклеротично действие и профилактика на миокардно увреждане. Ниското съдържание на витамин D е свързано с такива отрицателни рискови фактори за развитието на сърдечно-съдовата патология като артериална хипертония, дислипидемия, захарен диабет. Те могат да доведат до сериозни усложнения, включително инсулт.
Според данни от изследвания върху експериментални модели на болестта на Алцхаймер, витамин D 3 намалява натрупването на амилоид в мозъка и подобрява когнитивните функции. В неинтервенционални проучвания при хора е показано, че с ниско съдържание на витамин D и нисък хранителен прием честотата на деменция и болестта на Алцхаймер се увеличава. При ниски нива на този витамин се съобщава за намаляване на когнитивните способности и увеличаване на честотата на болестта на Алцхаймер.
Фармакокинетика
Водният разтвор на колекалциферол се абсорбира по-добре от масления разтвор, което е особено важно за лечението на недоносени бебета (при тях липсва продукция и приток на жлъчка в червата, поради което абсорбцията на маслените разтвори е нарушена).
След перорално приложение DeTriFerol се абсорбира бързо в дисталното тънко черво, навлиза в лимфната система, навлиза в черния дроб и общия кръвен поток, където се свързва с a2-глобулини, в по-малка степен с албумин. Натрупва се в черния дроб, надбъбречните жлези и бъбреците, скелетните мускули и кости, мастната тъкан, миокарда. Прониква през плацентарната бариера и в кърмата.
След 4-5 часа след поглъщането достига максималната си концентрация (C max). Впоследствие съдържанието в кръвта намалява леко и остава на постоянно ниво за дълго време.
Метаболизира се в черния дроб и бъбреците. В черния дроб колекалциферолът се трансформира в калцифедиол (25-дихидроколекалциферол), който няма фармакологична активност. Колекалциферолът претърпява ентерохепатална рециркулация.
Екскретира се предимно с жлъчка през червата, в малки количества - чрез бъбреците.
Показания за употреба
- предотвратяване на дефицит на витамин D и заболявания, свързани с неговия дефицит, като рахит и остеомалация;
- лечение на рахит;
- терапия на остеопороза от различен произход (като част от комплексната терапия).
Противопоказания
Абсолютно:
- хипервитаминоза на витамин D;
- остри и хронични чернодробни заболявания;
- саркоидоза;
- активна форма на белодробна туберкулоза;
- бъбречна недостатъчност, остри и хронични бъбречни заболявания;
- бъбречна остеодистрофия с хиперфосфатемия;
- уролитиаза (образуването на калциево-оксалатни камъни);
- повишена екскреция на калций в урината (хиперкалциурия);
- хиперкалциемия (повишена концентрация на калций в кръвта);
- псевдохипопаратиреоидизъм;
- деца до 4 седмици;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително (DETRIFEROL капки 15 000 IU / ml се използват с повишено внимание):
- бременност и период на кърмене;
- наличие на съпътстващи заболявания, като хипотиреоидизъм, заболявания на стомашно-чревния тракт, фосфатна нефроуролитиаза, стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, органични сърдечни заболявания, сърдечна недостатъчност, атеросклероза, хиперфосфатемия, грануломатоза;
- наличието при бебето на предразположение към ранно свръхрастеж на фонтанелата (от раждането се установява малкият размер на предната корона);
- нарушение на отделянето на калций и фосфат с урината;
- продължително обездвижване;
- едновременно приложение на тиазидни диуретици при пациенти, получаващи сърдечни гликозиди;
- съвместна употреба на производни на бензотиадиазин;
- допълнителен прием на витамин D и калций (например като част от други лекарства).
DeTriFerol, инструкции за употреба: метод и дозировка
Капките DeTriFerol трябва да се приемат през устата, като преди това се капе в лъжица питейна вода.
Препоръчителни режими на дозиране:
- профилактика на рахит при доносени новородени от четвъртата седмица от живота: 1 капка 1 път на ден през първите 2 години от живота на детето в периоди на ниска инсолация (особено през зимата);
- профилактика на рахит при недоносени бебета от четвъртата седмица от живота: 2 капки на ден през първата година от живота, през втората година от живота (в периоди на ниска инсолация, особено през зимата) - 1 капка 1 път на ден;
- лечение на рахит: леко (без видими деформации на костите) - 2-3 капки на ден в продължение на 30 дни, умерено и тежко (при наличие на деформации на костната система) - 4-8 капки на ден в продължение на 30-45 дни (оптимално дозата и продължителността на терапията се определят от лекаря в зависимост от тежестта на промените);
- профилактика на дефицит на витамин D и остеомалация: 1 капка на ден през целия период на дефицит на витамин D, но не по-малко от 1 месец;
- комплексна терапия на остеопороза: 1-2 капки на ден в продължение на 3 месеца. Ако е необходимо (в зависимост от резултатите от оценката на маркерите на калциевия и костния метаболизъм), лекарят може да препоръча повторни курсове.
1 капка съдържа приблизително 500 IU витамин D 3.
Странични ефекти
- от страна на сърцето и кръвоносните съдове: аритмии, повишено кръвно налягане;
- от нервната система: главоболие;
- от стомашно-чревния тракт: коремна болка, метеоризъм, диария / запек, гадене;
- от страна на метаболизма и храненето: намален апетит, хиперкалциурия, хиперкалциемия;
- от бъбреците, пикочните пътища: функционално увреждане на бъбреците, полиурия;
- от дихателната система: обостряне на туберкулозния процес в белите дробове;
- от страна на съединителната и мускулно-скелетната тъкан: миалгия, артралгия;
- от страна на кожата и подкожните тъкани: реакции на свръхчувствителност (сърбеж, кожни обриви, уртикария).
Точната честота на нежеланите реакции не е определена.
Предозиране
Симптоми на остро предозиране с витамин D 3:
- ранни признаци (поради повишаване на концентрацията на калций в кръвната плазма): обща слабост, умора, метален вкус в устата, жажда, сухота в устната лигавица, диария или запек, гадене, анорексия, повръщане, дехидратация, хиперкалциурия, хиперкалциемия, ноктурия, полякиурия, полиурия, главоболие;
- късни признаци: конюнктивална хиперемия, фоточувствителност на очите, сънливост, аритмия, повишено кръвно налягане, миалгия, сърбеж, замъгляване на урината (поява на хиалинови отливки в урината, левкоцитурия, протеинурия), болки в костите, гадене, повръщане, гастралгия, загуба на тегло, панкреатит; рядко - промени в настроението и психиката.
Проявите на хронично предозиране се появяват при дългосрочен (в продължение на няколко седмици и месеци) прием на DeTriFerol във високи дневни дози (20 000 - 60 000 IU за възрастни, 2 000 - 4 000 IU за деца). Нарушения на растежа са възможни при деца. Основно с развитието на хиперфосфатемия на фона на хиперкалциемия, артериална хипертония, калцификация на кръвоносните съдове, белите дробове, бъбреците и меките тъкани, настъпват бъбречна и хронична сърдечна недостатъчност.
Ако се развият симптоми на предозиране с DeTriFerol, то трябва да се преустанови и да се потърси лекар. Пациентът трябва да спазва диета с ниско съдържание на калций и да пие много течности в продължение на няколко седмици.
Няма специфичен антидот за колекалциферол. Терапевтичните мерки са принудителна диуреза с използване на фуроземид и електролити, назначаване на калцитонин и глюкокортикостероиди.
При нормална бъбречна функция плазмената концентрация на калций може да бъде значително намалена чрез вливане на изотоничен разтвор на натриев хлорид (3–6 литра за 24 часа) с добавяне на фуроземид, в някои случаи - с добавяне на натриев едетат (15 mg / kg / h). Необходимо е внимателно проследяване на нивата на калций в плазмата и проследяване на показателите на електрокардиограмата. В случай на олигоанурия, напротив, се извършва хемодиализа (без калций).
специални инструкции
Основните симптоми на лекия рахит при децата са: стряскащ с остър звук и светкавица, повърхностен тревожен сън, нарушения на съня, тревожност, нервна раздразнителност, плешивост на тила, сърбеж по кожата, изпотяване, гъвкавост на краищата на голямата фонтанела.
За умерен и тежък рахит са характерни видими деформации на костната тъкан. В повечето случаи те изискват хоспитализация, пълен преглед и подходяща комплексна терапия.
За да избегнете предозиране, не трябва сами да надвишавате препоръчаните дози DeTriFerol. Някои пациенти може да искат да наблюдават концентрацията на калций в кръвта.
По време на периода на терапията е важно да се вземе предвид приема на витамин D и калций от други източници - храна и други лекарства.
Шокови дози холекалциферол или твърде високи дози, приемани дълго време, могат да причинят развитието на хронична витамин D 3 хипервитаминоза.
Когато DeTriFerol се предписва на пациенти, при които екскрецията на калций и фосфати с урината е нарушена, при обездвижени лица и пациенти, получаващи производни на бензотиадиазин, рискът от развитие на хиперкалциемия и хиперкалциурия се увеличава. Следователно е необходимо да се контролира концентрацията на калций в плазмата и урината.
DeTriFerol е противопоказан при псевдохипопаратиреоидизъм, тъй като при това заболяване често се намалява нуждата от витамин D 3 и приемът на лекарството може да причини хронично предозиране.
С развитието на хиперкалциемия (концентрацията на калций в урината е повече от 7,5 mmol / 24 h или 300 mg / 24 h), както и появата на симптоми на функционално увреждане на бъбреците, дозата на DeTriFerol трябва да се намали или лечението да се спре.
Лекуващият лекар може да препоръча повторни курсове за остеопороза, ако има причина за това въз основа на резултатите от оценка на маркерите на калциевия и костния метаболизъм. При продължително лечение (надвишаващо препоръчаното в инструкциите за DeTriFerol) е необходимо редовно да се следи съдържанието на креатинин в кръвния серум, концентрацията на калций в урината и кръвния серум. Ако е необходимо, дозата на лекарството трябва да се коригира.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма информация за отрицателния ефект на DeTriFerol върху човешките функции, от който зависи скоростта на реакциите и способността за концентрация.
Приложение по време на бременност и кърмене
В случай на предозиране на витамин D по време на бременност, съществува риск от развитие на тератогенен ефект на лекарството. Следователно, DeTriFerol при жени по време на бременност се използва в дози, препоръчани за профилактика на дефицит на витамин D.
По време на кърмене DeTriFerol трябва да се използва с повишено внимание, като не превишава дозата, предписана от Вашия лекар. Излишните дози са изпълнени с развитието на симптоми на предозиране на холекалциферол при бебе.
Бременни и кърмещи жени не трябва да надвишават дневна доза от 600 IU. В този случай е наложително да се вземе предвид приема на витамин D и калций от други източници, включително храна и други лекарства.
Използване от детството
DeTriFerol се предписва на деца (включително недоносени бебета) на възраст от 4 седмици.
Ако кърмачето има предразположение към ранно разрастване на фонтанелата (малкият размер на предната корона се установява от раждането), трябва да се внимава при приема на DeTriFerol.
С нарушена бъбречна функция
Лекарството е противопоказано при бъбречна недостатъчност, хронични и остри бъбречни заболявания.
При нарушения на чернодробната функция
DeTriFerol е противопоказан при хронични и остри чернодробни заболявания.
Употреба при възрастни хора
Няма данни за необходимостта от коригиране на дозата на DeTriFerol за пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
- глюкокортикостероиди: възможно е да се намали ефектът на холекалциферол;
- съдържащи алуминий или магнезий антиациди: колекалциферолът при продължителна комбинирана употреба с антиациди може да увеличи съдържанието на алуминий / магнезий в кръвта, което е изпълнено с токсичния ефект на алуминия върху костната тъкан или развитието на хипермагнезиемия при пациенти с бъбречна недостатъчност;
- кетоконазол: биосинтезът и катаболизмът на 1,25 (OH) 2-колекалциферол могат да бъдат инхибирани;
- лекарства, използвани за хиперкалциемия (памидронат, етидронат, пликамицин, калцитонин, галиев нитрат): витамин D е техният антагонист;
- тиазидни диуретици: рискът от хиперкалциемия се увеличава (необходимо е да се контролира нивото на калций в кръвта);
- рифампицин, изониазид: намаляват ефекта на DeTriFerol поради увеличаване на скоростта на биотрансформация;
- холестирамин, рифампицин и антиепилептични лекарства (особено примидон, фенобарбитал и фенитоин): реабсорбцията на витамин D 3 намалява;
- препарати, съдържащи високи концентрации на калций и фосфор: увеличава се рискът от развитие на хиперфосфатемия;
- бензодиазепини: рискът от хиперкалциемия се увеличава;
- минерални масла, колестипол, холестирамин: абсорбцията на колекалциферол в стомашно-чревния тракт намалява, което налага увеличаване на дозата на DeTriFerol;
- сърдечни гликозиди: при хипервитаминоза на витамин D 3 ефектът им може да бъде засилен, което води до риск от аритмии на фона на хиперкалциемия (необходимо е да се коригира дозата на сърдечните гликозиди, да се контролира нивото на калций в кръвта и показателите на електрокардиограмата);
- други аналози на витамин D: увеличава вероятността от развитие на витамин D хипервитаминоза.
Витамин D 3 не взаимодейства с храната.
Ако е необходимо, едновременната употреба на орални форми на тетрациклини между дозите лекарства трябва да се спазва най-малко 3-часови интервали. При съвместното назначаване на натриев флуорид интервалът между дозите трябва да бъде най-малко 2 часа.
Аналози
Аналозите на DeTriFerol са Aquadetrim, Vigantol, Vitamin D3, D3-Droplet, Complivit Aqua D 3 и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С, недостъпна за деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за DeTriFerol
Няма отзиви директно за DeTriFerol в социалните мрежи и на специализирани медицински форуми, тъй като лекарството наскоро се появи на фармацевтичния пазар. Прегледите на препарати, съдържащи колекалциферол, обаче са положителни. Те се използват успешно в педиатрията и се понасят добре.
Цената на DeTriFerol в аптеките
В зависимост от региона на продажба и аптечната мрежа цената на DeTriFerol 15 000 IU / ml е приблизително 180 рубли. за 1 бутилка от 15 мл.
DeTriFerol: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Detriferol 150000 IU / ml капки за перорално приложение с аромат на анасон 15 ml 1 бр. 186 рубли Купува |
Detriferol 150 000 IU / ml капки за перорално приложение с аромат на банан 15 ml 1 бр. 189 r Купува |
Детриферол капки за вътрешни приблизително 15000 IU / ml флакон 15 мл 198 РУБЛИ Купува |
Detriferol перорални капки 15000 IU / ml 15 ml бутилка (аромат на банан) 198 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!