Pregnil
Pregnil: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Pregnyl
ATX код: G03GA01
Активна съставка: Човешки хорион гонадотропин (Човешки хорион гонадотропин)
Производител: Organon (Холандия)
Актуализация на описанието и снимката: 12.12.2019
Pregnil е лекарство с гонадотропно действие.
Форма на издаване и състав
Pregnyl се произвежда под формата на лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение: бял; разтворител - прозрачен, безцветен (в безцветни стъклени ампули от 2 ml, 1 или 3 ампули в блистери или палети, 1 опаковка или палет в картонена кутия в комплект с разтворител (3 ампули)).
Съставът на 1 ампула включва:
- Активно вещество: човешки хорионгонадотропин (hCG) - 500, 1500 или 5000 IU (международни единици);
- Спомагателни компоненти: манитол, натриева кармелоза, натриев хидроген фосфат, натриев дихидроген фосфат.
Разтворител: 0,9% разтвор на натриев хлорид - 1 ml.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Pregnil е hCG, който има биологична активност, подобна на тази на лутеинизиращия хормон. Лутеинизиращият хормон е от съществено значение за образуването на женски и мъжки полови хормони, както и за растежа и узряването на репродуктивните клетки при жените и мъжете.
При жените Pregnyl се използва за заместване на освобождаването на ендогенен лутеинизиращ хормон в средата на цикъла. Този ефект предизвиква последния етап на фоликуларното узряване, което води до овулация. Лекарството се използва и по време на лутеалната фаза като заместител на лутеинизиращия хормон.
При момчета и мъже Pregnyl се използва за стимулиране на тестостероновите клетки на Leydig.
Фармакокинетика
При мъжете максималната плазмена концентрация на hCG се достига 6-16 часа след еднократна подкожна или интрамускулна инжекция на лекарството, при жените - след около 20 часа. Разликите в скоростта на абсорбция на Pregnil при мъже и жени след интрамускулно приложение на лекарството вероятно се дължат на по-дебел слой подкожна мазнина при жените.
HCG се метаболизира приблизително 80% в бъбреците. Еднократното подкожно или интрамускулно инжектиране на hCG е биоеквивалентно по отношение на продължителността на абсорбция и стойността на видимия полуживот, който е 33 часа. Не се наблюдава кумулация на лекарството.
Показания за употреба
За жени:
- Безплодие поради нарушено фоликуларно съзряване или ановулация (за предизвикване на овулация);
- Поддържане на фазата на жълтото тяло;
- Контролирани програми за хиперстимулация на яйчниците (при подготовка на фоликули за пункция).
За момчета и мъже:
- Хипогонадотропен хипогонадизъм;
- Крипторхизъм, който не е свързан с анатомична обструкция;
- Забавен пубертет, който се дължи на недостатъчност на гонадотропната функция на хипофизната жлеза.
Противопоказания
Абсолютно:
- Преждевременен пубертет (при момчета);
- Установени или предполагаеми тумори, зависими от полови хормони (при жените - рак на яйчниците, рак на матката и рак на гърдата; при мъжете - рак на простатата, рак на гърдата);
- Фиброзен тумор на матката, несъвместим с бременността (при жените);
- Неправилно формиране на гениталиите, несъвместимо с бременността (при жените);
- Бременност и кърмене;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Относително (Pregnyl се предписва с повишено внимание):
- Жени: рискови фактори за тромбоза - индикации в лична или фамилна анамнеза, тромбофилия, тежко затлъстяване (с индекс на телесна маса> 30 kg / m 2), което е свързано с повишен риск от артериална или венозна тромбоемболия по време на или след лечение с гонадотропини. Преди да предписват лекарството, такива жени трябва да оценят ползите от терапията за ин витро оплождане (IVF) и възможните рискове. Трябва да се има предвид, че самата бременност също е придружена от повишен риск от тромбоза;
- Момчета и мъже: артериална хипертония, латентна или явна сърдечна недостатъчност, бъбречна дисфункция, мигрена, епилепсия, включително индикации за анамнеза за тези състояния (такива пациенти се нуждаят от стриктно медицинско наблюдение, тъй като може да се наблюдава обостряне на заболяването или рецидив в някои случаи с повишено производство андрогени);
- Момчета: предпубертетно, тъй като hCG може да доведе до преждевременно затваряне на епифизата или преждевременно пубертетно развитие. С назначаването на Pregnil е необходимо редовно да се наблюдава развитието на скелета.
Инструкции за употреба на Pregnil: метод и дозировка
След разтваряне (добавяне на разтворител към лиофилизата), разтворът на Pregnyl трябва да се инжектира бавно подкожно или интрамускулно.
Препоръчителен режим на дозиране за жени:
- Безплодие поради нарушено фоликуларно съзряване или ановулация (за индуциране на овулация): 1 инжекция Pregnil 5000-10 000 ME;
- Подготовка на фоликули за пункция в програми за контролирана хиперстимулация на яйчниците за завършване на лечение с фоликулостимулиращи хормони (FSH) препарати: 1 инжекция Pregnil 5000-10 000 ME;
- Поддържане на фазата на жълтото тяло: допълнително 2-3 повторни инжекции в рамките на 9 дни след овулация или трансфер на ембриони (например в дни 3, 6 и 9 след индукция на овулацията) 1000-3000 IU.
Препоръчителен режим на дозиране за момчета и мъже:
- Хипогонадотропен хипогонадизъм: 2-3 пъти седмично, 1000-2000 ME. При безплодие Pregnyl може да се комбинира с допълнително лекарство, съдържащо фолитропин (FSH) 2-3 пъти седмично. Продължителността на терапевтичен курс, при който може да се очаква подобрение в сперматогенезата, е поне 3 месеца. За периода на използване на Pregnil, заместващата терапия с тестостерон трябва да бъде спряна. След постигане на подобрение в сперматогенезата, в някои случаи, за да се поддържа тя, е достатъчна изолираната употреба на hCG;
- Забавен пубертет, свързан с недостатъчност на гонадотропната функция на хипофизната жлеза: Pregnyl 1500 ME 2-3 пъти седмично. Продължителността на терапевтичния курс е най-малко 6 месеца;
- Крипторхизъм, не свързан с анатомична обструкция: от 6 години - Pregnyl 1500 ME, 2-6 години - 500-1000 ME, до 2 години - 250 ME. Честотата на приложение е 2 пъти седмично. Продължителността на терапевтичния курс е 6 седмици. Ако е необходимо, можете да повторите курса.
Странични ефекти
- Имунна система: в редки случаи треска или генерализиран обрив;
- Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране: болка, натъртване, зачервяване, сърбеж, подуване; в някои случаи алергични реакции, обикновено под формата на обрив и / или болка на мястото на инжектиране.
Сред жените:
- Храносмилателна система: синдром на хиперстимулация на яйчниците (OHSS) в умерено протичане под формата на коремна болка и стомашно-чревни симптоми (гадене и диария), тежък OHSS под формата на асцит;
- Сърдечно-съдова система: в редки случаи - тромбоемболия, свързана с терапия с FSH / hCG, която обикновено се свързва с тежка OHSS;
- Репродуктивна система и млечни жлези: нежелана хиперстимулация на яйчниците, OHSS в умерен (под формата на чувствителност на гърдите, леко или умерено увеличение на яйчниците и кисти на яйчниците) или тежък (под формата на голям, склонен към разкъсване на кисти на яйчниците) курс;
- Други (дихателни, медиастинални и гръдни нарушения): усложнения на СОХС при тежко протичане под формата на хидроторакс.
Според резултатите от проучването е отбелязано и развитието на увеличаване на телесното тегло (OHSS при тежко протичане).
При момчета и мъже:
- Метаболизъм и хранене: в някои случаи, с въвеждането на Pregnyl във високи дози, задържане на натрий и вода (вероятно поради прекомерното образуване на андрогени);
- Репродуктивна система и гърди: гинекомастия.
Предозиране
Острата токсичност на човешкия хорион гонадотропин, получен от урина, е изключително ниска. Въпреки това, твърде високите дози hCG могат да причинят синдром на хиперстимулация на яйчниците.
специални инструкции
По време на употребата на Pregnyl е необходимо да се има предвид:
- Жените, които са използвали асистирани репродуктивни технологии, имат по-висока честота на загуба на бременност, отколкото общата популация;
- Честотата на вродени малформации след използването на асистирани репродуктивни технологии (ART) може да бъде малко по-висока, отколкото в резултат на спонтанни зачевания (вероятно поради характеристиките на родителите (възраст на майката, характеристики на сперматозоидите));
- Съществува повишен риск от многоплодна бременност, ако бременността настъпи след индукция на овулация от Pregnil;
- На фона на нарушения на фалопиевите тръби, честотата на извънматочна бременност може да се увеличи. В тези случаи е важно ранното ултразвуково потвърждение, че бременността е вътрематочна;
- Необходимо е да се изключи наличието на екстрагонадни неконтролирани ендокринопатии (например заболявания на щитовидната жлеза, хипофизата или надбъбречните жлези).
При провеждане на комбинирана терапия на FSH / hCG за безплодие, което се причинява от ановулация или нарушено съзряване на фоликулите, употребата на лекарство, съдържащо FSH, може да доведе до нежелана хиперстимулация на яйчниците. В тази връзка, преди започване на лечение с FSH, както и редовно по време на лечението, за да се оцени развитието на фоликулите, е необходимо да се проведе ултразвук и да се определи нивото на естрадиол. С развитието на нежелана хиперстимулация на яйчниците, трябва незабавно да прекъснете приложението на съдържащото FSH лекарство, да избягвате бременност и да отмените Pregnyl. Това е особено важно за пациенти с поликистозни яйчници.
Клиничните симптоми на умерена тежест на OHSS включват чувствителност на гърдите, стомашно-чревни нарушения (под формата на болка, гадене, диария) и малко до умерено увеличение на яйчниците и кисти на яйчниците. Съществуват също така съобщения за краткосрочни отклонения в резултатите от тестовете за чернодробна функция, свързани с OHSS (показателни за чернодробна дисфункция, която може да бъде придружена от морфологични промени в чернодробната биопсия).
В някои случаи се появява тежък СОХС, който може да бъде животозастрашаващ. Клиничните симптоми включват: наддаване на тегло, асцит, големи, разкъсани кисти на яйчниците.
Pregnyl не трябва да се използва за отслабване. HCG няма ефект върху апетита, метаболизма и разпределението на мазнините.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите Pregnyl е противопоказан за употреба от бременни и кърмещи жени.
Използване от детството
При деца употребата на Pregnil е възможна според показанията.
При преждевременен пубертет при момчетата употребата на Pregnil е противопоказана.
HCG се предписва с повишено внимание на момчетата в предпубертетен период, тъй като е възможно преждевременно пубертетно и затваряне на епифизите. Необходимо е редовно наблюдение на развитието на скелета.
С нарушена бъбречна функция
В случай на нарушена бъбречна функция (включително с анамнеза за подобни състояния), пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекар, тъй като рецидив или обостряне на заболяването в някои случаи може да се дължи на увеличеното производство на андрогени.
Лекарствени взаимодействия
Взаимодействието на Pregnil с други лекарства / вещества не може да бъде изключено (не е проучено).
По време на периода на терапията и в продължение на 10 дни след прекратяването й, лекарството може да повлияе на стойностите на имунологичните тестове за съдържанието на hCG в урината / серума, което може да доведе до фалшиво положителни резултати от тест за бременност.
Аналози
Аналозите на Pregnil са: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температура 2-15 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Pregnil
Отзиви за Pregnil най-често се оставят от жени, които използват лекарството за борба с безплодието, за да стимулират процеса на образуване на фоликули. Действието на лекарството е индивидуално във всеки случай, но употребата му, като правило, е безболезнена. Страничните ефекти и дискомфортът от лечението са много редки.
Мъжете споделят своите отзиви за лекарството много по-рядко, но дори и според малкото налични доклади може да се заключи, че употребата на Pregnil при мъжете също е ефективна и безболезнена.
Цена за Pregnyl в аптеките
В аптеките средните цени за Pregnyl са както следва:
- лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение от 1500 IU (1 бр.) - 423 рубли;
- лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение от 1500 IU (3 бр.) - 1271 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
