Enalapril Hexal - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Еналаприл Хексал

Еналаприл Хексал: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Enalapril HEXAL

ATX код: C09AA02

Активна съставка: Еналаприл (Enalapril)

Производител: Salutas Pharma GmbH (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018

Цени в аптеките: от 44 рубли.

Купува

Еналаприл Хексал е антихипертензивно средство, АСЕ (ангиотензин конвертиращ ензим) инхибитор.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: продълговати, двойноизпъкнали, с гладка повърхност; от едната страна - изрезка под ъгъл 140 градуса ("Snap-tab"); при дозировка от 5 mg - бяло, с прорез и надпис "EN 5" от другата страна; при доза от 10 mg - червено-кафяв цвят с по-светли и тъмни петна, с прорез и надпис „EN 10“от другата страна; в доза от 20 mg - светло оранжево с по-светли и тъмни петна, с прорез и надпис "EN 20" от другата страна (в блистер 10 бр., в картонена кутия 1, 2, 3, 4 или 5 блистера).

Състав на една таблетка:

• активно вещество: еналаприл малеат - 5, 10 или 20 mg;
• помощни компоненти: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, хипролоза, талк, магнезиев стеарат, оцветител червен железен оксид (за дозировка 10 и 20 mg), оцветител жълт железен оксид (за дозировка 20 mg).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ефектът на лекарството се дължи на фармакологичната активност на метаболита на еналаприл - еналаприлат, който потиска превръщането на биологично неактивния ангиотензин I в хормона ангиотензин II, като елиминира неговия вазоконстриктивен ефект. Еналаприлат помага за понижаване на OPSS (общото периферно съдово съпротивление) и системното кръвно налягане (кръвно налягане), увеличава сърдечния дебит, намалява допълнителното натоварване и предварително натоварване на миокарда при сърдечна недостатъчност. Действието на активното вещество води до разширяване предимно на артериите, а не на вените. Няма рефлекторно повишаване на сърдечната честота (сърдечната честота).

Еналаприл помага за намаляване на налягането в дясното предсърдие в белодробната циркулация, намаляване на хипертрофията на лявата камера и потискане на вътрегломерулната хипертония, което забавя развитието на диабетна гломерулосклероза и намалява риска от хронична бъбречна недостатъчност.

Еналаприл малеат няма ефект върху метаболизма на липопротеините, глюкозата и сексуалната функция.

Когато лекарството се приема през устата, антихипертензивният ефект се наблюдава след 1 час, максималният ефект се постига след 6-8 часа и продължава 24 часа. Терапевтичният ефект се развива в рамките на няколко седмици от началото на терапията.

Фармакокинетика

• абсорбция: след поглъщане, около 60% от еналаприл се абсорбира в стомашно-чревния тракт; приемът на храна няма ефект върху усвояването; максималната концентрация на еналаприл в кръвния серум се достига след 1 час, еналаприлат - след 3-4 часа;
• разпределение: до 50% от активното вещество се свързва с протеините в кръвната плазма;
• метаболизъм: в процеса на хидролиза се образува еналаприлат, който има подчертана фармакологична активност;
• Екскреция: T _1/2 (полуживот) 4 дни след началото на лечението е 11 часа; 60% от активното вещество се екскретира през бъбреците (под формата на еналаприл - 20%, еналаприлат - 40%), през червата - 33% (под формата на еналаприл - 6%, еналаприлат - 27%).

Показания за употреба

• артериална хипертония;
• хронична сърдечна недостатъчност (като част от комбинираната терапия);
• дисфункция на лявата камера.

Противопоказания

Абсолютно:

• едностранна или двустранна стеноза на бъбречна артерия;
• анамнеза за ангионевротичен оток, включително при използване на АСЕ инхибитори;
• бъбречно и / или чернодробно заболяване;
• период на бременност и кърмене;
• възраст до 18 години;
• повишена индивидуална чувствителност към еналаприл, други АСЕ инхибитори или който и да е спомагателен компонент на лекарството.

Употребата на Enalapril Hexal изисква повишено внимание в случай на хиповолемия (намаляване на BCC) в резултат на диуретично лечение, ограничен прием на NaCl, хемодиализа, повръщане или диария, поради повишения риск от внезапно и значително понижаване на кръвното налягане след приемане дори на началната доза на АСЕ инхибитор.

Инструкции за употреба на Enalapril Hexal: метод и дозировка

Еналаприл Хексал се приема през устата с достатъчно количество течност, независимо от приема на храна. Дневната доза обикновено се приема сутрин, но може да бъде разделена на две дози - сутрин и вечер.

Препоръчителният режим на дозиране в зависимост от заболяването:

• артериална хипертония: началната доза е 5 mg еналаприл сутрин. Ако не се постигне желаният хипотензивен ефект, дневната доза може да бъде увеличена до 10 mg. Препоръчва се дозата да се увеличава не повече от веднъж на 3 седмици. Поддържащата доза обикновено е 10 mg. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 40 mg еналаприл (два пъти по 20 mg - сутрин и вечер);
• хронична сърдечна недостатъчност: началната доза е 2,5 mg еналаприл сутрин. Дозата трябва да се увеличава постепенно, в зависимост от терапевтичния ефект и състоянието на пациента. Поддържащата доза е 5-10 mg. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 20 mg еналаприл;
• дисфункция на лявата камера: началната доза е 2,5 mg еналаприл два пъти дневно. Дозата може да се коригира в зависимост от състоянието на пациента и терапевтичния ефект. Поддържащата доза е средно 10 mg еналаприл два пъти дневно.

При нарушена бъбречна функция с умерена тежест (скорост на креатининов клирънс от 30 до 60 ml / min) и в напреднала възраст (от 65 години), началната доза е 2,5 mg еналаприл сутрин. Поддържащата доза обикновено е 5-10 mg на ден. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 20 mg еналаприл.

При тежка бъбречна недостатъчност (скорост на креатининов клирънс под 30 ml / min) и процедура на хемодиализа, началната доза е 2,5 mg еналаприл на ден. Пациентите на хемодиализа трябва да приемат Еналаприл Хексал след процедурата. Поддържащата доза обикновено е 5 mg на ден. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg еналаприл.

Употребата на Enalapril Hexal е възможна както в монотерапия, така и в комбинирана терапия с други антихипертензивни, особено диуретични лекарства.

Странични ефекти

По правило повечето нежелани реакции са временни и не изискват спиране на лекарството.

Следните нежелани реакции от системите и органите са възможни при използване на Enalapril Hexal:

• сърдечно-съдова система: рядко (в началния етап на терапията) - артериална хипотония (включително ортостатична), зрително увреждане, слабост, замаяност; много рядко - ангина пекторис, гръдна болка, тромбоемболия на клоните на белодробната артерия, сърцебиене;
• дихателна система: бронхоспазъм, интерстициален пневмонит, непродуктивна суха кашлица, фарингит, ринорея, задух;
• храносмилателен тракт: диспептични разстройства (гадене / повръщане, диария, запек, коремна болка), анорексия, сухота в устата, чревна обструкция, нарушена чернодробна функция и жлъчна екскреция, панкреатит, жълтеница, хепатит;
• нервна система и сетивни органи: рядко - замайване, главоболие, сънливост, повишена умора, зашеметяващ синдром, слабост; много рядко (при използване на високи дози) - нарушение на съня, депресия, парестезия и периферна невропатия, мускулни крампи, замъглено зрение, шум в ушите, нервност, нарушения на вкуса. Тези нарушения са временни и изчезват след отнемане на лекарството;
• репродуктивна система: много рядко (при използване на високи дози) - импотентност;
• пикочна система: рядко - протеинурия, хиперкалиемия, хипонатриемия, бъбречна дисфункция. Отклоненията са временни; след отнемане на лекарството те изчезват;
• алергични реакции: сърбеж, обрив, уртикария, пемфигус, стоматит, артрит, артралгия, миозит, васкулит, фотосенсибилизация, ангиоедем на лицето, езика, устните, ларинкса / глотиса, крайниците, ексфолиативен дерматит, дисфония, токсична епидермална некролиза, мултививария еритема (включително синдром на Stevens-Johnson);
• лабораторни тестове: намаляване на броя на тромбоцитите, хемоглобина и хематокрита. Изключително рядко (особено при пациенти с дифузни заболявания на съединителната тъкан, нарушена бъбречна функция или когато еналаприл се използва заедно с алопуринол, новокаинамид или имуносупресори) - анемия, невропатия, тромбоцитопения, еозинофилия, хиперкреатининемия, повишена концентрация на урея. В някои случаи се наблюдава повишаване на активността на чернодробните трансаминази, панцитопения или агранулоцитоза.

Преди и по време на курса на терапия, показателите на горните лабораторни параметри трябва да бъдат редовно наблюдавани, особено при пациенти в риск.

Предозиране

В случай на прием на по-високи дози Еналаприл Хексал могат да се появят следните симптоми: значително понижаване на кръвното налягане, което може да доведе до развитие на миокарден инфаркт, колапс, остър мозъчно-съдов инцидент и / или тромбоемболични аномалии, ступор, гърчове.

В случай на предозиране на лекарството, пациентът трябва да бъде преместен в хоризонтално положение с ниско положение на главата. В леки случаи лечението се състои от стомашна промивка и поглъщане на физиологичен разтвор. В по-тежки случаи се препоръчват мерки за стабилизиране на кръвното налягане: интравенозно приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид, плазмени заместители, приложение на ангиотензин II, ако е необходимо, хемодиализа (еналаприлат се екскретира със средна скорост 62 ml / min).

специални инструкции

Симптоматичната артериална хипотония, чиято вероятност е доста висока по време на терапия с еналаприл след интензивна употреба на диуретични лекарства, ограничаване на приема на диетична сол или извършване на хемодиализа, не е противопоказание за по-нататъшно лечение с Еналаприл Хексал след стабилизиране на кръвното налягане. Ако е необходимо (в случай на многократно значително намаляване на кръвното налягане), се препоръчва да се намали дозата на лекарството или да се отмени.

На пациентите, които използват полиакрилонитрилни мембрани (AN69) по време на диализа, не трябва да се предписва Enalapril Hexal поради високата вероятност от развитие на анафилактични реакции.

Преди да започнете да приемате лекарството, трябва да проверите бъбречната си функция. Пациентите с нарушена бъбречна функция изискват намаляване на единична доза или увеличаване на интервала между дозите еналаприл.

Преди и по време на целия курс на терапия е необходимо да се следи кръвното налягане и да се анализират лабораторни параметри, особено в случай на нарушена бъбречна функция, загуба на течности и / или електролити, сърдечна недостатъчност, бъбречна или тежка хипертония и на възраст над 65 години.

Ако терапията с Enalapril Hexal е предшествана от лечение с диуретични лекарства, рискът от развитие на ортостатична хипотония се увеличава, по-специално при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност. В този случай трябва да възстановите водно-солевия баланс, преди да започнете да приемате еналаприл.

Пациентите със захарен диабет трябва да предписват лекарството с повишено внимание, тъй като съществува риск от хиперкалиемия.

Ако се появи ангиоедем на лицето, устните, ларинкса или крайниците, трябва незабавно да спрете приема на Еналаприл Хексал и да се консултирате със специалист.

Кашлицата, която може да се появи по време на лечението с лекарството, е временна и спира след края на терапията.

С внезапната отмяна на еналаприл не се наблюдава синдром на отнемане (рязко повишаване на кръвното налягане).

Преди хирургични процедури (включително стоматология), хирургът / анестезиологът трябва да бъде предупреден за употребата на Enalapril Hexal, тъй като хипотензивният ефект на лекарствата, използвани за обща анестезия, може да се засили от АСЕ инхибиторите.

Ако е необходимо да се проведе изследване на функциите на паращитовидните жлези, лекарството трябва да бъде отменено преди анализа.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

При шофиране на превозни средства и извършване на работа, която изисква повишено внимание и бърза двигателна / умствена реакция, е необходимо да се вземе предвид възможността за развитие на индивидуални реакции по време на употребата на еналаприл (особено при увеличаване на дозата или едновременно пиене на алкохол) и да се внимава.

Приложение по време на бременност и кърмене

Според инструкциите, Еналаприл Хексал е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене.

Новородените и кърмачетата, чиито майки са приемали АСЕ инхибитори по време на бременност, се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение за своевременно откриване на олигурия, изразено понижение на кръвното налягане, хиперкалиемия и неврологични аномалии, развитието на които може да доведе до намаляване на бъбречния и мозъчния кръвоток. При олигурия се препоръчва да се поддържа кръвно налягане и бъбречна перфузия чрез въвеждане на вазоконстриктори и подходящи течности.

Използване от детството

Безопасността и ефикасността на Enalapril Hexal в педиатрията не са установени, поради което е забранено да се предписва на деца и юноши под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Лекарството е противопоказано при тежко бъбречно заболяване.

За пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс от 30 до 60 ml / min) началната доза еналаприл е 2,5 mg / ден, поддържащата доза е 5-10 mg / ден, максималната доза е не повече от 20 mg / ден.

При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min) началната доза еналаприл е 2,5 mg / ден, поддържащата доза е 5 mg / ден, максималната доза е не повече от 10 mg / ден.

Двустранната стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единичен бъбрек е абсолютно противопоказание за употребата на Еналаприл Хексал.

При нарушения на чернодробната функция

Не се препоръчва да се предписва лекарството на пациенти с чернодробни заболявания.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст (над 65 години) преди и по време на лечението трябва да се проследяват кръвното налягане и лабораторните параметри.

За такива пациенти се препоръчва следният режим на дозиране: началната доза еналаприл е 2,5 mg / ден, поддържащата доза е 5-10 mg / ден, максималната доза е не повече от 20 mg / ден.

Лекарствени взаимодействия

Употребата на еналаприл едновременно с някои лекарства може да доведе до развитието на следните ефекти:

• аналгетици, нестероидни противовъзпалителни лекарства (например индометацин, ацетилсалицилова киселина): отслабване на антихипертензивния ефект на еналаприл;
• антихипертензивни лекарства: засилване на хипотензивния ефект на еналаприл, особено когато се използва заедно с диуретици;
• калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици (включително амилорид, триамтерен, спиронолактон) и други лекарства, които причиняват повишаване на серумната концентрация на калий (например хепарин): повишен риск от хиперкалиемия;
• натриев хлорид (готварска сол): намаляване на хипотензивния ефект на еналаприл;
• литиеви препарати: повишаване на концентрацията на литий в кръвния серум (необходимо е редовно наблюдение на съответния индикатор);
• лекарства и анестетици: засилване на антихипертензивния ефект на еналаприл;
• инсулин, перорални антидиабетни лекарства: в някои случаи се наблюдава увеличаване на техния хипогликемичен ефект (необходимо е намаляване на дозата на антидиабетните лекарства);
• цитостатици, алопуринол, системни кортикостероиди, имуносупресори, новокаинамид: намаляване на броя на левкоцитите в кръвта, повишен риск от левкопения;
• алкохол: увеличаване на неговото влияние.

Аналози

Аналозите на Enalapril Hexal са: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril и други.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С, недостъпна за деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Еналаприл Хексал

Отзивите за Enalapril Hexal са положителни. Лекарството помага за намаляване на кръвното налягане, като същевременно действа постепенно, нежно, без резки скокове. Обикновено се понася добре от пациентите, няма специални оплаквания за странични ефекти.

Освен това потребителите отбелязват относително ниската цена на таблетите.

Цената на Enalapril Hexal в аптеките

Средната цена за Enalapril Hexal е приблизително:

• за опаковка от 20 таблетки: в доза от 5 mg - 60 рубли, в доза от 10 mg - 80 рубли, в доза от 20 mg - 93 рубли;
• за опаковка от 50 таблетки: при доза от 10 mg - 196 рубли, при доза от 20 mg - 209 рубли.

Еналаприл Хексал: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Еналаприл Хексал 5 mg таблетки 20 бр. 44 рубли Купува

Еналаприл Хексал 5 mg таблетки 20 бр. 44 рубли Купува

Еналаприл Хексал 20 mg таблетки 20 бр. 49 рубли Купува

Еналаприл Хексал 10 mg таблетки 20 бр. 62 рубли Купува

Еналаприл Хексал таблетки 10mg 20 бр. 63 рубли Купува

Еналаприл Хексал 20 mg таблетки 20 бр. 74 РУБЛИ Купува

Еналаприл Хексал 10 mg таблетки 50 бр. 148 РУБЛИ Купува

Еналаприл Хексал 10 mg таблетки 50 бр. 148 РУБЛИ Купува

Еналаприл Hexal таблетки 20 mg 50 бр. 172 r Купува

Еналаприл Хексал 20 mg таблетки 50 бр. 172 r Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!