Кетоконазол - инструкции за употреба, цена, шампоан, таблетки, крем

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Кетоконазол

Кетоконазол: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско наименование: кетоконазол

ATX код: J02AB02 (таблетки и капсули), D01AC08 (крем), G01AF11 (супозитории)

Активна съставка: кетоконазол (кетоконазол)

Производител: VERTEX, JSC (Русия); Pharmaprim (Република Молдова); Lekhim-Kharkov CJSC (Украйна)

Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018

Цени в аптеките: от 172 рубли.

Купува

Кетоконазол е противогъбично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• таблетки: почти бели или бели със скос (10 бр. в блистер, в картонена кутия 1 или 3 блистера);
• капсули (10 бр. в блистер, в картонена кутия 2 блистера);
• вагинални супозитории: бели или бели с жълт оттенък, цилиндрична форма със заострен край, възможно е наличието на фуниевидна депресия или въздушна пръчка върху разреза (5 бр. в блистер, в картонена кутия 1 или 2 блистера);
• крем за външна употреба 2%: хомогенна маса от бяло или бяло с жълт оттенък (10 g или 15 g всяка в алуминиеви туби, в картонена кутия 1 туба);
• шампоан (150 ml в бутилка, 1 бутилка в картонена кутия).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: кетоконазол - 0,2 g;
• помощни компоненти: лактоза, царевично нишесте, нискомолекулно поливинилпиролидон, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

В 1 капсула съдържанието на активното вещество - кетоконазол е 0,2 g.

1 супозитория съдържа:

• активно вещество: кетоконазол - 0,4 g;
• помощни компоненти: бутилхидроксианизол, полусинтетични глицериди (Suppocir-AM).

1 г крем съдържа:

• активно вещество: кетоконазол - 0,02 g;
• спомагателни компоненти: вазелиново масло, емулгатор 61 WL 2659, нипагин, лабрафил M 2130 CS, пречистена вода.

Шампоанът съдържа:

• активно вещество: кетоконазол - 2%;
• спомагателни компоненти: натриев лаурет сулфат, космидапропил бетаин, натриев лаурилетоксисулфосукцинат, кокоглюкозид глицерил олеат, поликватерний-7, кокамид MEA, ПЕГ (полиетилен гликол) -7 глицерил кокоат, триетаноламин, лауретна киселина, лаурет-хлорид, натриев хлорид парфюмна композиция.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Кетоконазолът е синтетично производно на имидазол, противогъбично средство с широк спектър на фунгицидно и фунгистатично действие. Механизмът на микостатичното действие на активното вещество се дължи на способността му да инхибира синтеза на ергостерол, фосфолипиди и триглицериди. Това причинява промяна в липидния състав на гъбичната мембрана и нарушаване на пропускливостта на клетъчната стена.

Следните микроорганизми са чувствителни към кетоконазол: дерматофити [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], дрожди и подобни на дрожди гъби (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gram-positive., Streptococcus spp.), Диморфни гъби и еумицети.

Фармакокинетика

След перорално приложение кетоконазолът се абсорбира добре. Периодът за достигане на максималната плазмена концентрация е 1-2 часа.

Свързване с плазмените протеини - 99%.

Първата фаза T _1/2 (полуживот) е 2 часа, втората фаза е 8 часа.

В рамките на 96 часа той се екскретира под формата на неактивни метаболити и непроменени 70% от приетата доза. През червата - 57%, през бъбреците - 13%.

Системната абсорбция при външно или интравагинално приложение е незначителна.

Показания за употреба

Хапчета и капсули

Употребата на капсули и таблетки кетоконазол е показана за лечение и профилактика на микози, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

• инфекции на лигавиците на стомашно-чревния тракт;
• тежки лезии на кожата, косата и ноктите (включително дерматофитоза, онихомикоза, версиколор версиколор);
• системни микози: бластомикоза, кандидоза, хистоплазмоза, паракокцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза;
• хронична рецидивираща вагинална кандидоза с неефективност на локалната терапия;
• гъбични инфекциозни заболявания при изтощени пациенти, включително такива с имунодефицит (за профилактика).

Вагинални супозитории

• хронична рецидивираща и остра вагинална кандидоза;
• предотвратяване на гъбични инфекции на влагалището в случай на намалена телесна устойчивост, по време на лечение с лекарства (включително антибиотици), които причиняват нарушаване на нормалната микрофлора на влагалището.

Крем за външна употреба 2%

Локалното приложение на крем Кетоконазол е показано за лечение на кожни микози, причинени от гъбички, чувствителни към кетоконазол:

• кандидоза на кожата;
• ингвинална епидермофитоза;
• дерматомикоза на гладка кожа (трихофития);
• епидермофитоза на краката и ръцете;
• себореен дерматит, причинен от Pityrosporum ovale;
• pityriasis versicolor.

Шампоан

Употребата на шампоан Ketoconazole е показана за лечение и профилактика на растежа на гъбична флора по скалпа, включително питириазис версиколор и пърхот.

Противопоказания

Хапчета

• тежка чернодробна дисфункция;
• съпътстваща терапия с терфенадин, астемизол, триазолам, цизаприд, хинидин, симвастатин, ловастатин, пимозид;
• кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Според инструкциите, кетоконазол трябва да се приема с повишено внимание при чернодробни заболявания, анамнеза за алергични реакции към лекарства, надбъбречна дисфункция, в комбинация с антиациди, ако е необходимо, едновременна продължителна употреба на хепатотоксични агенти.

Употребата на кетоконазол таблетки по време на бременност е възможна само в специални случаи, когато очакваният терапевтичен ефект за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.

Капсули

• тежка чернодробна дисфункция;
• кърмене;
• свръхчувствителност към макролиди и други компоненти на лекарството.

По време на бременността използването на капсули е разрешено само в случаите, когато очакваният терапевтичен ефект за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.

Вагинални супозитории

• I триместър на бременността;
• възраст до 12 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Препоръчва се кетоконазол да се използва с повишено внимание през II и III триместър на бременността, по време на кърмене и на възраст от 12 до 18 години.

Крем за външна употреба 2%

• нарушение на целостта на кожата в областта на предвиденото приложение на крема;
• свръхчувствителност към компонентите на състава.

Шампоан

Употребата е противопоказана в случай на индивидуална непоносимост към компонентите, които я съставят.

Инструкции за употреба на кетоконазол: метод и дозировка

Хапчета и капсули

Кетоконазол таблетки и капсули се приемат през устата по време на хранене.

Препоръчителна доза:

• дерматомикоза, версиколор версиколор, кандидоза на кожата и устната кухина, онихомикоза, системни микози: възрастни и деца с тегло над 30 кг: 1 бр. (С 200 mg) веднъж дневно. Ако е необходимо, за постигане на значителен клиничен ефект, дневната доза може да бъде увеличена до 2 бр. (400 mg). За деца с телесно тегло 15-30 кг, дозата е 1/2 бр. (Със 100 mg). Продължителността на курса зависи от диагнозата и може да бъде: дерматомикоза - до 28 дни; versicolor versicolor - 10 дни; кандидоза на кожата и устната кухина - 14–21 дни, онихомикоза - до клинично и микологично подобрение от 180 до 360 дни, системни микози - 30–60 дни;
• вагинална кандидоза: 2 бр. на ден в продължение на 5 дни;
• профилактика на гъбични инфекции: възрастни - 2 бр. на ден, деца - в размер на 4-8 mg на 1 kg от теглото на детето на ден. Продължителността на курса се предписва индивидуално, като се отчита клиничната ситуация.

След като симптомите на заболяването изчезнат напълно, приемът на таблетките и капсулите трябва да продължи няколко дни.

Ако след 28 дни употреба на лекарството няма признаци на значително подобрение на състоянието, диагнозата трябва да бъде проверена.

Вагинални супозитории

Кетоконазоловите супозитории са предназначени за интравагинална употреба.

За процедурата трябва да извадите свещта от контурната опаковка, да заемете позиция легнала по гръб и да я поставите дълбоко във влагалището.

Препоръчителна доза: 1 бр. 1 на ден. Продължителността на курса е от 3 до 5 дни, с хронична кандидоза - 10 дни.

Крем за външна употреба 2%

Кетоконазол крем се прилага външно, чрез нанасяне на тънък слой от лекарството върху заразената и съседна област на кожата.

Лекарят предписва продължителността на курса на лечение индивидуално, като взема предвид клиничните показания.

Препоръчителна доза:

• дерматомикоза на гладка кожа, ингвинална епидермофитоза, атлетично стъпало и ръце, кандидоза на кожата, pityriasis versicolor: веднъж дневно Продължителност на лечението: дерматомикоза на гладка кожа - 21-28 дни, ингвинална епидермофитоза - 14-28 дни, епидермофитоза на ръцете и краката - 28-42 дни, питириазис версиколор и кандидоза на кожата - 14-21 дни;
• себореен дерматит: 1 или 2 пъти на ден в продължение на 14–28 дни;
• поддържаща терапия при възпаление на мастните жлези: 1-2 пъти на всеки 7 дни.

След изчезването на симптомите на заболяването, потвърдено от отрицателни резултати от кожни тестове за наличие на гъбички, прилагането на крема трябва да продължи няколко дни.

Шампоан

Шампоанът с кетоконазол трябва да се нанесе обилно върху скалпа и да се остави за 5 минути. След това косата се изплаква обилно с топла вода.

Препоръчителна честота на процедурите:

• Лечение на пърхот: веднъж на всеки три дни, продължителност на курса - 30 дни;
• pityriasis versicolor: 1 път на ден в продължение на 7 дни.

Странични ефекти

Хапчета

• от страна на храносмилателната система: рядко - гадене, повръщане; много рядко - преходно повишаване на нивото на чернодробните трансаминази, хепатит;
• от нервната система: рядко - главоболие, световъртеж, фотофобия, обратимо повишаване на вътречерепното налягане, парестезия;
• от страна на репродуктивната система: рядко (на фона на продължителна употреба на високи дози) - менструални нарушения, инхибиране на образуването на андроген, олигоспермия, гинекомастия;
• от хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения.

Капсули

• възможни: диария, гадене, повръщане, парестезия, главоболие, нарушение на съня, лудост, фотофобия, тромбоцитопения, екзантема;
• много редки: треска, косопад, алергични реакции (уртикария, кожен обрив), гинекомастия, олигоспермия, намалено либидо, артралгия;
• при деца в редки случаи: може да се появи нервност, възбуда, безсъние, хиперкинезия, конюнктивит.

Вагинални супозитории

• алергични реакции: кожен обрив, уртикария;
• локални реакции: сърбеж, дразнене и хиперемия на вагиналната лигавица.

Крем за външна употреба 2%

На фона на приложението на крема нежеланите явления могат да се проявят като парене, сърбеж, дразнене на кожата, особено в началото на лечението.

Ако се появи кожен обрив, който е симптом на лекарствена алергия, лекарството трябва да се прекрати.

Шампоан

След нанасяне шампоанът с кетоконазол се измива напълно с течаща вода, без да причинява дразнене, свръхчувствителност и други нежелани реакции.

Предозиране

Хапчета и капсули

Симптоми: възможна засилена проява на странични ефекти.

Лечение: незабавна промивка на стомаха. Назначаване на симптоматична терапия.

Вагинални супозитории

Поради ниската абсорбция на кетоконазол при интравагинална употреба, предозирането е малко вероятно.

Крем за външна употреба 2%

Когато се прилага външно, абсорбцията на активното вещество в системната циркулация практически не настъпва, поради което е малко вероятно предозиране на лекарството.

При случайно поглъщане на крема е необходимо да се изплакне стомаха. По-долу е показано провеждането на симптоматична терапия.

специални инструкции

Ако се появят симптоми на развитие на нежелани явления, употребата на лекарството трябва да бъде прекратена и се консултирайте с Вашия лекар.

Ако продължителността на приема на таблетките надвишава 14 дни, лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на периферната кръвна картина и показателите на чернодробната функция.

Ако е необходима едновременна антиацидна терапия, таблетките кетоконазол трябва да се приемат 2 часа преди антиацидните лекарства.

Когато приемате кетоконазол през устата, алкохолът е противопоказан.

На фона на употребата на супозитории при сексуален партньор, в редки случаи може да се появи хиперемия на пениса.

При вагинална кандидоза се препоръчва едновременно лечение на двамата сексуални партньори, това ще намали риска от рецидив на заболяването.

Супозиториите могат да увредят надеждността на бариерните методи за контрацепция като латекс-съдържащи презервативи и вагинални диафрагми.

Кремът може да се прилага само външно, не може да се използва в офталмологичната практика. Не позволявайте на крема да попадне в очите ви.

Ако приложението на крема е предписано след продължителна външна употреба на глюкокортикостероиди, може да се появи дразнене на кожата. За да го премахнете, се препоръчва да продължите да прилагате глюкокортикостероида сутрин в продължение на 14-21 дни и да използвате кетоконазол вечер. След това дозата на глюкокортикостероид трябва постепенно да се намалява до пълното отнемане. Ако първоначално е бил използван мощен глюкокортикостероид, той може да бъде заменен с по-малко мощен глюкокортикостероид.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Приемът на хапчета и капсули може да причини нежелани реакции у пациента, които влияят върху скоростта на психомоторните реакции и концентрацията на внимание, поради което трябва да се внимава при извършване на потенциално опасна работа, включително при шофиране.

Използването на супозитории и крем не влияе върху способността на пациента да управлява превозни средства и сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на таблетки и капсули по време на бременност е възможна само в специални случаи, когато очакваният терапевтичен ефект за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.

Употребата на таблетки и капсули по време на кърмене е противопоказана. Ако трябва да приемате кетоконазол вътре, кърменето трябва да се преустанови.

Назначаването на супозитории е противопоказано през първия триместър на бременността. Използването на супозитории през II и III триместър на бременността и по време на кърмене е възможно само ако според мнението на лекаря очакваната полза от терапията за майката надвишава съществуващия риск за плода и детето.

Възможно е да се използва крем по време на бременност и кърмене поради ниската степен на абсорбция на кетоконазол в системната циркулация.

Използване от детството

Препоръчителна доза за таблетки и капсули:

• дерматомикоза, tinea versicolor, кандидоза на кожата и устната кухина, онихомикоза, системни микози: деца с тегло над 30 kg - 1 бр. (200 mg) веднъж дневно, при необходимост дозата може да се увеличи до 2 бр. Деца с тегло 15-30 кг - 1/2 бр. (Със 100 mg) веднъж дневно. Продължителност на лечението: дерматомикоза - до 28 дни; versicolor versicolor - 10 дни; кандидоза на кожата и устната кухина - 14–21 дни, онихомикоза - до клинично и микологично подобрение от 180 до 360 дни, системни микози - 30–60 дни;
• профилактика на гъбични инфекции: в размер на 4-8 mg на 1 kg от теглото на детето на ден. Продължителността на курса се предписва индивидуално.

Вагинални супозитории: няма информация за безопасността и ефективността на употребата им при момичета на възраст под 12 години, така че употребата им е противопоказана.

Препоръчва се с повишено внимание да се използват свещи на възраст 12-18 години.

При нарушения на чернодробната функция

Назначаването на кетоконазол таблетки и капсули е противопоказано в случай на тежка чернодробна дисфункция.

Пациенти с чернодробни заболявания трябва да се използват с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба на кетоконазол под формата на таблетки и капсули:

• терфенадин, астемизол, триазолам, цизаприд, хинидин, симвастатин, ловастатин, пимозид: лекарства, комбинацията от които с кетоконазол е противопоказана;
• антиациди, антихолинергици, Н2-блокери: допринасят за значително намаляване на абсорбцията на кетоконазол;
• рифампицин, изониазид, рифабутин, карбамазепин, фенитоин: предизвикват намаляване на концентрацията на лекарството в кръвната плазма;
• циклоспорин, индиректни антикоагуланти, индинавир, саквинавир, дисулфан, винкристин, доцетаксел, нифедипин, дигоксин, верапамил, карбамазепин, алфентанил, силденафил, буспирон, алпразолам, риск от мидазолам, повишаване нивото на трифабридензат

При интравагинална и външна употреба на кетоконазол практически няма системна абсорбция на веществото, поради което е малко вероятно взаимодействието на супозитории и крем с други лекарства.

Аналози

Аналози на кетоконазол са: таблетки - кетоконазол DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; капсули - Pradaksa, Krixivan; крем - Дермазол, Низорал, Кетозорал; мехлем - Mikoket, Sebozol, Perhotal; супозитории - Кетоконазол-Altpharm, Livarol, Ketodin; шампоан - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температури между 15 и 25 ° C; таблетки, капсули, супозитории - на място, защитено от влага и светлина. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Таблетките и супозиториите се предлагат с рецепта, капсули, крем, шампоан - без рецепта.

Отзиви за кетоконазол

Отзивите за кетоконазол под формата на супозитории, крем и шампоан са положителни. Пациентите отбелязват ефективността на използването на супозитории при лечение на млечница, добра поносимост на лекарството. Локалното приложение на кетоконазол за 5 дни облекчава усещането за дискомфорт, сърбеж и други симптоми на гъбични заболявания. Шампоанът с кетоконазол има бърз ефект върху лечението на пърхот.

В прегледите на крема пациентите приписват неговата наличност на предимствата на лекарството. Но има съобщения за съществуващия риск от рецидив след пълното изчезване на симптомите на микоза на кожата.

Малко отзиви за хапчета са двусмислени, много от тях показват честата поява на странични ефекти.

Цената на кетоконазол в аптеките

Цената на кетоконазол, вагинални супозитории, за опаковка, съдържаща 5 броя, може да варира от 233 рубли за 10 броя. - от 392 рубли; 1 бутилка (150 ml) шампоан може да струва от 187 рубли.

Кетоконазол: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Шампоан Mirrolla (Mirrolla) срещу пърхот Кетоконазол 150 мл 172 r Купува

Кетоконазол 400 mg, вагинални супозитории 10 бр. 189 r Купува

Кетоконазол 400 mg вагинални супозитории 5 бр. 199 РУБЛИ Купува

Кетоконазол (шампоан) 2% лечебен шампоан 75 g 1 бр. 249 r Купува

Кетоконазол вагинални супозитории. 400mg 5 бр. 259 r Купува

Шампоан Mycozoral лечебен кетоконазол 2% 75 g 300 рубли Купува

Кетоконазол (шампоан) 2% лечебен шампоан 150 g 1 бр. 328 РУБЛИ Купува

Кетоконазол 400 mg, вагинални супозитории 10 бр. 329 r Купува

Лечебен шампоан Кетоконазол 2% 150 g 390 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!