Ketonal Active
Ketonal Active: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Ketonal Activ
ATX код: M01AE03
Активна съставка: кетопрофен лизин сол (кетопрофен лизин сол)
Производител: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. S.p. A. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Италия)
Актуализация на описанието и снимката: 28.07.2020
Цени в аптеките: от 146 рубли.
Купува
Ketonal Active е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) за перорално приложение.
Форма на издаване и състав
Препаратът се произвежда под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение: жълтеникав или бял хомогенен гранулат с характерна миризма на мента; разтвореният разтвор е леко опалесцентен, безцветен, с характерна ментова миризма (1 g гранули в саше от комбиниран материал, в картонена кутия от 12, 15, 18 или 30 сашета и инструкции за употреба на Ketonal Active).
1 g гранули съдържа:
- активно вещество: кетопрофен лизин сол - 40 mg (еквивалентно на съдържанието на кетопрофен - 25 mg);
- допълнителни компоненти: натриев захаринат, манитол, натриев хлорид, повидон (К30), колоиден силициев диоксид, аромат на мента.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен - НСПВС, аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие. Лекарството, като блокира ензима СОХ (циклооксигеназа) от тип 1 и 2, потиска производството на простагландини. Демонстрира анти-брадикининова активност, стабилизира лизозомните мембрани и инхибира освобождаването на ензими от тях, които насърчават разрушаването на тъканите на фона на хронично възпаление. Ketonal Active намалява освобождаването на цитокини, инхибира активността на неутрофилите. Помага за намаляване на сутрешната скованост и подуване на ставите, както и за увеличаване на обхвата на движенията.
За разлика от кетопрофена, лизиновата сол на това вещество е бързо разтваряща се молекула с неутрално рН и почти не дразни стомашно-чревния тракт (GIT).
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, кетопрофенът се абсорбира бързо и в достатъчно голям обем от стомашно-чревния тракт, неговата бионаличност е приблизително 80%. След приложение в кръвната плазма, максималната концентрация на лекарството се наблюдава след 0,5–2 часа и нараства линейно с увеличаване на приложената доза. Равновесната концентрация на активното вещество се отбелязва 24 часа след началото на редовната употреба на Ketonal Active.
Веществото се свързва с плазмените протеини, главно албумин, с почти 99%, обемът на разпределение е 0,1–0,2 l / kg. Кетопрофенът се разпространява доста лесно в органи и тъкани, преодолява хистохематогенните бариери. Той преминава добре в съединителната тъкан и синовиалната течност. Въпреки факта, че нивото в последната е малко по-ниско, отколкото в кръвната плазма, то е по-стабилно (фиксирано до 30 часа).
По принцип процесът на метаболитна трансформация на кетопрофен се извършва в черния дроб, където той претърпява глюкуронизация, в резултат на което се образуват естери с глюкуронова киселина. Метаболитите се елиминират чрез бъбреците.
Кетопрофенът не се натрупва в организма.
Показания за употреба
Ketonal Active се използва при следните състояния / заболявания:
- възпалителни и дегенеративни лезии на опорно-двигателния апарат: серонегативен артрит - псориатичен артрит, болест на Бехтерев (анкилозиращ спондилит), реактивен артрит (болест на Reiter); ревматоиден артрит, остеоартрит, подагра, псевдоподагра, радикулит, миалгия, тендинит, бурсит, невралгия;
- синдром на болка с лека, умерена и тежка степен: зъбобол, главоболие, следоперативни и посттравматични болки, алгоменорея, синдром на болката при рак.
За деца над 6 години Ketonal Active се препоръчва за краткосрочна симптоматична терапия на възпалителни процеси, протичащи със или без болка и повишена температура, с лезии на опорно-двигателния апарат, отит на средното ухо.
Ketonal Active е предназначен за симптоматично лечение, облекчаване на възпалението и болката по време на употреба и не повлиява прогресията на заболяването.
Противопоказания
Абсолютно:
- декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- етап на обостряне на ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника;
- кървене в активната фаза, включително стомашно-чревни и мозъчно-съдови;
- период на обостряне на възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn, улцерозен колит);
- пълна или частична комбинация от рецидивиращ полипозен риносинузит, бронхиална астма и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително индикации в историята);
- периодът след операцията на байпас на коронарна артерия;
- нарушения на кървенето (включително хемофилия);
- потвърдена хиперкалиемия;
- прогресивно увреждане на бъбреците, тежка бъбречна недостатъчност, с креатининов клирънс (CC) под 30 ml / min;
- активно чернодробно заболяване или тежка чернодробна дисфункция;
- III триместър на бременността, период на кърмене;
- възраст до 6 години;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на Ketonal Active, както и към други НСПВС.
Относително (употребата на лекарството изисква повишено внимание):
- исхемична болест на сърцето (ИБС);
- хронична сърдечна недостатъчност (ХСН), артериална хипертония (ако има анамнеза за задържане на течности и отоци, причинени от приема на НСПВС, е необходимо внимателно наблюдение и консултация със специалист);
- изразено намаляване на обема на циркулиращата кръв, включително след операция;
- цереброваскуларни лезии;
- хронична бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min);
- бронхиална астма (заплахата от пристъп на бронхиална астма се влошава);
- пептична язва и язва на дванадесетопръстника, болест на Crohn, улцерозен колит (включително индикации в анамнезата);
- наличие на инфекция с хеликобактер пилори;
- чернодробна порфирия, увреждане на черния дроб (анамнеза);
- периферна артериална патология;
- диабет;
- дислипидемия / хиперлипидемия;
- тежка остеопороза;
- старост (включително ниско телесно тегло, отслабено тяло и едновременна употреба на диуретици);
- тежки соматични заболявания;
- туберкулоза;
- дългосрочна терапия с НСПВС;
- комбинирана употреба с лекарства като антитромбоцитни средства (клопидогрел, ацетилсалицилова киселина), антикоагуланти (варфарин), глюкокортикостероиди (преднизолон), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) (флуоксетин, циталопрам, пароксетин);
- I и II триместър на бременността;
- алкохолизъм и тютюнопушене.
Ketonal Active, инструкции за употреба: метод и дозировка
Разтвор, приготвен от гранули Ketonal Active, се приема през устата по време на хранене.
Необходимата единична доза трябва да се разтвори в 100 ml (½ чаша) питейна вода преди прием; честота на употреба - до 3 пъти на ден.
Препоръчителни единични дози:
- деца и юноши от 6 до 14 години: 40 mg (съдържание на 1 саше);
- юноши над 14 години и възрастни пациенти: 80 mg (съдържание на 2 сашета).
За да се намали вероятността от нежелани ефекти от страна на стомашно-чревния тракт, Ketonal Active трябва да се използва във възможно най-краткия курс в минималната ефективна доза.
Странични ефекти
- имунна система: с неизвестна честота - анафилактични реакции, включително анафилактичен шок;
- кръв и лимфна система: рядко - хеморагична анемия; с неизвестна честота - възпаление на лимфните съдове, тромбоцитопенична пурпура, тромбоцитопения, дисфункция на костния мозък, агранулоцитоза, левкоцитопения, левкоцитоза, васкулит;
- нервна система и сетивни органи: рядко - сънливост, световъртеж, главоболие; рядко - шум в ушите, замъглено зрение, парестезия; с неизвестна честота - раздразнителност, лабилност на настроението, безсъние, дисгевзия, конвулсии;
- черен дроб и жлъчни пътища: рядко - повишаване на активността на чернодробните трансаминази и серумна концентрация на билирубин в кръвта, свързано с нарушена чернодробна функция; хепатит;
- Стомашно-чревен тракт: често - диспепсия, коремна болка, гадене, повръщане; рядко - подуване на корема, запек / диария, гастрит; рядко - стоматит, язва на дванадесетопръстника, язва на стомаха; с неизвестна честота - киселини, обостряне на болестта на Crohn и улцерозен колит, перфорация на стомашно-чревния тракт, стомашно-чревно кървене;
- бъбреци и пикочни пътища: с неизвестна честота - анормални показатели за бъбречна функция, нефритичен синдром и тубулоинтерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност;
- дихателна система: рядко - бронхиална астма; с неизвестна честота - ринит, задух, бронхоспазъм (главно при лица с идентифицирана свръхчувствителност към други НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина), спазъм и оток на ларинкса;
- сърдечно-съдова система: с неизвестна честота - сърцебиене, хипотония, вазодилатация, тахикардия, хипертония, сърдечна недостатъчност;
- кожа и подкожни тъкани: рядко - обрив, сърбеж; с неизвестна честота - дерматит, уртикария, еритема и екзантема, алопеция, реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, булозни реакции от страна на кожата, включително токсична епидермална некролиза и синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем;
- други: рядко - умора, подуване; с неизвестна честота - периорбитален оток, оток на устната лигавица, анафилактоидни и алергични реакции.
Предозиране
Регистрирани са случаи на предозиране на кетопрофен, когато се използва в доза до 2,5 г. Основните симптоми са предимно сънливост, летаргия, епигастрална болка, гадене и повръщане.
В такива случаи с цел нормализиране на дишането, стабилизиране на кръвообращението и премахване на ацидозата се предписват процедури и лекарства, които намаляват резорбцията и подобряват елиминирането на кетопрофен, като поглъщане на медицински активен въглен и принудителна диуреза.
специални инструкции
В началото на курса на терапия с Ketonal Active е необходимо проследяване на периферната кръвна картина, бъбречните и чернодробните функции.
След 14-дневен курс на лечение трябва да се определи нивото на чернодробните трансаминази.
Въпреки че Ketonal Active може да променя свойствата на тромбоцитите, на фона на сърдечно-съдови заболявания, той не може да замести превантивния ефект на ацетилсалициловата киселина.
Когато се определя съдържанието на 17-кетостероиди, лекарството трябва да се прекрати 48 часа преди проучването.
Терапията с Ketonal Active може да маскира признаците на инфекциозни лезии.
Пациенти с анамнеза за стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, пациенти в напреднала възраст, пациенти, получаващи ацетилсалицилова киселина в ниски дози или други лекарства, които влошават риска от стомашно-чревни реакции, се препоръчват да използват гастропротективни средства в комбинация с кетонални - протонни инхибитори. помпи или мизопростол.
При неконтролирана артериална хипертония, сърдечна недостатъчност, диагностицирана с коронарна артериална болест, периферни артериални лезии и / или мозъчно-съдови заболявания, кетопрофен лизин сол трябва да се използва само след задълбочен медицински преглед. Преди да започнат дълъг курс на лечение, пациентите със захарен диабет, хиперлипидемия, артериална хипертония и други рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания (включително тютюнопушенето) също се нуждаят от изследване.
Според епидемиологичните данни и резултатите от клинични проучвания, употребата на някои НСПВС, използвани главно за дълъг курс във високи дози, може да бъде свързана с леко увеличаване на заплахата от артериални тромботични събития (включително инсулт, инфаркт на миокарда). За лизиновата сол на кетопрофен такава заплаха не може да бъде изключена поради недостатъчни данни.
Тъй като гранулите Ketonal Active не съдържат глутен и аспартам, те могат да се използват при пациенти с целиакия или фенилкетонурия.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на лечението с лекарството може да се наблюдава развитие на сънливост и световъртеж. В случай, че след прием на кетопрофен възникнат нежелани събития от страна на нервната система, трябва да откажете да шофирате и да контролирате други сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
През III триместър на бременността употребата на кетопрофен е противопоказана, през I - II триместър терапията с Ketonal Active се провежда само когато очакваната полза за жената надвишава възможната заплаха за плода.
По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.
Лечението с Ketonal Active може да повлияе отрицателно на фертилитета при жените, поради което не се препоръчва при пациенти, планиращи бременност. Ако жените имат проблеми с репродуктивната функция или ако е необходимо да се проведе проучване на тази способност при тях, лекарството трябва да бъде прекратено.
Използване от детството
Деца под 6-годишна възраст не се предписват Ketonal Active.
С нарушена бъбречна функция
При наличие на прогресиращо бъбречно заболяване или тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min), употребата на Ketonal Active е противопоказана.
Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min) трябва да приемат лекарството с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
При наличие на активни чернодробни заболявания или тежки нарушения на чернодробната функция, лечението с Ketonal Active е противопоказано.
Пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване или чернодробна порфирия трябва да бъдат внимателни при употребата на лекарството.
Употреба при възрастни хора
За възрастните хора лекарят определя индивидуално дозата на Ketonal Active. За пациенти от тази възрастова категория е желателно да се намали дозата, препоръчана за възрастни, с 2 пъти.
Лекарствени взаимодействия
Лекарствени вещества / препарати, които трябва да се избягват в комбинация с кетопрофен:
- антикоагуланти - парентерален хепарин, варфарин; антитромбоцитни средства - тиклопидин, клопидогрел; SSRI - флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин: заплахата от кървене се увеличава поради потискане на функцията на тромбоцитите и язва на стомашно-чревната лигавица; ако тази комбинация е необходима, пациентът се нуждае от медицинско наблюдение;
- варфарин: възможно е да се засилят ефектите на това вещество;
- кортикостероиди, други НСПВС, включително салицилати във високи дози (≥ 3 g / ден): рискът от язвени дефекти в стомашно-чревната лигавица и развитието на кървене се увеличава;
- сулфонамиди и хидантоин: рискът от повишени токсични ефекти на тези вещества се увеличава;
- метотрексат: неговата хематотоксичност се влошава, когато се използва в дози над 15 mg седмично, тъй като бъбречната екскреция намалява; когато се използва метотрексат в дози под 15 mg седмично, се изисква пълна кръвна картина седмично през първите няколко седмици на комбинирано лечение; при пациенти в напреднала възраст, както и при влошаване на бъбречната функция, е необходимо по-често наблюдение на състоянието;
- литий: елиминирането на това вещество чрез бъбреците намалява, поради което нивото му в плазмата се повишава и токсичността може да се увеличи; необходимо е да се контролира съдържанието на литий в плазмата в началото на съвместното лечение, при промяна на дозата и след края на приема на кетопрофен.
Лекарства, с които кетопрофен трябва да се комбинира с изключително внимание:
- пентоксифилин: заплахата от кървене се увеличава; необходимо е да се контролира времето на коагулация на кръвта и клиничното състояние на пациента;
- диуретици, ангиотензин II рецепторни антагонисти, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим: ефективността на тези лекарства може да намалее; при възрастни хора или пациенти с дехидратация рискът от нарушена бъбречна функция се влошава, включително възможната поява на остра бъбречна недостатъчност, обикновено обратима; преди началото на комбинираната терапия, пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани, след началото на комбинираната терапия е необходимо да се наблюдава бъбречната функция;
- зидовудин: рискът от токсичност за еритроцитите се увеличава, поради ефекта върху ретикулоцитите с появата на тежка анемия 7 дни след започване на терапията с НСПВС; след началото на приема на кетопрофен е необходимо да се контролира броят на ретикулоцитите 1-2 пъти седмично и да се направи оценка на клиничния кръвен тест;
- такролимус и циклоспорин: повишен риск от влошаване на нефротоксичността в резултат на ефекти, причинени от бъбречни простагландини, изисква се проследяване на бъбречната функция;
- β-блокери: възможно е да се отслаби хипотензивният ефект на тези лекарства поради блокиране на производството на простагландини;
- пробенецид: клирънсът намалява и плазменото ниво на кетопрофен в кръвта се увеличава, може да се наложи коригиране на дозата на последния;
- тромболитици: рискът от кървене се влошава.
Аналози
Аналози на Ketonal Active са Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumkaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Ketonal Active
Понастоящем няма отзиви от пациенти за Ketonal Active на специализирани сайтове, в резултат на което не е възможно обективно да се оценят недостатъците и ефективността на лекарството.
Цена за Ketonal Active в аптеките
Приблизителната цена на Ketonal Active, под формата на гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение (40 mg), е 160-190 рубли. за 12 сашета от 1 g.
Ketonal Active: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Ketonal Active 40 mg гранули за приготвяне на перорален разтвор 12 бр. 146 r Купува |
|
Кетонални активни гранули за приготвяне на перорален разтвор 40 mg Pak. 1g 12 бр. 165 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
