Кетропел
Кетопропел: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Кетопровел
ATX код: M01AE03
Активна съставка: кетопрофен (кетопрофен)
Производител: OOO Velpharm (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 2020-01-08
Кетопропел е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което има аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни ефекти.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на таблетки, филмирани, кръгли, двойноизпъкнали; обвивката на филма е почти бяла или бяла, сърцевината на напречното сечение има цвят от почти бял до бял инструкции за медицинска употреба; в полимерни кутии от полипропилен или полиетилен с ниско налягане, 10, 20, 30 или 50 таблетки, в картонена опаковка 1 кутия и инструкции за употреба на кетопропел].
Състав на една филмирана таблетка:
- активна съставка: кетопрофен - 100 mg;
- допълнителни вещества: манитол (манитол), MCC (микрокристална целулоза), магнезиев стеарат, хидроксипропил целулоза (хипролоза), пермелоза (кроскармелоза натрий), аерозил (колоиден силициев диоксид);
- обвивка на филма: бял Opadray 03F180011 (титанов диоксид, хипромелоза, макрогол).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Кетопрофенът, активната съставка на Кетопропел, е НСПВС, което има аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни ефекти. Ефектът на лекарството е свързан с инхибиране на синтеза на простагландини [в централната нервна система (ЦНС) включително, най-вероятно в хипоталамуса], поради блокиране на действието на циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2, както и до известна степен липоксигеназа
Кетопрофенът стабилизира in vivo и in vitro липозомни мембрани, при високи концентрации in vitro инхибира синтеза на левкотриени и брадикинин.
Кетопропелът няма отрицателен ефект върху състоянието на ставния хрущял.
Фармакокинетика
Фармакокинетични характеристики на кетопрофен:
- абсорбция: абсорбцията на кетопрофен от стомашно-чревния тракт (GIT) е лесна, бионаличността достига 90%. Веществото се свързва с протеини в кръвната плазма (главно с фракцията на албумина) с 99%. Максималната концентрация (C max) в кръвната плазма след перорално приложение на кетопрофен в доза от 100 mg се наблюдава след около 80 минути и е 10,4 μg / ml;
- разпределение: обемът на разпределение е 0,1 l / kg. Кетопрофенът прониква в синовиалната течност, достигайки там концентрация, равна на 30% от концентрацията в кръвната плазма. Плазменият клирънс на веществото е около 0,08 l / kg / h;
- метаболизъм и екскреция: под въздействието на микрозомални чернодробни ензими кетопрофенът се подлага на интензивен метаболизъм, докато в него не се откриват активни метаболити. Времето на полуживот (T 1/2) е по-малко от 2 часа. Веществото се свързва с глюкуроновата киселина и се отстранява от тялото под формата на глюкуронид. Около 80% се екскретира с урината през деня, главно под формата на кетопрофен глюкуронид. Екскрецията на кетопрофен през бъбреците може да бъде затруднена, ако се приема в доза ≥ 100 mg.
Характеристики на фармакокинетиката на кетопрофен при определени категории пациенти:
- пациенти с чернодробна дисфункция: отбелязано е двукратно повишаване на концентрацията на кетопрофен в плазмата (вероятната причина може да бъде хипоалбуминемия и вследствие на това високо ниво на несвързан активен кетопрофен) и поради това е показано назначаването на кетопрофен в минимална терапевтична доза;
- пациенти с бъбречна дисфункция: има намаляване на клирънса на кетопрофен, но няма нужда от корекция на дозата, освен в случаите на тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с тази патология по-голямата част от кетопрофена се отстранява от тялото през червата). Приемът на кетопропел във високи дози също води до увеличаване на чернодробния клирънс. До 40% от кетопрофена се екскретира през червата;
- пациенти в напреднала възраст: има забавяне на метаболитните процеси и елиминирането на кетопрофен от тялото; този факт е от клинично значение само за пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.
Показания за употреба
Кетопропел се предписва за симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси от различен произход, включително заболявания на опорно-двигателния апарат с възпалителен и дегенеративен характер:
- синдром на болка с лека, умерена и тежка степен;
- синдром на болката при рак;
- следоперативен и посттравматичен синдром на болката;
- алгодисменорея;
- зъбобол;
- главоболие;
- подагра, псевдоподагра;
- серонегативен артрит: синдром на Reiter (реактивен артрит), псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
- ревматоиден артрит;
- остеоартрит;
- невралгия, миалгия, бурсит, тендинит, радикулит.
Противопоказания
Абсолютно:
- пълна и непълна триада на Фернан-Видал, включително бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина (ASA) или други НСПВС (включително анамнеза);
- улцерозен колит (NUC), болест на Crohn;
- етап на обостряне на язва на стомаха / дванадесетопръстника;
- хронична диспепсия;
- кървене (цереброваскуларно, стомашно-чревно и др.) или съмнение за тях;
- следоперативен период след байпас на коронарна артерия;
- хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
- декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) <30 ml / min;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- потвърдена хиперкалиемия, дивертикулит, прогресиращо бъбречно заболяване, възпалително заболяване на червата, активно чернодробно заболяване;
- лактационен период (кърмене);
- трети триместър на бременността;
- възраст до 15 години;
- установена чувствителност към кетопрофен или други компоненти на кетопропел, салицилати или други НСПВС.
Относително (лекарството трябва да се приема с повишено внимание, като се спазват стриктно инструкциите за режима на дозиране и препоръките на лекуващия лекар):
- клинично изразени заболявания на периферните артерии, както и мозъчно-съдови и сърдечно-съдови заболявания;
- дислипидемия;
- анамнеза за бронхиална астма;
- бъбречна недостатъчност с QC от 30 до 60 ml / min;
- чернодробна недостатъчност, прогресиращо чернодробно заболяване, алкохолна цироза на черния дроб, хипербилирубинемия;
- кръвни заболявания;
- артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност (ХСН);
- тежки соматични заболявания;
- наличие на инфекция с Helicobacter pylori, анамнеза за развитие на язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
- диабет;
- дехидратация;
- намаляване на обема на циркулиращата кръв (BCC);
- тютюнопушене;
- втория и третия триместър на бременността (само ако потенциалните ползи за майката надвишават възможните рискове за плода);
- възраст в напреднала възраст;
- прием на диуретици в напреднала възраст;
- дългосрочна терапия с НСПВС;
- едновременно приложение на антикоагуланти (като варфарин и др.), антитромбоцитни средства (ASA и др.), перорални глюкокортикостероиди (преднизолон и др.), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (като сертралин, циталопрам и др.).
Кетопропел, инструкции за употреба: метод и дозировка
Кетопропел таблетки се приемат през устата, по време на или след хранене, като се поглъщат цели и се измиват с вода (може да се използва мляко) в обем най-малко ½ чаша.
Препоръчителна доза: 1 бр. два пъти дневно.
Пероралните (перорални) кетопрофенови препарати могат да се комбинират с ректални супозитории. Така че сутрин пациентът може да вземе 1 таблетка (100 mg кетопрофен) кетопрофен, а вечер - ректално да въведе 1 супозитория (100 mg кетопрофен).
Не превишавайте максималната доза кетопрофен от 200 mg на ден.
За да се намали рискът от развитие на нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт, на пациенти с рискови фактори се предписват инхибитори на протонната помпа (ИПП) едновременно с кетопрофен.
Странични ефекти
Нежеланите реакции се класифицират по следния начин: много често - повече от 1/10; често - повече от 1/100, но по-малко от 1/10; рядко - повече от 1/1000, но по-малко от 1/100; рядко - повече от 1/10 000, но по-малко от 1/1000; изключително редки - по-малко от 1/10 000, включително единични съобщения; с неизвестна честота - невъзможно е да се определи честотата на нежеланите реакции въз основа на наличните данни.
Приемът на кетопропел таблетки може да доведе до развитието на следните нежелани явления от страна на системите и органите:
- имунна система: с неизвестна честота - анафилактични реакции (включително анафилактичен шок);
- кръв и лимфна система: рядко - хеморагична анемия; с неизвестна честота - дисфункция на костния мозък, тромбоцитопения, агранулоцитоза;
- ЦНС: рядко - сънливост, световъртеж, главоболие; рядко - парестезия; с неизвестна честота - нарушение на вкусовите усещания, конвулсии;
- психика: с неизвестна честота - емоционална лабилност;
- сърце: с неизвестна честота - сърдечна недостатъчност;
- съдове: с неизвестна честота - вазодилатация, повишено кръвно налягане (АН);
- дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: рядко - обостряне на бронхиална астма; с неизвестна честота - ринит, бронхоспазъм (особено при пациенти със свръхчувствителност към НСПВС);
- кожа и подкожна тъкан: рядко - сърбеж / обрив; с неизвестна честота - булозен обрив, включително синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), еритем, уртикария, алопеция, фоточувствителност, ангиоедем;
- храносмилателен тракт: често - коремна болка, гадене / повръщане, диспепсия; рядко - гастрит, подуване на корема, диария / запек; рядко - стоматит, пептична язва; изключително редки - перфорация, кървене от стомашно-чревния тракт, обостряне на NUC или болест на Crohn;
- черен дроб и жлъчни пътища: рядко - повишена концентрация на билирубин, хепатит, повишена активност на чернодробните трансаминази;
- бъбреци и пикочни пътища: с неизвестна честота - необичайни стойности на показателите за бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, нефритен синдром;
- орган на слуха и нарушения на лабиринта: рядко - шум в ушите;
- орган на зрението: рядко - замъглено зрение;
- общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: рядко - оток; рядко - увеличаване на телесното тегло; с неизвестна честота - повишена умора.
Предозиране
Симптомите на предозиране на кетопрофен, подобно на други НСПВС, могат да се проявят с коремна болка, гадене, повръщане (включително кръв), креда, конвулсии, респираторна депресия, нарушено съзнание, нарушена бъбречна функция и бъбречна недостатъчност.
Лечението при предозиране е симптоматично. На първо място се извършва стомашна промивка и се предписва прием на адсорбиращи агенти (например активен въглен). Ефектите на кетопрофен върху храносмилателния тракт могат да бъдат смекчени с лекарства, които намаляват секрецията на стомашните жлези, като ИПП и простагландини.
специални инструкции
Не се препоръчва прием на кетопропел с други НСПВС и / или инхибитори на циклооксигеназа-2.
При продължителна употреба на НСПВС е необходимо редовно проследяване на бъбречната / чернодробната функция, особено при пациенти в напреднала възраст (от 65 години), оценка на клиничен кръвен тест, анализ на изпражненията за окултна кръв.
При лечение на пациенти с кетопровел с артериална хипертония, сърдечно-съдови заболявания, които допринасят за задържане на течности в организма, трябва да се внимава и да се следи по-често кръвното налягане.
Ако пациентът има зрителни нарушения, медикаментозната терапия незабавно се прекратява.
Кетопрофенът, подобно на други НСПВС, е в състояние да маскира симптомите на инфекциозни и възпалителни заболявания. Ако откриете признаци на инфекция или влошаване на здравето, докато използвате Кетопропел, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Ако в историята на пациента има информация за наличието на противопоказания от страна на стомашно-чревния тракт (пептична язва, перфорация, кървене), терапията с Кетопровел трябва да бъде придружена от внимателно наблюдение на специалист. Такова наблюдение от лекар е необходимо при използване на високи дози кетопрофен и по време на продължителна терапия.
Простагландините играят важна роля за поддържане на бъбречния кръвоток, поради което при използване на кетопрофен трябва да се обърне специално внимание при следните категории: пациенти със сърдечна или бъбречна недостатъчност, пациенти в старческа възраст, приемащи диуретици, пациенти, при които се наблюдава намаляване на BCC (независимо от причината за това явление).
Преустановете употребата на кетопропел преди тежка операция.
Кетопрофенът може да повлияе на фертилитета на жените и поради това лекарството не се препоръчва за пациенти, страдащи от безплодие (включително жени, подложени на преглед).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма данни за отрицателния ефект на кетопрофен върху способността за шофиране или работа със сложни механизми, при условие че се използва в препоръчани дози. Трябва обаче да се има предвид, че по време на терапията с кетопропел могат да се появят замаяност, сънливост, други неблагоприятни ефекти от страна на централната нервна система и зрително увреждане. С развитието на такива симптоми пациентите трябва да отказват да шофират кола и всякакви други транспортни средства, както и да се занимават с потенциално опасни дейности, които изискват скорост на психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Инхибирането на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно на хода на бременността и / или развитието на плода. Данните, получени от епидемиологични проучвания за употребата на инхибитори на синтеза на простагландини в началото на бременността, показват повишен риск от развитие на сърдечни дефекти на плода (приблизително 1-1,5%) и спонтанен аборт. Употребата на кетопропел през третия триместър на бременността е противопоказана по редица причини, включително възможно увеличаване на времето на кървене, преждевременно затваряне на артериалния канал и / или развитие на слабост в трудовата дейност на матката, бъбречна недостатъчност и олигохидрамнион.
През първия и втория триместър на бременността употребата на кетопрофен е разрешена само ако потенциалните ползи за майката надвишават възможните рискове за плода.
Понастоящем няма данни за екскрецията на кетопрофен в кърмата. Ако е необходимо да се използва кетопропел по време на кърмене, е необходимо да се реши въпросът със спирането на кърменето.
Използване от детството
Деца и юноши под 15-годишна възраст са противопоказани да приемат Кетопропел таблетки.
С нарушена бъбречна функция
Пациенти с прогресиращо бъбречно заболяване и тежка бъбречна недостатъчност (CC <30 ml / min) са противопоказани за прием на лекарството.
В случай на умерена бъбречна недостатъчност (CC от 30 до 60 ml / min), Ketopropel трябва да се приема с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
Лекарството е противопоказано при пациенти с активно чернодробно заболяване и тежка чернодробна недостатъчност.
При чернодробна недостатъчност, прогресиращо чернодробно заболяване, алкохолна цироза на черния дроб, хипербилирубинемия, кетопропел трябва да се приема с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст трябва да приемат кетопропел с повишено внимание, особено при едновременна употреба на диуретици.
Лекарствени взаимодействия
- диуретици и антихипертензивни лекарства: кетопропелът може да отслаби ефекта им;
- фенитоин и някои други антиконвулсанти, хипогликемични лекарства за перорално приложение: кетопрофенът може да усили ефекта им;
- други НСПВС, салицилати, глюкокортикостероиди (GCS), етанол: когато се приема заедно с лекарството, рискът от развитие на нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт се увеличава;
- пентоксифилин, тромболитици, антитромбоцитни средства (например клопидогрел, тиклопидин), антикоагуланти (например варфарин, хепарин): комбинираната употреба с кетопрофен увеличава риска от кървене;
- циклоспорин, такролимус, триметоприм, калий-съхраняващи диуретици, калиеви соли, нискомолекулни хепарини, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), НСПВС: повишават риска от хиперкалиемия;
- блокери на бавни калциеви канали (BMCC), циклоспорин, дигоксин, метотрексат, сърдечни гликозиди, литиеви препарати: Кетопропел увеличава концентрацията на тези агенти в кръвната плазма; повишава нефротоксичността на циклоспорин и токсичността на метотрексат;
- пробенецид: докато приемате кетопрофен плазменият клирънс е значително намален;
- глюкокортикостероиди и други НСПВС (включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2): вероятността от странични ефекти (по-специално от страна на стомашно-чревния тракт) се увеличава;
- мифепристон: НСПВС могат да намалят ефективността на мифепристон, така че те трябва да се приемат не по-рано от 8-12 дни след спирането.
Аналози
Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Съхранявайте на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Кетопровел
В интернет няма отзиви за кетопропел. Има обаче много съобщения за лекарства, чиято активна съставка е кетопрофен. Средствата реагират положително, като отбелязват техния бърз аналгетичен ефект, удобен режим на дозиране и достъпна цена.
Някои отзиви съдържат информация за недостатъчния ефект на кетопропел при заболявания с подчертан синдром на оточна болка, като радикулопатия. Освен това недостатъците са наличието на голям списък от странични ефекти и липсата на възможност за употреба при деца.
Цена за кетопропел в аптеките
Цената на кетопропел, филмирани таблетки, 100 mg, в аптечните вериги е 108–120 рубли. на опаковка от 20
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
