Procipro - инструкции за употреба на антибиотика, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Проципро

Procipro: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Procipro

ATX код: J01MA02

Активна съставка: ципрофлоксацин (ципрофлоксацин)

Производител: Protek Biosystems Pvt. ООД (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Procipro е антимикробно средство.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• инфузионен разтвор: прозрачен, безцветен или светложълт (100 ml в стерилни полиетиленови бутилки, 1 бутилка в картонена кутия);
• филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, почти бели или бели, с линия от едната страна (10 бр. в блистерни контурни опаковки, в картонена кутия 1 или 10 опаковки; за болници - 1000 бр. в найлонови торбички, в полимерен контейнер 1 опаковка).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Procipro.

Състав на 100 ml разтвор:

• активно вещество: ципрофлоксацин лактат - 265 mg, което е еквивалентно на съдържанието на ципрофлоксацин - 200 mg;
• помощни компоненти: вода за инжекции, натриев хлорид.

Състав на 1 филмирана таблетка:

• активно вещество: ципрофлоксацин хидрохлорид - 291,1 mg или 582,2 mg, което е еквивалентно на съдържанието на ципрофлоксацин - съответно 250 или 500 mg;
• помощни компоненти: натриево карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, макрогол 6000, хипромелоза, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, пречистен талк, титанов диоксид, нишесте.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Procypro е ципрофлоксацин - синтетично широкоспектърно антимикробно вещество, принадлежащо към групата на флуорохинолоните. Основният му механизъм на действие е потискането на бактериалния ензим ДНК-гираза, което причинява нарушена репликация на дезоксирибонуклеинова киселина и синтеза на бактериални клетъчни протеини. Лекарството има бактерициден ефект върху грам-положителни микроорганизми по време на разделяне, върху грам-отрицателни микроорганизми по време на разделяне и почивка.

Чувствителността към ципрофлоксацин се показва от:

• Грам-отрицателни аеробни бактерии: Enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Sernstia spp., Saligella spp. Yersinia spp., Vibrio spp.;
• други грам-отрицателни бактерии: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
• някои вътреклетъчни патогени: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (разположен вътреклетъчно);
• грам-положителни аеробни бактерии: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), включително повечето устойчиви на метицилин стафилококи.

Установена е умерена чувствителност към лекарството при бактериите Enterococcus faecalis и Streptococcus pneumoniae. In vitro и in vivo ципрофлоксацин е активен срещу Bacillus anthracis.

Устойчивостта към лекарството е отбелязана при следните микроорганизми: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Ефектът на ципрофлоксацин срещу причинителя на сифилис Treponema pallidum е недостатъчно проучен.

Фармакокинетика

При интравенозно (iv) приложение на ципрофлоксацин в доза от 200 mg и 400 mg, серумната концентрация на лекарството 60 минути след началото на инфузията е съответно 2,1 μg / ml и 4,6 μg / ml.

Когато се приема през устата, агентът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е 50–85%. Максималната серумна концентрация в резултат на прием на таблетки преди хранене в доза 250, 500, 750 и 1000 mg е съответно 1,2; 2.4; 4.3 и 5.4 kg / ml, постигнато в рамките на 1-1.5 часа.

Лекарството се разпределя добре в тъканите и течностите. Обемът на разпределение в тялото в равновесно състояние е 2–3,5 l / kg. Високи концентрации се откриват в черния дроб, бъбреците, жлъчния мехур, жлъчката, белите дробове, сливиците, простатната тъкан, семенната течност, ендометриума, матката, яйчниците и фалопиевите тръби. В тези течности и тъкани на изброените органи концентрацията на ципрофлоксацин е по-висока, отколкото в кръвния серум. Също така веществото прониква добре в слюнката, бронхиалния секрет, очната течност, лимфата, плеврата, перитонеума, мускулите, кожата, костите. Концентрацията на цереброспиналната течност е 6-10% от серумното ниво. Натрупващата се концентрация на ципрофлоксацин в неутрофилите в кръвта е 2-7 пъти по-висока, отколкото в серума. Свързването с плазмените протеини е ниско. В малко количество той прониква през кръвно-мозъчната бариера.

След интравенозно приложение, концентрацията в урината през първите два часа е почти 100 пъти по-висока, отколкото в серума.

Ципрофлоксацин се екскретира главно през бъбреците - 50–70%. Приблизително 15-30% се екскретира през червата.

Полуживотът при пациенти с нормална бъбречна функция е 3-5 часа. При пациенти с функционално увреждане на бъбречната функция този период се увеличава.

При тежка бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²] дневната доза от лекарството трябва да бъде намалена наполовина.

Показания за употреба

Procipro е показан за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на следните органи, причинени от чувствителни микроорганизми:

• ухо, гърло, нос;
• Дихателни пътища;
• храносмилателна система (включително зъби, уста, челюст);
• жлъчен мехур и жлъчни пътища;
• бъбреци и пикочни пътища;
• гениталии: гонорея, аднексит, простатит, както и следродилни инфекции;
• опорно-двигателния апарат;
• кожата, меките тъкани и лигавиците.

Procipro се използва и в такива случаи:

• перитонит и сепсис - лечение;
• инфекции при пациенти с намален имунитет (с използването на имуносупресори) - лечение и профилактика;
• белодробен антракс (инфекция с Bacillus anthracis) - лечение и профилактика.

Показания за употреба на Procipro таблетки в педиатрията:

• терапия на усложнения, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца на възраст 5–17 години с белодробна муковисцидоза;
• лечение и профилактика на белодробен антракс.

Противопоказания

Абсолютно:

• период на бременност и кърмене;
• възраст до 18 години (с изключение на усложнения, причинени от Pseudomonas aeruginosa, при деца с муковисцидоза на белите дробове на възраст 5–17 години, профилактика и лечение на белодробен антракс - за таблетки Procypro);
• едновременна употреба на тизанидин (свързана с риск от сънливост и изразено намаляване на кръвното налягане);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството или други агенти от групата на флуорохинолоните.

Относително (антибиотикът Procipro се използва внимателно, след внимателна оценка на ползите / рисковете):

• епилепсия и епилептичен синдром;
• нарушение на мозъчната циркулация;
• изразена атеросклероза на съдовете на мозъка;
• психично заболяване;
• тежка чернодробна / бъбречна недостатъчност;
• възрастна възраст.

Procipro, инструкции за употреба: метод и дозировка

Инфузионен разтвор

Procipro в тази дозирана форма за предпочитане се прилага интравенозно капково в рамките на 30 минути (ако се предписва доза от 200 mg) или 60 минути (ако се предписва доза от 400 mg). Струйно инжектиране на разтвора е възможно в зависимост от обстоятелствата.

Дозата се определя от лекаря въз основа на данни като вида на инфекцията, тежестта на заболяването, общото състояние на пациента, възрастта, теглото и бъбречната функция.

Препоръчителната доза за интравенозно приложение е 200 mg 2 пъти дневно. При тежки инфекциозни процеси еднократната доза се увеличава до 400 mg. В случай на повтарящи се или животозастрашаващи инфекции, причинени от Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas или стафилококи, дозата може да бъде увеличена до 400 mg 3 пъти дневно.

При остра гонорея е показано приложение на 200 mg от лекарството.

За да се предотвратят следоперативни инфекции, Procipro се прилага на 200 mg 30-60 минути преди операцията.

Продължителността на терапията е най-малко 1 седмица и зависи от вида и тежестта на заболяването. При остеомиелит курсът може да достигне 2 месеца.

За пациенти с нарушена бъбречна функция дозата на Procipro се коригира в зависимост от креатининовия клирънс: с CC 31-60 ml / min / 1,73 m ² (плазмена концентрация на креатинин - 1,4-1,9 mg / 100 ml) максималната дневна доза може да се равнява на 800 mg, с CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (плазмена концентрация на креатинин - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Филмирани таблетки

Procipro под формата на таблетки трябва да се приема през устата, на гладно с достатъчно течност.

Лекарят определя оптималната доза индивидуално, в зависимост от вида на инфекцията, тежестта на заболяването, общото състояние на пациента, неговата възраст, тегло и бъбречно състояние. Възрастните обикновено се предписват по 250 mg 2-3 пъти на ден. При тежки случаи дозата се увеличава до 500-750 mg 2 пъти дневно (на 12-часови интервали).

Препоръчителни режими на дозиране на Procipro за възрастни, в зависимост от показанията:

• заболявания на пикочните пътища и бъбреците: неусложнени - 250 mg 2 пъти на ден, сложни - 500 mg 2 пъти на ден;
• инфекции на меките тъкани, кожата, ставите и костите: 500 mg 2 пъти дневно, при тежки случаи - 750 mg 2 пъти дневно;
• заболявания на долните дихателни пътища: 250 mg 2 пъти дневно, при тежки случаи - 500-750 mg 2 пъти дневно;
• ентерит и колит с тежко протичане и висока температура, гинекологични заболявания, простатит: 500 mg 2 пъти дневно (в случай на обикновена диария е достатъчно да се приемат 250 mg 2 пъти дневно);
• гонорея, цистит при жени (преди менопаузата): 250-500 mg еднократно;
• белодробен антракс: 500 mg 2 пъти дневно в продължение на 60 дни (препоръчително е да започнете да използвате лекарството незабавно при съмнение за инфекция).

Продължителността на приема на Procypro зависи от вида и тежестта на инфекциозния процес, но лечението трябва да продължи поне 2 дни след изчезване на симптомите. В повечето случаи продължителността на терапията е 7-10 дни.

Препоръчителни дози от лекарството за деца:

• белодробен антракс: 15 mg / kg 2 пъти на ден, но не повече от 500 mg на доза и 1000 mg на ден, курсът на лечение е 60 дни, препоръчва се незабавно да се започне използването на Procipro при съмнение за инфекция;
• усложнения, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца с муковисцидоза на белите дробове на възраст 5–17 години: 20 mg / kg 2 пъти дневно, но не повече от 1500 mg дневно в продължение на 10–14 дни.

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на Procipro се определя в зависимост от креатининовия клирънс:

• CC> 50 ml / min - обичайна схема на дозиране;
• CC 30-50 ml / min - 250-500 mg на всеки 12 часа;
• CC 5-29 ml / min - 250-500 mg на всеки 18 часа;
• пациенти, получаващи хемодиализа или перитонеална диализа - 250-500 mg на всеки 24 часа след диализа.

За пациенти в напреднала възраст дозата на лекарството се намалява с 30%.

Странични ефекти

• лабораторни параметри: хипергликемия, хипопротромбинемия, повишена концентрация на урея, билирубин, лактат дехидрогеназа, алкална фосфатаза, креатинин и чернодробна трансаминазна активност;
• алергични реакции: появата на малки възли, които образуват струпеи; мехури с кървене; уртикария, сърбеж, еритема нодозум, точковидни кръвоизливи по кожата (петехии), лекарствена треска, васкулит, задух, подуване на лицето или ларинкса, токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), мултиформен ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson);
• от централната нервна система: повишено вътречерепно налягане, периферна паралгезия (аномалия при възприемане на болката), тревожност, повишена умора, главоболие, безсъние, кошмари, тремор, световъртеж, повишено изпотяване, припадък, мигрена, тромбоза на мозъчните артерии, объркване, халюцинации, депресия, други прояви на психотични реакции (от време на време прогресиращи до състояния, в които пациентът може да си навреди);
• от страна на хемопоетичната система: промени в броя на тромбоцитите, неутропения, хемолитична анемия, еозинофилия, левкопения;
• от страна на храносмилателната система: намален апетит, коремна болка, диария, повръщане, гадене, метеоризъм, холестатична жълтеница (особено при пациенти с чернодробни заболявания), хепатит, хепатонекроза;
• от страна на сърдечно-съдовата система: приливи на кръв към кожата на лицето, артериална хипотония, нарушения на сърдечния ритъм, тахикардия;
• от страна на мускулно-скелетната система: разкъсвания на сухожилията, артрит, артралгия, миалгия, тендовагинит;
• от страна на отделителната система: кристалурия (главно с ниско отделяне на урина и алкална урина), хематурия, задържане на урина, полиурия, дизурия, албуминурия, гломерулонефрит, уретрално кървене, намалена функция на бъбречната екскреция на азот, интерстициален нефрит;
• от страна на сетивата: шум в ушите, загуба на слуха, зрително увреждане (диплопия, промяна в цветовото възприятие), увреждане на вкуса и обонянието;
• други: суперинфекция (кандидоза, псевдомембранозен колит), обща слабост, фотосенсибилизация.

Предозиране

В случай на предозиране има обратим токсичен ефект върху бъбреците.

Ципрофлоксацин няма специфичен антидот. След приемане на високи дози от лекарството вътре се препоръчва измиване на стомаха. Показани са обичайните мерки за спешна помощ, внимателно наблюдение на състоянието на пациента, осигуряване на адекватно снабдяване с течност.

Ефективността на хемо- и перитонеалната диализа е ниска (до 10% от лекарството може да бъде отстранено).

специални инструкции

Забранено е превишаването на препоръчителните дневни дози. Необходимо е да се осигури достатъчен приток на течност в тялото, придържане към нормалната диуреза и поддържане на киселинната реакция на урината. В противен случай може да се развие кристалурия.

При продължително лечение е необходимо да се наблюдават показателите за бъбречна, чернодробна и периферна кръвна функция.

Пациенти с анамнеза за гърчове, епилепсия, органични лезии и съдови заболявания на мозъка, Procipro може да се предписва само по здравословни причини. Това е свързано с висок риск от развитие на странични ефекти от централната нервна система.

Ако по време на или след терапията се появи тежка и продължителна диария, е необходимо да се изключи псевдомембранозният колит - сериозно усложнение, което изисква премахване на Procipro и незабавно подходящо лечение.

Има единични случаи на възпаление и разкъсвания на сухожилията при пациенти, получаващи флуорохинолони, така че Procipro трябва незабавно да бъде отменен в случай на болка в сухожилията или първите признаци на тендовагинит.

В някои случаи ципрофлоксацин причинява фототоксични реакции. В тази връзка, на пациентите по време на лечението се препоръчва да избягват излагане на пряка слънчева светлина и излагане на изкуствено ултравиолетово лъчение. Ако се появят първите признаци на фоточувствителност, Procipro трябва да бъде отменен.

Флуорохинолоните могат да причинят анафилактични реакции. Когато се появят първите признаци, лекарството трябва да бъде отменено и спешно да бъде извикан лекар. Необходимо е въвеждането на адреналин, глюкокортикостероиди.

Инфузионният разтвор Procipro е фоточувствителен, затова извадете бутилката от кутията непосредствено преди употреба.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите, получаващи Procipro, трябва да бъдат внимателни при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват прецизно движение, добър отговор и / или повишено внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене употребата на антибиотика Procipro е противопоказана.

Използване от детството

Под формата на инжекционен разтвор Procipro е противопоказан под 18-годишна възраст.

Procipro таблетки в педиатрията се използват само за лечение на усложнения, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца с муковисцидоза на белите дробове на възраст 5–17 години, както и за лечение и профилактика на белодробен антракс.

С нарушена бъбречна функция

При тежка бъбречна недостатъчност Procipro трябва да се използва с повишено внимание. Необходимо е коригиране на дозата.

При нарушения на чернодробната функция

При тежко чернодробно увреждане Procipro трябва да се използва с повишено внимание. Необходимо е коригиране на дозата.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст трябва да се лекуват внимателно. Може да се наложи корекция на режима на дозиране.

Лекарствени взаимодействия

• други антимикробни агенти (аминогликозиди, бета-лактамни антибиотици, метронидазол, клиндамицин): отбелязва се синергично действие. Ципрофлоксацин се използва успешно в комбинация с клиндамицин и метронидазол за анаеробни инфекции, с ванкомицин и изоксазолпеницилини за стафилококови инфекции, с азлоцилин, мезлоцилин и други бета-лактамни антибиотици за стрептококови инфекции, причинени от цефтазилин и псефтазилин;
• диданозин: абсорбцията на ципрофлоксацин намалява;
• нестероидни противовъзпалителни лекарства (с изключение на ацетилсалициловата киселина): вероятността от гърчове се увеличава;
• урикозурични агенти: екскрецията на ципрофлоксацин се забавя (до 50%), плазмената му концентрация се увеличава;
• метоклопрамид: абсорбцията на ципрофлоксацин се ускорява, което намалява времето за достигане на максималната му концентрация в кръвта;
• варфарин: рискът от кървене се увеличава;
• антикоагуланти: времето за кървене се удължава;
• циклоспорин: неговият нефротоксичен ефект се засилва;
• тизанидин: неговата концентрация значително се увеличава (4–21 пъти) и площта под кривата концентрация-време (6–24 пъти), което увеличава риска от значително намаляване на кръвното налягане и появата на сънливост;
• теофилин и други ксантини (например кофеин), орални хипогликемични средства: концентрацията им се увеличава, полуживотът се удължава, рискът от токсични ефекти се увеличава;
• антиациди и препарати, съдържащи йони от алуминий, магнезий, цинк или желязо: възможно е намаляване на абсорбцията на ципрофлоксацин, приеман през устата (трябва да се спазват поне 4-часови интервали между приема на лекарства).

Procipro разтвор е фармацевтично несъвместим с разтвори и лекарства с рН 3-4, които са химически или физически нестабилни, както и с разтвори с рН над 7.

Аналози

Аналозите на Procipro са Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemofi, Enemoks.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C. Избягвайте замразяването на разтвора.

Срокът на годност на инфузионния разтвор е 2 години. Покритите таблетки могат да се съхраняват до 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Procipro

Има много малко отзиви за Procipro на специализирани медицински сайтове и форуми. Пациентите потвърждават високата антибактериална ефикасност на това лекарство, но посочват честото развитие на странични ефекти, поради което дори е трябвало да прекъснат курса на лечение.

Цена за Procipro в аптеките

В момента цената на Procypro е неизвестна поради липсата на лекарството в аптеките. Приблизителната цена на някои популярни аналози:

• Абактал - 208–320 рубли. за 10 покрити таблетки от 400 mg, 527-580 рубли. за 10 ампули от 5 ml концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение от 400 mg;
• Заноцин - 110-169 рубли. за 10 покрити таблетки от 200 mg;
• Ципролет - 47-65 рубли. за 10 филмирани таблетки от 250 mg, 87-118 рубли. за 10 филмирани таблетки от 500 mg, 35-77 рубли. за 1 бутилка с обем от 100 ml инфузионен разтвор 2 mg / ml.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!