Протефлазид

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Протефлазид: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. Лекарствени взаимодействия
12. Аналози
13. Условия за съхранение
14. Условия за отпускане от аптеките
15. Отзиви
16. Цена в аптеките

Латинско наименование: Proteflazidum

ATX код: J05AX

Активна съставка: тревна щука (Herba Deschampsia caespitosa L.), смляна тръстикова трева (Herba Calamagrostis epigeios L.)

Производител: PJSC "Fitofarm" (Украйна), PJSC "Farmak" (Украйна), PJSC "Biolik" (Украйна), LLC "Sperko Ukraine" (Украйна)

Описание и снимка актуализирани: 23.11.2018

Разтвор за локално приложение и перорално приложение Proteflazid

Протефлазид е антивирусно средство с директно действие от растителен произход.

Форма на издаване и състав

Протефлазид се освобождава в следните форми:

капки: тъмнозелени, със специфична миризма (30 или 50 ml в стъклен флакон, предпазващ от светлина, запечатан с капачка за капкомер с първо отваряне, в картонена кутия 1 бутилка);
разтвор за локално приложение и перорално приложение: тъмно зелен на цвят, със специфична миризма; по време на съхранение се допуска появата на гелоподобна структура, която се разпада при разклащане (25, 30 или 50 ml в бутилка от тъмно стъкло, запечатана със запушалка за капкомер, в картонена кутия 1 бутилка);
супозитории: кафяво-зелени, торпедовидни (5 супозитории в блистер, в картонена кутия 1, 2 или 3 блистера).

1 ml капки съдържа течен екстракт от Proteflazid в количество от 1 ml:

активни вещества: тревна щука (Herba Deschampsia caespitosa L.) и смляна тръстикова трева (Herba Calamagrostis epigeios L.) в съотношение 1: 1 (включването на карбоксилни киселини е не по-малко от 0,3 mg / ml по отношение на ябълчната киселина, включването на флавоноиди не е по-малко от 0,32 mg / ml по отношение на рутин);
допълнителен компонент (екстракционен разтворител): етанол 96%.

1 ml разтвор съдържа:

активни вещества: тревна трева от щука - 500 mg, смляна тръстикова трева - 500 mg;
допълнителен компонент: етанол 96%.

1 супозитория съдържа:

активни вещества: флавоноиди, получени от смес от копка щука и смляна тръстикова трева (съотношение 1: 1) - не по-малко от 1,8 mg;
допълнителни компоненти: полиетилен гликол-400, бутилхидроксианизол (Е 320), полиетилен гликол-4000, полиетилен гликол-1500.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Протефлазид е антивирусен фитопрепарат. Неговите активни вещества - флавоноиди - са способни да инхибират репликацията на ДНК и РНК-съдържащи вируси в заразените клетки в резултат на инхибиране на такива специфични за вируса ензими като РНК, ДНК полимераза, тимидин киназа, невраминидаза и обратна транскриптаза. В хода на предклинични и клинични проучвания лекарството е демонстрирало активност срещу вируси на хепатит, херпес, грип и остри респираторни инфекции (ARI), HIV инфекция, папиломавируси.

Фитопрепаратът стимулира производството на ендогенни алфа и гама интерферони, повишавайки нивото им до физиологично активни, което от своя страна засилва неспецифичната устойчивост на организма както към бактериални, така и към вирусни инфекции. Протефлазид защитава лигавиците (t. H. Вагина и шийка) чрез нормализиране на местния имунитет (секреторен имуноглобулин А, лактоферин, С ₃ компонент на комплемента и лизозим).

Според данните от клинични проучвания Протефлазид под формата на капки с ежедневно перорално приложение на препоръчителните дози, свързани с възрастта, в съответствие с посочените режими на употреба няма имунотоксичен ефект и не води до хипореактивност на имунната система - не предизвиква потискане на производството на алфа и гама интерферони, което при необходимост позволява използването то за дълъг период.

Фитопрепаратът се характеризира с антиоксидантна активност - предотвратява протичането на процесите на свободните радикали, предотвратява натрупването на продукти от окислително разграждане на липидите и допринася за укрепването на антиоксидантния статус на клетките. Когато се приема през устата, агентът намалява интоксикацията и помага на тялото да се възстанови след инфекциозно заболяване, а също така помага да се адаптира към неблагоприятните условия на околната среда.

Протефлазид се отнася до модулатори на апоптоза, усилващ ефекта на фактори, индуциращи апоптоза и водещ до активиране на каспаза 9, осигурява елиминиране на клетките, засегнати от вируса, както и първичната превенция на появата на хронични заболявания при латентни вирусни инфекции. Предотвратява рецидив на болестта и удължава периода на ремисия.

При гениталния херпес билков лек под формата на супозитории предотвратява развитието на нови елементи на обрива, спомага за намаляване на риска от разпространение и появата на висцерални усложнения и ускорява лечебния процес. На фона на вагинит, вагиноза и възпалителни заболявания на шийката на матката, Proteflazid насърчава по-ефективно и бързо елиминиране на патогена и участва във възстановяването на местния имунитет. Благодарение на действието на фитопрепарата се елиминират дисбиотични нарушения на микрофлората на гениталния тракт и се възстановява нормалният вагинален биотоп.

Фармакокинетика

След перорално приложение на лекарството, флавоноидите се характеризират с бърза абсорбция от стомашно-чревния тракт (GIT). Според проучвания in vivo, техните максимални концентрации се достигат в рамките на 20 минути след използване на капките. Когато се приемат орално, бионаличността на капките е 80%, полуживотът от кръвната плазма е приблизително 2,3 часа. Значително повече активни вещества се натрупват в кръвните клетки, отколкото в кръвната плазма, нивото на Протефлазид в тях осигурява дългосрочния му ефект, както и натрупването в органи и тъкани в резултат на освобождаването на кръвните клетки от флавоноидите. В същото време фитопрепаратът инхибира ензимите само в клетки, заразени с вирус, ефектът му практически не се разпростира върху други клетки, в които няма изразена активност на вирус-специфични ензими.

Поради фармакокинетичната динамика на натрупване и освобождаване на флавоноиди от кръвта, лекарството под формата на капки трябва да се приема 2 пъти на ден, за да се постигнат необходимите концентрации.

Когато разтворът се приема при възрастни, крайният полуживот може да бъде 5-9 часа и поради това Протефлазид трябва да се приема 3 пъти на ден.

Когато се прилага локално, Протефлазид не навлиза в системното кръвообращение и няма системен ефект. Доказано е, че с вагинално приложение е възможно да се постигне терапевтична концентрация на лекарството в гениталните тъкани.

Показания за употреба

Капки

Капките се препоръчват за лечение и профилактика на рецидиви на заболявания, причинени от следните патогени:

херпесни вируси тип I и II (херпес симплекс);
херпесни вируси тип III, които причиняват херпес зостер и варицела (Herpes zoster);
херпесни вируси тип IV (вирус на Epstein-Barr) в остра и хронична активна форма;
херпесни вируси тип V (цитомегаловирус).

Като част от комбинираната терапия, Proteflazid се предписва при следните заболявания:

бактериални, вирусни, гъбични инфекции, техните асоциации (микоплазма, хламидия, уреаплазма и други);
хепатит В и С;
ХИВ инфекция и СПИН.

Тази форма на фитопрепарат се използва за етиотропна терапия на леки / умерени форми на цервикална дисплазия (CIN1 и CIN2), причинени от човешка папиломавирусна инфекция (включително онкогенни щамове), и в комплексната терапия на други форми на заболявания, причинени от тази инфекция (включително онкогенни щамове) …

Протефлазид е показан също за профилактика и лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции (ARVI), включително пандемични щамове на грипа.

Решение

Разтворът се използва за лечение на херпесвирусни инфекции на кожата и лигавиците, възбудени от вируси на херпес симплекс (Herpes simplex) тип I и II, включително генитален херпес.

Супозитории

Супозиториите се използват за лечение на заболявания на женските полови органи, причинени от следните микроорганизми:

човешки папиломавируси (HPV), включително онкогенни щамове;
Херпес симплекс вируси (тип I и II), цитомегаловирус, вирус Epstein-Barr;
патогени на възпалителни лезии със смесена етиология: патогенни гъби, вируси, бактерии, уреаплазма, хламидия, микоплазма (със сложна терапия).

Противопоказания

пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника в острата фаза (за капки и разтвор);
детска възраст (за разтвор и свещичка);
свръхчувствителност към компонентите на Proteflazid.

Разтворът трябва да се използва с повишено внимание, ако има анамнеза за тежки алергични реакции.

Инструкции за употреба на Proteflazid: метод и дозировка

Капки

Капки протефлазид се използват през устата и локално. Преди употреба бутилката с капки трябва да се разклати, като агентът се дозира с капкомер. Когато се използва лекарството през устата, необходимият брой капки трябва да се приемат 10-15 минути преди хранене, след като се разреждат в 1-2 супени лъжици вода.

За деца от рожден ден до 1 година, Proteflazid се предписва по 1 капка на ден.

Препоръчителни единични дози за пациенти над 1 година (честота на приложение - 2 пъти на ден):

от 1 до 2 години - 1 капка;
от 2 до 4 години - 2 капки;
от 4 до 6 години - 4 капки;
от 6 до 9 години - 9 капки;
от 9 до 12 години - 10 капки;
12 години и повече - 12-15 капки.

Продължителността на употреба на Proteflazid зависи от показанията и тежестта на хода на заболяването:

цитомегаловирусна болест, остра и хронична активна форма на вирусна инфекция на Epstein-Barr, инфекция с човешки папиломавирус (в комбинация с локално приложение на капки); генитален херпес, херпес зостер (Herpes zoster); херпесна екзема и херпесен везикуларен дерматит (в комбинация с локално приложение на капки); херпетично увреждане на очите, херпесен менингит и енцефалит (за терапевтични цели): препоръчително е да го приемате непрекъснато в продължение на 3 месеца; в случай на рецидивиращ ход на заболяването, по препоръка на лекар, курсовете се провеждат 1-2 пъти годишно;
рецидиви на варицела, херпесен гингивостоматит, фаринготонзилит (профилактика / лечение); бактериални, вирусни, гъбични инфекции и техните асоциации (комплексна терапия); вирусни и бактериални инфекции, които се появяват при хора с недостатъчна функция на имунната система (за профилактика): трябва да се приемат в рамките на 1 месец;
вирусен хепатит В и С, ХИВ инфекция и СПИН (комплексно лечение): препоръчително е да се приема без прекъсване в продължение на 6-12 месеца; при ХИВ-инфектирани и пациенти със СПИН, курсът се провежда преди или след антиретровирусна терапия;
грип и други остри респираторни вирусни инфекции: с терапевтична цел - използване, като се вземе предвид тежестта на заболяването, 5-14 дни, за профилактика - 14-28 дни, ½ от терапевтичната доза; по време на епидемия продължителността на употреба може да бъде увеличена до 42 дни.

Продължителността на курса на терапия при деца е подобна на тази при възрастни.

Препоръчителен метод на приложение и режим на дозиране за локално приложение на капки (в комбинация с перорално приложение) за лечение на следните заболявания:

херпес симплекс инфекции на кожата и лигавиците, папиломатоза на кожата, остри форми на херпес зостер: разтвор на лекарството под формата на приложения се прилага върху засегнатата кожа до 3-5 пъти на ден, продължителността на процедурата трябва да бъде 10-15 минути; разтворът за апликации се приготвя чрез разреждане на 36–38 капки от лекарството (1,5 ml) във физиологичен (0,9%) разтвор на натриев хлорид в доза 10 ml; локално Протефлазид се използва до отстраняване на признаци на лигавични или кожни лезии, но не по-малко от 10 дни;
папиломавирус и вирусно-бактериални инфекции на женските полови органи, първичен и рецидивиращ генитален херпес: вагинални тампони, напоени с разтвор на Протефлазид, се инжектират за 30–40 минути 2 пъти на ден; за приготвяне на разтвора са необходими 72–75 капки (3 ml), които се разреждат във физиологичен разтвор на натриев хлорид в доза 20 ml; продължителността на употребата на вагинални тампони с лекарството при лечение на генитален херпес е 10 дни, при лечение на папиломавирус и вирусно-бактериални инфекции на женските полови органи - 14 дни.

Решение

Разтворът на протефлазид се използва орално и локално.

За перорално приложение разтворът се препоръчва да се прилага върху захарно кубче или хранително нишесте. Вземете лекарството 3 пъти на ден по следната схема (дозите са посочени за 1 доза):

I седмица - 5 капки;
II - III седмици - 10 капки;
IV седмица - 8 капки.

След 1 месец след завършване на терапията, ако е необходимо, е възможен втори курс. Максимално допустимата дневна доза за перорално приложение е 30 капки (1015 mg или 1,25 ml).

Външно Proteflazid се използва под формата на лосиони или вагинални тампони. За приготвянето на лосиони, 36–38 капки от фитопрепарата (1,5 ml) трябва да се разтворят във физиологичен разтвор, взет в доза от 10 ml. Марля, напоена с приготвения разтвор, се нанася върху засегнатата област на кожата или лигавицата до 3 пъти на ден.

Когато се използват вагинални тампони, се препоръчва да се разтворят 72–75 капки от билковия лек в 20 ml физиологичен разтвор. Марлен тампон, напоен с приготвения препарат, се вкарва във влагалището 2 пъти на ден. Ако при поставяне на тампон се появи усещане за парене във влагалището, се изисква удвояване на дозата на разтворителя.

Вагиналните тампони и лосиони продължават да се използват, докато симптомите на заболяване на кожата или лигавицата изчезнат, но не повече от 14 дни. Максималната дневна доза за външна употреба е 72–75 капки (3 ml).

Супозитории

Супозиториите Proteflazid се прилагат интравагинално след приключване на хигиенните процедури. След като освободите супозиторията от защитната пластмасова опаковка, тя трябва да се постави дълбоко във влагалището. След приложението на лекарството е препоръчително да сте в легнало положение поне 3 часа и да не правите полов акт в продължение на 8 часа. Необходимо е да започнете курса на терапия веднага след края на менструацията; по време на менструация е необходимо да се прекъсне лечението.

Препоръчителен режим на дозиране:

повтаряща се херпесна инфекция, включително наличие на цитомегаловирусна инфекция и инфекция с Epstein-Barr: прилагайте 1 супозитория веднъж дневно в продължение на 10 дни, курсът е 3 месеца (10 дни в месеца);
генитални заболявания, причинени от херпесни вируси от тип I и II: 1 супозитория се предписва веднъж дневно в продължение на 7-10 дни, а ако е необходимо, дори повече, до облекчаване на симптомите на заболяването;
папиломавирус и / или херпесна инфекция в комбинация с гъбични или бактериални лезии: използвайте 2 пъти на ден, 1 супозитория в продължение на 14 дни, курсът е 3 месеца (14 дни в месеца).

Странични ефекти

храносмилателна система (за разтвор и капки): повръщане, гадене, диария, болка в епигастриалната област; за капки - при наличие на хроничен гастродуоденит е възможно обостряне на това заболяване, появата на гастроезофагеален рефлукс (с развитието на тези нежелани реакции се препоръчва прием на лекарството 1,5–2 часа след хранене);
алергични реакции: рядко - еритематозен обрив, сърбеж; при пациенти с повишена индивидуална чувствителност - реакции на свръхчувствителност;
общи нарушения (за разтвор и капки): единични случаи - обща слабост, главоболие, преходно повишаване на телесната температура до 38 ° C в дните 3-10 от лечението с лекарства (в този случай не е необходимо да се отменя Протефлазид, препоръчително е да се консултирате с лекар, за да се изключат други възможни причини за появата на повишена телесна температура);
лабораторни показатели (за капки): при лечението на вирусен хепатит (при 10-15% от пациентите с тежък цитолитичен синдром) - повишаване на активността на аминотрансферазите, отбелязано 2-4 седмици след началото на курса, рядко - повишаване на нивото на билирубин за 2-4 седмици (появата на тези нежелани реакции не изисква премахването на Proteflazid);
локални реакции: усещане за парене, сухота, сърбеж.

Предозиране

Случаи на предозиране на Proteflazid не са регистрирани, но има вероятност от странични ефекти, когато се приемат през устата, главно от стомашно-чревния тракт. Терапията се предписва симптоматична.

специални инструкции

При локално приложение на капки в случай на сърбеж, усещане за парене и сухота се препоръчва да се намали концентрацията на агента в разтвора за приложение.

За да се предотврати урогениталната реинфекция, е необходима едновременна терапия на сексуалния партньор (препоръчително е приемът на капки да се комбинира с използването на супозитории).

По време на лечението със супозитории се препоръчва да се откаже полов акт.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не е открит отрицателният ефект на Proteflazid върху способността за шофиране и управление на друго сложно оборудване.

Приложение по време на бременност и кърмене

Според резултатите от предклинични проучвания не са разкрити тератогенни, ембриотоксични, мутагенни, фетотоксични и канцерогенни ефекти на активните вещества на лекарството. С клиничната употреба на Протефлазид през I-III триместър на бременността и по време на кърмене, не е установен отрицателният ефект на лекарството. Не са провеждани специални проучвания за ефекта на фитопрепарата върху човешкия плод.

Употребата на Протефлазид по време на бременност и кърмене е разрешена само ако очакваната полза от употребата му значително надвишава възможната заплаха за плода. Лечението с лекарството се извършва само по препоръка и под наблюдението на лекар.

Когато предписвате Протефлазид под формата на разтвор по време на кърмене, е необходимо да спрете кърменето.

Използване от детството

Според инструкциите, Proteflazid под формата на разтвор и супозитории е противопоказан за употреба в педиатричната практика. Децата могат да използват капки от раждането в дози, подходящи за възрастта, като се има предвид хода на заболяването, терапията трябва да се извършва под наблюдението на лекар.

Лекарствени взаимодействия

Не са установени отрицателни прояви, причинени от взаимодействието на лекарството с други лекарства / лекарства.

Протефлазид под формата на капки и супозитории за лечение на вирусно-бактериални и вирусно-гъбични заболявания може да се използва в комбинация с антибиотици, противогъбични средства (за капки) и други антивирусни лекарства (за супозитории).

Аналози

Аналози на Proteflazid са: Immustat, Herpes Simplex, Detoxopyrol, Arbidol, Ingavirin, Kagocel, Armenicum, Flavosid, Ferrovir, Yodantipirin, Panavir.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина, разтвор - при температура 18-25 ° C, капки и супозитории - не по-висока от 25 ° C. Лекарството не трябва да се замразява!

Срокът на годност на разтвора и капки е 3 години, супозиториите - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за протефлазид

Според прегледите, Proteflazid е ефективно лекарство, използвано за лечение на инфекциозни заболявания, което има (особено под формата на капки) изразен антивирусен ефект. Пациентите, които са приемали лекарството, реагират положително на неговите свойства на имуномодулатор, тъй като след лечение с лекарството много от тях започват да боледуват много по-рядко. Прегледите също така показват ефективността на употребата на Proteflazid при лечението на херпесни инфекции и предотвратяването на рецидив на тези лезии.

Недостатъците на растителното лекарство включват високата му цена и неприятен вкус; има и оплаквания от липсата на лекарството в аптеките.

Цена за протефлазид в аптеките

Цената на Proteflazid под формата на капки е средно 2000 рубли за бутилка, съдържаща 30 ml.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!