Кетопрофен-VERTEX
Кетопрофен-VERTEX: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: кетопрофен-VERTEX
ATX код: M02AA10
Активна съставка: кетопрофен (кетопрофен)
Производител: JSC "VERTEX" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 28.07.2020
Цени в аптеките: от 112 рубли.
Купува
Кетопрофен-VERTEX е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) за външно приложение на анестезиращо, антипиретично и противовъзпалително действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - гел за външна употреба: хомогенна безцветна или светложълта прозрачна вискозна маса с или без опалесценция и въздушни мехурчета, със слаба специфична миризма на етанол (30 или 50 g всяка в алуминиеви туби, в картонена кутия 1 туба и инструкции относно употребата на кетопрофен-VERTEX).
Състав за 1000 mg гел (25 mg / 50 mg):
- активно вещество: кетопрофен - 25/50 mg;
- помощни компоненти: пропилей гликол - 100/100 mg; етанол (етилов алкохол) 95% - 150/150 mg; карбомер - 10/13 mg; троламин (триетаноламин) - 32/52 mg; бензалкониев хлорид (50% разтвор; по отношение на 100%) - 1/1 mg; пречистена вода - до 1000/1000 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активният компонент на кетопрофен-VERTEX гел е кетопрофен (3-бензоил-алфа-метилбензилоцетна киселина), един от най-ефективните неселективни инхибитори на циклооксигенази (COX) 1 и 2. Освен това инхибира активността на брадикинин и липоксигеназа; стабилизира мембраните на лизозомите, предотвратявайки освобождаването на ензими, участващи в възпалителни реакции.
Основните фармакологични свойства на кетопрофен са: изразено аналгетично, антипиретично и противовъзпалително.
Кетопрофен-VERTEX няма отрицателен ефект върху състоянието на хрущяла на ставните повърхности.
Фармакокинетика
- абсорбция: перкутанната абсорбция на локални НСПВС, включително кетопрофен, зависи както от физичните, така и от химичните свойства на спомагателните компоненти на гела; относителната бионаличност на кетопрофен, когато се използва външно, е около 5% в сравнение с пероралното приложение; Кетопрофен-VERTEX действа главно локално, няма системен ефект;
- разпределение: кетопрофен се свързва главно с плазмените протеини (до 99%); прониква в подкожната мастна тъкан, периартикуларните тъкани и синовиалната течност, където присъства в значителни терапевтични концентрации; съдържанието на кетопрофен в кръвта обаче остава незначително. След локално приложение на гела, максималната концентрация на кетопрофен в плазмата се отбелязва след 6 часа. Терапевтичният ефект в тъканите продължава до 12 часа;
- метаболизъм и екскреция: веществото се метаболизира в черния дроб с образуването на конюгати, които се екскретират предимно чрез бъбреците. Метаболизмът му не се влияе от възрастта на пациента, наличието на чернодробна цироза или тежка бъбречна недостатъчност. Кетопрофен се екскретира постепенно с урината.
Показания за употреба
Кетопрофен-VERTEX се използва за симптоматична терапия при следните състояния:
- остеоартрит с различна локализация;
- Синдром на Reiter (реактивен артрит);
- бурсит, периартрит, тендинит, невралгия, миалгия, радикулит;
- увреждане на опорно-двигателния апарат (включително спортни травми), натъртвания / изкълчвания на мускули и връзки, разкъсвания на мускулни сухожилия и връзки.
Гелът се прилага за намаляване на болката и възпалението по време на приложението; той няма ефект върху прогресията на основното заболяване.
Противопоказания
Абсолютно:
- нарушение на целостта на кожата на мястото на приложение на гела (акне, екзема, плачещ дерматит, отворени или инфектирани рани);
- анамнеза за реакции на свръхчувствителност на кожата към ултравиолетово (UV) лъчение;
- ефектът от ултравиолетовите лъчи (включително контакт с кожата на непряка слънчева светлина и изкуствен тен в солариум) за целия период на лечение и още 2 седмици след спиране на лекарствената терапия;
- история на свръхчувствителност на кожата към слънцезащитни продукти и парфюмерийни продукти;
- трети триместър на бременността;
- периодът на кърмене (поради липсата на данни за екскрецията на кетопрофен в кърмата);
- деца и юноши на възраст под 15 години;
- пълна или непълна триада на Фернан-Видал, включително рецидивиращ полипозен риносинузит, бронхиална астма и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза);
- свръхчувствителност към тиапрофенова киселина, салицилати, други НСПВС и фенофибрат;
- установена повишена индивидуална чувствителност към кетопрофен или спомагателни компоненти на гела.
С повишено внимание, след консултация с лекар и под негов надзор, кетопрофен-VERTEX гел трябва да се използва при пациенти с нарушена чернодробна / бъбречна функция, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, кръвни заболявания, бронхиална астма, хронична сърдечна недостатъчност, чернодробна порфирия в остър стадий, както и през първия и втория триместър на бременността.
Кетопрофен-VERTEX, инструкции за употреба: метод и дозировка
Гелът Кетопрофен-VERTEX е предназначен за външна употреба.
Върху кожата в областта на възпалението или болезнеността нанесете тънък слой малко количество гел (лента с дължина 3-5 см) и разтрийте внимателно. Честотата на приложение на лекарството е 1-2 пъти на ден. Дозировката се избира в съответствие с площта на засегнатата област.
Съдържанието на кетопрофен в 2-4 g гел (съответства на дължина на лентата 5-10 cm):
- гел 2,5% - 50-100 mg;
- гел 5% - 100-200 mg.
Максималната доза кетопрофен, използвана външно, е 200 mg на ден: 2,5% гел - 8 g, 5% гел - 4 g.
Не се препоръчва да се прилага гел под оклузивна превръзка. Не трябва да използвате Ketoprofen-VERTEX повече от 14 дни без консултация с лекар. Ако пропуснете времето на процедурата, гелът се нанася в следващото планирано време, няма нужда да удвоявате дозата.
Кетопрофен-VERTEX може да се комбинира с други лекарствени форми, съдържащи кетопрофен: капсули, таблетки, ректални супозитории, разтвор за интрамускулно приложение.
Странични ефекти
Честотата на нежеланите реакции се класифицира според препоръките на СЗО (Световната здравна организация): много често - не по-малко от 0,1; често - от 0,01 до 0,1; рядко - от 0,001 до 0,01; рядко - от 0,0001 до 0,001; много рядко - по-малко от 0,0001, включително отделни съобщения; с неизвестна честота - не е възможно да се установи честотата от наличните данни.
Когато се прилага външно, кетопрофен-VERTEX гел може да развие следните странични ефекти от системите и органите:
- имунна система: с неизвестна честота - реакции на свръхчувствителност, включително оток на Квинке (ангиоедем) и анафилактичен шок;
- стомашно-чревен тракт: много рядко - стомашно-чревно кървене, пептична язва, диария;
- кожа и подкожни мазнини: рядко - локални кожни реакции (екзема, еритем, сърбеж, парене); рядко - уртикария, реакции на фоточувствителност. В редки случаи има съобщения за по-тежки реакции - булозна или фликтенуларна екзема, които могат да се разпространят извън зоната на приложение на гела, както и да придобият генерализиран характер;
- бъбреци и пикочни пътища: много рядко - влошаване на бъбречната функция при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Появата на изброените странични ефекти или развитието на всякакви негативни реакции, които не са описани по-горе, изисква прекратяване на употребата на Кетопрофен-VERTEX и медицинска консултация.
Предозиране
Когато се използва външно, предозирането на кетопрофен е малко вероятно. В случай на нанасяне на гел в количество, значително превишаващо препоръчаното, кожата се измива старателно под течаща вода.
Поглъщането на гела може да допринесе за развитието на системни нежелани странични ефекти. В този случай се препоръчва провеждането на симптоматична и поддържаща терапия, подобна на тази, извършена при предозиране на орални форми на кетопрофен.
специални инструкции
Важно е да се избягва попадането на гела върху кожата около очите, върху повърхността на окото, върху лигавиците.
В случай на развитие на кожни реакции, включително в резултат на съвместна употреба със слънцезащитни продукти и козметика, които включват октокрилен, терапията трябва да бъде прекратена незабавно.
При бронхиална астма в комбинация с рецидивиращ полипозен риносинузит, пациентите имат повишен риск от развитие на алергични реакции при употребата на ацетилсалицилова киселина и / или други НСПВС.
За да се намали вероятността от развитие на фотосенсибилизация, се препоръчва да се предпазват участъците от кожата, третирани с гел, от излагане на ултравиолетови лъчи с облекло през целия период на терапията и за още две седмици след спиране на прилагането на гела.
Препоръчителната продължителност на терапията не трябва да се надвишава, тъй като с течение на времето рискът от развитие на контактен дерматит и реакции на фотосенсибилизация се увеличава.
След всяко нанасяне на гела трябва добре да измиете ръцете си.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма данни за отрицателния ефект на Ketoprofen-VERTEX върху способността за повишаване на концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции на пациента.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не е извършена оценка на безопасността на външната употреба на кетопрофен при бременни жени. През първия и втория триместър на бременността трябва да се избягва употребата на кетопрофен. Забранено е употребата на кетопрофен-VERTEX през третия триместър на бременността, тъй като всички инхибитори на простагландин синтетазата, включително кетопрофен, могат да имат токсичен ефект върху бъбреците, белите дробове и сърцето на плода. В края на бременността НСПВС могат да удължат времето на кървене при майката и бебето и да забавят раждането.
Не е известно със сигурност дали кетопрофен се освобождава по време на кърмене и поради това не се препоръчва употребата на лекарството по време на кърмене.
Използване от детството
Противопоказано е използването на кетопрофен-VERTEX гел за лечение на деца и юноши под 15-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
С повишено внимание, след консултация със специалист, Кетопрофен-VERTEX се използва при нарушена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
С повишено внимание, след консултация със специалист, Кетопрофен-VERTEX се използва в случай на нарушена чернодробна функция и обостряне на чернодробната порфирия.
Употреба при възрастни хора
Няма специални инструкции за употребата на лекарството за лечение на пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
Външната употреба на кетопрофен под формата на гел може да увеличи ефективността на лекарствата, които причиняват фоточувствителност.
При едновременната употреба на кумаринови антикоагуланти е необходимо редовно наблюдение на INR (международно нормализирано съотношение).
Подобно на други НСПВС, кетопрофенът е способен да инхибира екскрецията на метотрексат, като по този начин увеличава неговата токсичност.
Взаимодействието с външната употреба на кетопрофен с други лекарства / препарати и ефектът върху тяхното отделяне не са клинично значими.
Аналози
Аналози на кетопрофен-VERTEX са Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Valusal, Ketonal, Ketoprofen, Pentalgin Extra-Gel, Febrofid, Fastum, Flexen и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от +25 ° С. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за кетопрофен-VERTEX
Според прегледите, Ketoprofen-VERTEX е ефективно местно облекчаване на болката с бърз ефект. Той облекчава болките в ставите и мускулите, облекчава външните възпаления на тъканите. Гелът е евтин, има приятна консистенция, практически е без мирис, попива бързо, не оставя следи по дрехите.
Недостатъците включват тръби, изработени от метал, тъй като когато гелът се изцеди и след това вече празната част на тръбата се усуква, той се счупва и гелът изтича през пукнатините. Те също така посочват редица противопоказания, които ограничават употребата на кетопрофен-VERTEX. В единични случаи се отбелязва пълна липса на терапевтично действие.
Цена за кетопрофен-VERTEX в аптеките
Приблизителна цена на кетопрофен-VERTEX:
- гел за външна употреба 2,5%: туба 30 g - от 79 рубли; тръба 50 g - от 189 до 275 рубли;
- гел за външна употреба 5%: туба 30 g - от 179 до 250 рубли; тръба 50 g - от 183 до 289 рубли.
Кетопрофен-VERTEX: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Кетопрофен-вертекс гел за външна употреба 2,5% туба 30g 112 рубли Купува |
|
Кетопрофен-VERTEX гел за външна употреба 5% 30g (туба) 179 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
