Кръстосана киселина
Crosacid: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Krosacid
ATX код: A02BC02
Активна съставка: пантопразол (Pantoprazole)
Производител: Micro Labs Limited (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 2020-10-08
Цени в аптеките: от 238 рубли.
Купува
Crosacid - противоязвено лекарство, инхибитор на протонната помпа; понижава секрецията на стомашните жлези.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на ентерично покрити таблетки: жълто, двойноизпъкнало, овално, от едната страна има надпис с черно мастило "PT20" за таблетки с доза от 20 mg или "PT40" за таблетки с доза от 40 mg, сърцевината - от светлина жълто до бяло (14 бр. в блистери, в картонена кутия 1 или 2 блистера; 100 бр. в полипропиленови кутии, в картонена кутия 1 кутия. Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Crosacid).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: пантопразол натриев сескихидрат - 22,5 или 45 mg, което е еквивалентно на съдържанието на съответно 20 или 40 mg пантопразол;
- спомагателни компоненти: кроскармелоза натрий, манитол, натриев карбонат, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат;
- състав на ентеричната обвивка: съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1: 1), макрогол-6000, хипромелоза 15 000, титанов диоксид (Е171), натриев хидроксид, желязна боя жълт оксид (Е172), талк;
- състав на черното мастило: шелакова глазура 47,5% в денатуриран етанол (метилиран алкохол 74 OP), соев лецитин, железен багрил черен оксид (E172), антипенка (хранителен клас), бутанол (отстранен по време на производството), денатуриран етанол (метилиран алкохол 74 OP) (отстранен по време на производството).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Crosacid е противоязвено лекарство. Неговата активна съставка, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа. Механизмът на неговото действие се дължи на способността на пантопразола да блокира крайния етап на секрецията на солна киселина, понижавайки базалната и стимулираната секреция, независимо от естеството на стимула.
Антисекреторният ефект се проявява в рамките на 1 час, достигайки максимум 2–4 часа след приема на хапчето. След 72–96 часа след края на терапията секреторната активност се възстановява.
Не повлиява подвижността на стомашно-чревния тракт (GIT).
Приемането на Crosacid в случай на язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter pylori, повишава чувствителността на микроорганизмите към антибиотици.
За разлика от други инхибитори на протонната помпа, пантопразолът се характеризира с по-висока химическа стабилност при неутрално рН (киселинност) и по-малка възможност за взаимодействие със системата на чернодробната оксидаза, която зависи от изоензимите на системата цитохром Р 450. Поради тези качества пантопразолът не взаимодейства с много други лекарства.
Фармакокинетика
След прием на Crosacid вътре, пантопразолът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация (C max) в кръвната плазма след първата доза от 20 mg се постига средно след 2-2,5 часа и е 0,001-0,0015 mg / ml, при доза от 40 mg - след 2,5 часа и е 0,002 –0,003 mg / ml. На фона на многократно приложение на пантопразол този показател остава стабилен. Абсолютна бионаличност - 77%. Едновременният прием на храна не засяга C max и AUC (площ под фармакокинетичната крива концентрация-време).
Свързване с плазмените протеини - 98%, клирънс - 0,1 l / h / kg, обем на разпределение - 0,15 l / kg. Пантопразол се екскретира в кърмата.
Той се метаболизира в черния дроб с образуването на основния метаболит - дезметилпантопразол, конюгиран със сулфат.
Времето на полуживот (T 1/2) на пантопразол е 1 час, дезметилпантопразолът - 1,5 часа. Екскретира се под формата на метаболити главно (около 80%) през бъбреците, а останалите през червата.
Той не се натрупва в тялото.
При пациенти в напреднала възраст има леко увеличение на AUC и C max, това няма клинично значение.
При пациенти с нарушена бъбречна функция, както и тези на хемодиализа, екскрецията на пантопразол не се забавя, поради което не се налага намаляване на дозата му.
При чернодробна недостатъчност (класове А и В според класификацията на Child-Pugh) в случай на използване на пантопразол в доза от 20 mg, T 1/2 може да се увеличи до 3-6 часа, при доза от 40 mg - до 7-9 часа. Освен това показателите се увеличават C max и AUC. В сравнение със здрави пациенти, когато се приемат в доза от 20 mg, тези показатели се увеличават с 1,3 и 3-5 пъти, при доза от 40 mg - съответно с 1,5 и 5-7 пъти.
Показания за употреба
- период на обостряне на стомашна язва и / или язва на дванадесетопръстника;
- симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест с лека тежест: кисело оригване, киселини, гадене;
- ерозивен гастрит, включително този, причинен от приема на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства);
- ерадикация на Helicobacter pylori - като част от комбинираната терапия с антибактериални средства;
- Синдром на Zollinger-Ellison.
Противопоказания
Абсолютно:
- злокачествени стомашно-чревни заболявания;
- диспепсия на невротичен генезис;
- едновременна употреба с атазанавир;
- кърмене;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Освен това, за ликвидиране на Helicobacter pylori, е противопоказано да се използват таблетки Crosacid при пациенти с тежка бъбречна дисфункция с креатининов клирънс (CC) по-малък от 20 ml / min.
Трябва да се внимава да се предписва Crosacid на пациенти с повишен риск от развитие на усложнения от стомашно-чревния тракт и получаващи НСПВС в доза от 20 mg за дълъг период от време като антирецидивна терапия за стомашна язва и дванадесетопръстника, с чернодробна недостатъчност, по време на бременност и пациенти в напреднала възраст.
Krosacid, инструкции за употреба: метод и дозировка
Crosacid таблетки се приемат през устата, преди хранене, като се поглъщат цели (целостта на чревната мембрана не трябва да се нарушава), измити с малко количество течност.
С еднократна доза е препоръчително да приемате таблетките преди закуска, с двойна доза се препоръчва да приемете втората доза от противоязвеното лекарство преди вечеря.
Препоръчителна дневна доза:
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, ерозивен гастрит: 40-80 mg; продължителността на лечението за обостряне на язва на дванадесетопръстника - 14 дни, обостряне на стомашна язва - 28–56 дни;
- язва на стомаха и дванадесетопръстника (антирецидивна терапия): 20 mg;
- ерадикация на Helicobacter pylori (като част от комбинираната терапия): 20-40 mg 2 пъти дневно в комбинация с една от следните комбинации: 1000 mg 2 пъти дневно амоксицилин и 500 mg 2 пъти дневно кларитромицин или 500 mg 2 веднъж дневно метронидазол и 500 mg 2 пъти дневно кларитромицин или 1000 mg 2 пъти дневно амоксицилин и 500 mg 2 пъти дневно метронидазол. Курсът на комбинирана терапия може да продължи от 7 до 14 дни. След това, за да се излекува язвата на дванадесетопръстника, лекарството може да продължи като монотерапия в продължение на 7–21 дни;
- симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест с лека тежест (гадене, киселини в стомаха, кисели оригвания): 20 mg за 2-3 дни. Ако е необходимо, приемът на Crosacid може да продължи до 7 дни. При липса на положителна динамика при елиминиране на симптомите или влошаване на състоянието след първите 3 дни от терапията, трябва да се консултирате със специалист. Приемът на таблетките трябва да бъде спрян веднага след изчезването на симптомите;
- Синдром на Zollinger-Ellison: 40-80 mg, с тежка чернодробна дисфункция - 40 mg 1 път на 2 дни, проследяване на биохимичните показатели на кръвта. Ако активността на чернодробните ензими се повиши, приемът на таблетките трябва да се прекрати.
За пациенти в напреднала възраст максималната дневна доза Crosacid е 40 mg, с изключение на ерадикацията на Helicobacter pylori като част от комбинираната антимикробна терапия.
При тежко бъбречно увреждане (CC под 20 ml / min) или при използване на хемодиализа, дневната доза пантопразол не трябва да надвишава 40 mg.
Не се препоръчва употребата на Crosacid като профилактично средство.
Странични ефекти
- от нервната система: често (≥ 1% и <10%) - главоболие; рядко (≥ 0,1% и <1%) - замаяност; рядко (≥ 0,01% и <0,1%) - дисгевзия;
- от лимфната система: рядко - агранулоцитоза; много рядко (<0,01%) - тромбоцитопения, панцитопения, левкопения;
- от страна на психиката: рядко - нарушения на съня; рядко - халюцинации, дезориентация, депресия, помътняване на съзнанието (по-често при пациенти, предразположени към това);
- от имунната система: много рядко - анафилактични реакции, включително анафилактичен шок;
- от страна на органа на зрението: рядко - замъглено зрение;
- от храносмилателната система: често - болка в горната част на корема, метеоризъм, диария, запек; рядко - гадене, повръщане; рядко - сухота в устата; много рядко - тежко увреждане на чернодробния паренхим, жълтеница (включително чернодробна недостатъчност);
- от кожата и подкожните тъкани: рядко - сърбеж, обрив; много рядко - ангиоедем, уртикария, фоточувствителност, ексудативен еритем мултиформен, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), синдром на Lyell;
- от отделителната система: много рядко - интерстициален нефрит;
- от опорно-двигателния апарат: рядко - артралгия; много рядко - миалгия;
- от гениталиите и млечната жлеза: рядко - гинекомастия;
- от страна на метаболизма: рядко - промени в телесното тегло, хиперлипидемия; честотата не е установена (няма достатъчно данни за оценка на честотата на развитие) - хипомагнезиемия, хипонатриемия;
- общи нарушения: рядко - неразположение, повишена умора, слабост; много рядко - повишена телесна температура, периферни отоци;
- лабораторни нарушения: рядко - повишаване на нивото на билирубин; много рядко - повишаване на концентрацията на триглицериди, активността на аспартат аминотрансфераза, гама-глутамилтрансфераза.
Предозиране
Не са установени симптоми на предозиране на Crosacid.
Лечение: назначаването на симптоматична терапия в случай на развитие на клинични прояви на предозиране. Хемодиализата е неефективна.
специални инструкции
Активността на чернодробните ензими в кръвната плазма трябва редовно да се следи, в случай на тяхното повишаване, приложението на Crosacid трябва да се спре.
За да се изключат злокачествените заболявания на стомаха и хранопровода, е необходим ендоскопски контрол преди и след употребата на Crosacid.
Намаляването на рН на стомаха допринася за увеличаване на броя на бактериите в стомаха и развитието на инфекциозни заболявания на стомашно-чревния тракт, причинени от Salmonella spp. (специализирани) Campylobacter spp.
Трябва да се има предвид, че Crosacid намалява абсорбцията на витамин B 12, особено ако е необходимо да се използва дълъг курс на терапия при пациенти с ниско телесно тегло.
Ако лечението в рамките на 4 седмици не доведе до желания ефект, е необходимо допълнително изследване на пациента.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Употребата на Crosacid може да причини замаяност при пациентите, поради което по време на периода на лечение се изисква внимание при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции, включително шофиране и сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Crosacid по време на кърмене е противопоказана, поради което при предписване на лекарството се препоръчва да се спре кърменето.
С повишено внимание, само след внимателна оценка на съотношението на очаквания клиничен ефект за майката и потенциалния риск за плода, е показана употребата на пантопразол по време на бременност.
Използване от детството
Употребата на Crosacid таблетки за лечение на деца под 18-годишна възраст е противопоказана поради липсата на информация за безопасността и ефективността на употребата му в педиатрията.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Crosacid е противопоказана за ликвидиране на Helicobacter pylori при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC под 20 ml / min).
За други показания максималната дневна доза пантопразол за нарушена бъбречна функция с CC под 20 ml / min или при използване на хемодиализа не трябва да надвишава 40 mg.
При нарушения на чернодробната функция
Препоръчва се Кросацид да се приема с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.
Необходимо е редовно проследяване на активността на чернодробните ензими в кръвната плазма, особено при продължителна употреба на лекарството при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.
Употреба при възрастни хора
Трябва да се внимава да се предписва Crosacid на пациенти на възраст над 65 години, които имат анамнеза за стомашна язва или язва на дванадесетопръстника, кървене от горната част на стомашно-чревния тракт.
Максималната дневна доза при пациенти в напреднала възраст трябва да бъде не повече от 40 mg, освен в случаите на ерадикация на Helicobacter pylori като част от комбинирана антимикробна терапия.
Лекарствени взаимодействия
- кетоконазол, атазанавир, железни соли, ритонавир: трябва да се има предвид, че абсорбцията на изброените и други лекарства, чиято бионаличност зависи от киселинността на стомашния сок, може да намалее;
- варфарин: съпътстващата терапия с варфарин може да доведе до увеличаване на международното нормализирано съотношение, поради което този показател трябва да се следи;
- дигоксин и други сърдечни гликозиди, бета-блокери (метопролол), бавни блокери на калциевите канали (включително нифедипин), орални контрацептиви, НСПВС (напроксен, пироксикам, диклофенак, феназон), левотироксин натрий, глибенкламид, циклоспинамид, диазепам, такро, теофилин, кофеин, етанол: комбинацията с всяко от тези лекарства не предизвиква лекарствени взаимодействия с пантопразол.
Аналози
Аналози на Crosacid са Pantaz, Controloc, Pantoprazole, Pantoprazole Canon, Pantoprazole-VERTEX, Pantoprazole-Teva, Pantoprazole-Akrikhin, Peptazol, Panum, Pizhenum-sanovel, Sanpraz, Puloref, Lansoprazol, Omezzopraprazol Езомепразол, Дексилант и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Crosacid
Няколко отзива за Crosacid са положителни. Пациентите, приемащи лекарството за елиминиране на симптомите на гастроезофагеална рефлуксна болест, показват неговата ефективност, бързо действие и добра поносимост.
Цена за Crosacid в аптеките
Цената на Krosacid за опаковка, съдържаща 28 таблетки с доза от 20 mg, може да бъде от 295 рубли, с доза от 40 mg - от 368 рубли.
Crosacid: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Кросацид 20 mg ентерично покрити таблетки 28 бр. 238 r Купува |
Кросацид 40 mg ентерично покрити таблетки 28 бр. 368 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!