Мометазон Сандоз
Мометазон Сандоз: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско наименование: Mometasone Sandoz
ATX код: R01AD09
Активна съставка: мометазон (Mometasone)
Производител: LEK d.d. (LEK dd) (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 09.10.2019
Цени в аптеките: от 264 рубли.
Купува
Mometasone Sandoz е глюкокортикостероид (GCS) за локално приложение.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - спрей за нос: бяла хомогенна суспензия [в картонена кутия 1, 2 или 3 флакона от полиетилен с висока плътност, снабдени с дозиращо устройство и защитна капачка, всяка съдържаща 10/17/18 g суспензия (съответно 60/120/140 дози)), както и инструкции за употреба на Мометазон Сандоз].
Състав от 1 доза спрей:
- активно вещество: мометазон фуроат монохидрат - 0,0517 mg (което е 0,05 mg по отношение на безводното вещество);
- помощни компоненти: бензалкониев хлорид - 0,02 mg; полисорбат-80 - 0,01 mg; натриев цитрат дихидрат - 0,28 mg; лимонена киселина монохидрат - 0,2 mg; глицерин - 2,1 mg; натриева кармелоза (Avicel RC-591 - смес от микрокристална целулоза и натриева кармелоза, съответно 89 и 11%) и микрокристална целулоза - 2 mg; вода за инжекции - до 100 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Мометазон принадлежи към групата на синтетичните кортикостероиди, използвани локално. Има противовъзпалителни и противоалергични свойства.
Мометазон Сандоз има локален противовъзпалителен ефект при дози, които не предизвикват системни ефекти.
Фармакологичните действия на Мометазон Сандоз включват също:
- инхибиране на освобождаването на възпалителни медиатори;
- повишено производство на липомодулин (инхибитор на фосфолипаза А), което спомага за намаляване на освобождаването на арахидонова киселина и образуването на простагландини (нейните активни метаболити). Заедно с намаляване на освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите, това води до инхибиране на началото на незабавни алергични реакции;
- предотвратяване на маргинално натрупване на неутрофили, което спомага за намаляване на миграцията на макрофаги, производството на лимфокини, възпалителен ексудат, тежестта на процесите на гранулиране и инфилтрация;
- намаляване на късните симптоми на алергични реакции чрез намаляване на образуването на вещество хемотаксис.
Изследвания, проведени с помощта на провокативни текстове, по време на които антигените са били приложени върху носната лигавица, разкриват висока противовъзпалителна активност на мометазон както в ранните, така и в късните етапи на алергична реакция. В сравнение с плацебо групата се наблюдава намаляване на концентрацията на хистамин, активността на еозинофилите, неутрофилите и адхезионните протеини на епителните клетки.
Фармакокинетика
Системната бионаличност на мометазон фуроат при интраназално приложение е под 1% (чувствителността на метода за определяне е 0,25 pg на 1 ml). В стомашно-чревния тракт веществото се абсорбира много слабо. Това малко количество суспензия, което след инжектиране в носния канал може да влезе в стомашно-чревния тракт, претърпява активен първичен метаболизъм дори преди екскрецията с жлъчка или урина.
Показания за употреба
- целогодишен / сезонен алергичен ринит (при деца над 2 години, юноши и възрастни);
- остър синузит или обостряне на хроничен синузит - в допълнение към антибиотичната терапия като помощно лекарство (при юноши от 12-годишна възраст и възрастни, включително пациенти в напреднала възраст);
- остър риносинузит с леки / умерени прояви без симптоми на тежка бактериална инфекция (при юноши над 12 години и възрастни);
- профилактика на умерен / тежък сезонен алергичен ринит 14–28 дни преди очакваното начало на сезона на запрашаване (при юноши над 12 години и възрастни);
- назална полипоза, на фона на която има нарушение на обонянието и назалното дишане (при възрастни от 18 години).
Противопоказания
Абсолютно:
- скорошна операция или нараняване на носа, при което има увреждане на носната лигавица (докато раната не заздравее, тъй като кортикостероидите имат инхибиторен ефект върху регенерационните процеси);
- детска възраст: назална полипоза - под 18 години; остър или обостряне на хроничен синузит - под 12-годишна възраст; сезонен / целогодишен алергичен ринит - под 2-годишна възраст;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (Mometasone Sandoz се предписва под лекарско наблюдение):
- латентна или активна туберкулозна инфекция на дихателните пътища;
- нелекувана бактериална, гъбична, системна вирусна инфекция или инфекция, причинена от херпес симплекс или увреждане на очите;
- нелекувана локална инфекция, при която носната лигавица участва в патологичния процес;
- бременност и кърмене.
Мометазон Сандоз, инструкции за употреба: метод и дозировка
Спрей Mometasone Sandoz се използва интраназално - инжектира се в носната кухина от бутилка чрез специално дозиращо устройство. Не пробивайте апликатора за нос.
Преди да използвате Mometasone Sandoz за първи път, препоръчително е да извършите приблизително 10 удара за калибриране на дозиращото устройство (докато не бъде доставено постоянно изглеждащо окачване). След това ще се установи стереотипно доставяне на спрей, по време на което при натискане на дозатора се изхвърлят 100 mg от лекарството (съответстващо на 50 μg мометазон).
В случаите, когато лекарството не се използва в продължение на 14 дни или повече, преди инжектиране в носния канал, повторното калибриране се извършва с две щракания за калибриране.
Бутилката със суспензия трябва да се разклаща енергично преди всяка употреба. Когато използвате, е необходимо да наклоните главата и да инжектирате спрея във всеки носен канал в съответствие с препоръките, дадени от лекуващия лекар.
За лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит, на юноши над 12 години и възрастни, включително пациенти в напреднала възраст, се предписват 2 инжекции във всеки носен проход (профилактична и терапевтична доза) веднъж дневно. Общата дневна доза мометазон е 200 mcg. Като поддържащо лечение, след постигане на терапевтичен ефект, дозата може да бъде намалена до 1 инжекция във всеки носен проход веднъж дневно (общата дневна доза мометазон е 100 μg).
Ако употребата на Мометазон Сандоз в препоръчителната терапевтична доза не води до намаляване на проявите на патология, е позволено да се увеличи дневната доза до 4 инжекции във всеки носен проход веднъж дневно (общата дневна доза се повишава до 400 mcg). Веднага след като признаците на заболяването отшумят, се препоръчва да се намали дозата на суспензията.
Обикновено началото на действието на Мометазон Сандоз се отбелязва клинично 12 часа след първото приложение на спрея.
За деца на възраст над 2 години, за лечение на целогодишен / сезонен алергичен ринит, Mometasone Sandoz се предписва в терапевтична доза - 1 инжекция във всеки носен проход веднъж дневно (общата дневна доза мометазон е 100 mcg). Малките деца се нуждаят от помощ за възрастни, когато използват спрея.
Ако употребата на лекарството в препоръчителната терапевтична доза не води до намаляване на проявите на патология, се допуска увеличаване на дневната доза до 4 инжекции във всеки носен проход 2 пъти на ден (общата доза се увеличава до 800 mcg на ден). Веднага след като симптомите на заболяването намалят, дозата на Мометазон Сандоз се намалява.
Препоръчителната дневна доза за юноши и възрастни при лечението на остър риносинузит, непридружен от симптоми на тежка бактериална инфекция, е 2 инжекции във всеки носен проход 2 пъти на ден (общата доза мометазон е 400 mcg на ден). Ако на фона на употребата на Mometasone Sandoz има влошаване на проявите на заболяването, трябва да се консултирате с лекар за съвет.
За лечение на назална полипоза възрастни пациенти, включително пациенти в напреднала възраст, използват 2 инжекции от суспензията във всеки носен проход 2 пъти на ден. Общата дневна доза Mometasone Sandoz е 400 mcg. Веднага след като проявите на патологията започнат да намаляват, дозата се намалява до 2 инжекции във всеки носен проход веднъж дневно. Общата дневна доза съответно се намалява до 200 mcg.
Странични ефекти
Кървенето от носа, което се появява по време на терапията с лекарството, обикновено е умерено и се спира самостоятелно. Честотата на появата им в сравнение с плацебо групата е малко по-висока, но равна или по-малка, отколкото при използване на други интраназални GCS, които са били използвани за активен контрол (в някои случаи честотата на кървене от носа достига 15%).
Честотата на всички други нежелани реакции е сравнима с тази в групата на плацебо.
Общата честота на нежеланите събития при пациенти, получили терапия за назална полипоза, е сравнима с тази при пациенти с алергичен ринит.
В групата пациенти, приемащи мометазон фуроат за лечение на остър риносинузит, общата честота на страничните ефекти е сравнима с тази на алергичния ринит и плацебо.
Използването на интраназални кортикостероиди може да доведе до системни странични ефекти, особено ако те се приемат дълго време и във високи дози.
Възможни нежелани реакции [> 10% - много чести; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; (<0,01%, включително изолирани съобщения) - много рядко; неизвестна честота - според наличните данни не беше възможно да се установи честотата на поява]:
- паразитни и инфекциозни патологии: често - фарингит, инфекции на горните дихателни пътища;
- имунна система: неизвестна честота - реакции на свръхчувствителност, включително задух, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактични реакции;
- нервна система: често - главоболие;
- орган на зрението: неизвестна честота - централна серозна хориоретинопатия, замъглено зрение, катаракта, глаукома, повишено вътреочно налягане;
- дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: много често - кървене от носа; често - язва / дразнене на носната лигавица, усещане за парене в носа, кървене от носа (очевидно кървене и отделяне на кръвни съсиреци или слуз, оцветени с кръв)
- стомашно-чревен тракт: често - дразнене на гърлото (усещане за дразнене на фарингеалната лигавица); неизвестна честота - нарушение на вкуса.
Нежеланите реакции, за които се съобщава при използване на мометазон фуроат при деца, включват:
- нервна система: главоболие (3%);
- дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: кихане (2%), дразнене на носната лигавица (2%), кървене от носа (6%).
Честотата на тези събития при деца е сравнима с тази в групата на плацебо.
Предозиране
Основните симптоми: продължителната употреба на високи дози GCS или комбинираната употреба на няколко GCS може да доведе до инхибиране на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.
Терапия: тъй като мометазон фуроат има ниска системна бионаличност (по-малко от 1%), е малко вероятно да се предприемат някакви специални мерки в случай на предозиране, различни от лекарско наблюдение и последваща употреба на Мометазон Сандоз съгласно препоръчания режим на дозиране.
специални инструкции
Както при всяка продължителна терапия, на пациентите, получаващи Mometasone Sandoz в продължение на няколко месеца или повече, се препоръчва периодично да се подлагат на лекарски преглед, за да се идентифицират възможни промени в носната лигавица. За пациенти, които получават интраназални кортикостероиди за дълго време, трябва да се установи постоянен медицински контрол.
Забавяне на растежа е възможно при деца по време на терапията. Ако се открие, дозата на интраназалните кортикостероиди се намалява до най-ниската, при което симптомите на основното заболяване се спират ефективно и пациентът се насочва към педиатър за консултация.
С развитието на локална гъбична инфекция на фаринкса или носа може да се наложи да се отмени Mometasone Sandoz и да се проведе специална терапия. Постоянното дразнене на носната лигавица и фаринкса също може да служи като основа за прекратяване на лечението.
При деца, които са участвали в плацебо контролирани клинични проучвания, по време на които са получавали назален спрей, съдържащ мометазон в дневна доза от 100 μg в продължение на 12 месеца, не е имало забавяне на растежа. Дългосрочната терапия с мометазон за интраназално приложение не води до потискане на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.
Пациентите, които преминават от продължителна терапия със системни кортикостероиди към лечение с Мометазон Сандоз, изискват специално внимание. Отмяната на системния GCS в такива случаи може да причини надбъбречна недостатъчност, което може да отнеме до няколко месеца, за да се възстанови. Когато се появят симптоми на надбъбречна недостатъчност, те възобновяват приема на системни кортикостероиди и предприемат други необходими мерки.
При лечение с интраназални кортикостероиди могат да се развият системни странични ефекти, особено на фона на продължителна употреба на такива лекарства във високи дози. Рискът от тези ефекти е значително по-малък, отколкото при прием на перорални кортикостероиди.
Системните нежелани събития могат да се различават както при отделни пациенти, така и в зависимост от предписаната GCS. Потенциалните системни ефекти включват:
- потискане на надбъбречната функция;
- Синдром на Кушинг;
- характерни прояви на кушингоид;
- глаукома;
- катаракта;
- забавяне на растежа при деца и юноши;
- психологически или поведенчески ефекти, включително нарушение на съня, депресия, тревожност, психомоторна хиперактивност и агресия, особено при деца.
При някои пациенти при преминаване от терапия със системни кортикостероиди към лечение с Мометазон Сандоз може да има първоначални признаци на отмяна на системните кортикостероиди (например депресия, умора, болки в мускулите и / или ставите) въпреки намаляването на тежестта на симптомите, свързани с увреждане на лигавицата нос. Препоръчва се такива пациенти да се убедят в целесъобразността да продължат да използват лекарството.
При преминаване от системни кортикостероиди към местни могат да се открият и алергични патологии, като екзема и алергичен конюнктивит, които вече съществуват, но маскирани от лечението на кортикостероиди със системно действие.
Пациентите, получаващи кортикостероиди, имат потенциално намалена имунна реактивност. Те трябва да бъдат предупредени за повишената им вероятност от инфекция чрез контакт с пациенти, които имат някои инфекциозни заболявания (например морбили, варицела). Те също така трябва да са наясно с необходимостта да потърсят медицинска помощ, ако е имало такъв контакт.
Ако се появят симптоми на тежка бактериална инфекция (например подуване в периорбиталната или орбиталната област, постоянна или остра болка от едната страна на лицето, зъбобол, треска), е важно незабавно да се консултирате с лекар за съвет.
Пациентите, които са използвали назален спрей в продължение на 12 месеца, нямат симптоми на атрофия на носната лигавица. При провеждане на изследване на биопсии на носната лигавица може да се установи тенденцията на мометазон фуроат да допринесе за нормализирането на хистологичната картина.
Безопасността и ефикасността на употребата на Mometasone Sandoz за полипи, които напълно покриват носната кухина, полипи, свързани с муковисцидоза или едностранни полипи не са установени. Ако се открият едностранни полипи с неправилна или необичайна форма, особено кървящи или улцерирани полипи, трябва да се проведе допълнителен медицински преглед.
Нарушенията на органа на зрението бяха открити както с използването на системна, така и на локална GCS. Когато се появят зрителни увреждания, включително замъглено зрение, пациентът трябва да бъде насочен към офталмолог, за да установи потенциални причини, които могат да включват развитие на глаукома, катаракта или по-редки патологии (например централна серозна хориоретинопатия), за които се съобщава при употребата на такива лекарства.
Флаконът с лекарството се изхвърля след посочения брой употреби или след изминаване на 2 месеца от първата употреба.
Приложение по време на бременност и кърмене
Мометазон Сандоз, подобно на други интраназални кортикостероиди, по време на бременност / кърмене може да се използва с повишено внимание само в случаите, когато прогнозираната полза за майката надвишава възможните рискове за плода или детето.
Не са провеждани добре проектирани и добре контролирани проучвания за употребата на мометазон по време на бременност.
За кърмачета, чиито майки са получавали GCS терапия по време на бременност, трябва да се установи внимателно проследяване, за да се идентифицира възможното развитие на хипофункция на надбъбречната кора.
Използване от детството
Спрей за нос Мометазон Сандоз не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст за лечение на назална полипоза, под 12-годишна възраст - за лечение на остър или обостряне на хроничен синузит, на възраст под 2 години - за сезонен / многогодишен алергичен ринит.
Лекарствени взаимодействия
Комбинираната употреба на мометазон фуроат с лоратадин се понася добре от пациентите. В същото време не е открит ефект на веществото върху съдържанието на лоратадин или неговия основен метаболит в кръвната плазма. В проведените проучвания лекарството не е открито в кръвната плазма (чувствителността на метода за определяне е 50 pg на 1 ml).
Комбинираната употреба на лекарството с инхибитори на изоензима CYP3A, включително с лекарства, съдържащи кобицистат, може да увеличи вероятността от системните му ефекти. Препоръчва се да се избягват подобни комбинации в случаите, когато очакваните ползи от терапията не надвишават възможните рискове. Когато се предписва комбинация от тези лекарства, е важно внимателно да се наблюдава появата на системни ефекти на GCS.
Аналози
Аналозите на Mometasone Sandoz са Nazonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrikhin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometasone, Momat, Avecort, Momederm.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Мометазон Сандоз
Според прегледите, Мометазон Сандоз е достъпно, безопасно и ефективно лекарство, използвано за лечение на ринит, алергии и аденоидит при деца и възрастни.
Цена за Mometasone Sandoz в аптеките
Приблизителната цена за Mometasone Sandoz е: 1 бутилка с 60 дози (10 g суспензия) в опаковката - от 274 до 313 рубли; в опаковката 1 бутилка със 140 дози (18 g суспензия) - от 352 до 399 рубли.
Мометазон Сандоз: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Мометазон Сандоз спрей за нос. 50mcg / доза флакон 10g 60 дози 264 r Купува |
|
Мометазон Сандоз 50 μg / доза 60 дози спрей за нос, дозирани 10 g 1 бр. 264 r Купува |
|
Мометазон Сандоз 50 μg / доза 140 дози спрей за нос, дозирани 18 g 1 бр. 276 r Купува |
|
Мометазон Сандоз спрей за нос. 50mcg / доза флакон 18g 140 дози 300 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
