Биматан
Bimatan: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Bimatan
ATX код: S01EE03
Активна съставка: биматопрост (Bimatoprostum)
Производител: Sentiss Pharma Pvt. ООД (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (Индия)
Актуализация на описанието и снимките: 16.06.2020
Цени в аптеките: от 457 рубли.
Купува
Bimatan е антиглаукомно лекарство, синтетичен аналог на простагландин F2-α.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - капки за очи: безцветна прозрачна течност (в картонена кутия, 1 полиетиленова бутилка със запушалка за капкомер и тюркоазена винтова капачка с първо отваряне, съдържаща 2,5 ml, както и инструкции за използване на Bimatan).
Състав от 1 ml капки за очи:
- активно вещество: биматопрост - 0,3 mg;
- помощни компоненти: вода за инжекции, солна киселина, натриев хидроксид, натриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, бензалкониев хлорид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Биматопрост е едно от мощните офталмологични антихипертензивни средства. Той е синтетичен аналог на простамид, свързан с простагландин F2α (PGF2α) на структурно ниво и не действа чрез известните му рецептори. Лекарството селективно имитира ефектите на наскоро открити биосинтезирани вещества - простамиди. Структурата на рецепторите на последните обаче все още не е идентифицирана.
Поради увеличаване на изтичането на водна течност през трабекуларната мрежа и увеличаване на увеосклералния отток, биматопрост намалява вътреочното налягане. Този ефект започва приблизително 4 часа след първото му приложение и продължава поне 24 часа. Максималният ефект се постига след период от 8 до 12 часа.
Наличната информация за ефективността на веществото при лечението на пигментна и псевдоексфолиативна глаукома, както и опитът от използването му при лечението на закритоъгълна глаукома при пациенти, които преди това са получили лазерна иридотомия, са ограничени.
Според данните от текущи клинични проучвания Bimatan не оказва значително влияние върху кръвното налягане и сърдечната честота.
Профилът на безопасност и ефикасност на биматопрост при деца и юноши на възраст под 18 години не е проучен.
Фармакокинетика
Според in vitro данни, биматопрост прониква добре в роговицата и склерата на хората. Системната му експозиция след вливане при възрастни пациенти е много малка, не е отбелязано натрупване на веществото. Максималната плазмена концентрация след въвеждането на 1 капка лекарство във всяко око веднъж дневно в продължение на 14 дни се достига след 10 минути. В продължение на 1,5 часа този показател е под нивото на откриване (0,025 ng на 1 ml).
Средно показателят за максималната плазмена концентрация и площта под кривата концентрация-време на веществото от 0 до 24 часа са почти идентични на 7 и 14 ден (съответно 0,08 ng на 1 ml и 0,09 ng на 1 ml). Това потвърждава, че през първите 7 дни от инстилациите е постигнато стабилно ниво на лекарството.
Биматопрост се характеризира с умерено разпределение в телесните тъкани. Системният му равновесен обем е 0,67 литра на кг. В човешката кръв той се намира главно в плазмата и се свързва с нейните протеини на ниво от 88%.
Лекарството достига системния кръвен поток в по-голямата си част непроменен. Освен това неговото окисление, N-деетилиране и глюкуронизиране се случва с образуването на редица метаболити.
Екскрецията на веществото се осъществява главно през бъбреците. Когато се прилага интравенозно на здрави възрастни доброволци, до 25% от дозата се отделя от тялото с изпражнения, по-голямата част (до 67%) - с урина. Плазменият полуживот е приблизително 45 минути, общият клирънс е 1,5 литра за 1 час на 1 kg.
Показания за употреба
Капки за очи Bimatan се предписват за намаляване на повишеното вътреочно налягане при възрастни пациенти с офталмологична хипертония и глаукома с отворен ъгъл (като монотерапия или в комбинация с β-блокери).
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 18 години;
- бременност;
- период на кърмене;
- установена свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Относително (употребата на Bimatan изисква специални грижи и внимателен медицински контрол):
- чернодробна недостатъчност със средна и тежка степен;
- установени рискови фактори за оток на макулата (например на фона на разкъсване на задната капсула на лещата, псевдофакия и афакия);
- анамнеза за тежки очни инфекции (например, причинени от херпес симплекс вирус или ирит / увеит);
- съпътстващи нарушения във функцията на външното дишане;
- сърдечен блок по-лош от първа степен, неконтролирана застойна сърдечна недостатъчност;
- предразположение към ниско кръвно налягане или ниска сърдечна честота;
- възпалителни патологии на органа на зрението, тесноъгълна, неоваскуларна, вродена, възпалителна или закрита с ъгъл глаукома;
- синдром на сухото око, нараняване на роговицата;
- комбинирана терапия с няколко вида капки за очи, съдържащи бензалкониев хлорид.
Bimatan, инструкции за употреба: метод и дозировка
Капките за очи Bimatan се използват чрез вливане в конюнктивалната торбичка.
Лекарството се накапва 1 път на ден вечер в доза от 1 капка в засегнатото око / очи. Препоръчителната доза не може да бъде надвишена, тъй като по-честата употреба може да доведе до намаляване на хипотензивния ефект на лекарството.
При пациенти с анамнеза за леки чернодробни дисфункции, повишени нива на аспартатаминотрансфераза, аланин аминотрансфераза и / или билирубин, не се наблюдава патологичен ефект на Bimatan върху функционалното състояние на черния дроб в продължение на 24 месеца терапия.
В случаите на използване на капки за очи като част от комбинирано лечение е необходимо да се спазва интервал от 5 минути между тяхното вливане и употребата на други лекарства.
Когато пропускате следващата употреба на лекарството, важно е да го приложите възможно най-скоро в препоръчаната доза.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции на Bimatan [> 10% - много чести; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01% - много рядко; честотата не може да бъде установена от наличните данни - с неуточнена честота]:
- нервна система: често - главоболие; рядко - виене на свят;
- орган на зрението: много често - растеж на миглите, сърбеж в очите, конюнктивална инжекция; често - потъмняване на миглите, повишена пигментация на ириса, замъглено зрение, отделяне от очите, лакримация, фотофобия, болка в очите, сухота в очите, усещане за чуждо тяло в окото, конюнктивален оток, астенопия, намалена зрителна острота, блефарит, алергичен конюнктивит, дразнене на очите, парене в очите, ерозия на роговицата, повърхностен точкообразен кератит; рядко - периорбитален еритем, ретракция на клепачите, блефароспазъм, ирит, кистозен макулен оток, увеит, хеморагични нарушения на ретината; с неизвестна честота - енофталм;
- съдове: често - хипертония;
- кожа и подкожна тъкан: рядко - хирзутизъм;
- общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: рядко - астения;
- лабораторни и инструментални изследвания: често - отклонение от нормата на биохимичните параметри на чернодробната функция; много рядко - калцификация на роговицата при използване на фосфат-съдържащи капки за очи на фона на съпътстващо значително увреждане на роговицата.
Предозиране
При локално приложение на Bimatan не се наблюдава развитие на предозиране на биматопрост.
При съмнение за интоксикация се препоръчва симптоматично и поддържащо лечение.
специални инструкции
Преди започване на терапията, пациентът трябва да бъде информиран за възможно увеличаване на пигментацията на ириса, потъмняване на кожата на клепачите и растеж на миглите. Някои от тези явления могат да бъдат постоянни и да доведат до разлики във външния вид между очите, когато се лекува само едното око.
Промяната в пигментацията на ириса може да не се забележи в продължение на няколко месеца или години, защото е бавна. Най-често промяната на цвета в ириса е постоянна. В по-голяма степен това е свързано с увеличаване на концентрацията на меланин в меланоцитите, отколкото с увеличаване на броя на последните. Не са установени дългосрочните ефекти на повишената пигментация на ириса. В повечето случаи кафявият пигмент се разпространява от областта около зеницата до корена на ириса, причинявайки целия или части от ириса да изглеждат кафеникави.
Bimatan не засяга ириса лентиго и невуси. При някои пациенти пигментацията на периорбиталната тъкан е обратима.
Тъй като има съобщения за възможността за поява на кистозен макулен оток по време на периода на приложение на капките (честотата на това нежелано явление е ≥ 1/1 000 до <1/100, рядко), лекарството за лечение на лица с рискови фактори за макулен оток трябва да се използва с повишено внимание.
Bimatan съдържа консервант бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира от меки контактни лещи. Поради тази причина може да настъпи обезцветяване на меките контактни лещи и дразнене на очите. Преди вливане е важно да премахнете контактните лещи и да ги поставите отново не по-рано от 15 минути след процедурата. Бензалкониевият хлорид може също да причини токсична улцеративна кератопатия и / или точковидна кератопатия.
Важно е да бъдете внимателни, когато предписвате лекарството в комбинация с няколко вида капки за очи, съдържащи бензалкониев хлорид, както и със синдром на сухото око и увреждане на роговицата. Проследяването на състоянието на роговицата при тази група пациенти е необходимо при условие на дълъг курс на лечение с биматопрост.
Има съобщения за риск от бактериален кератит, свързан с употребата на флакони за капки за очи за многократна употреба.
Флаконите с капкомер са били неволно замърсени от лица със съпътстващи очни патологии. Вероятността от бактериален кератит е по-висока в нарушение на целостта на роговичния епител. Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да избягват контакт на върха на бутилката с капкомера с повърхността на окото и други повърхности, за да се избегне бактериално замърсяване на веществото и увреждане на органа на зрението.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на терапията с Bimatan могат да се появят нежелани явления, които засягат способността за шофиране, както и извършването на друга работа, свързана с повишено внимание. В тази връзка, ако след вливането на лекарството има временно замъглено зрение, преди да се включите в такива дейности, е важно да изчакате възстановяването на яснотата на зрителното възприятие.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Bimatan по време на бременност при отсъствие на строги показания не се препоръчва, тъй като резултатите от клиничните проучвания за употребата му в такива случаи не са налични.
Според проучвания върху животни се наблюдава репродуктивна токсичност на биматопрост, когато се използва във високи дози за тялото на майката, както и екскрецията му в кърмата. Не е установено дали лекарството се екскретира в кърмата. Ако е необходимо, назначаването му по време на кърмене, кърменето се спира.
Няма информация за ефекта на Bimatan върху фертилитета при жените.
Използване от детството
Капките за очи Bimatan са противопоказани при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като профилът на безопасност и ефикасност не е проучен.
При нарушения на чернодробната функция
Чернодробната недостатъчност с умерена и тежка тежест е относително противопоказание за употребата на Bimatan.
Лекарствени взаимодействия
Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на биматопрост с други лекарства.
Тъй като системните концентрации на веществото след локална употреба в офталмологията в човешкото тяло са изключително ниски (<0,2 ng на 1 ml), не се очакват взаимодействия.
В клинични проучвания капки за очи се използват в комбинация с няколко различни β-блокери за локално приложение в офталмологията, но не се наблюдава взаимно влияние на лекарствата. Комбинираното лечение с биматопрост с други антиглаукомни агенти, в допълнение към офталмовите β-блокери, не е проучвано в хода на проучванията за ефикасността и безопасността на едновременната терапия.
С комбинираната употреба на Bimatan с други аналози на простагландини при лечение на офталмологична хипертония или глаукома, неговият хипотензивен ефект намалява.
Аналози
Аналозите на Bimatan са: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptic Plus, Ganfort, Tizoptan и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
След отваряне на бутилката, капки за очи трябва да се използват в продължение на 30 дни (не повече).
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Bimatan
Има няколко отзива за Bimatan, показващи неговата ефективност, когато се използва за намаляване на вътреочното налягане. Но има и чести дискусии относно употребата на лекарството като средство за подобряване на растежа и увеличаване на плътността на миглите. В инструкциите тези свойства на лекарството са описани в раздела "Странични ефекти". Момичетата твърдят, че миглите наистина растат и стават по-плътни, но след използване на Bimatan първоначалната им дължина и плътност се връщат, а някои се оплакват от тежка загуба на мигли.
Лекарите предупреждават, че това лекарство е лекарство, така че трябва да се използва стриктно според медицинските показания, в съответствие с инструкциите. Може да се използва за кратко време, тъй като капки могат да повлияят на очното налягане и да влошат зрението. Освен това в някои случаи Bimatan причинява необратимо оцветяване на ириса на окото, особено ако първоначално е със светъл цвят.
Цена за Bimatan в аптеките
Приблизителната цена за Bimatan (1 бутилка в опаковката, съдържаща 2,5 ml капки за очи) е 510 рубли.
Bimatan: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Bimatan капки за очи 0,03% ет. 2,5 мл 457 r Купува |
|
Bimatan 0,03% капки за локално приложение 2,5 ml 1 бр. 458 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
