Binafin - инструкции за употреба, таблетки, крем, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Бинафин

Binafin: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Binafin

ATX код: D01AE15

Активна съставка: тербинафин (тербинафин)

Производител: Shreya Life Science Pvt. ООД (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 23.08.2019

Цени в аптеките: от 110 рубли.

Купува

Бинафин (международно име Terbinafine) е лекарство за лечение на гъбични инфекции.

Форма на издаване и състав

Форми за освобождаване на Binafina:

• Таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, от бяло до бяло с жълтеникав оттенък на цвят (14 бр. В блистери, 1 блистер в картонена кутия);
• Крем 1%: мек, хомогенен, бял (в туби от 10, 15 и 30 g, 1 туба в картонена кутия).

Активното вещество е тербинафин хидрохлорид:

• 1 таблетка - 125 или 250 mg;
• 1 г сметана - 10 мг.

Помощни вещества:

• Таблетки: микрокристална целулоза, нишесте, повидон, колоиден силициев диоксид, натриев лаурил сулфат, натриев метилпарабен, магнезиев стеарат, талк, натриев нишестен гликолат;
• Крем: кетостерилов алкохол, мек бял парафин, течен парафин, метилпарабен, кетомакрогол, изоприл миристат, натриев киселинен фосфат, пропилпарабен, вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Binafine - тербинафин - е синтетичен антимикотичен агент от алиламиновия клас с широк спектър на противогъбично действие.

Terbinafine е активен срещу патологична микрофлора, която причинява заболявания на кожата, ноктите и косата: дерматофити от рода Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, както и подобни на дрожди гъби от рода Candida (включително Candida albicans) и Pityrosporum (Malassezia restricta и globosa).

В ниски дози тербинафин проявява фунгицидна активност срещу плесени, дерматофити и някои диморфни гъби. Върху дрождоподобните гъби, в зависимост от вида им, действието може да бъде фунгистатично или фунгицидно.

Поради способността на тербинафин да инхибира специфично биосинтеза на стерини в гъбичната клетка, на ранен етап възниква дефицит на ергостерол и вътреклетъчно натрупване на сквален, което причинява смъртта на гъбичната клетка. Ефектът на тербинафин се основава на неговото инхибиране на ензима сквален епоксидаза в клетъчната мембрана на гъбата. Тъй като ензимът не е включен в системата на цитохром Р ₄₅₀, тербинафин не повлиява метаболизма на хормоните, както и други лекарствени вещества.

Фармакокинетика

• абсорбция: в резултат на еднократен перорален прием на 250 mg тербинафин, максималната му плазмена концентрация (C _max) се достига след 2 часа и е 0,97 μg / ml; периодът на полупоглъщане е 0,8 часа; приемът на храна няма ефект върху бионаличността на веществото. В резултат на използването на крема, <5% от дозата се абсорбира локално и следователно системният ефект на лекарството е минимален;
• разпределение: до 99% от тербинафин се свързва с протеините в кръвната плазма; неговият полуживот е 4,6 часа; веществото бързо прониква в дермата и се натрупва в липофилния рогов слой, а също така има способността да прониква в секрета на мастните жлези, поради което през първите няколко седмици се създават високи (фунгицидни) концентрации на веществото в ноктите, космените фоликули и кожата, богата на мастни жлези;
• метаболизъм: в черния дроб има бърза биотрансформация на тербинафин с участието на цитохром Р ₄₅₀ изоензими CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, в резултат на което се образуват неактивни метаболити;
• екскреция: тербинафин се екскретира главно чрез бъбреците под формата на метаболити. Неговият полуживот (T _1/2) е ~ 17 часа; няма данни за натрупване на веществото в организма; тербинафин също се екскретира в кърмата.

Не е установена възрастова зависимост на стационарната концентрация (C _ss) на тербинафин.

При нарушена чернодробна или бъбречна функция скоростта на екскреция на тербинафин може да бъде забавена, което води до по-високи плазмени концентрации. В хода на фармакокинетичните проучвания приемът на единична доза Binafine при пациенти със съпътстваща чернодробна дисфункция показва възможността за намаляване на клирънса на тербинафин с 50%.

Показания за употреба

• Гъбични инфекции на кожата (дерматомикоза);
• Микози на скалпа;
• Онихомикоза (гъбични инфекции на ноктите), причинени от дерматофитни гъбички;
• Гнойни инфекции на кожата, причинени от гъбички от рода Candida;
• Versicolor versicolor (за крем).

Противопоказания

Абсолютно:

• лактационен период (кърмене);
• деца до 2 години, тегло на детето до 12 кг - за таблетки;
• деца под 12 години - за сметана;
• свръхчувствителност към всеки компонент на лекарството.

Бременността е относително противопоказание за употребата на Binafin. Ако е необходимо, лекарството се използва с повишено внимание, само според указанията и под лекарско наблюдение.

Инструкции за употреба на Binafin: метод и дозировка

Таблетките Binafin трябва да се приемат веднъж дневно.

Предписва се единична доза въз основа на телесното тегло на пациента:

• Деца с тегло под 20 kg - 62,5 mg (1/2 таблетка от 125 mg);
• Деца с тегло от 20 до 40 кг - 125 mg;
• Деца с тегло над 40 кг и възрастни - 250 мг.

Не се изисква корекция на дозата Binafine при пациенти в напреднала възраст, при условие че те нямат симптоми на чернодробна и бъбречна недостатъчност.

Продължителността на терапията зависи от тежестта на заболяването:

• Кожни инфекции - 2-6 седмици
• Гъбични инфекции на скалпа - 4 седмици;
• Гъбични лезии на нокътните плочи - от 6 до 12 седмици.

Кремът Binafin се предписва за възрастни и деца над 12 години. Лекарството се прилага върху предварително почистени и изсушени засегнати участъци от кожата с леки масажиращи движения 1-2 пъти на ден. Ако кремът се използва през нощта, тогава мястото на приложение може да бъде покрито с марля превръзка. Продължителността на лечението е 1-2 седмици.

Странични ефекти

Употребата на Binafin може да причини следните нежелани реакции:

• Липса на апетит, гадене, коремна болка, диария, нарушен вкус; в редки случаи - чернодробна недостатъчност;
• Артралгия, миалгия;
• Агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения;
• Алергични реакции: уртикария, обрив, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.

При прогресиращ кожен обрив лечението с лекарства трябва да бъде отменено.

Предозиране

Има съобщения за няколко епизода на предозиране с бинафин, когато доза до 5 g тербинафин се приема през устата, което води до гадене, главоболие, световъртеж и епигастрална болка.

За лечение на предозиране се препоръчва стомашна промивка, последвана от прием на абсорбенти (активен въглен), ако е необходимо, поддържащо симптоматично лечение.

Няма данни за предозиране на крем Binafin за външна употреба. В случай на случайно поглъщане може да се очаква развитието на същите системни нежелани реакции, както при таблетките.

специални инструкции

Ако по време на лечението с Binafin пациентът развие постоянно гадене, повръщане, липса на апетит, болка в десния хипохондриум, умора, потъмняване на урината, изсветляване на изпражненията, тогава е необходимо да се премине биохимичен кръвен тест за чернодробни ензими (ALT, AST) и да се отмени терапията с това лекарство. Пациентът трябва да е наясно с необходимостта от посещение на лекар, ако се появят такива симптоми.

При пациенти с нарушена бъбречна функция (серумна концентрация на креатинин - повече от 300 μmol / l) се препоръчва дозата на лекарството да се намали с 50%.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма съобщения за отрицателния ефект на Binafin върху способността за шофиране на кола и работа със сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност е разрешено употребата на Binafin, при условие че ползите от лечението за майката надвишават потенциалната вреда за плода.

Тъй като тербинафин преминава в кърмата, ако е необходимо да се използва Бинафин по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

Няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на приема на таблетки Binafin при деца под 2-годишна възраст и / или с телесно тегло на детето по-малко от 12 kg, поради което лекарството не се предписва за тази категория пациенти. Системната употреба на тербинафин се понася добре при деца над 2-годишна възраст с телесно тегло над 12 kg.

Binafin крем не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Пациенти с бъбречна недостатъчност [с креатининов клирънс (CC) до 50 ml / min или серумна концентрация на креатинин над 300 μmol / l], дозата на лекарството трябва да бъде намалена наполовина.

При нарушения на чернодробната функция

Съгласно инструкциите, Binafin не се препоръчва за употреба в случай на съпътстващи нарушения на чернодробната функция, тъй като няма достатъчно данни от клинични проучвания за изследване на хода на лекарството в този контингент.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата на Binafin, но когато приемат хапчета, е необходимо да се вземе предвид вероятността от съпътстваща чернодробна и / или бъбречна дисфункция при пациенти от тази възрастова категория.

Лекарствени взаимодействия

Възможни лекарствени взаимодействия при системна употреба на тербинафин:

• толбутамид, циклосерин, триазолам, орални контрацептиви, други лекарства, метаболизирани с участието на системата на цитохром Р ₄₅₀: тербинафин леко намалява или увеличава техния клирънс;
• трициклични антидепресанти, β-адренергични блокери, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) от тип В, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs), други лекарства и вещества, метаболизирани от цитохромния CYP2D6 изоензим: тербинафин, когато се прилага едновременно, може да има клинично значим ефект върху тях поради клинично значимия ефект върху тях инхибира метаболизма на този изоензим;
• орални контрацептиви: при пациенти, приемащи Binafine едновременно, има нарушение на редовността на менструалния цикъл, което е в рамките на стойностите, регистрирани при прием само на орални контрацептиви;
• рифампицин и други индуктори на цитохром Р ₄₅₀: може да увеличи общия клирънс на тербинафин, може да се наложи адекватна корекция на режима на дозиране;
• циметидин и други инхибитори на цитохром Р ₄₅₀: общият клирънс на тербинафин може да се забави, може да се наложи адекватна корекция на режима на дозиране.

Поради ниската системна абсорбция, няма лекарствено взаимодействие на крем Binafin.

Аналози

Аналозите на Binafin са: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno и др.

Условия и периоди на съхранение

• Таблетки: съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С;
• Крем: съхранявайте при 2 до 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Таблетките Binafine са лекарство с рецепта.

Препаратът под формата на крем се отпуска без рецепта.

Отзиви за Binafin

Според прегледите Binafin се справя добре с гъбични инфекции от различен произход и локализация. Пациентите отбелязват високата ефективност на лекарството, но предупреждават, че човек трябва да бъде търпелив, тъй като в някои случаи отнема много време за пълно излекуване. Лекарството се препоръчва като по-евтин аналог на често рекламираните скъпи лекарства, които по нищо не отстъпват по терапевтично действие. Посочете икономичната употреба на крема.

Цена за Binafin в аптеките

Приблизителна цена на Binafina: 250 mg таблетки (опаковка от 14 бр.) - 600–652 рубли; сметана 1% (туба 10 g) - 248-273 рубли.

Binafin: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Бинафин 250 mg таблетки 14 бр. 110 РУБЛИ Купува

Binafin 1% крем за външна употреба 10 g 1 бр. 119 рубли Купува

Бинафин таблетки 250mg 14 бр. 646 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!