Орнион
Ornion: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. В случай на нарушена бъбречна функция
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Orniona
ATX код: G03CA04
Активна съставка: естриол (Estriol)
Производител: CJSC VERTEX (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018
Цени в аптеките: от 759 рубли.
Купува
Orniona е естрогенно лекарство, аналог на естествения женски хормон, който компенсира дефицита на естроген в пре- и постменопаузалния период.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на вагинален крем: почти бял или бял, с еднородна консистенция, със слаба специфична миризма (15 или 30 g всяка в алуминиева туба, в картонена кутия 1 туба с апликатор и инструкции за употреба Orniona).
1 г крем съдържа:
- активно вещество: естриол - 1 mg;
- допълнителни компоненти: цетилов алкохол, глицерол (глицерин), етанол 95% (етилов алкохол 95%), стеарилов алкохол, макрогол 25 цетостеарилов етер, сорбитан стеарат, цетил палмитат, натриев хидроксид, хлорхексидин дихидрохлорид (хлорхексидинова киселина), моларна вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Вагиналният крем на Ornion съдържа естриол като активна съставка, която е аналог на естествения женски хормон. Лекарството се използва за коригиране на липсата на естроген при жените по време на преди и след менопаузата, освен това е ефективно при лечението на урогенитални патологии. Estriol помага да се премахне атрофията на епитела на шийката на матката и влагалището, да се нормализира микрофлората и физиологичното рН на влагалището и като резултат увеличава устойчивостта на вагиналния епител към инфекциозни и възпалителни лезии. За разлика от други естрогени, той взаимодейства с ядрата на ендометриалните клетки за кратък период от време. Това позволява, при условие че Orniona се използва 1 път на ден в препоръчителната доза, за да се избегне пролиферацията на ендометриума. Поради това свойство на естриола не се изисква допълнително приложение на прогестагени в цикличен режим и кървене при отнемане не се наблюдава в периода след менопаузата.
Фармакокинетика
При интравагинално приложение се отбелязва оптималната локална бионаличност на активното вещество. След абсорбцията агентът попада и в общия кръвен поток, което се проявява в бързо повишаване на нивото на неконюгирания естриол в кръвната плазма, максималната концентрация (C max) на веществото се наблюдава 1-2 часа след приложението. За разлика от други естрогени, естриолът в кръвната плазма е почти 90% свързан с албумин, а не със глобулин, свързващ половите хормони (SHBG).
След въвеждането на активното вещество във влагалището в доза от 0,5 mg, неговият C max в кръвната плазма е приблизително 100 pg / ml и C min е 25 pg / ml, средната концентрация е приблизително 70 pg / ml. След ежедневно приложение на вагинален естриол в доза от 0,5 mg в продължение на 3 седмици, средната концентрация намалява до 40 pg / ml.
Метаболизмът на естриола в организма е ограничен до неговото конюгиране и деконюгация при условия на ентерохепатална рециркулация. Естриолът е крайният продукт на метаболизма, поради което се екскретира главно чрез бъбреците в конюгирана форма. Само малка част (2%) от веществото се екскретира с изпражненията, главно в неконюгирана форма. Полуживотът може да бъде 6-9 часа.
Показания за употреба
- пред- и следоперативна терапия за жени в постменопаузалния период, които вече са претърпели или се препоръчва да се подложат на вагинална операция;
- хормонозаместителна терапия (ХЗТ) за лечение на атрофия на лигавицата на долните отдели на пикочно-половата система, причинена от липса на естроген при жени в постменопауза;
- диагностика, извършена на фона на неясни резултати от цитологично изследване на епитела на шийката на матката, при наличие на атрофични промени (като помощно средство).
Противопоказания
Абсолютно:
- нелекувана ендометриална хиперплазия;
- Установени или подозирани естроген-зависими тумори (например рак на ендометриума)
- кървене от влагалището с неизвестен произход;
- Установен, предшестващ или подозиран рак на гърдата
- остър стадий на чернодробно заболяване или анамнеза за чернодробно увреждане, след което показателите за неговата функция не се нормализират;
- порфирия;
- тромбоемболия и тромбоза (венозна / артериална) в момента и / или в историята (включително белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза, инсулт, инфаркт на миокарда), мозъчно-съдови нарушения;
- вродена или придобита тенденция за развитие на артериална / венозна тромбоза, включително липса на антитромбин III, протеин С или протеин S;
- ангина пекторис, преходни исхемични атаки и други състояния, предшестващи тромбоза, в момента или в историята;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
Относително (за настоящи или предварително отбелязани състояния / заболявания или за тяхното влошаване по време на предходна бременност или предишна хормонална терапия, пациентът трябва да бъде под наблюдението на специалист; период на лечение с Orniona):
- рискови фактори за развитие на естроген-зависими тумори (например I степен на наследственост за рак на гърдата);
- ендометриоза или лейомиом (маточен фибром);
- анамнеза за хиперплазия на ендометриума;
- аденом и други доброкачествени чернодробни тумори;
- наличието на рискови фактори за тромбоемболични нарушения;
- артериална хипертония;
- холелитиаза;
- Панкреатит;
- захарен диабет със или без ангиопатия;
- системен лупус еритематозус;
- мигрена или главоболие;
- фамилна хиперлипопротеинемия;
- бронхиална астма;
- епилепсия;
- отосклероза.
Ornion, инструкции за употреба: метод и дозировка
Лекарството се използва интравагинално.
Кремът на Ornion се инжектира във влагалището веднъж дневно, вечер преди лягане, с помощта на калибриран апликатор. Една доза се поставя в апликатора, запълва се до пръстеновидната маркировка и е 0,5 g от лекарството, което е еквивалентно на естриол в количество от 0,5 mg.
Ornion може да се използва в случай на предишна хистеректомия, както и в присъствието на непокътната матка.
Препоръчителен режим на дозиране:
- пред- и следоперативна терапия при жени в постменопауза с операция чрез вагинален достъп: преди операция - 1 инжекция дневно в продължение на 14 дни, след операция - 1 инжекция 2 пъти седмично в продължение на 14 дни;
- ХЗТ за лечение на атрофия на лигавицата на долните отдели на пикочно-половата система, причинена от липса на естроген при жени в постменопауза: 1 прием дневно в продължение на не повече от 14 дни, докато тежестта на симптомите намалее, след това, като се има предвид клиничната картина, дозата постепенно се намалява до поддържаща доза (например 1 прием два пъти в седмица);
- диагноза в случай на неинформативен отговор на цитологично изследване на цервикалния епител и наличие на атрофични промени: 1 инжекция през ден в продължение на 7 дни преди вземане на следващата цитонамазка.
Ако следващата доза от лекарството е случайно пропусната, употребата му трябва да продължи по обичайната схема, като се избягва въвеждането на две дози за 1 ден.
В началото на терапията за симптомите в постменопауза и по време на нейното продължаване е необходимо лекарството да се използва за най-кратък период от време в най-ниската ефективна доза.
Пациенти, които не са приемали лекарства, предназначени за ХЗТ, или които преминават от непрекъснато лечение с перорални комбинирани лекарства за ХЗТ към използване на Orniona, могат да започнат да го използват всеки ден. Пациентите, които преди това са приемали перорални лекарства за ХЗТ в цикличен режим, трябва да започнат лечение с Orniona 1 седмица след прекратяване на приема на тези лекарства.
Преди първото инжектиране на крема, развийте капачката от тубата и я обърнете, отворете тубата с остър връх. След като завиете апликатора върху тръбата, е необходимо да го изцедите, така че да напълните апликатора с крем, докато буталото спре, след това извадете апликатора от тръбата и го затворете с капачка. В легнало положение поставете апликатора, напълнен с крем, дълбоко във влагалището и внимателно натиснете буталото, за да изтласкате цялото съдържание на апликатора. След приключване на процедурата е необходимо да извадите буталото от тялото и да измиете всички части на апликатора в топла вода и сапун. За тази цел не трябва да използвате синтетични препарати и апликаторът не трябва да се поставя в гореща вода или вряща вода. След измиване трябва да се изплакне с топла чиста преварена вода.
Странични ефекти
Употребата на Orniona, както всеки друг агент, нанесен върху лигавицата, може да доведе до локално дразнене или сърбеж. По време на лечението е възможно да се развие ациклично кървене, пробивно кървене, метрорагия. В редки случаи може да има напрежение, нежност, нежност или уголемяване на млечните жлези. Тези нежелани реакции обикновено изчезват след първите седмици от курса. Трябва да се има предвид, че те могат да показват използването на твърде голяма доза Orniona.
Има съобщения и за други нарушения, възникнали на фона на монотерапия с естроген или комбинирано лечение с гестагени и естрогени:
- гениталии и млечна жлеза: повишено либидо;
- черен дроб и жлъчни пътища: холелитиаза;
- храносмилателен тракт: гадене;
- кожа и подкожни тъкани: хлоазма, хеморагична пурпура, еритема нодозум, еритема мултиформе;
- доброкачествени / злокачествени / неуточнени новообразувания (включително полипи и кисти): доброкачествени и злокачествени естроген-зависими неоплазии, включително рак на ендометриума, рак на маточната шийка;
- водно-електролитен обмен: задържане на течности;
- психични разстройства: деменция в началото на ХЗТ в непрекъснат режим при пациенти над 65-годишна възраст.
Според съществуващите данни съществува риск от рак на яйчниците, рак на гърдата, риск от венозна тромбоемболия (ВТЕ), коронарна болест на сърцето (ИБС), исхемичен инсулт по време на периода на лечение.
Предозиране
На фона на интравагинално приложение на крем Ornion вероятността от предозиране е малко вероятно. В случай на случайно перорално приложение на крема може да се появи главоболие, вагинално кървене, повръщане и гадене. Лечението в този случай, ако е необходимо, е симптоматично. Няма специфичен антидот.
специални инструкции
Нарушенията на уринирането (лека инконтиненция на урината, дизурия, повишена честота на уриниране) и дискомфорт във влагалището (сърбеж, сухота на влагалищната лигавица, болка по време на полов акт) могат да бъдат прояви на атрофия на лигавицата на долната част на пикочните и гениталните пътища, свързана с липса на естроген.
Необходимо е да се започне ХЗТ за лечение на симптоми в постменопауза, само ако има нарушения, които оказват неблагоприятно влияние върху качеството на живот. Във всеки случай е необходимо внимателно да се оценяват рисковете и ползите от лечението поне веднъж годишно. Продължавайте ХЗТ само за периода от време, когато ползите надвишават рисковете.
Преди започване или възобновяване на ХЗТ е необходимо да се събере подробна индивидуална и семейна история. Водени от данните за историята, предупрежденията и противопоказанията за употребата на лекарството, трябва да се проведе клиничен преглед, който да включва изследване на млечните жлези и тазовите органи. По време на употребата на Orniona се препоръчва периодично (поне веднъж годишно) да се извършват общи медицински прегледи, гинекологични прегледи, включително преглед на млечните жлези.
Необходимо е да се прекрати лечението, ако се открият противопоказания и / или когато се появят следните състояния:
- поява / подновяване на мигренозно главоболие;
- подчертано повишаване на кръвното налягане;
- влошаване на черния дроб и / или жълтеница;
- бременност.
За да се предотврати стимулация на ендометриума, Ornion трябва да се използва в дневна доза, която не надвишава 0,5 mg естриол (1 прием) за не повече от 4 последователни седмици с ежедневно приложение. Ако се развие вагинално кървене, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
Известно е, че ХЗТ може да доведе до увеличаване на мамографската плътност, което усложнява радиологичната диагноза на рака на гърдата. При лечение с естриол, според клинични проучвания, рискът от увеличаване на мамографската плътност е по-нисък, отколкото при други естрогени. Заплахата от рак на гърдата се влошава от комбинираното лечение с естрогени и прогестагени и в много по-малка степен от монотерапия с естроген. Нивото на риска е свързано с продължителността на ХЗТ.
Дългосрочното лечение (5–10 години) с лекарства, съдържащи само естроген, може да бъде свързано с леко повишен риск от рак на яйчниците. Няма данни, които да показват същия риск от развитие на това усложнение при продължителна употреба на ниски дози естрогени (включително Orniona) и при монотерапия с други естрогени.
На фона на ХЗТ заплахата от ВТЕ се увеличава с 1,3–3 пъти. Развитието на заболяването е най-вероятно през първата година от терапията, отколкото на по-късна дата. Дали употребата на Orniona е свързана със същата заплаха, не е известно.
Рисковите фактори за ВТЕ включват: старост, прием на естроген, тежки операции, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m²), продължително обездвижване, рак, системен лупус еритематозус, бременност / пуерпериум. След всяка хирургична интервенция трябва да се извърши профилактика на ВТЕ. В случай, че продължителното обездвижване се дължи на планова операция, ХЗТ трябва временно да бъде отменена 4-6 седмици преди оперативното лечение. Препоръчително е да възобновите курса, след като пациентът започне да ходи.
Ако след започване на употребата на Orniona се наблюдава развитие на възможни симптоми на тромбоемболия (задух, внезапна болка в гърдите, болезнено подуване на крака), е необходимо да се прекрати лечението с лекарството и незабавно да се консултирате с лекар.
На фона на ХЗТ, при наличие на първоначална хипертриглицеридемия, е възможно повишаване на плазменото ниво на триглицеридите в кръвта, което може да причини панкреатит.
С развитието на вагинални инфекции се препоръчва съпътстващо специфично лечение.
Естриолът е слаб инхибитор на гонадотропин и не проявява никакъв друг значителен ефект върху ендокринната система.
Orniona съдържа стеарил и цетилов алкохол, които могат да причинят локални кожни реакции, включително контактен дерматит.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Orniona не оказва никакво влияние върху способността за шофиране на превозни средства и други сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Orniona е предназначен за употреба при жени в менопауза. Когато настъпи бременност или се подозира бременност, както и по време на кърмене, употребата на лекарството е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
Тъй като естрогените могат да провокират задържане на течности, пациентите с нарушена бъбречна функция и сърдечно-съдова недостатъчност изискват внимателно наблюдение.
При нарушения на чернодробната функция
Ornion е противопоказан да се използва при наличие на чернодробно заболяване в остър стадий или индикации в анамнезата за чернодробно увреждане, след което показателите за неговата функция не се нормализират. Пациентите с доброкачествени чернодробни тумори трябва да използват лекарството с изключително внимание и под лекарско наблюдение.
Лекарствени взаимодействия
- билкови лекарства, включително жълт кантарион (Hypericum perforatum); съединения, които индуцират ензими, които участват в метаболизма на лекарства (главно цитохром Р450 ензими), като фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (антиконвулсанти), невирапин, рифабутин, рифампицин, нелфинавир, ритонавир, ефавиренц (антимикробни агенти) (антимикробни агенти): метаболизмът на естрогените може да се увеличи и клиничният им ефект да намалее;
- етанол, анксиолитици, наркотични аналгетици, лекарства за обща анестезия, някои антихипертензивни лекарства: намаляват ефективността на естриола;
- лекарства за понижаване на липидите: ефектът на тези лекарства се засилва;
- мъжки полови хормони, антидепресанти, антикоагуланти, хипогликемични, антихипертензивни и диуретични лекарства: тяхната ефективност е отслабена;
- лекарства за щитовидната жлеза, фолиева киселина: естрогенният ефект на естриола се увеличава;
- глюкокортикостероиди: възможно е да се засили тяхното фармакологично действие;
- олеандомицин, теофилин, суксаметоний: може да има увеличение на активността на тези средства.
Взаимодействие между локални препарати, съдържащи естриол и други лекарства в клиничната практика не е регистрирано.
Аналози
Аналозите на Orniona са Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Ginoflor, Trioginal и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Ornion
Отзивите за Ornion на медицински уебсайтове обикновено са положителни. Пациентите отбелязват добър резултат от медикаментозно лечение с липса на естроген в пред- и постменопаузален период. Употребата на крема строго според показанията, спазвайки препоръчаната доза, помага за премахване на нежеланите явления, които се появяват през тези периоди, облекчава неприятните местни симптоми, нормализира вагиналната микрофлора, има благоприятен ефект върху урогениталния тракт, не води до развитие на системни ефекти, не предизвиква оттегляне на кървене Жените също така посочват, че Ornion е толкова ефективен, колкото и скъпите му вносни колеги.
Недостатъците на вагиналния крем включват голям брой противопоказания за употребата му. Няма оплаквания относно появата на нежелани реакции.
Orniona цена в аптеките
Цената на Orniona (вагинален крем 0,1%) може да бъде 610-690 рубли за туба, съдържаща 15 g.
Orniona: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Orniona 0,1% вагинален крем 15 g 1 бр. 759 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
