Salmecort - инструкции за използване на аерозол, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Salmecort

Salmecort: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско наименование: Salmecort

ATX код: R03AK06

Активна съставка: флутиказон (Fluticasonum) + салметерол (Salmeterolum)

Производител: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Индия)

Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018

Цени в аптеките: от 429 рубли.

Купува

Salmecort е комбиниран препарат с бронходилататор и противовъзпалителни ефекти.

Форма на издаване и състав

Дозирана форма - инхалационен аерозол с дозировка: суспензия от почти бял или бял цвят, поставена в алуминиева аерозолна кутия под налягане с разпределителен клапан (в картонена кутия 1 кутия, съдържаща 120 дози аерозол и инструкции за употреба на Salmecort)

Активни вещества в 1 доза:

• салметерол - 25 mcg (салметерол ксинафоат - 36,3 mcg);
• флутиказон пропионат - 50, 125 или 250 mcg.

Спомагателни компоненти: полиетилен гликол 1000; 1,1,1,2-тетрафлуороетан (HFA-134a).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Salmecort е комбиниран бронходилататор.

Основните свойства на активните съставки:

• салметерол - е един от дългодействащите селективни β ₂ -адренорецепторни агонисти (не по-малко от 12 часа). Молекулата на веществото има дълга странична верига, свързваща я с външния домейн на рецептора. Поради това фармакологично свойство салметеролът е по-ефективен за предотвратяване на индуциран от хистамин бронхоспазъм и води до по-продължителна бронходилатация в сравнение с конвенционалните агонисти на β ₂ рецепторите с кратко действие. Продължително и ефективно инхибира освобождаването на медиатори на мастоцити в белодробните тъкани, включително левкотриени, хистамин и PgD ₂… Потиска както ранния, така и късния стадий на алергична реакция. След въвеждането на единична доза се отбелязва намаляване на бронхиалната хиперреактивност, инхибиторният ефект в късния етап продължава повече от 30 часа след приложението, когато бронходилатационният ефект вече не съществува;
• флутиказон пропионат - е локален глюкокортикостероид. При вдишване в препоръчителни дози има изразен противоалергичен и противовъзпалителен ефект, което води до намаляване на тежестта на симптомите и броя на обострянията на заболявания, придружени от запушване на дихателните пътища. В случай на продължителна употреба на максимални дози флутиказон пропионат, дневната / резервната секреция на хормоните на кората на надбъбречната жлеза при възрастни и деца остава в нормални граници. След терапията остатъчното намаляване на резервната функция на надбъбречните жлези може да продължи дълго време.

Фармакокинетика

Няма информация, потвърждаваща взаимното влияние на активните компоненти на Salmecort.

Салметерол

След инхалационна употреба в терапевтични дози се създават много ниски концентрации на веществото в кръвната плазма (200 pg / ml или по-малко). В системната циркулация, в случай на редовна употреба на инхалиран салметерол, се определя хидроксинафтоена киселина (до 100 ng / ml).

Флутиказон пропионат

Относителната бионаличност на веществото след вдишване е 10–30% (в зависимост от системата за доставяне на лекарството). Системната абсорбция се проявява главно в белите дробове. Част от вдишаното вещество може да се погълне, докато поради интензивния метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб и лошата разтворимост във вода, системният му ефект е минимален. При поглъщане бионаличността на флутиказон е под 1%.

Има пряка връзка между системния ефект на флутиказон и размера на инхалираната доза, обемът на разпределение е приблизително 300 литра.

Метаболизмът се осъществява в черния дроб, където вещество с участието на системата CYP3A4 на цитохром Р _{450 се} метаболизира до неактивен метаболит. По-малко от 5% от метаболита се екскретира с урината. Плазмен клирънс - 1,15 л / мин. T _1/2 (полуживот) е приблизително 8 часа.

Показания за употреба

Salmecort се предписва за редовна употреба при пациенти с бронхиална астма, ако има индикации за комбинирана терапия с дългодействащ β ₂ -adrenomimetic и глюкокортикостероид за инхалаторно приложение в следните случаи:

• недостатъчен контрол на заболяването при пациенти, които се подлагат на продължителна монотерапия с инхалационен глюкокортикостероид и периодично използват β ₂ -адреномиметик с кратко действие;
• наличието на адекватен контрол на заболяването на фона на терапията с инхалационен глюкокортикостероид и дългодействащ β ₂ -адреномиметик;
• необходимостта от започване на поддържаща терапия при пациенти с персистираща бронхиална астма (характеризираща се с ежедневна поява на симптоми и ежедневна употреба на лекарства за бързо облекчаване на симптомите) в случаите на индикации за назначаване на глюкокортикостероиди за постигане на контрол над заболяването;
• необходимостта от поддържаща терапия при пациенти с ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест), при които стойността на FEV1 (принудителен обем на издишване) е <60% от правилните стойности (преди вдишване на бронходилататор), с анамнеза за повтарящи се обостряния и при които, въпреки редовните обостряния бронходилататорна терапия, тежки симптоми на заболяването продължават.

Противопоказания

Абсолютно:

• възраст до 4 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (аерозолът Salmecort се предписва под лекарско наблюдение):

• остра / латентна белодробна туберкулоза, гъбични, вирусни или бактериални респираторни инфекции, тиреотоксикоза;
• сърдечно-съдови заболявания, включително аритмии (вентрикуларни преждевременни удари, надкамерни преждевременни удари и тахикардия, предсърдно мъждене), тъй като употребата на Salmecort, особено при превишаване на терапевтичните дози, може да повиши систолното налягане и сърдечната честота;
• хипокалиемия, тъй като при използване на Salmecort над препоръчаните дози може да има преходно намаляване на серумните нива на калий в кръвта;
• глаукома, катаракта, остеопороза, което е свързано със системните ефекти на инхалаторния глюкокортикостероид, особено при продължителна употреба във високи дози;
• захарен диабет, тъй като има много редки съобщения за повишаване на нивата на кръвната захар по време на терапията;
• бременност и кърмене.

Salmecort, инструкции за употреба: метод и дозировка

Аерозолът Salmecort е предназначен изключително за инхалация.

За да се получи оптимален ефект, Salmecort трябва да се използва редовно, дори при липса на клинични симптоми на бронхиална астма и ХОББ.

По време на терапията е необходимо редовно да се оценява нейната ефективност. Продължителността на курса и промяната на дозата се определят от лекаря.

Началната доза Salmecort зависи от дозата флутиказон, препоръчана за лечение на заболяване с определена тежест. Постепенно се намалява до минималната ефективна доза. За да се избере оптималната доза, пациентът трябва редовно да се наблюдава от лекар.

Ако употребата на Salmecort 2 пъти дневно при бронхиална астма осигурява контрол на симптомите, честотата на употреба може да бъде намалена до 1 път на ден (в рамките на намаляване на дозата до най-ниската ефективна).

В случаите, когато терапията с инхалаторни глюкокортикостероиди не осигурява адекватен контрол на заболяването, тяхното заместване със Salmecort в доза, терапевтично еквивалентна на дозата на приложените лекарства, може да повлияе положително върху контрола на хода на астмата. Ако ходът на астмата може да се контролира изключително с помощта на инхалаторни глюкокортикостероиди, заместването им със Salmecort може да намали дозата на тези лекарства, която е необходима за контрол на хода на астмата.

Salmecort се предписва 2 инхалации 2 пъти на ден. За възрастни и деца над 12 години дозата на флутиказон пропионат се определя в зависимост от тежестта на заболяването (50, 125 или 250 mcg). Деца на възраст 4–12 години могат да използват само аерозолната дозирана форма, съдържаща 50 μg флутиказон пропионат.

След 6-12 седмици след първоначалната употреба на Salmecort като поддържаща терапия при бронхиална астма, всички пациенти трябва да се консултират с лекар.

Максималната препоръчителна доза флутиказон пропионат за възрастни пациенти при лечението на ХОББ е 2 инхалации, 2 пъти на ден, 250 mcg.

Инхалаторът трябва да се разклаща преди всяка употреба.

Преди първата употреба или в случаите, когато инхалаторът не е бил използван в продължение на 2 дни или повече, той трябва да бъде проверен. За да направите това, трябва да прекарате 4 щраквания (вдишвания) във въздуха.

По време на съхранение мундщукът на инхалатора трябва да остане плътно прикрепен към бутилката. Ако инхалаторът е бил съхраняван без защитно покритие, трябва да проверите мундщука за замърсяване.

Инхалаторът се взема в ръцете с мундщука надолу, като единият пръст е в долната част на инхалатора, а другият пръст (или два) в горния край на инхалатора. След издишване мундщукът се поставя между зъбите. Трябва да увиете плътно устните си около мундщука и леко да наклоните главата назад. След това, едновременно с бавно вдишване, натиснете дъното на кутията и продължете да вдишвате до края. След като извадите инхалатора от устната кухина, трябва да задържите дъха си за 10 секунди (или за друг удобен период), след което бавно да издишате. Интервалът между две вдишвания е най-малко 1 минута.

Препоръчва се устата / гърлото да се изплакват с вода след всяка употреба на Salmecort. Това ще помогне за намаляване на сухотата, свързана с терапията.

Първите няколко вдишвания се препоръчват да се извършват под контрол пред огледалото. Ако се установи, че лекарството изтича от отвора между мундщука и тялото на инхалатора или през устата, това е доказателство за неправилна техника на вдишване.

За малки деца вдишването трябва да се извършва под наблюдението на възрастен.

Възрастни със слаби ръце и по-големи деца трябва да държат инхалатора с две ръце. В този случай на върха на инхалатора трябва да поставите двата показалеца, а на основата под мундщука и двата палеца.

Инхалаторът трябва да се почиства поне веднъж на ден. Тялото на инхалатора, след изваждане на металния патрон от него, и мундщукът се измиват под течаща топла вода, след което се изтриват старателно с памучен тампон или суха кърпа. Трябва да се избягва прегряване.

Изхвърлете металната кутия след използване на всички дози, посочени на опаковката.

Странични ефекти

Всички нарушения, представени по-долу, са характерни за отделните активни компоненти на Salmecort (профилът на безопасност на лекарството и неговите активни съставки не се различава).

Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01%, включително отделни съобщения - много редки):

• нервна система: много често - главоболие; рядко - тремор;
• дихателна система: често - дисфония и / или пресипналост; рядко - дразнене на гърлото; рядко - парадоксален бронхоспазъм;
• сърдечно-съдова система: рядко - предсърдно мъждене, сърцебиене, тахикардия; рядко - аритмия, включително камерна екстрасистолия, суправентрикуларна тахикардия, екстрасистолия;
• храносмилателна система: много рядко - гадене, диспепсия;
• инфекции и инвазии: често - пневмония (с ХОББ), кандидоза на фаринкса и устната кухина;
• ендокринна система: рядко - потискане на надбъбречната функция, синдром на Кушинг, намалена костна минерална плътност, симптоми на кушингоид, забавяне на растежа при пациенти под 18-годишна възраст;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност на кожата; рядко - бронхоспазъм, анафилактични реакции, ангиоедем (главно подуване на орофаринкса и лицето);
• метаболизъм и хранене: рядко - хипергликемия; много рядко - хипокалиемия;
• орган на зрението: рядко - катаракта; рядко - глаукома;
• психика: рядко - нарушения на съня, безпокойство; рядко - промени в поведението, включително повишена раздразнителност и активност (особено при деца);
• мускулно-скелетна система: често - артралгия, мускулни спазми;
• кожа и подкожна тъкан: рядко - синини.

При пациенти под 18-годишна възраст теоретично съществува възможност за развитие на системни реакции, които включват потискане на надбъбречната функция, кушингоидни симптоми, синдром на Кушинг и забавяне на растежа. В много редки случаи могат да се появят нарушения на съня, тревожност и поведенчески разстройства, включително раздразнителност и хиперактивност.

Предозиране

За да се избегне предозиране, е много важно редовно да се оценява режима на дозиране на Salmecort и да се намали дозата до най-ниската препоръчителна доза, която ще осигури ефективен контрол на заболяването.

Възможни симптоми на предозиране:

• салметерол: очаква симптоми са типични за прекомерно β ₂ адренергичен стимулация, те включват хипокалемия, тахикардия, главоболие, тремор, увеличавайки систоличното налягане;
• флутиказон пропионат: Острото предозиране може да доведе до временно потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система. В този случай обикновено не се изискват спешни мерки, тъй като нормалната надбъбречна функция се възстановява в рамките на няколко дни.

При продължителна употреба на Salmecort (няколко месеца или години) над препоръчаните дози може да има значително потискане на функцията на надбъбречната кора. Има информация за редки случаи на остра надбъбречна криза, наблюдавани главно при деца.

Основната проява на остра адреналинова криза е хипогликемия, придружена от конвулсии и / или объркване. Задействащите фактори включват операция, нараняване, инфекция или всяко бързо намаляване на дозата на инхалирания флутиказон пропионат.

Няма специфична терапия за предозиране на салметерол и флутиказон пропионат. В случай на предозиране се предписва поддържащо лечение, състоянието на пациента трябва да се следи.

специални инструкции

За облекчаване на остри симптоми Salmecort не е предназначен; в тези случаи се изисква използване на бързо и краткодействащо инхалаторно бронходилататор (например салбутамол). Пациентите винаги трябва да имат под ръка лекарство за облекчаване на остри симптоми.

Комбинацията от салметерол и флутиказон пропионат може да се използва за първоначално поддържащо лечение при персистираща бронхиална астма, ако има индикации за назначаването на глюкокортикостероид и при определяне на приблизителната им доза.

При по-честото използване на краткодействащи бронходилататори, за да се облекчат симптомите, трябва да се има предвид вероятността от влошаване на контрола на заболяването, в такива случаи трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Потенциална заплаха за живота е внезапно и нарастващо влошаване на контрола на бронхиалната астма, което изисква незабавна медицинска помощ, който трябва да обмисли увеличаване на дозата на глюкокортикостероид. Ако използваната доза Salmecort не осигурява адекватен контрол на заболяването, пациентът трябва да потърси медицинска помощ.

При астма Salmecort не може да бъде рязко отменен, дозата на лекарството трябва да се намалява постепенно под лекарско наблюдение. При ХОББ на фона на прекратяване на терапията могат да се развият симптоми на декомпенсация, което също изисква медицинско наблюдение.

Пациентите с ХОББ, използващи Salmecort, трябва да вземат предвид вероятността от увеличаване на честотата на пневмония, при която клиничната картина има подобни симптоми при обостряне на ХОББ.

В планирани и спешни ситуации, които могат да причинят стрес, винаги трябва да помните за вероятността от потискане на надбъбречната функция и да сте готови за употребата на глюкокортикостероид.

По време на операция или реанимация е необходимо да се определи степента на надбъбречна недостатъчност.

Децата, които използват Salmecort за дълго време, трябва редовно да измерват височината си.

Поради възможността за потискане на надбъбречната функция, пациентите, които са преминали от перорални глюкокортикостероиди към инхалационна терапия с флутиказон пропионат, трябва да бъдат лекувани изключително внимателно с редовно проследяване на функцията на надбъбречната кора. След преминаване от прием на системни глюкокортикостероиди към Salmecort могат да се появят алергични реакции (по-специално екзема, алергичен ринит), които преди това са били потискани от системните глюкокортикостероиди. В такива случаи обикновено се предписва симптоматично лечение с антихистамини и / или локални лекарства, включително локални глюкокортикостероиди.

След началото на лечението със Salmecort премахването на системните глюкокортикостероиди се извършва постепенно. Пациентите трябва да имат специална карта на пациента, която съдържа индикация за възможната нужда от допълнителна употреба на глюкокортикостероид на фона на стрес.

При обостряне на бронхиална астма и хипоксия трябва да се следи плазмената концентрация на калиеви йони.

Има много рядка информация за повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта. Този факт трябва да се вземе предвид при предписване на Salmecort на фона на захарен диабет.

Препоръчва се да се избягва комбинираната употреба на флутиказон пропионат с ритонавир, освен ако очакваната полза надвишава потенциалния риск. Това се дължи на вероятността от развитие на системни ефекти на глюкокортикостероидите, включително синдром на Кушинг и потискане на надбъбречната жлеза.

При пациенти от афроамерикански произход, докато използват салметерол, рискът от сериозни нежелани реакции от страна на дихателната система или смърт е вероятно по-висок, отколкото при други пациенти. Значението на фармакогенетичните фактори или други причини е неизвестно. Ефектът от комбинираната употреба на инхалаторни глюкокортикостероиди върху риска от смърт при пациенти с астма не е проучен.

Salmecort, подобно на други инхалаторни лекарства, може да доведе до развитие на парадоксален бронхоспазъм, проявяващ се с увеличаване на задуха веднага след употребата на лекарството. В такива случаи се изисква незабавна употреба на бързо и краткодействащ инхалаторен бронходилататор, отнемане на Salmecort и, ако е необходимо, алтернативно лечение.

Възможно е да се разработи странични ефекти, които са свързани с фармакологичното действие на бета ₂ -антагонисти, включително тремор, главоболие и сърцебиене. Тези реакции обаче са краткотрайни; при редовна терапия тежестта им намалява.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Когато шофират моторни превозни средства, пациентите трябва да вземат предвид вероятността от развитие на странични ефекти на Salmecort, които могат да повлияят на скоростта на реакцията.

Приложение по време на бременност и кърмене

Salmecort по време на бременност / кърмене може да се използва само в случаите, когато очакваната полза надвишава възможния риск, тъй като профилът на безопасност не е напълно изяснен.

Трябва да се има предвид, че прекомерната системна концентрация на активен β ₂ -адреномиметик и глюкокортикостероид засяга плода. Предвид обширния клиничен опит с употребата на лекарства от този клас, може да се приеме, че описаните ефекти при използване на терапевтични дози Salmecort не са клинично значими. Салметерол и флутиказон пропионат не притежават генотоксичност.

Тъй като плазмената концентрация на салметерол и флутиказон пропионат в кръвта след вдишване на Salmecort в терапевтични дози е изключително ниска, тяхната концентрация в кърмата трябва да бъде също толкова ниска. Няма данни за концентрацията на салметерол и флутиказон пропионат в кърмата на жените по време на кърмене.

Използване от детството

Salmecort не се предписва на пациенти под 4-годишна възраст.

Лекарствени взаимодействия

Трябва да се избягва комбинираното използване на селективни и неселективни β-блокери (има вероятност от развитие на бронхоспазъм), освен ако пациентът отчаяно се нуждае от това.

Салметерол

Комбинацията с кетоконазол не се препоръчва, освен ако ползите от комбинираната терапия не надвишават потенциалния риск от системни нежелани реакции. Подобен риск от взаимодействие се наблюдава при използване с други силни инхибитори на CYP3A4 - итраконазол, телитромицин, ритонавир.

Флутиказон пропионат

Вдишването на флутиказон пропионат в нормални ситуации се придружава от неговите незначителни плазмени концентрации, което е свързано с интензивен метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб и висок системен клирънс под въздействието на изоензима CYP3A4 на цитохром Р ₄₅₀ в черния дроб и червата. В тази връзка развитието на клинично значими взаимодействия с участието на флутиказон пропионат е малко вероятно.

Ритонавир, който е силно активен инхибитор на ензима CYP3A4, може да доведе до рязко повишаване на плазмената концентрация на флутиказон пропионат, което значително намалява концентрацията на серумния кортизол. При едновременна употреба с ритонавир могат да се развият странични ефекти под формата на потискане на надбъбречната функция и синдром на Кушинг. В тази връзка се препоръчва да се избягва комбинираната терапия с ритонавир, освен ако очакваната полза не е по-висока от риска от системни странични ефекти на глюкокортикостероидите.

Други инхибитори на изоензима CYP3A4 причиняват незначително (еритромицин) или незначително (кетоконазол) увеличение на плазменото съдържание на флутиказон пропионат, докато концентрацията на серумния кортизол практически не намалява. Невъзможно е обаче да се изключи напълно повишаването на плазмената концентрация на флутиказон пропионат и следователно, когато се комбинира със силни инхибитори на CYP3A4 (например с кетоконазол), трябва да се внимава.

Ксантиновите производни, диуретици и глюкокортикостероиди увеличават вероятността от развитие на хипокалиемия, особено при пациенти с обостряне на бронхиална астма и хипоксия.

Флутиказон пропионатът е съвместим с кромоглициевата киселина.

Рискът от развитие на нежелани реакции от сърдечно-съдовата система в комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата и трициклични антидепресанти се увеличава.

Аналози

Аналозите на Salmecort са: Saltikazon-aeronativ, Saltikazon-native, Seretid, Seretid Multidisk, Seroflo, Seroflo Inhaler, Seroflo Multihaler, Tevacomb, Erflyusal.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C, не замразявайте. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Salmecort

Отзивите за Salmecort са предимно положителни. Най-често родителите на деца с бронхиална астма, които са преминали от използването на аналог, Seretide, оставят отговори. В повечето случаи се отбелязва, че лекарството има същата висока ефективност и добра поносимост. Фактът, че агентът няма заявения терапевтичен ефект или води до развитие на изразени странични ефекти, се съобщава рядко.

Цената на Salmecort в аптеките

Приблизителни цени за Salmecort (1 бутилка) са: 25 μg + 50 μg - 428–490 рубли, 25 μg + 125 μg - 747–840 рубли, 25 μg + 250 μg - 1254–1290 рубли.

Salmecort: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Salmecort 25 mcg + 50 mcg / доза 120 дози аерозол за инхалация дозирано 1 бр. 429 r Купува

Аерозол Salmecort за в. дозировка. 25mcg + 50mcg / доза 120 дози 460 РУБЛИ Купува

Salmecort 25 mcg + 125 mcg / доза 120 дози аерозол за инхалация дозирано 1 бр. 578 r Купува

Salmecort аерозол за в. дозировка. 25mcg + 125mcg / доза 120 дози 722 рубли Купува

Salmecort 25 mcg + 250 mcg / доза 120 дози аерозол за инхалация дозирано 1 бр. 1059 r Купува

Аерозол Salmecort за в. дозировка. 25mcg + 250mcg / доза 120 дози 1192 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!