КАМРОУ
CamROU: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: KamRho
ATX код: J06BB01
Активна съставка: човешки имуноглобулин антирезус Rho (D) [Имунен глобулин човешки антирезус Rho (D)]
Производител: Камада ООД (Kamada Ltd.) (Израел)
Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019
Цени в аптеките: от 5353 рубли.
Купува
CamROU е имуноглобулин.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на разтвор за интрамускулно приложение: безцветен или светложълт, прозрачен или опалесциращ, може да съдържа определено количество суспендирани протеинови частици (по 2 ml в безцветни стъклени бутилки, в картонена кутия 1 бутилка и игла с филтър, както и инструкции за приложение на CamROU).
Състав на 1 ml разтвор:
- активна съставка: човешки имуноглобулин антирезус Rho (D) - 150 μg [750 международни единици (IU)];
- помощни вещества: вода за инжекции, глицин.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Човешкият антирезусен имуноглобулин Rho (D), съдържащ се в KamROU като активна съставка, е имунологично активна протеинова фракция, която е изолирана от човешки серум или плазма на донори и е тествана за отсъствие на антитела към повърхностния антиген на хепатит В (HBsAg), хепатит С (анти-HCV) и човешки имунодефицит (ХИВ).
Активният компонент на лекарството е имуноглобулин G, който съдържа непълни анти-Rho (D) антитела. Предназначен е за предотвратяване на изоимунизация на Rh-отрицателна майка, която е била изложена на Rh-положителна фетална кръв в следните случаи: раждане на Rh-положително дете, аборт (спонтанен или изкуствен), амниоцентеза и травма на коремните органи по време на бременност.
CamROU намалява честотата на изосерологична несъвместимост на Rh-отрицателна майка, ако се въведе през първите 48–72 часа в полето на раждане на доносено Rh-положително бебе.
Фармакокинетика
След интрамускулно приложение на лекарството, антителата достигат максималната си концентрация в кръвта в рамките на 24 часа.
Полуживотът (T ½) на лекарството от организма е 4-5 седмици.
Показания за употреба
CamROU е предназначен да предотврати развитието на Rh-конфликт при Rh-отрицателни жени, които не са чувствителни към Rho (D) антигена (т.е. при липса на Rh антитела), в следните случаи:
- първа бременност и раждане на Rh-положително дете;
- рискът от спонтанен аборт;
- Rh-положителна кръв, принадлежаща на съпруга;
- спонтанен или предизвикан аборт;
- прекъсване на извънматочна бременност;
- провеждане на амниоцентеза или други процедури, свързани с риска от проникване на фетална кръв в майчината кръв;
- получаване на коремна травма.
CamROU се използва и при Rh-отрицателни пациенти за трансфузия на Rh-положителна кръв или препарати, съдържащи червени кръвни клетки.
Противопоказания
Имуноглобулинът KamROU е противопоказан при следните категории пациенти:
- Rh-отрицателни родилки, сенсибилизирани към Rho (D) антигена, чийто серум съдържа Rh антитела;
- Rh-позитивни пациенти;
- новородени деца.
В допълнение, лекарството е противопоказано при наличие на свръхчувствителност към неговите компоненти.
KamROU, инструкции за употреба: метод и дозировка
Разтворът KamROU се прилага само интрамускулно. Предварително в продължение на 2 часа флаконите с лекарството се държат на стайна температура (18–22 ° С). Разтворът трябва да се изтегли в спринцовката с помощта на игла с широк лумен, в противен случай може да се образува пяна. Отворените флакони не могат да се съхраняват.
Лекарството се предписва за 1 доза от 300 μg (1500 IU) при титър 1: 2000 или 1 доза от 600 μg (3000 IU) при титър 1: 1000. В някои случаи са необходими 2 дози от 600 mcg.
CamROU може да се прилага само ако жената е Rh отрицателна и не е била чувствителна към Rho (D), а детето й е Rh положително.
Ако лекарството се прилага преди раждането, наложително е майката да получи друга доза в рамките на 48–72 часа след раждането на Rh-положителното бебе. Ако се потвърди, че бащата на новороденото е Rh отрицателен, няма нужда да се инжектира CamROU.
В рамките на 30 минути след приложението на лекарството пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение.
Режими на дозиране на KAMROU:
- профилактика в пренаталния период: 1 доза от 300 μg се прилага на около 28-та седмица от бременността. След това, ако роденото дете се окаже Rh-положително, в рамките на 48–72 часа след раждането се прилага друга доза от 300 μg;
- профилактика в следродилния период: прилага се 1 доза от 300 mcg, за предпочитане през първите 48–72 часа след раждането. В случай на преминаване на пълния срок на бременността, необходимостта от определена доза може да варира в зависимост от това колко фетална кръв е попаднала в кръвта на майката. 1 доза от 300 mcg съдържа достатъчно количество антитела за предотвратяване на сенсибилизация към Rh фактор, ако обемът на феталните червени кръвни клетки, постъпващи в кръвта на майката, е до 15 ml. Ако има основание да се подозира, че е влязъл по-голям обем червени кръвни клетки (> 15 ml червени кръвни клетки или> 30 ml цяла кръв), тогава феталните червени кръвни клетки се преброяват, като се използва всеки одобрен лабораторен метод (например, като се използва модифициран метод за оцветяване с киселинно измиване според Kleihauer и Betke), и след това се установява необходимата доза имуноглобулин. За това изчисленият обем фетални еритроцити, попаднали в кръвта на майката, се разделя на 15 ml и по този начин се получава необходимия брой дози KamROU. Ако според изчисленията се получи дробно число, цифрата се закръглява до цяло число (например при получаване на 1,5 се прилагат 2 дози от лекарството - 600 μg);
- заплаха от прекъсване на бременността по всяко време: прилага се 1 доза от 300 mcg. Ако се предполага, че повече от 15 ml фетални червени кръвни клетки са влезли в кръвта на жената, трябва да се спазват препоръките по-горе;
- прекъсване на извънматочна бременност, изкуствен / спонтанен аборт за период по-малък от 13 седмици: веднага след операцията се прилага 1 доза от 300 mcg. Ако повече от 15 ml фетални червени кръвни клетки са влезли в кръвта на жената, трябва да се спазват препоръките по-горе. Ако бременността е прекъсната по-малко от 13 седмици, може да е достатъчна мини доза от около 50 mcg (250 IU);
- извършване на амниоцентеза на 15-18 седмици от бременността или през третия триместър, травма на коремните органи през втория-третия триместър: прилага се 1 доза от 300 mcg. Ако се подозира, че повече от 15 ml фетални червени кръвни клетки са влезли в кръвта на жената, трябва да се спазват препоръките, посочени по-горе. Ако амниоцентеза, травма на коремните органи или друго неблагоприятно обстоятелство настъпи на 13–18 гестационна седмица, тогава се прилага още 1 доза от 300 mcg на 26–28 седмица. За да се осигури защита през целия гестационен период, концентрацията на пасивно получените антитела към Rho (D) не трябва да се оставя да падне под нивото, необходимо за предотвратяване на имунен отговор на Rh-положителни фетални еритроцити. Ако се роди Rh-положително бебе, трябва да се даде 1 доза от 300 mcg в рамките на 48–72 часа. Ако раждането се случи в рамките на 3 седмици след последната доза CamROU, използването на дозата след раждането не е необходимо, освен ако повече от 15 ml фетални червени кръвни клетки не са влезли в кръвта на майката.
Странични ефекти
- от страна на храносмилателната система: диспептични разстройства;
- от страна на кожата: подуване, хиперемия и дискомфорт на мястото на инжектиране;
- от имунната система: рядко - алергични реакции с различна тежест, до анафилактичен шок;
- други: повишаване на телесната температура до 37,5 ° C (през първите дни след инжектирането).
Предозиране
Няма данни за случаи на предозиране.
специални инструкции
Инжекциите на лекарството трябва да се извършват от медицински персонал в помещения, оборудвани с необходимите средства и оборудване за антишокова терапия.
Ако се установи, че бащата е Rho (D) -негативен, няма нужда да влизате в CamROU.
При деца, родени от жени, които са получили човешки имуноглобулин Rho (D) преди раждането, е възможно да се получат слабо положителни резултати от директни тестове за наличие на антиглобулин при раждането.
Ако скрининг тестове за антитела се извършват при майката след пренатално или постнатално приложение на човешки анти-Rho (D) имуноглобулин, анти-Rho (D) антитела могат да бъдат открити в серума.
Не използвайте лекарството в случай на неправилно съхранение, изтекъл срок на годност, промени във физическите свойства на разтвора (обезцветяване, мътност, поява на нечупливи люспи), нарушения на етикетирането или целостта на флаконите.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма налична информация.
Приложение по време на бременност и кърмене
Имуноглобулин KamROU се използва по време на бременност и кърмене според показанията.
Използване от детството
Лекарството е противопоказано при новородени деца.
С нарушена бъбречна функция
Няма информация за необходимостта от коригиране на дозата на KAMROU в случай на нарушена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
Няма информация за необходимостта от коригиране на дозата на KamROU в случай на нарушена чернодробна функция.
Лекарствени взаимодействия
CamROU може да се използва едновременно с други лекарства, включително антибиотици.
Ако е необходимо да се извърши имунизация с живи ваксини, ваксинацията трябва да се направи най-малко 3 месеца след въвеждането на CamROU.
Аналози
Аналозите на CamROU са: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, човешки имуноглобулинов антирезус Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.
Условия за съхранение
Съхранявайте в оригиналната опаковка на тъмно място, недостъпно за деца, спазвайки температурния режим от 2 до 8 ° C. Избягвайте замръзване.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Camrou
Отзивите за KamROU са положителни: лекарството помага да се избегне Rh-конфликт при Rh-отрицателни бременни жени, понася се добре, без да причинява странични ефекти.
От отрицателните точки са посочени само неудобството при съхранение (в хладилника) и високата цена, но повечето получават лекарството безплатно в предродилната клиника, така че те не смятат това за недостатък.
Цена за KamROU в аптеките
В зависимост от региона на продажба и аптечната верига, цената на KamROU за 1 бутилка от 2 ml 750 IU / ml може да бъде 5780–7446 рубли.
CamROU: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
KAMROU 750 IU / ml разтвор за интрамускулно инжектиране 2 ml 1 бр. 5353 РУБЛИЦИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
