Санвал
Sanval: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. В случай на нарушена бъбречна функция
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Sanval
ATX код: N05CF02
Активна съставка: золпидем (золпидем)
Производител: Lek d. D. (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 16.08.2019
Sanval е хипнотично лекарство със седативен ефект и лек анксиолитичен, антиконвулсант, централен мускулен релаксиращ ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Sanval - филмирани таблетки: кръгли двойноизпъкнали; таблетки от 5 mg са филмирани със светлорозов цвят, по 10 mg всяка - с филмова обвивка с почти бял или бял цвят, с разделителна линия от едната страна (5 mg всяка: 10 бр. в блистер, в картонена кутия 2 блистера; 10 mg: 10 бр. в блистер, в картонена кутия 1 или 2 блистера).
Активната съставка на Sanval е золпидем тартрат, в 1 таблетка - 5 mg или 10 mg.
Спомагателни компоненти: повидон, лактоза монохидрат, натриев карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид.
Филмова обвивка: макрогол 400, хипромелоза, титанов диоксид, хипролоза, карнаубски восък, талк.
Освен това, в светлорозовата обвивка: желязна боя червен оксид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Золпидем е хипнотик, който принадлежи към групата на имидазопиридините. По принцип се характеризира с хипнотичен ефект, а антиконвулсантите, централният мускулен релаксант и анксиолитик се изразяват в незначителна степен.
Активното вещество на Sanvala активира бензодиазепиновите ω-рецептори в алфа-субединицата на GABA-рецепторните комплекси, концентрирани в мозъчната кора, а именно в сензорно-моторната зона на тяхната IV плоча, зрителни кухини на вентралния таламичен комплекс, палидум, pons varoli, ретикуларни области на substantia nigra и др. Взаимодействието с ω-рецепторите осигурява отваряне на невронални йоноформни канали за хлорни йони.
Приемът на Sanval увеличава общата продължителност на съня, нормализира го, подобрявайки качеството на нощната почивка, намалява броя на нощните събуждания и съкращава времето за заспиване. Лекарството удължава II етап на сън, както и III и IV (дълбоки етапи на сън).
Хипнотичният ефект след прием на Sanval идва бързо и лекарството не предизвиква повишена сънливост през целия ден.
Фармакокинетика
След перорално приложение золпидем се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Максималната му концентрация в кръвната плазма се определя след 0,5–3 часа. Бионаличността на активната съставка е около 70%.
Плазмените концентрации на золпидем линейно зависят от дозата на Sanval. Веществото се свързва с плазмените протеини с около 92%.
Золпидем се метаболизира в черния дроб, за да образува 3 неактивни метаболита. Също така, той не е индуктор на чернодробните ензими. Метаболитите се екскретират през бъбреците (около 56% от приложената доза) и червата (около 37% от приложената доза). Полуживотът варира от 0,7 до 3,5 часа.
При пациенти в напреднала възраст понякога се наблюдава намаляване на плазмения клирънс, а полуживотът практически не се увеличава и е около 3 часа. Максималната концентрация на золпидем обаче се увеличава с 50%.
При тежка бъбречна дисфункция бъбречният клирънс леко се увеличава. При пациенти с нарушена чернодробна функция бионаличността на лекарството се увеличава и полуживотът се увеличава до 10 часа.
Показания за употреба
Според инструкциите Sanval е показан за пациенти с нарушения на съня, свързани със затруднено заспиване, нощ и ранни събуждания.
Противопоказания
- синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза;
- чернодробна недостатъчност в хронична, остра или тежка форма;
- тежка и / или остра дихателна недостатъчност;
- I триместър на бременността;
- период на кърмене;
- възраст до 18 години;
- синдром на сънна апнея;
- тежка миастения гравис;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Препоръчва се Sanval да се предписва с повишено внимание на пациенти с лека и умерена чернодробна недостатъчност, психични заболявания, депресия, през II и III триместър на бременността, с алкохолна, наркотична и други видове зависимост, лека и умерена дихателна недостатъчност.
Инструкции за употреба на Sanval: метод и дозировка
Таблетките Sanval трябва да се приемат през устата, известно време след хранене, с течност, преди лягане.
Трябва да се има предвид, че употребата на хапчета за сън включва непрекъснат сън в продължение на 7-8 часа.
Лекарят предписва дозата и периода на лечение.
Дневната доза не трябва да надвишава 10 mg.
Началната доза за пациенти с чернодробна недостатъчност, възрастни хора (65 години и повече) или отслабено състояние се препоръчва да се предписва в рамките на 5 mg, с добра поносимост на лекарството за постигане на клиничен ефект, тя може да бъде увеличена до 10 mg.
Продължителност на лечението: при ситуационно безсъние - 14-21 дни, при преходно - 2-5 дни. Непрекъснатата употреба на Sanval не трябва да продължава повече от 28 дни.
Кратките курсове на терапия не изискват постепенно оттегляне на лекарството.
За да се намали рискът от развитие на възпалено безсъние след продължителна употреба на Sanval, се препоръчва да се отмени лекарството с постепенно намаляване на дневната доза.
Строго е забранено да се нарушава режима на дозиране, предписан от лекаря.
Странични ефекти
- психични разстройства: често - кошмари, възбуда, халюцинации; рядко - раздразнителност, объркване; честотата не е установена - психоза, поведенчески разстройства, сомнамбулизъм, тревожност, дисфория, делириум, агресивност, лекарствена зависимост (включително на фона на терапевтични дози), гняв; когато Sanval е отменен - отскочено безсъние (синдром на отнемане), депресия, намалено либидо (повечето ефекти са парадоксални реакции);
- инфекциозни и паразитни патологии: често - инфекции на горните и долните дихателни пътища;
- нервна система: често - повишено безсъние, главоболие, сънливост, световъртеж, антероградна амнезия (рискът от развитие се увеличава пропорционално на дозата, симптомите могат да бъдат свързани с поведенчески реакции); не е установена честота - нарушено съзнание;
- имунна система: не е установена честота - ангиоедем;
- стомашно-чревен тракт: често - гадене, повръщане, коремна болка, диария;
- орган на зрението: рядко - диплопия;
- хепатобилиарна система: не е установена честота - повишена активност на чернодробните ензими в кръвта;
- дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: не е установена честота - респираторна депресия;
- опорно-двигателния апарат: често - болки в гърба; честота не е установена - мускулна слабост;
- дерматологични реакции: честота не е установена - сърбеж, обрив, прекомерно изпотяване, уртикария;
- други: често - чувство на умора; честотата не е установена - пристрастяване към лекарството, нарушение на походката, падания (по-често при пациенти в напреднала възраст и в нарушение на терапевтичния режим).
Ако се появят симптоми на нежелани ефекти, трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Предозиране
Предозирането на Sanval може да се определи по симптоми като намаляване на кръвното налягане, депресия на дихателния център, нарушено съзнание (от сънливост до кома). Стомашната промивка се препоръчва като спешна мярка. Флумазенил е специфичен антидот. Дори ако пациентът показва признаци на изразена възбуда, употребата на всякакви успокоителни е строго противопоказана. Хемодиализата се счита за неефективна. При необходимост може да се предпише симптоматична терапия, която се провежда в болнични условия.
специални инструкции
Необходимостта от предписване на лекарството трябва да се определи от лекаря след установяване на причината за нарушението на съня, което може да бъде свързано с психично разстройство или нервна система на пациента. Липсата на клиничен ефект след 7-14 дни прием на Sanval изисква корекция на режима на лечение, включително допълнителни предписания за лекарства.
Развитието на странични ефекти от страна на нервната система често е индивидуално и зависи от дозата. Следователно, за да се намали тежестта им, се препоръчва да се приема лекарството, особено при пациенти в напреднала възраст, вече в леглото или преди лягане.
Золпидем не трябва да се предписва като основно средство при лечението на психични патологии, депресия.
Sanval трябва да се използва изключително внимателно при пациенти с депресия, тъй като може да прикрие симптомите на развиваща се депресия, което засилва суицидните тенденции.
При липса на терапевтичен ефект при лечението на безсъние, пациентът трябва да извърши повторно психично изследване за възможна депресия.
За да се намали рискът от развитие на антероградна амнезия, пациентът трябва да се придържа към лекарствения режим, който изисква създаването на условия за 7-8 часа непрекъснат сън.
Приемът на Sanval може да накара пациента да развие психични и парадоксални реакции, причинени от повишено безсъние, халюцинации, кошмари, нервност, възбуда, делириум, психотични симптоми, объркване и ониризъм, еуфория, разстройство с импулсивност, възбудимост, антероградна амнезия, агресивност, агресивност … Тези състояния могат да бъдат придружени от потенциално опасна за него и околните агресия и автоматично поведение с последваща амнезия. Следователно, когато се появят тези симптоми или нарушения в поведението на пациента, употребата на лекарството трябва да бъде отменена.
На фона на употребата на лекарството може да се появи синдром на комбинирани нарушения на паметта и съзнанието за поведение. Проявата на това разстройство може да бъде ходенето на пациента насън, храненето или шофирането, докато е в полусън, и други епизоди на амнезично действие. В този случай се изисква отмяна на золпидем.
Физическата и / или психическа зависимост от Sanval се формира по-често при пациенти с анамнеза за алкохол или други видове зависимост, в нарушение на режима на дозиране и продължителността на курса. Рискът от развитие на зависимост се увеличава с комбинацията на золпидем с бензодиазепини.
По време на периода на употреба на Sanval пациентите трябва да бъдат особено внимателни при шофиране на превозни средства и механизми, особено в онези дни, когато нощният сън не съответства на препоръчаната продължителност.
Приложение по време на бременност и кърмене
Sanval трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност и кърмене. Експерименталните изследвания на репродуктивната способност при животни не показват повишен риск от неблагоприятни ефекти върху плода.
Не са провеждани адекватни проучвания за ефекта на Sanval върху тялото на бременни жени, придружени от стриктно наблюдение. Преди да започне лечението, пациентката трябва да бъде предупредена, че ако планира бременност или по време на лечението с лекарството тестът за бременност показва положителен резултат, тя трябва незабавно да информира лекуващия лекар за това.
С нарушена бъбречна функция
Пациентите с бъбречна недостатъчност се предписват Sanval с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Нарушаването на психомоторните функции, сънливостта, респираторната депресия причинява едновременното използване на лекарства, които потискат централната нервна система (барбитурати, антипсихотици, хипнотици, наркотични аналгетици, антидепресанти със седативен ефект, централни антитусивни средства), антиепилептични лекарства, общи анестетици, антихипертензивни лекарства, блокери на Н 1 хистамин рецептори с седативен ефект, баклофен, пизотифен, талидомид.
При едновременна терапия със Sanval:
- антидепресанти (флуоксетин, бупропион, сертралин, венлафаксин, дезипрамин) - могат да причинят зрителни халюцинации;
- флувоксамин, ципрофлоксацин - повишават нивото на концентрация на золпидем в кръвната плазма, поради което тази комбинация е противопоказана;
- наркотични аналгетици - могат да увеличат чувството на еуфория, което допринася за увеличаване на психологическата зависимост;
- бупренорфин - увеличава риска от респираторна депресия с възможна смърт;
- кетоконазол, ритонавир - могат да засилят седативния ефект на золпидем;
- итраконазол - има лек, клинично незначителен ефект върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на золпидем;
- рифампицин - намалява ефективността на золпидем, причинявайки ускоряване на метаболизма му;
- флумазенил - неутрализира хипнотичния ефект на Sanval.
Аналози
Аналозите на Sanval са: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Sleepwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Sanval
Отзивите за Sanval са предимно положителни. Пациентите смятат, че помага при повечето от проблемите, свързани с недостатъчен сън. Те отбелязват неговата скорост на действие и висока ефективност, което осигурява качествена почивка през цялата нощ.
Понякога пациентите съобщават за неприятни странични реакции на Sanval, по-специално депресия, нервност, умора, объркване, световъртеж следобед и др., Особено по време на продължителна терапия. При неконтролирана и продължителна употреба на золпидем са докладвани случаи на пристрастяване към лекарството. Въпреки това, с правилната употреба на Sanval и кратък курс на лечение, той показва добри резултати, докато самолечението може да провокира негативни ефекти с различна тежест.
Цена за Sanval в аптеките
Приблизителната цена за Sanval в аптечните вериги е 2200-2 698 рубли (пакетът включва 20 таблетки).
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
