Тамсулозин - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози, таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тамсулозин

Тамсулозин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Tamsulosin

ATX код: G04CA02

Активна съставка: тамсулозин (тамсулозин)

Производител: Фармацевтична компания VERTEX, ЗАО (Русия); Борисов завод за медицински продукти, АД (Република Беларус); Synthon Hispania SL (Испания) за Moskhimpharmaceuticals им. Н. А. Семашко (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018

Цени в аптеките: от 244 рубли.

Купува

Тамсулозин е α1-адренергичен блокер за лечение на нарушения на уринирането при доброкачествена простатна хипертрофия.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• капсули с удължено освобождаване: № 3, зелена, желатинова твърда; пълнител - от почти бели до бели пелети (10, 15, 18 или 20 бр. в блистерни опаковки, в картонена кутия 1, 3 или 6 опаковки по 10 бр., или 2, 4 или 6 опаковки по 15 бр., или 5 опаковки по 18 бр., или 3 опаковки по 20 бр.; 30, 60 или 90 бр. в полиетиленови кутии с висока плътност, в картонена кутия 1 кутия);
• ентерични капсули с удължено действие: № 2, желатиново твърдо вещество; светлооранжево тяло и капак с цвят на маслина отгоре са маркирани с черна ивица, капакът е изписан с черно мастило "TSL 0.4"; пълнител - от почти бели до бели пелети (10 бр. в блистери, в картонена кутия 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистера);
• таблетки с удължено освобождаване: кръгли, двойноизпъкнали, бели, от едната страна има надпис “T9SL”, от другата страна - “0,4” (10 бр. в блистери, 3 опаковки в картонена кутия).

Състав за 1 капсула с удължено освобождаване:

• активна съставка (вещество-пелети): тамсулозин хидрохлорид - 0,4 mg;
• спомагателни вещества (вещество-пелети): захарни сфери (захароза - 99%, хипромелоза - 1%), съполимер на метакрилова киселина, полиетилен гликол, етил целулоза;
• капсула: титанов диоксид, жълт железен оксид (железен оксид), патентована синя боя, желатин.

Състав за 1 ентерична капсула с удължено действие:

• активно вещество (сърцевина на пелети): тамсулозин хидрохлорид - 0,4 mg;
• спомагателни вещества (сърцевина на пелети): микрокристална целулоза, метакрилова киселина и етилакрилатен съполимер (1: 1), триетил цитрат, талк, пречистена вода;
• спомагателни вещества (пелетна обвивка): метакрилова киселина и етилакрилатен съполимер (1: 1), талк, триетил цитрат, пречистена вода;
• тяло на капсулата: титанов диоксид, багрило железен оксид червено, багрило железен оксид жълто, желатин;
• мастило: фармацевтична глазура [45% разтвор на шеллак в етанол (20% естерифициран)], багрило от черен железен оксид, н-бутилов алкохол, пропилей гликол, изопропанол, амониев хидроксид 28%, етанол, пречистена вода.

Състав за 1 таблетка с удължено действие:

• активно вещество: тамсулозин хидрохлорид - 0,4 mg;
• помощни вещества: хипромелоза, микрокристална целулоза, карбомер, червен железен оксид (Е172), магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на лекарството е тамсулозин, специфичен блокер на постсинаптичните алфа ₁ адренергични рецептори, разположени в гладките мускули на врата на пикочния мехур, простатата и простатната уретра. Подобна блокада помага за намаляване на тонуса на гладките мускули и подобряване на изтичането на урина, като същевременно намалява тежестта на симптомите на пълнене / изпразване поради повишен тонус на гладката мускулатура и хиперактивност на детрузора при доброкачествена простатна хиперплазия. Ефективността на тамсулозин срещу подтипа α _1A на адренергичните рецептори е 20 пъти по-висока от способността му да влияе на α _1Bподтип на адренергични рецептори, разположени в съдовите гладки мускули. Поради такава висока селективност тамсулозинът не причинява клинично значимо понижение на системното кръвно налягане (кръвно налягане) както при хипертония, така и при нормално начално кръвно налягане.

Фармакокинетика

• абсорбция: тамсулозинът има добра чревна абсорбция и почти 100% бионаличност; абсорбцията се забавя донякъде след хранене. Възможно е да се постигне същото ниво на абсорбция при ежедневен прием на лекарството, например след първата закуска. Тамсулозин има линейна кинетика. Еднократно перорално приложение в доза от 0,4 mg дава максималната концентрация на веществото в кръвната плазма след 6 часа. Повтарящата се приема в дневна доза от 0.4 мг може да се постигне равновесие концентрация на 5-тия ден, а стойността му в ² / ₃ надвишава индекса в резултат на единична доза;
• разпределение: тамсулозинът се свързва с протеините на кръвната плазма с 99%, V _d (обем на разпределение) е незначителен, около 0,2 l / kg;
• метаболизъм: тамсулозинът е подложен на бавен чернодробен метаболизъм, което води до образуването на по-малко активни метаболити. По-голямата част от веществото е в кръвната плазма в непроменена форма. Според експериментални проучвания е установена способността на тамсулозин да индуцира активността на микрозомалните чернодробни ензими до незначителна степен и следователно пациентите с леко и умерено чернодробно увреждане не трябва да коригират дозовия режим;
• екскреция: веществото и неговите метаболити се екскретират главно през бъбреците, до 9% се екскретират непроменени. Полуживотът (T _1/2) след еднократна перорална доза от 0,4 mg тамсулозин след хранене е 10 часа, след многократни дози - 13 часа.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Tamsulosin се препоръчва за лечение на дизурични разстройства, причинени от ДПХ (доброкачествена простатна хиперплазия).

Противопоказания

Абсолютни противопоказания за всички форми на освобождаване на лекарството:

• ортостатична хипотония (включително анамнестични данни);
• декомпенсирана чернодробна недостатъчност;
• принадлежащи към женския пол;
• деца и юноши под 18-годишна възраст;
• малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на захараза-изомалтаза, непоносимост към фруктоза (за капсули с удължено освобождаване);
• повишена индивидуална чувствителност към тамсулозин, други компоненти на лекарството.

Относителни противопоказания за капсули:

• артериална хипотония;
• тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 10 ml / min.

Инструкции за употреба Tamsulosin: метод и дозировка

Капсулите и таблетките тамсулозин са предназначени за перорално приложение.

Препоръчителна доза: възрастни пациенти на възраст над 18 години приемат по 1 капсула или таблетка дневно.

Прием на лекарството:

• капсули: сутрин след закуска пийте много вода. Капсулите не трябва да се дъвчат или хапят, тъй като това може да повлияе на скоростта на освобождаване на активното вещество;
• таблетки: независимо от времето на хранене, поглъщане цяло без дъвчене или чупене, за да не се наруши отделянето на активното вещество.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции от системите и органите, като се вземат предвид препоръките на Световната здравна организация (в мащаб: много често - ˃ 10%; често - от 1/100 до 1/10; рядко - от 1/1000 до 1/100; рядко - от 1/10 000 до 1/1000; изключително редки - ˂ 1/10 000, включително отделни събития; с неизвестна честота - според наличните данни не е възможно да се определи честотата на страничните ефекти):

• сърдечно-съдова система: рядко - ортостатична хипотония, сърцебиене; с неизвестна честота - аритмия, тахикардия, предсърдно мъждене, задух;
• стомашно-чревен тракт: рядко - гадене / повръщане, запек, диария;
• централна и периферна нервна система: често - световъртеж; рядко - главоболие; рядко - припадък;
• репродуктивна система: често - нарушения на еякулацията; изключително рядко - приапизъм;
• дихателни органи, гръден кош и медиастинум: рядко - ринит;
• кожа и подкожна тъкан: рядко - обрив, уртикария, сърбеж; рядко - ангиоедем; изключително рядко - синдром на Стивънс-Джонсън; с неизвестна честота - мултиформен еритем, ексфолиативен оток;
• други реакции: рядко - астения; с неизвестна честота - епистаксис, интраоперативна нестабилност на ириса, т.нар. синдром на свито зеница (IRIS), по време на операция на катаракта / глаукома.

Предозиране

Не е регистрирана информация за случаи на остро предозиране на тамсулозин.

Най-вероятните симптоми на предозиране могат да бъдат изразено намаляване на кръвното налягане, компенсаторна тахикардия. В този случай се препоръчва симптоматична терапия.

Възможно е да се възстанови сърдечната честота и да се нормализира кръвното налягане, като се заеме положението на Тренделенбург (легнал по гръб под ъгъл 45 ° с повдигнат таз спрямо главата). При липса на резултат от процедурата се препоръчва да се използват лекарства, които увеличават обема на циркулиращата кръв и, ако е необходимо, вазоконстрикторни лекарства. Необходимо е проследяване на бъбречната функция. Хемодиализата е неподходяща поради факта, че тамсулозинът е свързан до голяма степен с протеините в кръвната плазма. За да се предотврати по-нататъшното усвояване на веществото, препоръчително е да се измие стомаха, да се вземе активен въглен или осмотичен лаксатив, като натриев сулфат.

специални инструкции

Тамсулозин, подобно на други α1-блокери, в някои епизоди може да причини значително намаляване на кръвното налягане, в резултат на което пациентът може да развие припадък. Първите признаци на ортостатична хипотония са замаяност и слабост. Когато се появят, е необходимо пациентът да седне или легне и да го задържи в това положение, докато симптомите изчезнат.

Преди да предпише Tamsulosin, е необходимо да се уверите, че пациентът няма други патологии, които могат да причинят симптоми, подобни на ДПХ.

Преди да вземете лекарството и редовно по време на лечението, е необходимо да се подложите на дигитално ректално изследване и, ако е необходимо, на определяне на простатно специфичен антиген (PSA).

В хода на хирургичните интервенции за катаракта / глаукома, някои пациенти, приемащи или приемали преди това тамсулозин, могат да развият интраоперативна нестабилност на ириса на окото (т.нар. Синдром на свита зеница), в резултат на което могат да се развият усложнения по време на операция или в следоперативния период. Не е доказана целесъобразността от прекратяване на терапията с Tamsulosin 1-2 седмици преди операцията за катаракта / глаукома, тъй като са докладвани случаи на синдром на свито зеница при пациенти, които са прекратили приема на лекарството и в по-ранен предоперативен период. Не се препоръчва да започнете да приемате лекарството при пациенти, които са планирани за операция за катаракта / глаукома. При предоперативния преглед хирургът и офталмологът трябва да вземат предвид наличието или отсъствието на предоперативен тамсулозин. Това ще им позволи да се подготвят за възможното развитие на интраоперативна нестабилност на ириса по време на операцията.

Развитието на ангиоедем изисква незабавно прекратяване на терапията. Приложението на тамсулозин при такива пациенти е противопоказано отново.

В случай на нарушена бъбречна функция, както и с лека и умерена чернодробна недостатъчност, не се изисква корекция на режима на дозиране.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и други сложни механизми. Въпреки това, като се имат предвид странични ефекти като замаяност, е важно да бъдете внимателни при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост.

Приложение по време на бременност и кърмене

Тамсулозин е предназначен за употреба изключително при пациенти от мъжки пол.

Използване от детството

В педиатрията употребата на Tamsulosin е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Капсулите тамсулозин трябва да се приемат с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC <10 ml / min). Намаляване на дозата на лекарството не е необходимо.

При нарушения на чернодробната функция

Тамсулозин таблетките са противопоказани при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Не се изисква корекция на режима на дозиране на лекарството при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

• атенолол, еналаприл, нифедипин и теофилин: лекарствени взаимодействия с тамсулозин не са открити;
• циметидин: може да увеличи плазмената концентрация на тамсулозин;
• фуроземид: намалява концентрацията на тамсулозин, но не изисква корекция на дозата, тъй като остава в терапевтичния диапазон;
• пропранолол, диазепам, хлормадинон, трихлорометиазид, диклофенак, варфарин, амитриптилин, симвастатин, глибенкламид: in vitro не променят свободната фракция на тамсулозин в кръвната плазма, което от своя страна също не променя свободните фракции на пропранолол, трихлорометията; диклофенак, варфарин може да увеличи скоростта на елиминиране на тамсулозин;
• амитриптилин, салбутамол, глибенкламид и финастерид: in vitro взаимодействие с глибенкламид не е установено на нивото на чернодробния метаболизъм;
• силни инхибитори на изоензима CYP3A4: възможно е повишаване на плазмената концентрация на тамсулозин. Например кетоконазол (силен инхибитор на изоензима CYP3A4), при едновременна употреба, повишава AUC (площта под фармакокинетичната крива концентрация-време) и C _max (максимална концентрация) на тамсулозин съответно с 2,8 и 2,2 пъти. На пациенти с нарушен метаболизъм на изоензима CYP2D6 не трябва да се предписва тамсулозин в комбинация със силни инхибитори на изоензима CYP3A4. В комбинация със силни и умерени инхибитори на изоензима CYP3A4, лекарството трябва да се използва с повишено внимание;
• пароксетин (силен инхибитор на изоензима CYP2D6): когато се прилага едновременно с тамсулозин, той повишава C _max и AUC съответно с 1,3 и 1,6 пъти, но такова увеличение се признава за клинично незначително;
• други α1-блокери: възможно е намаляване на кръвното налягане.

Аналози

Аналозите на тамсулозин са: Гленсин, Хиперпрост, Миктозин, Омсулозин, Омник, Омник Окас, Сонизин, Профлозин, Тамзелин, Тамсулозин Канон, Тамсулозин Бактер, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-Тева, Тамсулозин-ОБЛ, Тамсулозин-Тева.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина и влага, при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tamsulosin

Има малко отзиви за Tamsulosin, може би това се дължи на спецификата на заболяването, тъй като засяга интимната сфера. Лекарите са единодушни, че лекарството е ефективно, безопасно и относително евтино.

Мненията на пациентите бяха разделени, едно лекарство помогна след първия курс на прием, но има оплаквания от непоносима и непредсказуема болка, при която дори силните болкоуспокояващи са безполезни. Положителното е, че синдромът на болката е преходен и преминава известно време след спиране на приема.

Цена за Tamsulosin в аптеките

Очаквана цена за капсули Tamsulosin с удължено освобождаване: за 90 бр. в опаковката - 733 рубли, за 30 бр. в опаковката - 479 рубли.

Тамсулозин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Tamsulosin Bakter 0,4 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване 30 бр. 244 рубли Купува

Тамсулозин ретард 0,4 mg филмирани таблетки с удължено действие 30 бр. 301 рубли Купува

Отзиви Тамсулозин ретард 301 рубли Купува

Tamsulosin Bakter 0,4 mg ентерични капсули с удължено освобождаване 30 бр. 382 r Купува

Тамсулозин Canon 0,4 mg ентерични капсули с удължено освобождаване 30 бр. 393 r Купува

Тамсулозин бактер раздел. с удължаване. vysv. п / пл.об. 0,4 mg No 30 431 r Купува

Tamsulosin Retard таблетки p.p. удължено действие 0,4mg 30 бр. 520 рубли Купува

Тамсулозин-вертекс капсули удължават освобождаването 0,4 mg 30 бр. 530 рубли Купува

Тамсулозин удължени таблетки. освобождаване p.p. 0,4mg 30 бр. 639 РУБЛИ Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!