Прогинова
Proginova: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Прогинова
ATX код: G03CA03
Активна съставка: естрадиол валерат (естрадиол валерат)
Продуцент: Delpharm Lille (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019
Цени в аптеките: от 521 рубли.
Купува
Proginova е естрогенно антиклимактерично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на освобождаването на Прогинова е драже (21 бр. В блистери, 1 блистер в картонена кутия).
Съставът на 1 таблетка съдържа:
- Активно вещество: естрадиол валерат - 2 mg;
- Спомагателни компоненти: монтангликол восък - 0,075 mg, лактоза монохидрат - 46,25 mg, талк - 2,4 mg, царевично нишесте - 26,2 mg, повидон 25 000 - 3 mg, магнезиев стеарат - 0,15 mg, макрогол 6000 - 3,719 mg, кристална захароза - 33,54 mg, повидон 700 000 - 0,323 mg, талк - 7,104 mg, утаен калциев карбонат - 14,572 mg, глицерол 85% - 0,205 mg, индигокармин (E132) - 0,051 mg, титанов диоксид (E171) - 0,411 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Съставът на Proginova включва хормона естроген (под формата на естрадиол валерат), който в човешкото тяло се превръща в естествен 17β-естрадиол. По време на терапията овулацията не се потиска. Лекарството практически не влияе върху производството на хормони в самото тяло.
Естрадиол валерат при жените компенсира липсата на естроген след менопаузата и е необходим за осигуряване на ефективно лечение на психоемоционални и вегетативни климактерични симптоми (под формата на горещи вълни, повишено изпотяване, нарушения на съня, раздразнителност, повишена нервна възбудимост, сърцебиене, главоболие, замаяност, кардиалгия, намалено либидо болка в мускулите и ставите), както и инволюция на кожата и лигавиците, особено лигавиците на пикочно-половата система (под формата на сухота и дразнене на вагиналната лигавица, уринарна инконтиненция, болка по време на полов акт).
ХЗТ (хормонозаместителна терапия) с адекватна доза естроген, съдържаща се в Proginova, помага за намаляване на костната резорбция и забавяне / спиране на костната загуба при жени в постменопауза. Доказано е, че продължителната употреба на ХЗТ намалява риска от фрактури на периферните кости при жени в постменопауза. След прекратяване на ХЗТ скоростта на намаляване на костната маса е сравнима с тази, характерна за периода непосредствено след менопаузата. Не е доказано, че в резултат на употребата на Proginova е възможно да се възстанови костната маса до нивото на пременопаузата.
ХЗТ също има благоприятен ефект върху съдържанието на колаген в кожата и нейната плътност и помага да се забави образуването на бръчки.
Жените с неотстранена матка по време на приема на Proginova се препоръчват допълнително да използват гестаген в продължение на поне 10 дни във всеки цикъл. Това намалява вероятността от ендометриална хиперплазия и свързания с това риск от аденокарцином при жените от тази група.
Приемът на Proginova помага да се намали нивото на общия холестерол, LDL холестерол и HDL холестерол (липопротеини с ниска и висока плътност), както и повишаване на триглицеридите. Добавянето на гестаген може леко да инхибира ефекта на естрадиола върху метаболизма.
Метаболитните ефекти на ХЗТ обикновено се оценяват като положителни. Смята се, че Proginova намалява риска от сърдечно-съдови заболявания при жени в менопауза.
Фармакокинетика
След перорално приложение естрадиол валерат се абсорбира бързо и напълно. По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб, стероидният естер се разцепва до валерианова киселина и естрадиол. В този случай естрадиолът претърпява значително по-нататъшно метаболизиране, например в естриол, естрон сулфат и естрон (по-слаб естроген). Бионаличността след перорално приложение е приблизително 3% естрадиол. Приемът на храна не влияе на този показател.
C max (максимална концентрация на веществото) на естрадиол в серума е около 30 pg / ml, средното време за достигане до него е от 4 до 9 часа. 24 часа след приема на Proginova, серумните нива на естрадиол намаляват с около 2 пъти.
Естрадиолът се свързва с албумин и SHBG (глобулин, който свързва половите хормони). Свободната фракция на естрадиол в серума е приблизително 1–1,5%, а фракцията на свързаното с SHBG вещество е от 30 до 40%.
Привидният V d (обем на разпределение) на естрадиол след еднократно интравенозно приложение е приблизително 1 l / kg.
След хидролиза на естрадиол валерат, веществото се подлага на биотрансформация по същите начини като ендогенния естрадиол. Естрадиолът се метаболизира главно в черния дроб, отчасти в целевите органи, бъбреците, червата и скелетните мускули. Тези процеси са придружени от образуването на естрон, катехол естрогени, естриол, както и глюкуронидни и сулфатни конюгати на тези съединения. Всички те имат значително по-малка или никаква естрогенна активност.
Определено количество естрадиол се екскретира в жлъчката и претърпява чревно-чернодробна рециркулация. Екскрецията на метаболити се извършва главно под формата на глюкурониди и сулфати в урината.
Серумната концентрация на естрадиол в кръвта след многократна употреба е приблизително 2 пъти по-висока, отколкото след еднократна доза. Средно този показател може да варира от 30 (минимум) до 60 (максимум) pg / l. Концентрацията на естрон сулфат е приблизително 150 пъти по-висока от тази на естрадиола, а естронът е приблизително 8 пъти по-висок. След края на терапията, концентрациите на естрон и естрадиол се връщат към изходните стойности в рамките на 2-3 дни.
Показания за употреба
- Хормонозаместителна терапия (ХЗТ) на фона на следните заболявания / състояния: климактерични нарушения, инволютивни промени в кожата и пикочните пътища, депресия в климактеричния период, симптоми на дефицит на естроген поради стерилизация или естествена менопауза;
- Постменопаузална остеопороза (профилактика).
Противопоказания
- Рак на гърдата (потвърден или подозиран);
- Вагинално кървене с неизвестна етиология;
- Чернодробни тумори (доброкачествени / злокачествени), в момента или при наличие на анамнестични данни;
- Хормонозависими предракови заболявания или хормонозависими злокачествени тумори (потвърдени или подозирани);
- Тежка хипертриглицеридемия;
- Остра артериална тромбоза или тромбоемболия (инсулт, инфаркт на миокарда);
- Тежки чернодробни заболявания;
- Висока вероятност за развитие на тромбоза (венозна и артериална);
- Тромбоза на дълбоки вени (с обостряне), тромбоемболия в момента или при наличие на анамнестични данни;
- Непоносимост към лактоза, вроден дефицит на лактаза, изомалтаза / захараза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
- Бременност и кърмене;
- Възраст под 18 години;
- Свръхчувствителност към компонентите на Proginova.
Ако някое от описаните състояния / заболявания се развие за първи път, докато приемате Прогинова, трябва незабавно да прекъснете терапията и да се консултирате със специалист.
Инструкции за употреба на Proginova: метод и дозировка
Proginova трябва да се приема през устата с малко количество течност.
Ако матката не е отстранена и жената все още има менструация, терапията започва в комбинация с който и да е гестаген през първите 5 дни от менструалния цикъл. При много редки менструации, както и по време на постменопаузалния период, можете да започнете да приемате Proginova по всяко време след изключване на бременността.
Препоръчителният режим на дозиране е 1 таблетка на ден. С циклична ХЗТ след 21 дни (в края на опаковката), можете да си вземете почивка от приема на лекарството (обикновено за 7 дни или по-малко), с непрекъсната хормонозаместителна терапия, Proginova се приема ежедневно без прекъсване.
При циклична комбинирана ХЗТ гестаген се препоръчва да се приема на всеки 4 седмици в продължение на 10-14 дни, при непрекъсната комбинирана ХЗТ - едновременно с всяко естрогенно хапче.
Препоръчително е да приемате Proginova по едно и също време, но времето на деня няма ефект върху ефективността на лекарството. Ако пропуснете приема на единична доза, хапчетата трябва да се приемат през следващите 12-24 часа. Ако терапията е била прекъсната за по-дълъг период, може да се развие кървене.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции (≥1 / 10 - често; ≥1 / 10 00 и <1/10 - рядко; <1/1000 - рядко):
- Централна нервна система: често - главоболие; рядко - виене на свят; рядко - мигрена;
- Репродуктивна система: често - маточни, вагинални кръвоизливи, вкл. размазващо кървене; рядко - болка в млечните жлези, повишена чувствителност на млечните жлези; рядко - симптомен комплекс от предменструален синдром, дисменорея, уголемяване на гърдите, вагинално течение;
- Сърдечно-съдова система: рядко - сърцебиене;
- Имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност;
- Мускулно-скелетна система: рядко - мускулни спазми;
- Храносмилателна система: често - болки в корема, гадене; рядко - диспепсия; рядко - подуване на корема, повръщане;
- Кожа: често - обрив, сърбеж; рядко - носеща еритема, уртикария; рядко - хирзутизъм, акне;
- Метаболизъм: често - промяна (намаляване или увеличаване) на телесното тегло;
- Орган на зрението: рядко - зрително увреждане; рядко - непоносимост към контактни лещи (дискомфорт при носенето им);
- Психика: рядко - понижено настроение; рядко - тревожност, промяна (увеличаване или намаляване) на либидото;
- Общи: рядко - оток; рядко, слабост.
В редки случаи, когато приемате Proginova, е възможно да се развие тромбоемболия и дълбока венозна тромбоза, както и доброкачествени, а още по-рядко - злокачествени чернодробни тумори (в някои случаи това доведе до интраабдоминално кървене, което представлява заплаха за живота).
При продължителна монотерапия се увеличава вероятността от рак на ендометриума или хиперплазия. При прием на Прогинова в продължение на няколко години е установено повишаване на относителния риск от рак на гърдата.
При някои жени приемът на лекарството може да доведе до развитие на жлъчнокаменна болест.
Има ограничени данни, показващи повишена вероятност за деменция при пациенти, започващи Прогинова на възраст 65 години.
В някои случаи може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. При наличие на наследствени форми на ангиоедем, Прогинова може да причини или влоши признаците на ангиоедем.
Предозиране
При случаен прием на Proginova в доза, която е в пъти по-висока от дневната терапевтична доза, рискът от развитие на сериозни остри нежелани реакции не е установен.
Възможни симптоми: повръщане, гадене, вагинално кървене.
Терапия: симптоматична. Няма специфичен антидот.
специални инструкции
При наличие на няколко рискови фактора за развитие на тромбоза или висока степен на тежест на един от рисковите фактори е необходимо да се вземе предвид вероятността от взаимно засилване на действието на тези фактори и предписаната терапия върху развитието на тромбоза. Общата стойност на съществуващите рискови фактори в такива случаи се увеличава. Ако има голяма вероятност за риск, Proginova не трябва да се приема.
Преди да се предпише лечебен курс, както и редовно по време на терапията (поне веднъж на всеки шест месеца), е необходимо да се извършват необходимите изследвания, включително изследване на млечните жлези, гинекологични прегледи, измерване на кръвното налягане и други, при наличие на пролактином - медицински преглед (включително периодично определяне на концентрацията на пролактин).
Жените се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение, ако имат следните състояния / заболявания:
- Ендометриоза (в момента или с анамнеза за индикации);
- Миома на матката;
- Жълтеница по време на предходна бременност или предишно използване на полови хормони;
- Епилепсия;
- Болести на черния дроб или жлъчния мехур (назначаването на Proginova след хепатит е възможно не по-рано от шест месеца по-късно (след нормализиране на показателите на чернодробната функция));
- Артериална хипертония;
- Диабет;
- Хлоазма сега или в миналото (трябва да се избягва продължително излагане на слънце или ултравиолетова радиация);
- Хорея;
- Системен лупус еритематозус;
- Доброкачествени заболявания на млечните жлези (мастопатия);
- Мигрена;
- Бронхиална астма;
- Порфирия;
- Повишени нива на триглицериди в кръвта;
- Отосклероза;
- Повишен риск от венозна тромбоза (рискът се увеличава с възрастта, както и с наднормено тегло, разширени вени, фамилна анамнеза за тромбоза).
Рискът от дълбока венозна тромбоза може за кратко да се увеличи чрез операция, продължителна неподвижност или сериозно нараняване. Когато планирате хирургични интервенции или операции, трябва предварително да информирате лекаря за приема на лекарството (4-6 седмици предварително).
За профилактика на инфаркт или инсулт Proginova не трябва да се използва.
По време на терапията е необходимо да се вземе предвид вероятността от развитие на следните заболявания:
- Рак на ендометриума: Рискът се увеличава при продължителна монотерапия. При запазена матка е необходимо комбинирано използване на Proginova с гестагени. При често нередовно или пробивно кървене трябва да се консултирате със специалист;
- Рак на гърдата (BC): Относителният риск се увеличава с продължителността на монотерапията с естроген. През първите няколко години след спиране на ХЗТ, повишеният риск постепенно намалява до нормалните нива. ХЗТ може да увеличи мамографската плътност на млечните жлези, което в някои случаи може да повлияе отрицателно на рентгеновото откриване на рак на гърдата (възможно е да се използват други изследователски методи за скрининг за рак на гърдата);
- Рак на яйчниците: при продължителна (повече от 10 години) естроген-заместителна терапия (ERT) рискът от развитие на рак на яйчниците леко се увеличава;
- Чернодробни тумори: връзката с ХЗТ не е доказана. Ако развиете необичайни усещания в горната част на корема, които не изчезват за кратък период от време, трябва да се консултирате със специалист.
Ако се появи едно от следните състояния, е необходимо да се прекъсне терапията и да се консултирате с лекар:
- Обостряне на съществуващата мигрена;
- Първоначална атака на мигрена (характеризираща се с гадене и пулсиращо главоболие, предшествано от зрително увреждане);
- Внезапно увреждане на слуха или зрението;
- Всяко необичайно често или необичайно силно главоболие;
- Възпаление на вените (флебит).
Също така, причината за спиране на приема на Proginova е тромбоза или съмнение за нея. Признаците на възможна тромбоза включват кашляне на кръв, загуба на съзнание, необичайна болка или подуване на краката или ръцете и внезапно задух.
В случай на жълтеница или бременност терапията трябва да бъде прекратена.
Преди провеждане на лабораторни изследвания е необходимо да предупредите лекаря за приемането на Proginova, тъй като терапията може да повлияе на резултатите от някои от тях.
С противозачатъчна цел Proginova не трябва да се приема (препоръчително е да се използват нехормонални методи, с изключение на температурата и календара). В случай на съмнение за бременност, лекарството трябва да бъде спряно (докато не бъде изключено).
Жените на възраст над 65 години трябва да се консултират със специалист, преди да приемат Proginova (поради данни, показващи повишена вероятност от развитие на деменция).
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите Proginova не се предписва по време на бременност / кърмене.
Ако по време на терапията се открие бременност, лекарството се анулира.
Използване от детството
Терапията с Proginova е противопоказана при пациенти под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
Противопоказания за прием на Proginova са доброкачествени / злокачествени чернодробни тумори, включително обременена анамнеза и тежки чернодробни заболявания.
Лекарствени взаимодействия
Преди да започнете ХЗТ, трябва да прекъснете употребата на хормонални контрацептиви. Ако е необходимо, на жена се предписват нехормонални контрацептиви.
При едновременната употреба на Proginova с определени лекарства / вещества могат да се появят следните ефекти:
- Алкохол: повишени нива на циркулиращ естрадиол;
- Някои видове антибиотици (тетрациклинови и пеницилинови групи): намаляване на нивата на естрадиол;
- Лекарства, които индуцират чернодробни ензими (някои антиконвулсанти и антимикробни лекарства): увеличаване на клирънса на половите хормони и намаляване на тяхната клинична ефективност;
- Перорални антидиабетни средства, инсулин: промяна в нуждата от тях (поради ефекта на ХЗТ върху глюкозния толеранс);
- Вещества, които са силно конюгирани (парацетамол): повишават бионаличността на естрадиол.
Аналози
Аналозите на Proginova са: Етинилестрадиол, Фоликулин, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца при нормални условия.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Прогинов
Отзивите за Proginova при използване на това лекарство при жени по време на менопаузата са предимно положителни. Отбелязва се, че лекарството ефективно облекчава симптомите, характерни за промените в хормоналните нива.
В случай на назначаване на Proginova при планиране на бременност, отзивите имат както положителна, така и отрицателна конотация. Оценката на терапевтичния ефект и поносимостта на лекарството е индивидуална.
Цената на Proginova в аптеките
Приблизителната цена за Proginova (21 таблетки) е 368-562 рубли.
Прогинова: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Прогинова 2 mg драже 21 бр. 521 рубли Купува |
|
Прогинова драже 2mg 21 бр. 551 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
