Kutiveit
Kutiveit: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Cutivate
ATX код: D07AC17
Активна съставка: флутиказон (флутиказон)
Производител: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Полша)
Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019
Kutiveit е външно глюкокортикостероидно лекарство, използвано за лечение на дерматози.
Форма на издаване и състав
Kutiveit се предлага в следните лекарствени форми:
- Мехлем за външна употреба: полупрозрачен, хомогенен, почти бял или бял (по 15 g в алуминиеви туби, по 1 туба в картонена кутия);
- Крем за външна употреба: мек, хомогенен, почти бял или бял (по 15 g в алуминиеви туби, 1 туба в картонена кутия).
Съставът на 1000 mg мехлем включва:
- Активна съставка: флутиказон пропионат - 0,05 mg (0,005%);
- Спомагателни компоненти: микрокристален восък - 25%, пропилей гликол - 5%, сорбитан сесквиолеат - 0,5%, течен парафин - до 100%.
Кремът от 1000 mg съдържа:
- Активна съставка: флутиказон пропионат - 0,5 mg (0,05%);
- Спомагателни компоненти: изопропилмиристат - 5%, течен парафин - 40%, кетомакрогол 1000 - 0,75%, цетостеарилов алкохол - 5,25%, пропиленгликол - 10%, натриев фосфат - 0,15%, имидурея - 0,2%, лимонена киселина монохидрат - 0,05%, пречистена вода - до 100%.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Kutiveyta е флутиказон - глюкокортикостероид (GCS) за външна употреба, който има противовъзпалителен, противосърбежен и съдосвиващ ефект.
Противовъзпалителното свойство се дължи на многобройни механизми на инхибиране на късната фаза на алергични реакции: флутиказон намалява броя на мастоцитите, отслабва хемотаксиса и активирането на еозинофилите, инхибира метаболизма на арахидоновата киселина и намалява производството на цитокини от моноцити, лимфоцити, еозинофили и мастоцити.
Когато Kutiveyta се използва външно, вероятността от потискане на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система (HPA) е незначителна. Проучванията in vitro показват, че флутиказон има висока селективност и афинитет към глюкокортикоидните рецептори. Според данните от клиничните проучвания, когато флутиказон навлиза в системната циркулация, той бързо се трансформира в черния дроб до неактивен метаболит (карбоксилна киселина) и бързо се екскретира от тялото. Поради тези свойства Kutiveit се характеризира с висок терапевтичен индекс.
Флутиказон не причинява непредвидени хормонални смущения, не оказва значително влияние върху стомашно-чревния тракт, дихателната, централната и периферната нервна, сърдечно-съдовата системи.
Фармакокинетика
Когато се прилага външно, ограничено количество флутиказон се абсорбира през кожата, така че неговата бионаличност е много ниска. Когато се приема през устата, бионаличността на флутиказон е близка до нула поради ниска абсорбция от стомашно-чревния тракт и екстензивен метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб. Поради това, ако лекарството случайно бъде погълнато, системната експозиция е ниска.
Когато се абсорбира в системната циркулация, флутиказон бързо навлиза в жлъчката и се екскретира през червата. Лекарството не се свързва с меланин, не се натрупва в тъканите.
В предклинични и клинични проучвания е установено, че флутиказон има висок метаболитен клирънс и бързо се екскретира от тялото. По този начин лекарството, постъпвайки в системното кръвообращение през кожата, бързо се инактивира. Флутиказон се метаболизира чрез хидролиза до карбоксилна киселина, метаболит с много слаба противовъзпалителна и глюкокортикоидна активност.
Флутиказон се екскретира главно през червата в рамките на 48 часа.
Показания за употреба
Според инструкциите Kutiveit се предписва за лечение на дерматози (остри и хронични):
- Екзема;
- Дискоиден лупус еритематозус;
- Дерматит (атопичен, контактен, себореен);
- Лихен планус;
- Невродерматоза, включително лихен симплекс;
- Псориазис;
- Еритродермия (като допълнение към системната глюкокортикостероидна терапия);
- Ухапвания от насекоми.
Също така лекарството се използва за намаляване на риска от рецидив на атопична екзема, протичащ в хронична форма, в случаи на терапевтичен ефект при лечението на острата фаза на заболяването.
Противопоказания
- Розацея от акне;
- Периорален дерматит;
- Акне вулгарис;
- Гъбични и вирусни кожни инфекции;
- Генитален и перианален сърбеж;
- Възраст до 6 месеца (за мехлем), до 1 година (за крем);
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Кърмещите и бременните жени трябва да използват Kutiveit с повишено внимание.
Инструкции за употреба на Kutiveyta: метод и дозировка
Kutiveit маз трябва да се използва за лечение на сухи, лющещи се и лихенизирани лезии, Kutiveit крем - за влажни и плачливи лезии.
При лечението на остри и хронични дерматози агентът трябва да се прилага 1-2 пъти на ден на тънък слой в количество, което не надвишава необходимото за покриване на цялата засегната област, и да се втрива внимателно. Курсът на терапия е до постигане на ефекта, но не повече от 4 седмици. В бъдеще честотата на употреба на лекарството се намалява или Kutiveit се заменя с по-малко активен глюкокортикостероид.
След прилагане на мехлема / крема, оставете достатъчно време, за да се усвои препаратът, преди да използвате омекотителя.
Ако в рамките на 2 седмици от лечението състоянието не се подобри или влоши, трябва да се консултирате с лекар, за да преоцените терапията и да изясните диагнозата.
Отмяната на Kutiveit трябва да бъде след постигане на контрол над заболяването, постепенно, на фона на поддържаща терапия с омекотител. При рязко отмяна на GCS, първоначалните симптоми на заболяването могат да се възобновят.
При лечението на атопичен дерматит, за да се намали рискът от рецидив след постигане на терапевтичен ефект в острата фаза на заболяването, честотата на прилагане на маз / крем се намалява до 2 пъти седмично, без използването на оклузивни превръзки Лекарството трябва да се прилага върху всички области на тялото, които преди това са били засегнати или където може да се очаква рецидив. Този режим на дозиране на Kutiveit трябва да се комбинира с ежедневната употреба на омекотители и също така е необходимо постоянно наблюдение на състоянието на пациента.
Странични ефекти
Когато използвате Kutiveyta, могат да се появят следните нежелани реакции:
- Локални реакции: сърбеж и парене на мястото на приложение на лекарството (с развитието на симптоми на реакция на свръхчувствителност, терапията трябва да бъде спряна незабавно), атрофични кожни промени (хипертрихоза, стрии, изтъняване на кожата, разширяване на повърхностните кръвоносни съдове, хипопигментация), обостряне на признаци на дерматоза, развитие на алергичен контактен дерматит; понякога - появата на вторични инфекции (особено при използване на оклузивни превръзки и при прилагане на Kutiveite върху областта на кожните гънки);
- Системни реакции: при продължителна употреба във високи дози или когато Kutiveyta се прилага върху големи участъци от кожата, е възможна значителна системна абсорбция на лекарството с развитието на симптоматичен хиперкортицизъм. Най-често това се наблюдава при малки и малки деца, както и при използване на оклузивни превръзки (при деца памперсите и пелените могат да изпълняват своята функция). В редки случаи употребата или оттеглянето на глюкокортикостероиди при лечение на псориазис може да провокира появата на пустулозната форма на заболяването.
Предозиране
Въпреки външната употреба, флутиказон може да се абсорбира през кожата в количество, достатъчно за развитието на системно действие. Вероятността от остро предозиране е много ниска, но при хронично предозиране и неправилна употреба на Kutiveite могат да се развият признаци на хиперкортизолизъм (синдром на Itsenko-Cushing).
Ако се появят симптоми на предозиране, Kutiveit трябва постепенно да се анулира, намалявайки честотата на приложението му, или да се замени с по-малко активен GCS, за да се предотврати развитието на глюкокортикоидна недостатъчност. Лечението при предозиране е симптоматично.
специални инструкции
Дългосрочната терапия с високи дози върху големи части от тялото, особено при малки деца и малки деца, може да доведе до потискане на надбъбречната кора.
Когато се използват външно при деца, глюкокортикостероидите могат да се абсорбират в относително големи количества, поради което децата са по-податливи на системни ефекти на лекарството, отколкото възрастните. В тази връзка се препоръчва употребата на Kutiveit при деца в най-ниските дози, които осигуряват терапевтичен ефект.
Когато се лекуват заболявания като дискоиден лупус еритематозус, псориазис и тежка екзема, трябва да се има предвид, че атрофичните промени при продължителна външна употреба на мощни глюкокортикоидни лекарства се появяват по-често на лицето, отколкото на други части на тялото.
Когато прилагате Kutiveite върху клепачите, избягвайте контакт с очите, тъй като това може да доведе до развитие на глаукома или локално дразнене.
По време на целия курс на лечение се препоръчва редовно да се наблюдава състоянието на пациента.
При псориазис Kutiveit трябва да се използва с повишено внимание, тъй като по време на терапията е възможно да се развие генерализиран пустулозен псориазис, толерантност, локални или системни токсични ефекти, причинени от нарушаване на бариерната функция на кожата (терапията трябва да се провежда под внимателно наблюдение на състоянието на пациента).
С развитието на вторична инфекция трябва да се използват подходящи антибактериални лекарства. Когато се появят признаци на разпространение на инфекция, Kutiveit трябва да бъде отменен и да бъдат предписани системни антибактериални лекарства.
При влажни и топли условия (включително при оклузивни превръзки) рискът от бактериални инфекции се увеличава, така че кожата трябва да се обработва старателно с антисептични средства всеки път, преди да се приложи нова превръзка.
Медикаментозната терапия се препоръчва да се комбинира с използването на омекотяваща козметика.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани специални проучвания, които да позволят да се оцени степента на влияние на Kutiveite върху когнитивните и психомоторните функции на човек. Предвид профила на нежеланите реакции, не се очаква лекарството да има неблагоприятен ефект върху способността за шофиране и извършване на потенциално опасни видове работа.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма необходима информация за оценка на степента на влияние на външните дозирани форми на GCS върху фертилитета при хората.
Данните за употребата на флутиказон при бременност са ограничени. В предклинични проучвания е установено, че когато се използват външно при бременни животни, кортикостероидите могат да причинят отклонение в ембрионалното развитие, но значението на това явление за хората не е установено. В тази връзка лекарят може да предпише Kutiveit на бременни жени само ако очакваната полза, според неговото заключение, е по-висока от потенциалните рискове. По време на лечението се препоръчва употребата на лекарството в най-ниската ефективна доза за възможно най-краткия курс.
Безопасността на флутиказон, когато се използва външно по време на кърмене, не е установена. В предклинични проучвания флутиказон, прилаган подкожно в дози, достатъчни за определяне на веществото в кръвната плазма, също е открит в майчиното мляко. Няма обаче данни, потвърждаващи системната абсорбция на лекарството в обем, достатъчен за откриване на активното вещество в кърмата, когато се използва външно. В тази връзка жените, които кърмят, се предписват Kutiveit с повишено внимание, ако ползите от терапията надвишават възможните рискове. За да се избегне случайно поглъщане на лекарството от дете, е забранено да се прилага крем / мехлем върху областта на млечните жлези.
Използване от детството
Kutiveit маз е противопоказан на възраст под 6 месеца, от 6 месеца до 12 години трябва да се използва с повишено внимание.
Kutiveit крем е противопоказан на възраст под 1 година, от 1 до 12 години трябва да се използва с повишено внимание.
Децата са по-склонни да развият странични ефекти на GCS, както местни, така и системни. В тази връзка, лечението трябва да се извършва под наблюдението на лекар, лекарството трябва да се използва в минимално количество за възможно най-кратък период. Курсът на терапия не трябва да надвишава четири седмици.
С нарушена бъбречна функция
При продължителна употреба на крема / мехлема върху големи участъци от кожата е възможно системно усвояване на лекарството. При пациенти с нарушена бъбречна функция метаболизмът и екскрецията на флутиказон се забавят, което увеличава риска от системна токсичност. В тази връзка пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да използват Kutiveit с повишено внимание, в минималната ефективна доза за възможно най-краткия период, достатъчен за постигане на клиничен ефект.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на нарушена чернодробна функция в случай на системна абсорбция на лекарството (при продължителна употреба на крема / мехлема върху големи части на тялото), метаболизмът и екскрецията на флутиказон се забавят, което увеличава вероятността от системна токсичност. В тази връзка, при чернодробна недостатъчност, Kutiveit трябва да се използва с повишено внимание, в минималната ефективна доза за възможно най-краткия период, достатъчна за постигане на клиничен ефект.
Употреба при възрастни хора
В хода на клиничните проучвания не са установени разлики в резултатите между групите млади и възрастни пациенти. Въпреки това, при пациенти в напреднала възраст бъбречната и / или чернодробната функция често е намалена, в резултат на което е възможно да се забави елиминирането на флутиказон от тялото в случай на системната му абсорбция. В тази връзка пациентите в напреднала възраст трябва да използват Kutiveit с повишено внимание, в минималната ефективна доза за възможно най-кратък период от време, достатъчен за постигане на клиничен ефект.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на лекарства, които инхибират изоензима CYP3A4 (например итраконазол или ритонавир), е възможно инхибиране на метаболизма на флутиказон, в резултат на което системният му ефект се засилва. Степента на клинично значение на това взаимодействие зависи от активността на инхибитора на изоензима CYP3A4, метода на приложение на GCS и неговата доза, но при външна употреба вероятността от такова взаимодействие е ниска.
Аналози
Аналозите на Kutiveyt са: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Fluticasone, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, Hydrocortisone, Dermovate, Cloveit, Kutiveit, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometasone, Predicorium Elokom и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Kutiveite
Отзивите за Kutiveyte са предимно положителни. Лекарството се използва в различни случаи, с негова помощ се отстраняват различни кожни лезии (включително по лицето) поради алергични реакции, хронични разстройства и ухапвания от насекоми.
Повечето пациенти отбелязват високата ефективност на мехлема и крема, тяхното бързо действие. Според прегледите, подобряването на състоянието често се случва след първото приложение на продукта. Допълнителните предимства на Kutiveit включват възможността за лечение на деца, добра поносимост, липса на мирис в крема / мехлема и тяхната икономична консумация, както и наличието на лекарството в аптеките.
Мненията относно цената на мехлема и крема бяха разделени: някои го смятат за приемливо, други - твърде високо.
Цена за Kutiveit в аптеките
Приблизителни цени Kutiveyta: крем за външна употреба - 288-386 рубли. на тръба 15 g, мехлем за външна употреба - 289-377 рубли. на епруветка 15 g.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
