Венофундин
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Венофундин е плазмозаместващ агент с висока толерантност и намален риск от анафилаксия.
Форма на издаване и състав
Венофундин се произвежда под формата на инфузионен разтвор от 6%: леко опалесцираща безцветна или бледожълта течност (500 ml в бутилки от полиетилен, 10 бутилки в картонена кутия; по 250, 500 или 1000 ml в пластмасови контейнери, затворени в прозрачни найлонови торбички, в картонена кутия 20 контейнера от 250 или 500 ml или 10 контейнера от 1000 ml).
1 литър разтвор съдържа:
- активно вещество: HES (хидроксиетил нишесте със средно молекулно тегло 130 000 далтона и степен на моларно заместване 0,42) - 60 g;
- помощни компоненти: натриев хлорид, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Основни характеристики:
- концентрация на електролит: хлориди и натрий - 154 mmol / l;
- физикохимични свойства: теоретична осмоларност - 309 mOsm / l; рН - 4,0-6,5.
Показания за употреба
Венофундин се препоръчва да се използва за профилактика и лечение на хиповолемия в случаи на остра загуба на кръв (изгаряния, сепсис, интраоперативно кървене), когато само кристалоидни кръвни заместители не са достатъчно ефективни.
Разтвор на хидроксиетил нишесте също се използва при извършване на остра нормоволемична или терапевтична хемодилуция и за запълване на апарата за екстракорпорална циркулация.
Противопоказания
Абсолютно:
- хиперхидратация поради нарушен водно-солеви метаболизъм (включително белодробен оток);
- CHF (хронична сърдечна недостатъчност);
- остра бъбречна недостатъчност в олигуричен / ануричен стадий;
- тежка хипернатриемия / хиперхлоремия;
- декомпенсирана чернодробна недостатъчност;
- вътречерепен кръвоизлив;
- разкрива повишена чувствителност на организма към HES, предизвикваща алергична реакция.
Относително (разтворът се използва с повишено внимание):
- чернодробна недостатъчност;
- нарушения на кръвосъсирването (особено при наличие на идентифицирана / подозирана болест на von Willebrand, хемофилия);
- детска възраст (поради недостатъчно познаване на безопасността и ефикасността на приложението на Венофундин при тази възрастова група пациенти).
По време на бременност, особено през първия триместър, HES се предписва само ако потенциалната полза от лекарството за майката надвишава възможните рискове за плода.
Няма достатъчно клинични данни за употребата на разтвора по време на кърмене, дали HES се екскретира в майчиното мляко е неизвестно, поради което при предписване на Venofundin кърмещите жени трябва да предвидят възможността за прекъсване на кърменето.
Начин на приложение и дозировка
Разтворът е предназначен за интравенозно приложение.
Дневната доза и скоростта на приложение на разтвора се изчисляват в зависимост от количеството загуба на кръв и хемодинамичните параметри.
Максималната дневна доза от разтвора се определя в размер на ≤ 50 ml / kg телесно тегло (по отношение на хидроксиетил нишесте - 3 g / kg телесно тегло), което съответства на доза от 3500 ml на ден за пациент с тегло ~ 70 kg.
Максималната скорост на приложение се определя в зависимост от клиничната ситуация; за острия стадий на шок се препоръчва да се инжектират до 20 ml / kg телесно тегло на час (по отношение на хидроксиетил нишесте - 1,2 g / kg), което съответства на скорост от 0,33 ml / kg телесно тегло в минута.
Възможно ускорено (под налягане) въвеждане на разтвора в критична ситуация в обем от 500 ml. Ако лекарството се използва в пластмасови контейнери, за да се избегне рискът от емболия от контейнерите и инжекционната система, целият въздух трябва да се отстрани предварително.
Продължителността на лечението зависи от хемодинамичния ефект, нивото на хемодилуцията и тежестта и продължителността на хиповолемията.
Странични ефекти
Най-често по време на терапия с Venofundin се появяват странични ефекти, които са пряко свързани с действието на разтвора на хидроксиетил нишесте и неговата доза. При хемодилуция, ако терапията с HES разтвор се извършва без едновременно приложение на кръвни съставки, е вероятно намаляване на факторите на коагулация.
Най-вероятни нежелани реакции:
- анафилактични реакции: рядко - алергични реакции от непосредствен тип с различна тежест (те не са зависими от дозата, изискват незабавно прекратяване на инфузията и спешна терапия; необходимо е постоянно наблюдение на медицинския персонал по време на терапията с HES). Ефективността на употребата на кортикостероиди за профилактика на анафилаксия не е доказана; при многократни вливания на HES разтвори в продължение на няколко дни може да се появи сърбеж;
- кръвоносна и лимфна системи: много често - намаляване на плазмената концентрация на протеини и хематокрит поради хемодилуция; често (при използване на високи дози) - намаляване на концентрацията на коагулационните фактори и, като следствие, намаляване на кръвосъсирването, увеличаване на времето за кървене и APTT индекса (активирано частично тромбопластиново време), намаляване на активността на FVIII / vWF (von Willebrand фактор VIII);
- биохимични параметри: повишаване на плазмената концентрация на α-амилаза, свързано с образуването на комплекс от α-амилаза + нишесте, който бавно се екскретира по бъбречните и извънбъбречните пътища, погрешно за биохимичен признак на панкреатит.
Основната последица от остро предозиране може да бъде хиперволемично претоварване, състояние, което изисква незабавно прекратяване на приложението на Венофундин и използването на диуретици, ако е необходимо.
специални инструкции
При съпътстващи сърдечни патологии, дозата хидроксиетил нишесте трябва да бъде подбрана особено внимателно, за да се избегне претоварване на обема в резултат на предозиране.
За пациенти в напреднала възраст е необходимо постоянно наблюдение и индивидуален подбор на дозата на лекарството.
Уверете се, че трябва да се наблюдават адекватна рехидратация, баланс на течности, бъбречна функция и серумни електролити. Допълнете електролитите и течността, ако е необходимо, като се вземат предвид индивидуалните нужди на пациента.
Препоръчва се да се наблюдава бъбречната функция в рамките на 3 месеца от датата на инфузията на Venofundin.
Функцията на системата за кръвосъсирване трябва да се проследява при пациенти в случай на операция на открито сърце с помощта на апарат за сърдечно-бели дробове, тъй като има данни за повишено кървене, когато такива пациенти използват други HES лекарства.
Лечението с Venofundin не влияе върху определянето на кръвната група.
Първите 10–20 ml се инжектират бавно под непрекъснатото наблюдение на медицинския персонал, за да се идентифицира заплахата от анафилаксия възможно най-рано.
Не използвайте разтвор, съдържащ видими механични примеси, непрозрачни, от предварително отворени или повредени бутилки / контейнери.
Лекарствени взаимодействия
Не смесвайте Venofundin с други лекарства, за да избегнете несъвместимост.
Аналози
Аналози на Венофундин са: Волекам HEC-200, Волекам, Волемкор, Волувен, Гета-Сорб, Хидроксиетил нишесте, Хемохес, ХидроксиетилСкорбяла 200, Инфукол ХЕС, Хидроксиетил нишесте-Еском, РеоХЕС 130, РеоХЕС 200, Стабизол РеоХЕС 200, Стабизол HES 6%, HAES-стерил.
Условия за съхранение
Съхранявайте при 2-25 ° C. Да се пази далеч от деца. Не замразявайте!
Срок на годност: в пластмасови бутилки - 3 години, в пластмасови контейнери - 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
