Мелатонин Evalar - инструкции за употреба, рецензии, цена на таблетките

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Мелатонин Евалар

Мелатонин Evalar: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Melatonin Evalar

ATX код: N05CH01

Активна съставка: мелатонин (мелатонин)

Производител: ЗАО "Евалар" (Русия)

Актуализация на описанието и снимките: 18.08.2020

Цени в аптеките: от 197 рубли.

Купува

Мелатонинът Evalar е адаптогенно лекарство, което има седативен и хипнотичен ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, сърцевината е от бяла до бяла с кафяв оттенък, възможно е наличието на единични кафяви включвания (20 или 25 бр. В блистери, в картон опаковка от 1, 2, 3, 4 или 5 опаковки и инструкции за употреба на мелатонин Evalar).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: мелатонин - 3 mg;
• помощни компоненти: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, калциев хидроген фосфат, магнезиев стеарат;
• състав на обвивката на филма: полисорбат 80, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), титанов диоксид, полиетилен гликол 4000 (макрогол 4000), талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Мелатонинът Evalar е адаптогенно лекарство, което има седативен и хипнотичен ефект, нормализира циркадните ритми. Активното му вещество, мелатонин, е синтетичен аналог на епифизния хормон (епифизна жлеза), синтезиран от аминокиселини от растителен произход. Ефектът на мелатонина се дължи на повишаване на концентрацията на GABA (гама-аминомаслена киселина) и серотонин в средния мозък и хипоталамуса, промяна в активността на пиридоксал киназата, която участва в синтеза на допамин, GABA и серотонин.

Регулирайки цикъла „сън - бодърстване“, както и промените в двигателната активност и телесната температура, които се случват в тялото през деня, мелатонинът Евалар има положителен ефект върху интелектуалните и мнестични функции на мозъка и емоционалната и личната сфера. Хипнотичният ефект допринася за нормализиране на нощния сън и организирането на биологичния ритъм. Мелатонинът, заедно с ускоряване на заспиването и намаляване на броя на нощните събуждания, подобрява качеството на съня и прави сънищата по-емоционално богати и живи. На фона на употребата на лекарството, здравословното състояние се подобрява след сутрешно събуждане, няма чувство на умора, летаргия или слабост.

Приемането на мелатонин Evalar позволява на тялото бързо да се адаптира към промяната на часовите зони, при метеочувствителни хора - към промените в метеорологичните условия, помага за намаляване на стресовите реакции и коригиране на невроендокринните функции.

Установена е проявата на имуностимулиращи и антиоксидантни свойства от мелатонина.

Мелатонинът Evalar не води до пристрастяване или наркотична зависимост.

Фармакокинетика

След перорално приложение мелатонинът се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Бионаличността е приблизително 15%. Когато лекарството се приема в доза от 3 mg, максималната концентрация (C _max) в кръвната плазма се достига след 20 минути, в слюнката - след 60 минути. C _max в серума се наблюдава след 20–90 минути и може да бъде 10 пъти по-високо от нивото на ендогенния мелатонин през нощта в кръвния серум.

Едновременният прием на храна забавя абсорбцията на мелатонин.

Кинетиката на мелатонина е линейна в диапазона от 2 до 8 mg.

Свързване на плазмените протеини in vitro - 60%. Мелатонинът е свързан предимно с албумин, липопротеин с висока плътност и алфа-1-киселинен гликопротеин. Обемът на разпределение (V _d) е приблизително 35 литра. Преодолява кръвно-мозъчната бариера, прониква в слюнката и плацентата. В цереброспиналната течност нивото на концентрация на мелатонин е 2,5 пъти по-ниско от плазменото ниво.

Метаболизира се главно в черния дроб. По време на първоначалното преминаване през черния дроб мелатонинът претърпява значителна биотрансформация чрез хидроксилиране и конюгиране със сулфат и глюкуронид, за да образува основния метаболит, 6-сулфатоксимелатонин, който е фармакологично неактивен. До 85% от приетата доза може да претърпи предсистемен метаболизъм. Следните изозими на цитохромната Р ₄₅₀ система вероятно участват в метаболитния процес: CYP1A1, CYP1A2 и, вероятно, CYP2C19.

Времето на полуживот (T _1/2) е средно 45 минути.

Екскретира се през бъбреците: не повече от 10% - непроменен, около 90% - под формата на глюкуронов и сулфатен конюгат на 6-хидроксимелатонин.

Фармакокинетичните параметри се нарушават от тютюнопушенето, приема на кофеин и оралните контрацептиви. Ускорена абсорбция и нарушено елиминиране могат да се наблюдават при критично болни пациенти.

При възрастните хора метаболизмът на мелатонина се забавя, скоростта на неговото усвояване може да бъде с 50% по-ниска, отколкото при младите хора.

При продължително лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция натрупването на мелатонин не е регистрирано.

Показания за употреба

Употребата на Melatonin Evalar е показана при нарушения на съня, включително такива, причинени от нарушения в ритъма на сън и събуждане с рязка промяна в часовите зони.

Противопоказания

Абсолютно:

• автоимунни заболявания;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• чернодробна недостатъчност;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Мелатонинът Evalar трябва да се приема с повишено внимание в случай на лека до умерена бъбречна недостатъчност.

Мелатонин Evalar, инструкции за употреба: метод и дозировка

Мелатонинът Evalar таблетки се приема през устата 0,5 часа преди лягане.

Препоръчителна доза: 1 бр. (С 3 mg) веднъж дневно.

При десинхроноза (синдром на смяна на часовата зона), лекарството като адаптоген се приема 1 ден преди планирания полет и продължава през следващите 2-5 дни.

Максималната дневна доза е 2 бр.

Пациентите в напреднала възраст трябва да приемат таблетката 1-1,5 часа преди лягане.

Странични ефекти

Класификацията на нежеланите странични ефекти на мелатонин Evalar е направена в съответствие със следната градация на честотата на поява: много често - повече от 1/10; често - повече от 1/100, но по-малко от 1/10; рядко - повече от 1/1000, но по-малко от 1/100; рядко - повече от 1/10 000, но по-малко от 1/1000; много рядко - по-малко от 1/10 000; честота не е установена - наличните данни не позволяват да се установи честотата на развитие на нежелани реакции.

• от страна на кръвта и лимфната система: рядко - тромбоцитопения, левкопения;
• от нервната система: рядко - летаргия, сънливост, главоболие, световъртеж, мигрена, психомоторна хиперактивност; рядко - лошо качество на съня, припадък, нарушена концентрация, нарушение на паметта, делириум, мечтателно (ониерично) състояние, синдром на неспокойни крака, парестезия;
• психични разстройства: рядко - безсъние, раздразнителност, безпокойство, нервност, безпокойство, кошмари, необичайни сънища; рядко - рано сутрин събуждане, ниско или нестабилно настроение, възбуда, плач, агресия, симптоми на стрес, повишено либидо, дезориентация, депресия;
• от стомашно-чревния тракт: рядко - сухота в устата, улцерозен стоматит, гадене, диспепсия, коремна болка в горната част на корема, коремна болка; рядко - лош дъх, улцерозен глосит, свръхсекреция на слюнка, булозен стоматит, повръщане, подуване на корема, повишена перисталтика, дискомфорт в корема, стомашно-чревни смущения или разстройства, стомашна дискинезия, гастроезофагеална болест, гастрит;
• от хепатобилиарната система: рядко - хипербилирубинемия;
• от имунната система: честотата не е установена - реакции на свръхчувствителност;
• от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - артериална хипертония; рядко - горещи вълни, сърцебиене, ангина при натоварване;
• от органа на слуха и нарушенията на лабиринта: рядко - позиционен световъртеж, световъртеж;
• от страна на органа на зрението: рядко - повишено сълзене, замъглено зрение, намалена зрителна острота;
• от опорно-двигателния апарат: рядко - болка в крайниците; рядко - мускулен спазъм, артрит, нощни крампи, болки във врата;
• от гениталиите и гърдите: рядко - менопаузални симптоми; рядко - простатит, приапизъм; не е установена честота - галакторея;
• от отделителната система: рядко - протеинурия, глюкозурия; рядко - никтурия, полиурия, хематурия;
• от страна на метаболизма и храненето: рядко - хипокалиемия, хипонатриемия, хипертриглицеридемия;
• инфекциозни и паразитни патологии: рядко - херпес зостер;
• дерматологични реакции: рядко - изпотяване през нощта, сърбеж и генерализиран сърбеж, суха кожа, обрив, дерматит; рядко - сърбящ обрив, генерализиран обрив, еритем, дерматит на ръцете, увреждане на ноктите, псориазис, екзема; не е установена честота - оток на устната лигавица, оток на Квинке, оток на езика;
• общи нарушения: рядко - болка в гърдите, астения; рядко - жажда, умора, болка;
• лабораторни и инструментални нарушения: рядко - увеличаване на телесното тегло, нарушени показатели на чернодробната функция; рядко - повишаване на активността на чернодробните трансаминази, отклонение от нормалните резултати от лабораторни изследвания, нарушение на нивото на електролитите в кръвта.

Предозиране

Симптом на предозиране с мелатонин може да бъде развитието на сънливост. Приемът на лекарството до 300 mg на ден не е причинил клинично значими нежелани реакции. В случай на значително предозиране (доза мелатонин до 1000 mg) се регистрира неволна загуба на съзнание.

Лечение: незабавна промивка на стомаха, прием на активен въглен, предписване на симптоматична терапия. Трябва да се има предвид, че след перорално приложение клирънсът на мелатонин се приема в рамките на 12 часа.

специални инструкции

По време на периода на приложение на Melatonin Evalar не се препоръчва излагане на ярка светлина.

Трябва да се има предвид, че пушенето може да намали концентрацията на мелатонин.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Използването на Melatonin Evalar влияе отрицателно върху способността на пациентите да извършват потенциално опасни дейности, които са свързани с повишена концентрация на внимание и скоростта на психомоторните реакции, включително шофиране и сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Melatonin Evalar е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Жените, които желаят да забременеят, трябва да вземат предвид слабия контрацептивен ефект на лекарството.

Използване от детството

Мелатонинът Evalar таблетки не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Мелатонинът Evalar е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Препоръчва се лекарството да се приема с повишено внимание в случай на лека и умерена бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Противопоказано е употребата на Evalar Melatonin при чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст трябва да приемат Melatonin Evalar 1 таблетка 1-1,5 часа преди лягане.

Лекарствени взаимодействия

• флувоксамин: трябва да се избягва комбинация с флувоксамин, която допринася за значително повишаване на концентрацията на мелатонин, тъй като AUC (площта под фармакокинетичната крива концентрация-време) на последния се увеличава 17 пъти, а C _max - 12 пъти;
• циметидин, 5- и 8-метоксипсорален, естрогени (включително контрацептиви, лекарства за хормонозаместителна терапия): всяко от тези лекарства инхибира метаболизма на мелатонин, което води до повишаване на нивото му в кръвната плазма, поради което се препоръчва да бъдете внимателни;
• хинолони: възможно е да се увеличи експозицията на мелатонин по време на съпътстваща терапия с хинолони;
• карбамазепин, рифампицин: индукторите на изоензима CYP1A2 допринасят за намаляване на плазмената концентрация на мелатонин;
• агонисти или антагонисти на антидепресанти, адренергични и опиоидни рецептори, простагландинови инхибитори, триптофан, бензодиазепини, етанол: ефектът на тези лекарства върху фармакодинамиката или фармакокинетиката на мелатонин не е проучен, но трябва да се има предвид, че те имат ефект върху секрецията на ендоген;
• етанол: помага за намаляване на ефективността на лекарството;
• залеплон, зопиклон, золпидем и други хипнотици от бензодиазепиновата и небензодиазепиновата серия: мелатонинът усилва седативния ефект на тези лекарства, насърчава прогресирането на нарушенията на паметта, вниманието и координацията;
• Имипрамин: Комбинирането на имипрамин с мелатонин увеличава чувството на спокойствие и затруднява изпълнението на конкретни задачи.
• тиоридазин: в комбинация с тиоридазин се наблюдава засилване на усещането за замъгляване в главата.

Аналози

Аналозите на мелатонин Evalar са Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за мелатонин Evalar

Отзивите за мелатонин Evalar са предимно положителни. Пациентите, посочвайки ефективността на лекарството, съобщават, че приемането на лекарството осигурява бързо и лесно заспиване, здравословен здрав сън и добра жизненост сутрин. Неговите предимства включват растителен произход, отсъствие на странични ефекти и пристрастяване.

Има индивидуални рецензии, при които пациентите дават отрицателна оценка на ефекта на това хапче за сън. Те се оплакват от пълна липса на желание за сън и отбелязват появата на учестен пулс.

Цена за мелатонин Evalar в аптеките

Цената за мелатонин Evalar за опаковка, съдържаща 20 таблетки, може да варира от 208 рубли.

Мелатонин Евалар: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Мелатонин Evalar раздел. p.p. 3 mg 20 бр. 197 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!