Ноурем
Knowrem: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Nourem
ATX код: H01BA02
Активна съставка: десмопресин (десмопресин)
Производител: ЗАО "Kanonfarma Production" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 21.09.2019
Цени в аптеките: от 1269 рубли.
Купува
Nourem - лекарство за лечение на безвкусен диабет; антидиуретик.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Nourem:
- таблетки: кръгли, плоскоцилиндрични (100 mcg), двойноизпъкнали (200 mcg), почти бели или бели (10 бр. в блистер, в картонена кутия 3 или 6 опаковки; 30 бр. в блистер, в картонена кутия пакет 1, 2, 3 или 4 опаковки);
- сублингвални таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, с кръстовидна линия (240 μg), почти бели или бели (10 или 30 бр. в блистерна лента; в картонена кутия 1 или 3 опаковки).
Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Nourem.
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: десмопресин ацетат - 100 или 200 μg (под формата на трихидрат 105 или 210 μg), по отношение на десмопресин 89 или 178 μg;
- допълнителни компоненти: натриево карбоксиметил нишесте, предварително желатинизирано царевично нишесте, манитол, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
1 сублингвална таблетка съдържа:
- активно вещество: десмопресин ацетат (под формата на трихидрат) - 67, 135 или 270 μg, по отношение на десмопресин 60, 120 или 240 μg;
- допълнителни компоненти: калциев стеарат, аромат на лимон, манитол, малтодекстрин, F-MELT тип C (D-манитол ÷ ксилитол ÷ микрокристална целулоза ÷ кросповидон ÷ безводен калциев хидрогенфосфат - 65 ÷ 5 ÷ 18 ÷ 8 ÷ 4).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Десмопресинът е структурен аналог на естествения пептиден хормон на хипоталамуса - аргинин-вазопресин, получен чрез промени в структурата на молекулата на вазопресина. Тези промени се състоят в дезаминиране на цистеин (в позиция 1) и заместване на L-аргинин с D-аргинин (в позиция 8). Това води до значително увеличаване на антидиуретичния ефект и пълна липса на ефект върху гладката мускулатура на вътрешните органи и съдовите стени в сравнение с естествения аргинин-вазопресин.
За разлика от вазопресина, Nourem има по-дълъг ефект и не провокира повишаване на кръвното налягане (BP). Той повишава пропускливостта на епитела на дисталните извити тубули на нефрона за вода и активира нейната реабсорбция, което от своя страна осигурява намаляване на обема на отделената урина, като същевременно увеличава нейната осмоларност и намалява осмоларността на кръвната плазма. Тези явления причиняват намаляване на честотата на уриниране и намаляване на тежестта на нощната полиурия (ноктурия).
След перорално приложение на таблетки антидиуретичният ефект се отбелязва още след 15 минути и достига своя максимум след 4-7 часа. При използване на таблетки в доза 0,1-0,2 mg антидиуретичният ефект се записва до 8 часа, при доза от 0,4 mg - до 12 з.
Фармакокинетика
При перорално приложение на таблетки абсолютната бионаличност може да варира от 0,08 до 0,16%. Бионаличност на Nourem в сублингвална форма в дози 0,2; 0,4 и 0,8 mg е приблизително 0,25%. Стойността му може да варира при всеки пациент. Тъй като лекарството е полипептид, то се унищожава от действието на храносмилателните ензими на стомашно-чревния тракт (GIT).
Едновременното перорално приложение на лекарството с храна може да намали степента на абсорбция с 40%. Активното вещество се открива в кръвта 15-30 минути след перорално приложение, периодът на достигане на максималната концентрация (C max) в кръвната плазма (T Cmax) е 2 часа.
След сублингвално приложение на T Cmax на дезмопресин в плазмата е 0,5–2 часа, стойността на C max е право пропорционална на използваната доза и след приложение е 0,2; 0,4 и 0,8 mg е съответно 14, 30 и 65 pg / ml.
Обемът на разпределение след перорално приложение достига 0,2-0,3 l / kg.
Активното вещество не преминава през кръвно-мозъчната бариера. Според резултатите от in vitro изследване на чернодробните микрозоми, десмопресинът се метаболизира в малко количество в черния дроб, но този процес in vivo не е значителен.
Лекарството се екскретира през бъбреците отчасти след ензимно храносмилане, отчасти в непроменена форма, полуживотът (T 1/2) е 2-3 часа.
Показания за употреба
- захарен диабет с централен генезис;
- първична нощна енуреза при възрастни и деца над 5-годишна възраст;
- нощна полиурия при възрастни (за таблетки), като лекарство за симптоматично лечение;
- полиурия / полидипсия след хипофизектомия (хирургично отстраняване / разрушаване на хипофизната жлеза) или операции в областта на турското седло (за сублингвални таблетки);
- никтурия при възрастни поради нощна полиурия (повишено производство на урина през нощта, надвишаващо обема на пикочния мехур и водещо до необходимостта да ставате през нощта повече от 1 път, за да го изпразните) (за сублингвални таблетки), като симптоматична терапия.
Противопоказания
Абсолютно:
- съмнение или известна хронична сърдечна недостатъчност (СНС) и други състояния, изискващи диуретици;
- обичайна или психогенна полидипсия (сублингвални таблетки - с отделяне на урина от 40 ml / kg / 24 h);
- хипонатриемия, (включително в анамнезата - за таблетки), с плазмени нива на натриеви йони в кръвта под 135 mmol / l;
- бъбречна недостатъчност с умерена и тежка тежест, с креатининов клирънс (CC) под 50 ml / min;
- полидипсия при хроничен алкохолизъм - за сублингвални таблетки;
- детска възраст: таблетки - до 4 години (за лечение на безвкусен диабет) и до 5 години (за лечение на първична нощна енуреза); сублингвални таблетки - до 5 години;
- на възраст 65 години и повече - с сублингвално приложение с цел симптоматично лечение на никтурия;
- синдром на неадекватно производство на антидиуретичен хормон (ADH);
- свръхчувствителност към десмопресин или към някоя помощна съставка в лекарството.
Относително (използвайте Nourem с повишено внимание, като коригирате дозата, ако е необходимо):
- фиброза на пикочния мехур;
- бъбречна недостатъчност, с CC повече от 50 ml / min;
- заболявания на сърдечно-съдовата система, включително исхемична болест на сърцето (ИБС) и артериална хипертония;
- потенциален риск от повишено вътречерепно налягане;
- нарушения на водния и електролитния баланс;
- периодът на бременност, включително с гестоза от втората половина на бременността (прееклампсия);
- на възраст 65 години и повече (с сублингвално приложение - за лечение на безвкусен диабет).
Допълнителни относителни противопоказания за таблетките Nourem: бронхиална астма, епилепсия, анамнеза за мигрена.
Допълнителни относителни противопоказания за сублингвални таблетки Нурем: риск от тромбоза, муковисцидоза.
Nourema, инструкции за употреба: метод и дозировка
Nourem таблетки са предназначени за перорално приложение.
Сублингвалните таблетки Нурем се използват сублингвално - строго под езика. Не можете да приемате сублингвална таблетка с течност.
Оптималната доза се избира индивидуално. Необходимо е лекарството да се приема известно време след хранене, тъй като едновременният прием с храна може да доведе до намаляване на неговата абсорбция и ефективност.
Съотношенията на дозите между двете дозирани форми на лекарството: таблетки в доза от 100, 200 и 400 mcg са еквивалентни на сублингвални таблетки при дози от 60, 120 и 240 mcg, съответно.
Препоръчителен режим на дозиране на Nourem:
- захарен диабет с централен генезис и (сублингвална форма) полиурия / полидипсия след хипофизектомия: в началото на курса, оптималната доза на лекарството се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от осмоларността и обема на урината, по време на терапията е необходимо да се контролира периодът на сън и водно-електролитният баланс; началната доза за деца и възрастни е 1-3 пъти на ден, 100 mcg перорално или 3 пъти на ден, 60 mcg сублингвално, в бъдеще дозата се коригира, като се вземе предвид отговорът на терапията; дневната доза е от порядъка на 200-1200 μg (таблетки) или 120-720 μg (сублингвални таблетки); оптималната поддържаща доза, като правило, е 1–3 пъти на ден, 100–200 µg перорално или 3 пъти на ден, 60–120 µg сублингвално;
- Първична нощна енуреза: Начална доза, преди лягане, 200 mcg перорално или 120 mcg сублингвално; при липса на ефект дозата таблетки може да се увеличи до 400 μg, сублингвалните таблетки - до 240 μg, докато е необходимо да се контролира приема на течности вечер; курсът на непрекъсната терапия е 3 месеца, решението за удължаване на лечението се взема, като се вземат предвид клиничните данни, наблюдавани в рамките на 7 дни след прекратяване на лечението с Nourem;
- никтурия при възрастни (таблетки), ноктурия при възрастни (сублингвални таблетки): начална доза, през нощта - 100 mcg перорално или 60 mcg сублингвално; при липса на желания ефект в продължение на 7 дни, дозата на таблетките може да бъде увеличена до 200 mcg, сублингвални таблетки - до 120 mcg, след това, с честотата на употреба на лекарството не повече от 1 път на 7 дни, максималната доза не трябва да надвишава 400 mcg, когато се приема през устата и 240 mcg - с сублингвално; трябва да се има предвид заплахата от задържане на течности в организма, ако след 28 дни терапия и корекция на дозата не е било възможно да се постигне подходящият клиничен ефект, последващият прием на Nourem е неподходящ.
Ако по време на терапията се развият признаци на задържане на течности / хипонатриемия, е необходимо да се спре употребата на Nourem или да се коригира получената доза.
Странични ефекти
Нежелани реакции, регистрирани при възрастни по време на клинично проучване при пациенти с ноктурия (в размер на 1557 души) и при следрегистрационна употреба на Nourem за всички показания (включително безвкусен диабет):
- метаболизъм и хранителни нарушения: често - хипонатриемия; с неизвестна честота - хипернатриемия *, дехидратация *;
- имунна система: с неизвестна честота - анафилактични реакции;
- нервна система: много често - главоболие; често - виене на свят; рядко - сънливост, парестезия; с неизвестна честота - астения *, конвулсии, кома;
- орган на зрението: рядко - намалена зрителна острота;
- психични разстройства: рядко - безсъние; рядко - объркване;
- орган на слуха и нарушения на лабиринта: рядко - световъртеж;
- съдове: често - артериална хипертония; рядко - ортостатична хипотония;
- сърце: рядко - сърцебиене;
- Стомашно-чревен тракт: често - повръщане, коремна болка, гадене, диария / запек; рядко - подуване на корема; метеоризъм, диспепсия;
- дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: рядко - задух;
- мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: рядко - миалгия, мускулни спазми;
- кожа и подкожни тъкани: рядко - сърбеж, уртикария, кожен обрив, повишено изпотяване; рядко - алергичен дерматит;
- бъбреци и пикочни пътища: често - нарушения на уринирането, дисфункция на пикочния мехур;
- инструментални и лабораторни данни: рядко - повишаване на телесното тегло, повишена активност на чернодробните ензими, хипокалиемия;
- общи нарушения: често - чувство на умора, периферен оток; рядко - грипоподобен синдром, дискомфорт, болка в гърдите.
* нарушения, наблюдавани само при пациенти с безвкусен диабет.
Нежелани реакции, регистрирани при деца (в размер на 1923 деца) по време на клинично проучване и в процеса на следрегистрационна употреба на Nourem за лечение на първична нощна енуреза:
- дихателна система: с неизвестна честота - епистаксис;
- имунна система: с неизвестна честота - анафилактични реакции;
- психични разстройства: рядко - проява на агресия, емоционална лабилност; рядко - рязка промяна в настроението, кошмари, безпокойство; с неизвестна честота - безсъние, поведенчески промени, емоционални разстройства, халюцинации, депресия;
- съдове: рядко - артериална хипертония;
- нервна система: често - главоболие; рядко - сънливост; с неизвестна честота - разстройства на вниманието, гърчове, психомоторна хиперактивност;
- Стомашно-чревен тракт: рядко - диария, гадене, болки в стомаха, повръщане;
- бъбреци и пикочни пътища: рядко - нарушено уриниране, нарушена дейност на пикочния мехур;
- метаболизъм и хранителни нарушения: с неизвестна честота - хипонатриемия;
- кожа и подкожни тъкани: с неизвестна честота - повишено изпотяване, кожен обрив, уртикария, алергичен дерматит;
- общи нарушения: рядко - чувство на умора, периферен оток; рядко - раздразнителност.
Трябва да се помни, че дезмопресинът може да упражнява антидиуретичен ефект. Използването на Nourem без съпътстващо ограничаване на приема на течности може да доведе до задържането му в организма и появата на хипонатриемия, проявяваща се от следните симптоми: повишено телесно тегло, главоболие, неразположение, гадене, повръщане, коремна болка, световъртеж, объркване; при тежки случаи - конвулсии, мозъчен оток, кома. Рискът от горните усложнения е особено висок при деца на възраст под 1 година или при пациенти в напреднала възраст, в зависимост от общото здравословно състояние.
При възрастни, по време на терапията с никтурия, хипонатриемията най-често се появява в началото на курса или когато дозата се увеличи, това усложнение е обратимо. На фона на употребата на Nourem е необходимо да се следи водният и електролитния баланс. В резултат на задържане на течности по време на лечението може да се появи артериална хипертония. Пациентите с коронарна артериална болест са изложени на риск от развитие на ангина пекторис.
Предозиране
Заплахата от предозиране е най-вероятно при използване на Nourem в прекалено високи дози или при пиене на твърде много течност едновременно с приема на лекарството или малко след това.
Симптомите на предозиране са: гадене, наддаване на тегло поради задържане на течности, главоболие; свръххидратация, която може да бъде придружена от припадъци и объркване или загуба на съзнание.
При това състояние е необходимо да се намали дозата на десмопресин, да се увеличи периодът между дозите през целия ден или да се спре лечението с Nourem, в зависимост от тежестта на предозирането.
В случай на подозрение за мозъчен оток е необходима спешна хоспитализация, с развитието на гърчове е необходимо незабавно интензивно лечение. Няма специфичен антидот. За да се предизвика диуреза, се предписват диуретици (фуроземид) с едновременно проследяване на плазменото ниво на електролитите в кръвта.
специални инструкции
За да се предотврати развитието на нежелани странични ефекти, е необходимо приемът на течности да се намали до минимум 1 час преди приема на Nourem и за 8 часа след приема при пациенти с първична нощна енуреза.
За да се диагностицира нощната полиурия, 2 дни преди началото на курса на терапия при пациенти с ноктурия е необходимо да се следи обема и честотата на уриниране.
Увеличаването на производството на урина, регистрирано през нощта, което надвишава 1/3 от дневния обем урина или надхвърля обема на пикочния мехур, се счита за нощна полиурия.
Когато се използва Nourem за лечение на нощна енуреза, са регистрирани случаи на гърчове и мозъчен оток при здрави деца и юноши. През първите 7 дни от курса има най-голяма вероятност от развитие на тези усложнения.
Необходимо е да се увеличи дозата на Nourem с голямо внимание поради заплахата от хипонатриемия.
Ако по време на терапията се появят повръщане, диария, системни инфекциозни лезии и телесната температура се повиши, трябва да спрете употребата на лекарството и да ограничите приема на течности. Възможно е да се възобнови лечението с Nourem само след отстраняване на нарушенията на водно-електролитния баланс.
По време на терапията се препоръчва да се контролират промените в телесното тегло.
Преди започване на курса е необходимо да се изключат възможни органични причини за развитието на полиурия, увеличаване на обема на урината или поява на ноктурия, като нефролитиаза, инфекции на пикочните пътища, хиперплазия на простатата, дисфункция на сфинктера на пикочния мехур, новообразувания на пикочния мехур, полидипсия или нарушен гликемичен контрол при пациенти със захарен диабет …
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Понастоящем няма данни за възможния ефект на лекарството върху когнитивните функции на пациента, способността за концентрация и скоростта на реакция. Трябва обаче да се има предвид, че когато се използва Nourem, е възможно развитието на такива нарушения от страна на нервната система като главоболие и световъртеж. Поради това се препоръчва да се внимава при шофиране на превозни средства и работа със сложно и потенциално опасно оборудване.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не са провеждани стриктно контролирани и адекватни проучвания за безопасността на употребата на Nourem по време на бременност и кърмене.
Според наличните ограничени данни за употребата на Nourem при бременни жени с безвкусен диабет, не са регистрирани отрицателните ефекти на десмопресина върху хода на бременността, здравето на майката, плода и новороденото. В процеса на предклинични проучвания върху животни също не е имало пряк / непряк ефект върху хода на бременността, раждането, вътрематочното и постнаталното развитие на плода / детето. Въпреки тази информация, Nourem трябва да се използва от бременни жени само когато планираната полза от терапията значително надвишава възможната заплаха за плода. Режимът на дозиране при тази категория пациенти трябва да се коригира в зависимост от състоянието. Предвид повишения риск от прееклампсия, трябва да се следи кръвното налягане.
В хода на проучване на майчиното мляко при жени, които са приемали интраназално дезмопресин в доза от 300 μg, е установено, че Nourem може да попадне в тялото на детето само в много малко количество и в резултат не е в състояние да повлияе на диурезата му.
Използване от детството
Nourem под формата на сублингвални таблетки не трябва да се използва от деца под 5-годишна възраст.
Противопоказано е да се приемат таблетки за лечение на безвкусен диабет при деца под 4-годишна възраст, за лечение на първична нощна енуреза - при деца под 5-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
При наличие на умерена и тежка бъбречна недостатъчност (CC под 50 ml / min), употребата на Nurem е противопоказана, в случай на лека (CC повече от 50 ml / min), лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Пациенти в напреднала възраст на възраст 65 и повече години са противопоказани да приемат сублингвални таблетки Нурем за симптоматично лечение на ноктурия. Пациентите от тази възрастова група трябва да приемат лекарството през устата, както и сублингвално, за лечение на безвкусен диабет с изключително внимание, тъй като имат влошен риск от нежелани реакции, включително задържане на течности и хипонатриемия.
В случай на назначаване на Nourem при възрастни хора е необходимо да се следи концентрацията на натрий в плазмата преди терапията, 3 дни след началото на курса и при всяко увеличаване на дозата.
Лекарствени взаимодействия
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (индометацин), клофибрат, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, трициклични антидепресанти, хлорпропамид, хлорпромазин, карбамазепин и други лекарства, които могат да доведат до развитие на синдром на неадекватно забавяне на производството на ADH: те могат да увеличат антидиуретичния ефект на заплахата; при комбиниране на десмопресин с тези средства е необходимо внимателно проследяване на кръвното налягане, съдържанието на натрий в кръвта и обема на урината;
- глибенкламид, литиеви препарати: възможно е намаляване на антидиуретичната активност на дезмопресин;
- хипертонични лекарства: ефектът от тези лекарства се засилва;
- окситоцин: антидиуретичният ефект се увеличава и маточната перфузия намалява;
- лоперамид: има възможност за трикратно повишаване на плазмената концентрация на десмопресин, значително влошаване на риска от задържане на течности и поява на хипонатриемия; други лекарства, които отслабват тонуса и подвижността на чревните гладки мускули, също могат да имат подобен ефект;
- лекарства, метаболизирани в черния дроб: взаимодействието е малко вероятно, тъй като десмопресинът не влияе значително върху чернодробния метаболизъм;
- индометацин: засилва ефекта на десмопресина, но не увеличава продължителността на ефекта.
Аналози
Аналозите на Nourem са Adiupresin, Adiuretin SD, Apo-Desmopressin, Desmopressin, Vazomirin, Antiqua Rapid, Minirin, Nativa, Minirin Melt и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от влага и светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Нурем
В момента няма отзиви за Нурем, оставени от пациенти или специалисти на специализирани сайтове, въз основа на които би било възможно обективно да се оцени неговата ефективност и недостатъци.
Цена за Nourem в аптеките
Цената на Nourem зависи от дозировката и може да бъде за опаковка, съдържаща 30 броя: 0,1 mg таблетки - 1100-1450 рубли, 0,2 mg таблетки - 2000-2300 рубли.
Knowrem: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Нурем 0,1 mg таблетки 30 бр. 1269 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
