Docetaxel - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Доцетаксел

Доцетаксел: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Docetaxel

ATX код: L01CD02

Активна съставка: Доцетаксел (доцетаксел)

Производител: VIVIMED LABS (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018

Цени в аптеките: от 2268 рубли.

Купува

Docetaxel е билков противораков медикамент.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Docetaxel е концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 40 mg / ml: прозрачен, от кафеникаво-жълт до жълт, вискозен; разтворител - безцветен, прозрачен (в прозрачни стъклени бутилки от 0,5 или 2 ml, 1 бутилка се поставя в картонена кутия, пълна с разтворител в бутилки съответно от 1,5 или 6 ml).

Състав от 1 ml концентрат:

• активна съставка: доцетаксел - 40 mg (доцетаксел трихидрат - 42,8 mg);
• спомагателен компонент: полисорбат 80 - до 1 ml.

Състав на 1 ml разтворител:

• 95% етанол - 127,4 mg;
• вода за инжекции - до 1 ml.

За да се компенсират загубите в спринцовката и иглата, флаконите с концентрат и разтворител се пълнят с лек излишък.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Доцетаксел е едно от билковите противоракови лекарства (таксоидна група). Натрупва тубулин в микротубули, предотвратявайки тяхното разпадане, което води до нарушения в процеса на делене на туморни клетки. Веществото се съхранява дълго време в клетките, където достига висока концентрация. Също така, доцетаксел е активен срещу някои клетки, които произвеждат прекомерно количество P-гликопротеин (P-gP).

Фармакокинетика

Доцетаксел има дозозависима фармакокинетика, която е в съответствие с трифазен фармакокинетичен модел с полуживот за α, β и γ фазите (съответно 4 минути / 36 минути / 11,1 часа).

Средните стойности на максималната плазмена концентрация на доцетаксел (C _max) след инфузия на 100 mg / m ² доцетаксел за 60 минути са 0,0037 mg / ml със съответната площ под кривата концентрация-време (AUC) 0,0046 mg / h / мл. Обемът на разпределение в стационарно състояние и общият просвет са средно съответно 113 l и 21 l / h / m ². Общият клирънс на доцетаксел варира между пациентите с около 50%.

Веществото се свързва с протеините на кръвната плазма с повече от 95%.

Доцетаксел се екскретира в рамките на 7 дни през бъбреците, стомашно-чревния тракт, урината и изпражненията (съответно 6% и 75% от приложената доза). Приблизително 80% от приложената доза от веществото се екскретира под формата на метаболити във фекалиите (основният неактивен метаболит и 3 по-малко значими неактивни метаболита) в рамките на 48 часа, непроменени - в малко количество.

Показания за употреба

• операбилен рак на гърдата (BC) (комбинация с доксорубицин и циклофосфамид, адювантна химиотерапия): с регионално засягане на лимфните възли; без увреждане на регионалните лимфни възли при жени, които според международните критерии за подбор се подлагат на химиотерапия в ранните стадии на заболяването (в случаите на наличие на фактор / фактори с висок риск от рецидив: възраст до 35 години, размер на тумора над 20 mm, отрицателен статус на прогестеронови / естрогенни рецептори, II– III хистологична степен на туморно злокачествено заболяване);
• недребноклетъчен рак на белия дроб: локално напреднал / метастатичен в случаи на неефективност на предишния курс на химиотерапия - като монотерапия; нерезектабилно локално напреднало / метастатично - комбинация с цисплатин, терапия от първа линия;
• метастатичен / локално напреднал рак на гърдата: комбинация с доксорубицин, терапия от първа линия; с туморна свръхекспресия на HER2 - комбинация с трастузумаб, терапия от първа линия; в случаи на неефективност на предишния курс на химиотерапия, който включва алкилиращи агенти или антрациклини - като монотерапия; ако включва само антрациклини, комбинация с капецитабин;
• рак на простатата: устойчив на метастатичен хормон (независим от андроген) - комбинация с преднизолон или преднизон;
• рак на яйчниците: метастатичен рак на яйчниците в случаи на неефективност на предходна терапия от 1-ва линия - като монотерапия, терапия от 2-ра линия;
• рак на главата и шията: локално напреднала сквамозна клетка - комбинация с флуороурацил и цисплатин, индукционна терапия;
• рак на стомаха: метастатичен, включително рак на езофагеално-стомашния кръстопът - комбинация с флуороурацил и цисплатин, терапия от първа линия.

Противопоказания

Абсолютно:

• първоначалният брой неутрофили в периферната кръв <1500 / μl;
• тежки нарушения на чернодробната функция;
• периодът на бременност и кърмене;
• възраст до 18 години;
• наличието на тежки реакции на свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

При провеждане на комбинираното лечение трябва да се вземат предвид и противопоказанията за останалите лекарства в схемата за лечение.

Комбинирана употреба с лекарства, които индуцират / инхибират изоензими на цитохром P450-3A или се метаболизират, като се използват изоензими на цитохром P450-3A (терфенадин, циклоспорин, лекарства с противогъбично действие от имидазоловата група - итраконазол, кетоконазол, тролейториандомицин) изисква повишено внимание.

Инструкции за употреба на Docetaxel: метод и дозировка

Доцетаксел трябва да се използва под наблюдението на опитен лекар в специализирана болница.

Всички пациенти (с изключение на рак на простатата), в случаите, когато няма противопоказания, трябва да бъдат предварително подготвени с глюкокортикостероид, например 8 mg 2 пъти дневно перорално дексаметазон в продължение на 3 дни, започвайки 1 ден преди началото на приложението на лекарството (това е превантивна мярка развитието на реакции на свръхчувствителност и намаляване на задържането на течности). За пациенти с рак на простатата, получаващи преднизон / преднизолон, дексаметазон се предписва в същата единична доза 12, 3 и 1 час преди началото на приложението на лекарството.

За да се намали вероятността от хематологични усложнения, се препоръчва профилактично приложение на гранулоцитен фактор, стимулиращ колонията (G-CSF).

Доцетаксел се назначава 1 на всеки 3 седмици интравенозно в продължение на 1 час на 75 или 100 mg / m ² като единичен агент или в комбинация с други лекарства (терапевтична и показания, определени).

Доцетаксел се прилага, когато броят на неутрофилите в периферната кръв е ≥ 1500 / μl. В случаите, когато се развие фебрилна неутропения, изразени / кумулативни кожни реакции или тежка периферна невропатия, се наблюдава намаляване на броя на неутрофилите <500 / μl за повече от 7 дни, дозата на лекарството за следващите инжекции трябва да бъде намалена от 75/100 mg / m ² на 60 / 75 mg / m ². Ако симптомите продължават, когато се използва минималната доза (60 mg / m ²), доцетаксел се анулира. Също така, корекция на режима на дозиране може да се извърши с развитието на други нарушения.

Концентратът на доцетаксел първо трябва да се разреди в доставения разтворител. Ако лекарството и разтворителят се съхраняват в хладилника, флаконите трябва да се държат на стайна температура в продължение на 5 минути, преди да се разреждат. Целият разтворител, съдържащ се във флакона, трябва да се изтегли с игла в спринцовка и да се въведе във флакона с концентрата (при спазване на правилата на асептиката). Разтворът трябва да се разбърква чрез завъртане на бутилката нагоре и надолу за 45 секунди (разклащането е неприемливо), след което трябва да се остави за 5 минути на стайна температура. Получената концентрация е 10 mg / ml.

За приготвяне на инфузионен разтвор трябва да се въведе еднократна доза в бутилка / торба за инфузия, съдържаща 250 ml 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид. Ако необходимата доза доцетаксел е повече от 200 mg, трябва да се използва по-голям обем инфузионен разтвор (концентрацията на доцетаксел е не повече от 0,74 mg / ml). Съдържанието на бутилката / инфузионната торба трябва да се смесва с въртеливи движения.

Инфузията трябва да се извърши в рамките на 4 часа след получаване на разтвора (като се вземе предвид 1 час от приложението му), когато се съхранява при температури до 25 ° C.

Странични ефекти

Оценка на честотата на страничните ефекти:> 10% - много често; > 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко.

Монотерапия в дози 75 или 100 mg / m ²

• храносмилателна система: много често - анорексия, повръщане, гадене, диария, стоматит; често - стоматит, гадене, диария и повръщане при тежко протичане, стомашно-чревно кървене, запек, епигастрална болка, езофагит; рядко - езофагит, запек и стомашно-чревно кървене при тежко протичане;
• лимфна система: много често - некумулативна / обратима неутропения (наблюдава се в 96,6% от случаите при липса на G-CSF; броят на неутрофилите намалява до минимална стойност обикновено след 7 дни, този период може да бъде по-кратък при пациенти с интензивна предходна химиотерапия; средната продължителност се произнася неутропения - 7 дни), инфекции, фебрилна неутропения; често - тежки инфекции с намаляване на броя на неутрофилите в периферната кръв <500 / μL, тежки инфекции (включително пневмония, сепсис, включително фатален), кървене в комбинация с тромбоцитопения <50 000 / μL и анемия (хемоглобин <11 g / dl, понякога в тежки случаи - хемоглобин <8 g / dl), тромбоцитопения <100 000 / μl; рядко - тежка тромбоцитопения;
• подкожна тъкан / кожа: много често - обратими кожни реакции (леки / умерени; под формата на локализирани обриви, често придружени от сърбеж; най-често се развиват в рамките на 7 дни след интравенозна инфузия на Docetaxel), нарушения на ноктите (хипер- и хипопигментация, болка и онихолиза), алопеция; често - тежки кожни реакции (обрив, последван от десквамация, включително силен синдром на плантарна ръка, може да е причина за прекъсване / прекратяване на употребата на лекарството); рядко - тежка алопеция;
• имунна система: много често - алергични реакции (те могат да се развият скоро след началото на разтвора, те обикновено са леки / умерено изразени, проявяват се като хиперемия на кожата, обрив със / без сърбеж, стягане в гърдите, болки в гърба, задух, студени тръпки, лекарствена треска); често - тежки алергични реакции (проявяващи се като генерализиран обрив / еритем, бронхоспазъм, намаляване на кръвното налягане; след спиране на приложението на разтвора и предприемане на подходящи мерки, те преминават);
• черен дроб и жлъчни пътища: често - значително повишаване на активността на AST (аланин аминотрансфераза), ALT (аспартат аминотрансфераза), алкална фосфатаза и концентрацията на билирубин в кръвта;
• сърдечно-съдова система: често - кървене, намаляване / повишаване на кръвното налягане, нарушения на сърдечния ритъм; рядко - сърдечна недостатъчност;
• мускулно-скелетна / съединителна тъкан: много чести - миалгия; често - артралгия;
• дихателна система: много често - задух; често силен задух;
• нервна система: много често - невросензорни реакции с лека / умерена тежест (дизестезия, парестезия, болка), нарушен вкус, нервномоторни реакции (мускулна слабост); често - невромоторни / невросензорни реакции при тежко протичане (III-IV степен); рядко - нарушения на вкусовите усещания при тежко протичане;
• общи нарушения, локални реакции: много често - астения (включително тежка), локализиран / генерализиран синдром на болка, задържане на течности (периферен оток, наддаване на тегло, перикарден / плеврален излив, асцит; понижено кръвно налягане или остри епизоди на олигурия не е придружено); често - реакции на мястото на инжектиране на Docetaxel (хиперпигментация, възпаление, зачервяване / сухота на кожата, флебит, кръвоизливи от пробитата вена, оток на вените; обикновено лек), изразен локализиран / генерализиран синдром на болка.

Доцетаксел в комбинация с доксорубицин

В сравнение с монотерапията, има промяна в честотата на поява на следните нарушения:

• увеличение: неутропения (включително тежка), фебрилна неутропения, инфекции (включително тежки), сърдечна недостатъчност, алопеция, тромбоцитопения (включително тежка), анемия, гадене, повръщане, диария (включително включително тежък), запек, стоматит (включително тежък);
• намаляване: астения, миалгия, алергични / кожни реакции (включително тежки), нарушения на ритъма, увреждане на ноктите (включително тежки), задържане на течности (включително тежки), анорексия, невромоторни / сензорно-неврални реакции (включително тежка), хипотония, повишена активност на алкална фосфатаза, чернодробни трансаминази, концентрация на билирубин в кръвта.

Доцетаксел в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид (TAS режим)

В сравнение с монотерапията, има промяна в честотата на поява на следните нарушения:

• повишаване: артралгия, алопеция, лека анемия, тромбоцитопения, астения, гадене, запек, повръщане, стоматит, нарушения на вкуса;
• намаляване: фебрилна неутропения, алергични реакции, аритмия, лезии на ноктите, диария, неутропения, тежка анемия, инфекции, периферен оток, невромоторни / сензоневрални реакции.

Допълнителни нежелани реакции: ентероколит, колит, нефатална перфорация на дебелото черво, миелодиспластичен синдром / остра миелоидна левкемия.

В случаите на профилактична употреба на G-CSF се наблюдава значително намаляване на честотата на неутропения и неутропенични инфекции с тежест III - IV.

Доцетаксел в комбинация с капецитабин

В сравнение с монотерапията, има промяна в честотата на поява на следните нарушения:

• повишаване: нарушения от страна на храносмилателната система (смущения във възприемането на вкуса, повръщане, стоматит, коремна болка, диария, запек), артралгия, тромбоцитопения и анемия при тежко протичане, хипербилирубинемия, палмарно-плантарен синдром;
• намаляване: тежка неутропения, анорексия, алопеция, нарушения на ноктите (включително онихолиза), миалгия, астения, загуба на апетит.

Допълнителни нежелани реакции: загуба на тегло, сълзене, болка, кървене от носа, болки в гърба, летаргия, задух, дехидратация, кашлица, световъртеж, периферна невропатия, главоболие, парестезия, сухота в устата, пирексия, диспепсия, възпалено гърло, кандидоза на кухината уста, еритематозен обрив, дерматит, обезцветяване на ноктите, болка в крайниците.

При пациенти над 60-годишна възраст развитието на токсичност от степен III - IV се наблюдава по-често, отколкото при по-младите пациенти.

Доцетаксел в комбинация с трастузумаб

В сравнение с монотерапията, има промяна в честотата на поява на следните нарушения:

• повишаване: анорексия, гадене, нарушения на вкуса, диария, коремна болка, запек, артралгия, фебрилна неутропения, токсични ефекти от IV степен на тежест, случаи на сърдечна недостатъчност;
• намаляване: стоматит, повръщане, миалгия, алопеция, неутропения III - IV степен на тежест, слабост, астения, кожни обриви, увреждане на ноктите.

Допълнителни странични реакции: болка във фаринкса и ларинкса, парестезия, хипестезия, главоболие, ринорея, конюнктивит, сълзене, възпаление на лигавиците, назофарингит, кървене от носа, болка в костите, гърба и крайниците, летаргия, задух, диспепсия, безсъние, безсъние грипоподобни заболявания, кашлица, пирексия, втрисане, болка, болка в гърдите.

В сравнение с монотерапията се наблюдава увеличаване на честотата на нежелани реакции в тежки случаи на фона на комбинирано лечение.

Доцетаксел в схемата AC-TH

В сравнение с монотерапията, има промяна в честотата на поява на следните нарушения:

• повишаване: сърдечна недостатъчност, алопеция, анемия (включително III-IV степени), тромбоцитопения (включително III-IV степени), гадене (включително III-IV степени), анорексия, стоматит, повръщане, запек, диария, коремна болка, миалгия, повишена активност на ACT, ALT и алкална фосфатаза, увреждане на ноктите, артралгия, инфекции III - IV степен;
• намаляване: алергични реакции, задържане на течности, неутропения III - IV степен на тежест, невромоторни / невросензорни реакции, десквамация, обрив.

Допълнителни странични реакции: безсъние, повишаване на концентрацията на креатинин в кръвта.

Доцетаксел в комбинация с цисплатин или карбоплатин

В сравнение с монотерапията, има промяна в честотата на поява на следните нарушения:

• повишаване: тромбоцитопения (включително III-IV степен), гадене (включително III-IV степен), диария III-IV степен на тежест, анорексия (включително III-IV степен), реакции в място на инжектиране;
• Намаляване: неутропения (включително III-IV степен), анемия (включително III-IV степен), инфекции, фебрилна неутропения, кожни / алергични реакции, увреждане на ноктите, задържане на течности (включително III –IV степен), стоматит, невромоторна / сензоневрална невропатия, алопеция, миалгия, астения.

Допълнителни странични реакции: болка, повишена температура при липса на инфекция (включително III-IV степен).

Доцетаксел в комбинация с преднизон или преднизон

В сравнение с монотерапията, има промяна в честотата на поява на следните нарушения:

• увеличение: сърдечна недостатъчност, нарушения на вкуса;
• Намаляване: алопеция, обрив, десквамация, гадене, диария, стоматит, анемия (включително III-IV степени), инфекции, артралгия, повръщане, миалгия, неутропения (включително III-IV степени), невромотор / невросензорни реакции, тромбоцитопения, фебрилна неутропения, слабост, алергични реакции, анорексия, задържане на течности.

Допълнителни странични реакции: сълзене, слабост, задух, кървене от носа, кашлица.

Доцетаксел в комбинация с цисплатин и флуороурацил

В сравнение с монотерапията, има промяна в честотата на поява на следните нарушения:

• увеличение: анемия (включително III-IV градуса), тромбоцитопения (включително III-IV градуса), фебрилна неутропения, неутропенични инфекции (дори в случаите на използване на G-CSF), гадене, повръщане, анорексия, стоматит, диария, дисфагия / езофагит / болка при преглъщане;
• намаляване: кожна десквамация, инфекции, задържане на течности, алергични реакции, невромоторни / невросензорни реакции, миалгия, алопеция, сърбеж, обрив, увреждане на ноктите, нарушения на сърдечния ритъм.

Допълнителни нежелани реакции: миокардна исхемия, конюнктивит, киселини, треска при липса на инфекция, летаргия, промени в слуха, световъртеж, сухота на кожата, сълзене, подчертан венозен модел, болка при рак, загуба на тегло.

Профилактичната употреба на G-CSF води до намаляване на честотата на неутропенични инфекциозни усложнения / фебрилна неутропения.

Постмаркетингови наблюдения

• лимфна система и кръв: потискане на хемопоезата на костния мозък и други хематологични странични реакции; синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация (DIC), често в комбинация с полиорганна недостатъчност или сепсис;
• новообразувания: много рядко - остра миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром;
• нервна система: рядко - конвулсии или преходна загуба на съзнание (може да се развие по време на инфузия);
• имунната система: рядко - анафилактичен шок (възможна е смърт; при пациенти, получили премедикация, тези нарушения завършват със смърт в много редки случаи);
• орган на слуха и зрението: рядко - ототоксичен ефект на лекарството с нарушена / загуба на слуха, лакримация с / без конюнктивит, преходни зрителни нарушения, кистозен оток на макуларната област;
• сърдечно-съдова система: рядко - миокарден инфаркт и венозни тромбоемболични усложнения;
• храносмилателна система: рядко - дехидратация, перфорация на червата / стомаха, колит, неутропеничен ентероколит, илеус, чревна обструкция;
• кожа и подкожни тъкани: много рядко - синдром на Stevens-Johnson, кожен лупус еритематозус, булозен обрив, мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза;
• дихателна система: рядко - белодробна фиброза, синдром на остър респираторен дистрес, интерстициална пневмония / белодробна болест, дихателна недостатъчност, радиационна пневмония;
• бъбреци и пикочни пътища: влошаване на бъбречната функция, бъбречна недостатъчност, хипонатриемия с дехидратация, пневмония и повръщане;
• жлъчни пътища и черен дроб: рядко - хепатит (понякога фатален; по-често при наличие на съпътстващо чернодробно заболяване);
• общи нарушения и локални реакции: рядко - белодробен оток, феноменът на връщане в предварително облъчена зона на локална радиационна реакция.

Предозиране

Има малко съобщения за предозиране.

Основни симптоми: потискане на функцията на костния мозък, мукозит, периферна невротоксичност.

Няма данни за антидот на Docetaxel. В случай на предозиране пациентът трябва да бъде хоспитализиран в специализирано отделение и функцията на жизненоважни органи трябва да бъде внимателно наблюдавана. Пациентите се нуждаят от G-CSF възможно най-скоро. При необходимост се провежда симптоматично лечение.

специални инструкции

Поради високия риск от неутропения, по време на терапията е необходимо внимателно проследяване на клиничния кръвен тест.

Пациенти в детеродна възраст, включително мъже, трябва да използват надеждни методи за контрацепция, докато използват лекарството. Доцетаксел е генотоксичен и може да доведе до нарушен фертилитет при мъжете. В тази връзка мъжете трябва да се въздържат от зачеване на дете през периода на терапията и още 6 месеца след нейното завършване. Препоръчително е да се запазят сперматозоидите преди започване на лечението. Ако бременността настъпи по време на курса, жената трябва спешно да се консултира с лекар.

Тъй като съществува възможност за реакции на свръхчувствителност, състоянието на пациентите трябва да се следи внимателно, особено по време на 1-2 инфузии. Реакциите на свръхчувствителност могат да се развият в първите минути на приложението на лекарството (необходимо е да има оборудване / лекарства за лечение на бронхоспазъм и артериална хипотония). Ако се появят реакции на свръхчувствителност, е необходимо незабавно прекратяване на лечението. Ако нарушенията са били тежки, терапията не се възобновява.

Лекарството съдържа етанол, който трябва да се има предвид при пациенти с алкохолизъм, както и при пациенти в риск (с епилепсия и чернодробно заболяване).

Ако по време на терапевтичния период има някакви зрителни увреждания, е показан пълен офталмологичен преглед (поради вероятността от поява на кистозен оток на макуларната област; в случаите на неговата диагноза Docetaxel се анулира).

Състоянието на пациентите, които имат тежко задържане на течности, изисква внимателно проследяване. В случаите на появата им се посочва употребата на диуретици и ограничаването на режимите на пиене и сол.

Ако се развие тежка сензорна невропатия, дозата на Docetaxel трябва да се намали.

По време на приготвянето и приложението на разтвора трябва да се вземе предвид неговата потенциална токсичност. В случай на контакт на разтвора върху кожата / лигавиците, те трябва незабавно да се измият с вода.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Предвид профила на страничните ефекти от страна на органа на зрението, нервната и храносмилателната системи, не се препоръчва шофиране на превозни средства по време на терапията.

Приложение по време на бременност и кърмене

Според инструкциите, Docetaxel е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене.

Използване от детството

Профилът на безопасност за деца под 18 години не е проучен (опитът с употребата е ограничен). Все още не е установена безопасността / ефикасността на терапията с рак на носоглътката при пациенти на възраст от 1 месец до 18 години.

Доцетаксел не е използван при деца по следните показания: рак на простатата, гърдата и стомаха, както и недребноклетъчен рак на белия дроб и рак на главата и шията, с изключение на слабо диференциран рак на носоглътката (тип I - II).

С нарушена бъбречна функция

Няма информация за употребата на Docetaxel при тежко бъбречно увреждане.

При нарушения на чернодробната функция

Пациенти с активност ALT / ACT> 1,5 VHN (горна граница на нормата) или активност на алкална фосфатаза> 2,5 VGN Препоръчва се доцетаксел да се предписва в начална доза 75 mg / m ².

С повишаване на концентрацията на билирубин в кръвта (> 1 ULN) и / или значително повишаване на активността на ALT / ACT (> 3,5 ULN) в комбинация с повишаване на активността на алкалната фосфатаза (> 6 ULN), не може да се препоръча намаляване на дозата. Доцетаксел може да се предписва на пациенти от тази група само ако има строги показания.

Комбинирано лечение с цисплатин и флуороурацил за рак на стомаха не се използва при пациенти с повишаване на активността на ALT / ACT (> 1,5 ULN) в комбинация с повишаване на концентрацията на билирубин в кръвта (> 1 ULN) и активност на алкална фосфатаза (> 2,5 ULN) … Доцетаксел може да се предписва на пациенти от тази група само ако има строги показания.

Няма информация за употребата на други комбинирани схеми при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Употреба при възрастни хора

При провеждане на комбинирана терапия с капецитабин се препоръчва да се намали дозата му с 25%.

Лекарствени взаимодействия

Като се има предвид вероятността от изразено взаимодействие, трябва да се внимава при комбинирана употреба с вещества, които индуцират / инхибират изоензимите на цитохром P450-3A или се метаболизират от изоензими на цитохром P450-3A - циклоспорин, тролеандомицин, кетоконазол, терфенадин, еритромицин CYP3A и P3A инхибитори - от групата на имидазоли (кетоконазол, итраконазол) и протеазни инхибитори (ритонавир).

Други възможни взаимодействия:

• кетоконазол: значително намаляване на клирънса на доцетаксел;
• карбоплатин: значително увеличаване на неговия клирънс.

Аналози

Аналозите на Docetaxel са: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Phylaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина при температура 2-8 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност:

• концентрат - 2 години;
• разтворител - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Docetaxel

Според прегледите, Docetaxel е ефективно лекарство, докато пациентите отбелязват развитието на странични ефекти с различна тежест.

Цена на доцетаксел в аптеките

В момента цената на Docetaxel е неизвестна, невъзможно е да се купи лекарството в аптеките.

Цена на аналози:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 бутилка): 2 ml - в диапазона от 2269–4005 рубли; 8 ml - 9378-10 800 рубли; 16 ml –15 000–21 938 рубли;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 бутилка): 0,5 ml - в диапазона 3900–6295 рубли; 2 ml - 19 900–27 218 рубли; 3 ml - 30 840–34 850 рубли;
• Tautax 20 mg / ml (1 бутилка): 1 ml - около 6900 рубли; 2 ml - около 14 700 рубли; 4 ml - около 25 700 рубли; 8 ml - около 55 300 рубли.

Docetaxel: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml концентрат за инфузионен разтвор 2 ml 1 бр. 2268 рубли Купува

Docetaxel Sandoz Conc. пригот. разтвор за инф. Флакон от 10 mg / ml 2 ml №1 2270 рубли Купува

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 8 ml 1 бр. 5300 рубли Купува

Docetaxel Sandoz Conc. пригот. разтвор за инф. Флакон от 10 mg / ml 8 ml №1 8297 рубли Купува

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml концентрат за инфузионен разтвор 16 ml 1 бр. 11179 рубли Купува

Docetaxel sandoz conc. пригот. разтвор за инф. Флакон от 10 mg / ml 16 ml №1 13 999 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!