Zolpidem - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Золпидем

Zolpidem: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Zolpidem

ATX код: N05CF02

Активна съставка: Золпидем (Zolpidem)

Производител: SA Laboratorios BAGÓ (Аржентина)

Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018

Золпидем е лекарство с хипнотичен ефект.

Форма на издаване и състав

Дозирана форма на освобождаване - таблетки: бели, кръгли, плоски, с фаска и линия, от едната страна - гравиране NOC, от друга - фирменото лого (15 бр. В блистери, 1 или 2 опаковки в картонена кутия).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: золпидем тартрат - 10 mg;
• помощни компоненти: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Золпидем е хипнотик, принадлежащ към групата на имидазопиридините. Той е селективен агонист на подкласа на омега1-бензодиазепиновите рецептори.

Когато се използва в терапевтични дози, той има седативен ефект, без да оказва анксиолитично, антиконвулсивно и централно мускулно релаксиращо действие. Възбужда бензодиазепиновите рецептори (омега) в алфа-субединицата на GABA-рецепторните комплекси, които са локализирани в област IV на плочата на сензорно-моторните зони на кората, моста, globus pallidus, зрителни туберкули на вентралния таламичен комплекс, ретикуларни части на substantia nigra и др.

Използването на лекарството помага да се съкрати времето за заспиване, да се намали броят на нощните събуждания, да се увеличи общата продължителност на съня и да се подобри неговото качество. Налице е удължаване на II етап на съня и етап на дълбок сън (III и IV).

През деня агентът не причинява сънливост.

Фармакокинетика

Абсорбцията на золпидем от стомашно-чревния тракт е бърза. След перорално приложение времето за достигане на C _max в кръвната плазма варира от 0,5 до 3 часа. Свързване с плазмените протеини - 92%, бионаличност - 70%. Има линейна връзка между дозата на лекарството и неговата плазмена концентрация.

Той се метаболизира в черния дроб чрез образуването на три неактивни метаболита, които се екскретират през червата и бъбреците (съответно 37% и 56%). Средният полуживот на елиминиране е 2,4 часа. V _d е в диапазона от 0,5 ± 0,02 l / kg.

Не индуцира чернодробни ензими.

В малки количества се екскретира в кърмата.

При пациенти в напреднала възраст плазменият клирънс в кръвта може да намалее без значително увеличение на полуживота, докато C _{max се} увеличава с 50%. При изразено увреждане на бъбречната функция се наблюдава леко повишаване на клирънса, чернодробно - увеличаване на бионаличността и полуживота.

Показания за употреба

Zolpidem се предписва за лечение на нарушения на съня, включително затруднено заспиване, нощно / ранно събуждане.

Противопоказания

Абсолютно:

• чернодробна недостатъчност (хронична или тежка остра форма);
• дихателна недостатъчност (остра и / или тежка);
• сънна апнея, включително предполагаема сънна апнея;
• наследствена непоносимост към лактоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на лактаза (Zolpidem съдържа лактоза);
• бременност и период на кърмене;
• възраст до 18 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (заболявания / състояния, при наличието на които се изисква повишено внимание):

• тежка миастения гравис;
• леко / умерено чернодробно увреждане;
• дихателна недостатъчност;
• наркомания, алкохолизъм и други видове зависимост;
• депресия.

Инструкции за употреба на Zolpidem: метод и дозировка

Таблетките се приемат през устата, непосредствено преди лягане.

Еднократна доза - 10 mg. При изтощени / пациенти в напреднала възраст, с нарушена чернодробна функция, терапията трябва да започне с доза от 5 mg, с недостатъчен клиничен ефект и добра поносимост, тя може да бъде увеличена до 10 mg в бъдеще.

Максимумът е 10 mg на ден.

Препоръчителната продължителност на курса при преходно безсъние е 2–5 дни, при ситуативно безсъние - от 2 до 3 седмици. Максималната продължителност на терапията е 4 седмици.

Ако лечението се извършва в много кратък курс, не се изисква постепенно оттегляне на лекарството. В случай на продължителна употреба, Zolpidem трябва да се оттегля постепенно, което ще намали вероятността от повторно безсъние.

Странични ефекти

Лекарството обикновено се понася добре.

Възможни нежелани реакции (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки; с неизвестна честота - ако е невъзможно да се оцени честотата поява на нарушения):

• нервна система: често - кошмари, повишено безсъние, сънливост, главоболие, пиянство, световъртеж, антероградна амнезия (възможно свързване на ефектите на амнезия с поведенчески реакции; рискът от появата й се увеличава пропорционално на дозата), възбуда, халюцинации; рядко - раздразнителност, объркване; с неизвестна честота - нарушено съзнание, агресивност, сомнамбулизъм, дисфория, слухови / зрителни халюцинации, поведенчески реакции, свръхвъзбудимост, лекарствена зависимост (може да се наблюдава дори при използване на Zolpidem в терапевтични дози); когато терапията е отменена - отскочено безсъние или синдром на отнемане, нарушение на походката, намалено либидо, атаксия, падания (обикновено при пациенти в напреднала възраст),пристрастяване към лекарството (намаляване на хипнотичния / седативен ефект, когато се използва в продължение на няколко седмици); в повечето случаи страничните реакции на психиката са парадоксални реакции;
• мускулно-скелетна система: с неизвестна честота - мускулна слабост;
• храносмилателна система: често - коремна болка, повръщане, диария, гадене; с неизвестна честота - повишаване на активността на чернодробните ензими;
• алергични реакции: с неизвестна честота - ангиоедем;
• кожа: с неизвестна честота - обрив, уртикария, сърбеж, хиперхидроза;
• други: често - чувство на умора; рядко - диплопия.

Предозиране

Основните симптоми: нарушено съзнание (от летаргия и объркване до кома), понижаване на кръвното налягане, атаксия, респираторна депресия.

Терапия: в рамките на 1 час след предозиране - предизвикване на повръщане; активен въглен, ако е изминал повече от 1 час (със запазено съзнание - вътре, с безсъзнание - през сонда), стомашна промивка, симптоматично лечение. Диализата е неефективна. Флумазенил се препоръчва като антидот, но трябва да се има предвид, че антагонизмът с бензодиазепиновите рецептори може да доведе до гърчове, особено при епилепсия.

специални инструкции

Ако симптомите на безсънието продължават 7-14 дни след началото на употребата на Zolpidem, това може да показва наличието на нарушения на нервната система и / или първични психични разстройства. За да се установят такива нарушения, се изисква да се извършва редовна преоценка на състоянието на пациента.

За да се намали вероятността от антероградна амнезия, пациентите трябва да могат да спят непрекъснато в продължение на 7-8 часа.

По време на периода на терапията е възможно развитието на психични и поведенчески реакции (включително парадоксални) реакции, докато по-висок риск се наблюдава при пациенти в напреднала възраст. С развитието на такива нарушения лекарството се отменя. Трябва да се има предвид, че след курс на приложение, продължил няколко седмици, е възможно известно намаляване на хипнотичните и седативни ефекти на Zolpidem.

Употребата на лекарството (особено дългосрочно) може да доведе до формиране на психическа / физическа зависимост, рискът от която се увеличава с увеличаване на продължителността на лечението и дозата, както и при пациенти с обременена анамнеза за алкохол или други наркотици / злоупотреба с наркотици. Състоянието на такива пациенти през периода на приложение на Zolpidem трябва да бъде внимателно наблюдавано. Също така е необходимо да се вземе предвид вероятността от зависимост (в изключително редки случаи) и при използване на терапевтични дози от лекарството. Рискът от лекарствена зависимост се увеличава с комбинираната употреба на золпидем и бензодиазепини.

При пациенти в напреднала възраст или при наличие на нарушена чернодробна функция може да се наблюдава значително увеличение на полуживота на золпидем, което може да причини натрупване на активното вещество при повторение (при хронична бъбречна недостатъчност не се очаква натрупване на лекарството).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията пациентите трябва да се въздържат от шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Според инструкциите, Zolpidem е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене.

Използване от детството

Възраст под 18 години е противопоказание за терапия.

При нарушения на чернодробната функция

• лека / умерена тежест: Золпидем се предписва с повишено внимание;
• тежък ход: терапията е противопоказана.

Употреба при възрастни хора

Когато се предписва Zolpidem на пациенти в напреднала възраст, е необходимо повишено внимание, тъй като те имат повишен риск от изразен мускулен релаксант / седативен ефект.

Лекарствени взаимодействия

Етанолът засилва седативния ефект на Zolpidem, така че тази комбинация не се препоръчва.

Когато се комбинира с рифампицин, може да се наблюдава ускоряване на метаболизма, намаляване на концентрацията и в резултат на това ефективността на золпидем (трябва да се има предвид).

Комбинации, изискващи повишено внимание:

• лекарства, които потискат централната нервна система (включително барбитурати, антипсихотици, други хипнотици, наркотични аналгетици, анксиолитици / успокоителни, централни антитусивни средства, антидепресанти със седативно действие), антихипертензивно централно действие, антихистамини със седация, лекарства за обща анестезия, лекарства с анти действие, баклофен, пизотифен, талидомид: повишен инхибиторен ефект върху централната нервна система и повишена вероятност от респираторна депресия;
• кетоконазол: повишена седация на золпидем;
• бупренорфин: повишена вероятност за респираторна депресия.

Аналози

Аналозите на Zolpidem са: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Zolpidem

Отзивите за Zolpidem са предимно положителни. Когато се използва в терапевтични дози, се отбелязва неговата доста висока ефективност, която ви позволява да спите достатъчно след стрес.

Нежеланите реакции се развиват рядко, като правило, при неспазване на режима на дозиране и наличие на свръхчувствителност към активното вещество. Най-честите от тях са халюцинации, гадене, световъртеж и главоболие. Когато се комбинира с алкохол, пристрастяването се появява по-бързо и става трудно да се изчисли дозата.

Цената на Zolpidem в аптеките

Цената на Zolpidem е неизвестна, тъй като лекарството не се предлага в аптеките.

Налични са групови аналози (приблизителна цена):

• Nitrest (20 таблетки 10 mg): в диапазона от 1000 до 1200 рубли;
• Sanval (20 таблетки 10 mg): в диапазона от 2300 до 2800 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!