Krestor - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Крестор

Crestor: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Crestor

ATX код: C10AA07

Активна съставка: розувастатин (розувастатин)

Производител: IPR Pharmaceuticals Inc. (Пуерто Рико)

Актуализация на описанието и снимката: 19.08.2019

Цени в аптеките: от 1100 рубли.

Купува

Crestor е лекарство с хиполипидемично действие.

Форма на издаване и състав

Crestor се произвежда под формата на таблетки: двойноизпъкнали; По 5 mg: кръгла, жълта, с гравиран надпис „ZD4522 5“от едната страна; По 10 mg: кръгли, розови, с гравиран надпис "ZD4522 10" от едната страна; 20 mg всяка: кръгла, розова, с гравиран надпис "ZD4522 20" от едната страна; По 40 mg: овални, розови, с гравиран надпис "ZD4522" от едната страна, от другата - "40" (7 или 14 бр. В блистери, 1, 2 или 4 блистера в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

• Активна съставка: розувастатин - 5, 10, 20 или 40 mg (под формата на розувастатин калций);
• Спомагателни компоненти (за таблетки съответно 5/10/20/40 mg): лактоза монохидрат - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, микрокристална целулоза - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, калциев фосфат - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, кросповидон - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, магнезиев стеарат - 1,88 / 1,88 / 3, 76 / 3,76 mg.

Съставът на филмовата обвивка: лактоза монохидрат - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, хипромелоза - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, глицерол триацетат (триацетин) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, титанов диоксид - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, оцветител железен оксид жълт - 0,18 mg (за таблетки от 5 mg), багрило железен оксид червено (за таблетки от 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Crestor, розувастатин, е понижаващо липидите средство, селективен конкурентен инхибитор на HMG-CoA редуктазата.

Лекарството намалява повишените концентрации на общ холестерол (HC), липопротеинов холестерол с ниска плътност (LDL-C) и триглицериди (TG), а също така увеличава концентрацията на липопротеинов холестерол с висока плътност (HDL-C). Crestor също така увеличава концентрацията на аполипопротеин AI (ApoA-I), намалява концентрацията на триглицериди на липопротеини с много ниска плътност (TG-VLDL), холестерол на липопротеини с много ниска плътност (VLDL-C), холестерол, който не е свързан с липопротеини с висока плътност (холестерол без HDL) и аполипопротеин В (АпоВ). Той също така намалява съотношението на холестерола към HDL-C, LDL-C към HDL-C, не-HDL холестерола към HDL-C, ApoB към ApoA-1. Промените в тези параметри при първична хиперхолестеролемия (тип IIa и IIb според Fredrickson) и хипертриглицеридемия (тип IIb и IV според Fredrickson) имат дозозависим ефект.

Понижаващият липидите ефект се развива в рамките на една седмица след началото на приема на Crestor. След 2 седмици се постига приблизително 90% от възможно най-големия ефект. Максималният терапевтичен ефект обикновено се наблюдава до 4-та седмица от лечението и остава при редовно приложение на лекарството.

Crestor е ефективен при възрастни пациенти с хиперхолестеролемия, включително придружени от хипертриглицеридемия, независимо от възраст, пол и раса, включително пациенти със съпътстващ захарен диабет и фамилна хиперхолестеролемия.

При 80% от пациентите с хиперхолестеролемия от типове IIa и IIb според Fredrickson (със средна първоначална концентрация на LDL-C ~ 4,8 mmol / L), когато се приема Crestor в дневна доза от 10 mg, нивото на LDL-C достига стойности под 3 mmol / L.

В проучвания на пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (с участието на 435 души) се наблюдава положителна динамика на параметрите на липидния профил, когато Crestor се приема в дозовия диапазон от 20 до 80 mg. След титруване до дневна доза от 40 mg (терапия в продължение на 12 седмици), концентрацията на LDL-C намалява с 53%. Нивото на холестерол-LDL до стойности под 3 mmol / l се постига при 33% от пациентите.

При пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, получаващи лекарството в дози от 20 и 40 mg, намаляването на концентрацията на LDL-C средно е 22%.

При хипертриглицеридемия при пациенти с начална концентрация на TG в диапазона 273-817 mg / dL, приемащи розувастатин в дозовия диапазон 5-40 mg 1 път на ден в продължение на 6 седмици, се наблюдава значително намаляване на концентрацията на TG в кръвната плазма.

С допълнителното назначаване на фенофибрат се забелязва адитивен ефект по отношение на концентрацията на TG, при комбинираното приложение на никотинова киселина в понижаващи липидите дози - спрямо нивото на HDL-C.

Проучванията на METEOR включват 984 пациенти на възраст от 45 до 70 години със средна концентрация на LDL-C от 4,0 mmol / L (154,5 mg / dL), нисък риск от развитие на коронарна болест на сърцето (10-годишен риск според скалата на Framingham е по-малко от 10%) и субклинична атеросклероза (оценява се по дебелината на интимно-медийния комплекс на сънните артерии - TCIM). Целта на проучването е да проучи ефекта на розувастатин върху TCIM. Пациентите са получавали розувастатин в дневна доза от 40 mg или плацебо в продължение на две години. В групата на розувастатин се наблюдава забавяне на скоростта на прогресия на максималния IMT за 12 сегмента на каротидната артерия в сравнение с плацебо с разлика от -0,0145 mm / година [95% CI варира от -0,0196 до -0,0093; р <0,001]. Все още не е доказана пряка връзка между намаляването на IMT и намаляването на риска от сърдечно-съдови усложнения. Проучването METEOR е проведено при пациенти с нисък риск от коронарна болест на сърцето, за които не се препоръчва доза от 40 mg Crestor. В доза от 40 mg Crestor трябва да се предписва на пациенти с тежка хиперхолестеролемия и висок риск от сърдечно-съдови усложнения.

В проучванията на JUPITER (Обосновка на употребата на статини за първична профилактика: интервенционално проучване за оценка на розувастатин) са включени 17 802 пациенти. Според резултатите беше установено, че розувастатин значително намалява риска от сърдечно-съдови усложнения [142 в сравнение с 252 в групата на плацебо (p <0,001)], намалявайки относителния риск е 44%. Ефективността на лечението е оценена след 6 месеца редовно приложение на лекарството. Имаше и статистически значимо намаление на комбинирания критерий, който включва инсулт, инфаркт и смърт от сърдечно-съдови причини, с 48% (съотношение на риска - 0,52; 95% доверителен интервал - 0,4-0,68; p <0,001) поява на нефатален или фатален миокарден инфаркт - с 54% (съотношение на риска - 0,46; 95% доверителен интервал - 0,3-0,7),нефатален или фатален инсулт - с 48%, обща смъртност - с 20% (съотношение на риска - 0,8; 95% доверителен интервал - 0,67-0,97; p = 0,02). Профилът на безопасност на розувастатин 20 mg обикновено е подобен на този на плацебо.

Фармакокинетика

След перорално приложение максималната плазмена концентрация на розувастатин достига приблизително в рамките на 5 часа. Абсолютната му бионаличност е около 20%.

Лекарството се метаболизира главно от черния дроб, орган, който е основното място на синтеза на холестерол и метаболизма на липопротеиновия холестерол с ниска плътност. Обемът на разпределение е ~ 134 литра. Комуникация с плазмените протеини (главно албумин) ~ 90%.

Около 10% от розувастатин се подлага на ограничен метаболизъм. В неговия метаболизъм най-много участва, в по-малка степен, изоензимът CYP2C9 - изоензимите CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6.

Основните идентифицирани метаболити на лекарството са N-дезметилросувастатин и лактонови метаболити. Първият е около наполовина по-малко активен от розувастатин, останалите са фармакологично неактивни. Най-малко 90% от фармакологичната активност във връзка с инхибирането на циркулиращата HMG-CoA редуктаза се дължи на розувастатин, останалото са неговите метаболити.

Около 90% от приетата доза розувастатин (включително абсорбираното и абсорбираното вещество) се екскретира непроменено през червата, останалата част - през бъбреците.

Полуживот (T ½) ~ 19 часа. Продължителността му не се променя, ако дозата се увеличи.

Среден геометричен плазмен клирънс ~ 50 l / h (коефициент на вариация 21,7%). В процеса на чернодробно усвояване на розувастатин се включва мембранен транспортер на холестерол, който играе важна роля за елиминирането на черния дроб на лекарството.

Системната експозиция на розувастатин се увеличава пропорционално на дозата. При ежедневно приложение фармакокинетичните параметри не се променят.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации:

• възраст и пол: не са наблюдавани клинично значими промени във фармакокинетиката на розувастатин;
• раса: пациенти с азиатска националност (корейци, китайци, японци, виетнамци, филипинци) показват приблизително двукратно увеличение на площта под кривата концентрация-време (AUC) и максималната концентрация на розувастатин при индийски пациенти - тези показатели са увеличени с 1,3 пъти в сравнение с европейците. Няма значителни разлики във фармакокинетиката на лекарството между пациенти от бяла и негроидна група;
• генетичен полиморфизъм: розувастатин се свързва с транспортните протеини OATP1B1 и BCRP. Носителите на гените SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA показват увеличение на AUC съответно с 1.6 и 2.4 пъти, в сравнение с носителите на генотипите SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421СС;
• чернодробна недостатъчност: при чернодробна недостатъчност с резултат ≤ 7 по скалата на Child-Pugh, повишаване на T in не е установено. Двама пациенти с резултати 8 и 9 по скалата на Child-Pugh са имали поне двукратно увеличение на T ½. Пациенти с резултати> 9 по скалата на Child-Pugh нямат опит с розувастатин;
• бъбречна недостатъчност: при лека до умерена бъбречна недостатъчност плазмените нива на розувастатин и неговия основен метаболит не се променят значително. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml / min) плазмената концентрация на розувастатин се увеличава 3 пъти, N-дезметилросувастатин - 9 пъти в сравнение със здрави доброволци. При пациенти на хемодиализа плазмените нива на розувастатин са около 50% по-високи от тези при здрави индивиди.

Показания за употреба

• Първична хиперхолестеролемия (повишен серумен холестерол) според Fredrickson (тип IIa, включително фамилна хетерозиготна хиперхолестеролемия) или смесена хиперхолестеролемия (тип IIb) - като допълнителна терапия към диетата в случаите, когато диета и други нелекарствени лечения (напр. Упражнения, намаляване телесно тегло) са недостатъчни;
• Фамилна хомозиготна хиперхолестеролемия - като допълнителна терапия към диета и друга липидопонижаваща терапия (например LDL афереза) или когато такова лечение е недостатъчно;
• Хипертриглицеридемия (според Fredrickson - тип IV) - като допълнение към диетата;
• Атеросклероза (за забавяне на прогресията) - като добавка към диетата при пациенти с индикации за терапия за понижаване на концентрацията на общ холестерол (холестерол) и LDL холестерол (липопротеинов холестерол с ниска плътност);
• Основните сърдечно-съдови усложнения, включително артериална реваскуларизация, инфаркт, инсулт (първична профилактика) при възрастни пациенти без клинични симптоми на исхемична болест на сърцето, но с висок риск от неговото развитие (за мъжете на възраст - от 50 години, за жените - от 60 години, повишена концентрация на С-реактивен протеин (≥2 mg / L) в присъствието на поне един от допълнителните рискови фактори: артериална хипертония, ниска концентрация на HDL-C, тютюнопушене, фамилна анамнеза за ранно начало на коронарна болест на сърцето).

Противопоказания

• Чернодробни заболявания, възникващи в активната фаза, включително постоянно нарастване на активността на серумните трансаминази и всяко повишаване на активността на серумните трансаминази (повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата);
• Едновременен прием с циклоспорин;
• Дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза или малабсорбция на глюкоза-галактоза (лактозата е част от Crestor);
• Възраст под 18 години;
• Бременност, период на кърмене (кърмене), липса на адекватни методи за контрацепция при жени;
• Свръхчувствителност към компонентите на Crestor.

Допълнителни противопоказания за дневна доза от 5, 10 или 20 mg са:

• Изразено функционално увреждане на бъбреците (креатининов клирънс по-малък от 30 ml в минута);
• Миопатия;
• Предразположение към появата на миотоксични усложнения.

Противопоказанията за дневна доза от 40 mg са (по избор):

• Прекомерна консумация на алкохол;
• Наличие на рискови фактори за рабдомиолиза / миопатия, а именно: умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 60 ml в минута), хипотиреоидизъм, фамилна или лична анамнеза за мускулни заболявания, миотоксичност при използване на фибрати или други инхибитори на HMG-CoA редуктазата в историята;
• Състояния, при които плазмената концентрация на розувастатин може да се повиши;
• Едновременен прием с фибрати;
• Принадлежи към монголоидната раса.

При наличие на гореописаните състояния / заболявания, Crestor в дневна доза от 5, 10 и 20 mg трябва да се приема с повишено внимание (под лекарско наблюдение).

Според инструкциите, Crestor във всички дози трябва да се приема с повишено внимание при наличие на следните състояния / заболявания:

• Неконтролирани припадъци;
• История на чернодробно заболяване;
• Артериална хипотония;
• Сепсис;
• Ендокринни, метаболитни или електролитни нарушения, които са тежки;
• Травми, големи хирургични интервенции;
• Възраст от 65 години.

Crestor в дневна доза от 40 mg с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс над 60 ml в минута) трябва да се приема с повишено внимание.

Няма опит с използването на Crestor при пациенти с чернодробна недостатъчност и с повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh.

Инструкции за употреба на Crestor: метод и дозировка

Crestor се приема през устата, независимо от приема на храна и по всяко време на деня. Таблетките трябва да се поглъщат цели (без смачкване или дъвчене) с вода.

Преди да започнете курса на лечение, трябва да следвате стандартната диета за понижаване на холестерола (тя трябва да продължи през цялата терапия).

Лекарят избира дозата на Crestor индивидуално, тя се определя от целите на лечението и терапевтичния отговор на лечението, като се вземат предвид настоящите препоръки за целевата липидна концентрация.

Препоръчителната начална дневна доза за пациенти, които започват да приемат Crestor, или за пациенти, прехвърлени от прием на други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, трябва да бъде 5 или 10 mg, честотата на приложение е 1 път на ден. Когато избирате начална доза, човек трябва да се ръководи от индивидуалната концентрация на холестерол и да вземе предвид възможния риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения и странични ефекти. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи след 4 седмици.

Поради високия риск от нежелани реакции, увеличаване на дозата до 40 mg (след приемане на допълнителна доза над препоръчителната начална доза в продължение на 4 седмици лечение) може да се извършва само при пациенти с тежка хиперхолестеролемия и висок риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения (особено при пациенти с фамилна хиперхолестеролемия), при които желаният резултат не е постигнат при прием на доза от 20 mg и които ще бъдат под лекарско наблюдение. Особено внимателно наблюдение се препоръчва при пациенти, получаващи Crestor 40 mg.

Назначаването на дневна доза от 40 mg не се препоръчва за пациенти, които преди това не са се консултирали с лекар. След 14-28 дни лечение и / или с увеличаване на дозата на Crestor е необходимо да се наблюдават параметрите на липидния метаболизъм (ако е необходимо може да се наложи корекция на дозата).

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс по-малък от 30 ml в минута), употребата на Crestor е противопоказана. Не се налага корекция на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Употребата на Crestor в доза 40 mg е противопоказана при пациенти с умерено бъбречно увреждане (с креатининов клирънс 30-60 ml в минута). Пациенти с умерено функционално бъбречно увреждане се препоръчват да приемат лекарството в начална доза от 5 mg.

Krestor е противопоказан за пациенти с чернодробни заболявания, протичащи в активната фаза.

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Когато се предписват дози от 10 и 20 mg, препоръчителната начална доза за пациенти от монголоидната раса, както и за пациенти с предразположение към миопатия, не трябва да надвишава 5 mg (употребата на Crestor в доза от 40 mg е противопоказана).

Странични ефекти

Страничните ефекти, произтичащи от употребата на Crestor, като правило са леки и преходни. Както при използването на други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, честотата на тяхното развитие е главно зависима от дозата (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - рядко; <1/10000, включително отделни случаи - Рядко):

• Централна нервна система: често - виене на свят, главоболие;
• Имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност, включително развитие на ангиоедем;
• Пикочна система: протеинурия (промени в количеството протеин в урината се наблюдават при по-малко от 1% от пациентите, получаващи 10-20 mg Crestor, и при около 3% от пациентите, приемащи 40 mg). По правило протеинурията намалява или изчезва по време на терапията и появата на остра или прогресия на съществуващо бъбречно заболяване не означава;
• Ендокринна система: често - захарен диабет тип 2;
• Храносмилателен тракт: често - гадене, запек, коремна болка; рядко - панкреатит;
• Мускулно-скелетна система: миалгия, миопатия, включително миозит (при използване на Crestor във всички дози и особено при приемане на дози над 20 mg); в редки случаи рабдомиолиза със или без остра бъбречна недостатъчност; при малък брой пациенти - дозозависимо повишаване на активността на креатин фосфокиназата (незначително, асимптоматично и временно; с увеличение повече от 5 пъти в сравнение с горната граница на нормата, терапията се прекъсва);
• Черен дроб: при малък брой пациенти - дозозависимо повишаване на активността на чернодробните трансаминази (незначително, асимптоматично и временно);
• Кожа: рядко - обрив, сърбеж, уртикария;
• Лабораторни показатели: повишаване на концентрацията на билирубин, глюкоза, активността на гама-глутамилтрансфераза, алкална фосфатаза, симптоми на дисфункция на щитовидната жлеза;
• Други: често - астеничен синдром.

По време на постмаркетинговите проучвания има съобщения за развитието на следните нежелани реакции:

• Централна нервна система: много рядко - загуба на паметта, полиневропатия;
• Дихателна система: неуточнена честота - задух, кашлица;
• Храносмилателен тракт: много рядко - жълтеница, хепатит; рядко - повишаване на активността на чернодробните трансаминази; с неуточнена честота - диария;
• Пикочна система: много рядко - хематурия;
• Репродуктивна система и млечни жлези: неуточнена честота - гинекомастия;
• Кожа и подкожни мазнини: с неуточнена честота - синдром на Stevens-Johnson;
• Мускулно-скелетна система: много рядко - артралгия; с неуточнена честота - имуно-медиирана некротизираща миопатия;
• Други: с неуточнена честота - периферен оток.

По време на употребата на някои статини има съобщения за развитието на следните нежелани реакции: депресия, сексуална дисфункция, нарушения на съня, включително кошмари и безсъние. Съобщени са единични случаи на интерстициална белодробна болест, особено при продължителна терапия.

Предозиране

Фармакокинетичните параметри на розувастатин не се променят дори при едновременно приложение на няколко дневни дози.

В случай на предозиране е показано симптоматично и поддържащо лечение. Няма препоръки за специфична терапия с предозиране. Необходимо е да се контролира чернодробната функция и нивото на креатин фосфокиназата, да се следи активността на жизненоважни органи и системи. Хемодиализата е малко вероятно да бъде ефективна.

специални инструкции

Пациентите, които са получавали високи дози (главно 40 mg) Crestor, са развили тубуларна протеинурия, която по правило е била преходна и не е показвала остро бъбречно заболяване или прогресия на бъбречно заболяване. При предписване на лекарството в доза от 40 mg по време на лечението се препоръчва да се наблюдават показателите за бъбречна функция.

При използване на Crestor във всички дози (особено над 20 mg) е възможно развитието на миалгия, миопатия, в редки случаи - рабдомиолиза.

Ако първоначалното ниво на креатин фосфокиназата е значително увеличено (5 пъти по-високо от горната граница на нормата), трябва да се извърши второ измерване след 5-7 дни. Ако втори тест потвърди изходното ниво, терапията не може да започне. След интензивно физическо натоварване или при наличието на други възможни причини за повишаване на креатин фосфокиназата, неговото определяне не трябва да се извършва, тъй като това може да доведе до неправилна интерпретация на получените резултати.

При наличие на рискови фактори за миопатия / рабдомиолиза, Crestor може да се приема с повишено внимание, след като се прецени балансът на ползите с възможни рискове.

Ако внезапно развиете мускулна болка, мускулна слабост или спазми, особено в комбинация с висока температура и неразположение, посетете Вашия лекар. Възможността за продължаване на терапията се определя от тежестта на мускулната болка и нивото на креатин фосфокиназата. След нормализиране на нивото на креатин фосфокиназата е възможно да се разгледа въпросът за повторно предписване на Crestor в по-малки дози с внимателно проследяване на състоянието на пациента.

2-4 седмици след започване на терапията и / или увеличаване на дозата е необходимо да се наблюдават параметрите на липидния метаболизъм (дозата се коригира, ако е необходимо).

Преди да започнете да приемате Crestor и 3 месеца след започване на лечението, се препоръчва да се определят функционалните параметри на черния дроб. Ако нивото на активност на трансаминазите в кръвния серум е 3 пъти по-високо от горната граница на нормата, дозата се намалява или терапията се отменя.

В случай на хиперхолестеролемия, свързана с хипотиреоидизъм или нефротичен синдром, лечението на основните заболявания трябва да се извърши преди употребата на Crestor.

При употребата на някои статини, особено за дълго време, има съобщения за единични случаи на развитие на интерстициална белодробна болест, проявяваща се от такива симптоми като непродуктивна кашлица, задух и влошаване на общото благосъстояние (загуба на тегло, треска и слабост). В тези случаи терапията се отменя.

При концентрация на глюкоза от 5,6-6,9 mmol / L, употребата на Crestor е свързана с повишен риск от развитие на захарен диабет тип 2.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението, при шофиране на превозни средства или извършване на работа, свързана с повишена концентрация на внимание и изискваща скорост на психомоторни реакции, трябва да се внимава (има възможност за замайване).

Приложение по време на бременност и кърмене

Холестеролът и други продукти от неговия биосинтез са важни за правилното вътрематочно развитие на плода, поради което потенциалният риск от инхибиране на HMG-CoA редуктазата надвишава ползите от употребата на розувастатин при бременни жени. В тази връзка Crestor е строго противопоказан по време на бременност. Освен това жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция, докато приемат лекарството. Ако бременността настъпи по време на терапията за понижаване на липидите, лечението трябва да се прекрати незабавно.

Дали розувастатин се екскретира в кърмата не е надеждно установено, поради което Crestor е противопоказан за кърмещи майки.

Използване от детството

Ефикасността и безопасността на розувастатин при деца не е установена. Опитът от употребата на лекарството в педиатричната практика е много ограничен. Поради тази причина понастоящем Crestor не се препоръчва за лечение на деца и юноши на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Не се изисква корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.

Crestor е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <30 ml / min).

При доза от 40 mg лекарството е забранено за употреба при пациенти с умерено увреждане на бъбречната функция (креатининов клирънс 30-60 ml / min). Препоръчителната начална доза за тази категория пациенти е 5 mg.

При нарушения на чернодробната функция

Crestor е противопоказан при съпътстващи чернодробни заболявания, ако те са в активна фаза.

Употреба при възрастни хора

Трябва да се внимава при лечение на пациенти в напреднала възраст. Не е необходимо да се коригира дозата на Crestor.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Crestor с някои лекарства могат да се появят следните ефекти (AUC е общата концентрация на лекарството в кръвната плазма; C _max е максималната концентрация на лекарството в кръвта):

• Циклоспорин: значително увеличение на AUC на розувастатин (комбинацията от лекарства е противопоказана);
• Антагонисти на витамин К: повишен INR (международно нормализирано съотношение);
• Гемфиброзил и други лекарства за понижаване на липидите: повишаване на C _max и AUC на розувастатин, вероятно фармакодинамично взаимодействие;
• Фенофибрат, гемфиброзил и други фибрати и понижаващи липидите дози никотинова киселина: повишен риск от миопатия (препоръчителната начална доза Crestor е 5 mg);
• Протеазни инхибитори: значително увеличаване на експозицията на розувастатин;
• Антиациди: значително намаляване на плазмената концентрация на розувастатин (този ефект е по-слабо изразен в случаите, когато антиацидите се използват 2 часа след прием на розувастатин);
• Еритромицин: намаляване на AUC и C _{max на} розувастатин;
• Хормонозаместителна терапия / орални контрацептиви: повишаване на тяхната AUC (да се вземе предвид при избора на дози орални контрацептиви).

Аналози

Аналозите на Crestor са: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Tor Livaxol Zosta., Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Crestor

Тъй като лекарството се появи сравнително наскоро, все още има малко отзиви за Crestor от пациентите. Лекарите препоръчват това лекарство за лечение на хиперлипидемия, особено за пациенти, които са претърпели инсулт или инфаркт. Сред най-честите нежелани реакции са главоболието и нарушенията на съня.

Цена за Crestor в аптеките

Цените за Crestor могат да варират значително в зависимост от региона и аптечната верига. Приблизителен ценови диапазон:

• таблетки 5 mg: 14 бр. в опаковката - 655–770 рубли; 28 бр. в опаковката - 1220-2320 рубли; 98 бр. в опаковката - 4640–6190 рубли;
• таблетки 10 mg: 14 бр. в опаковката - 930-1100 рубли; 28 бр. в опаковката - 1415–3455 рубли; 98 бр. в опаковката - 4200-9200 рубли;
• таблетки 20 mg: 28 бр. в опаковката - 2700-5255 рубли;
• таблетки 40 mg: 28 бр. в опаковката - 4500–6570 рубли.

Crestor: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Crestor 10 mg филмирани таблетки 28 бр. 1100 рубли Купува

Crestor 5 mg филмирани таблетки 28 бр. 1686 рубли Купува

Crestor таблетки p.p. 10mg 28 бр. 1723 РУБЛИ Купува

Crestor 20 mg филмирани таблетки 28 бр. 3000 рубли Купува

Crestor 10 mg филмирани таблетки 126 бр. 4282 РУБЛИ Купува

Crestor 40 mg филмирани таблетки 28 бр. 4854 рубли Купува

Crestor таблетки p.p. 10mg 126 бр. 5387 рубли Купува

Crestor таблетки p.o. 40mg 28 Бр. 6160 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!