Novitropan - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2025 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2025-01-22 15:18

Новитропан

Novitropan: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име: Novitropan

ATX код: G04BD04

Активна съставка: оксибутинин (оксибутинин)

Производител: CTS Chemical Industries, Ltd. (Израел), RUE "Belmedpreparaty" (Беларус)

Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018

Novitropan е спазмолитично лекарство, което повлиява честотата на уриниране и е ефективно при уринарна инконтиненция.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на лекарството Novitropan - таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, от едната страна има разделящ риск; светлосиньо, разрешени са включвания / мрамориране (10 бр. в блистери / блистери, в картонена кутия 2 или 3 опаковки / блистери).

Състав за 1 таблетка:

активно вещество: оксибутинин (под формата на оксибутинин хлорид / хидрохлорид) - 5 mg;
помощни съставки: повидон, безводна лактоза, царевично нишесте, магнезиев стеарат, калциева карбоксиметил целулоза, индигокармин FD&C син № 2 (Е 132), пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Novitropan - оксибутинин - има спазмолитична ефикасност, като по този начин спомага за премахване на спазмите и намаляване на тонуса на гладката мускулатура на жлъчните пътища, стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт), матката и релаксацията на детрузора, осигурявайки директен миотропен спазмолитичен и m-антихолинергичен блокиращ ефект. Лекарството увеличава реакцията на дросела на пикочния мехур, намалява честотата на неволевите детрузорни контракции и ограничава позивите за уриниране.

Фармакокинетика

Максималната концентрация (C _max) на оксибутинин в плазмата настъпва 1 час след перорално приложение на лекарството. Неговата бионаличност поради пресистемния метаболизъм е 6%. Полуживотът (T _1/2) е приблизително 2 часа. Веществото преминава в кърмата по време на кърмене и преминава през кръвно-мозъчната бариера.

Показания за употреба

Според инструкциите Novitropan се препоръчва за лечение на уринарна инконтиненция, свързана с нестабилност на функционирането на пикочния мехур поради такива патологии от неврогенен характер като хиперрефлекс на мускула, който свива пикочния мехур (детрузор), например при напреднала склероза или спина бифида (Spina bifida), както и при двигателна инконтиненция (идиопатични нарушения на детрузорната функция).

За деца над 5-годишна възраст Novitropan може да се предписва за лечение на нощна енуреза като част от комплексна терапия с други лекарства или с нелекарствени методи, ако предишните терапевтични мерки са неефективни.

Противопоказания

Абсолютно:

глаукома с отворен и затворен ъгъл;
запушване на стомашно-чревния тракт, чревна атония, паралитична чревна обструкция, улцерозен колит, разширяване на дебелото черво (включително токсична етиология, усложнена от улцерозен колит);
обструктивна уропатия;
миастения гравис (миастения гравис);
кървене;
периодът на бременност и кърмене (кърмене);
деца под 5 години;
свръхчувствителност към компоненти.

Относителни противопоказания: Novitropan трябва да се приема с повишено внимание при бъбречна / чернодробна недостатъчност, тиреотоксикоза, коронарна артериална болест (исхемична болест на сърцето), CHF (хронична сърдечна недостатъчност), аритмии, артериална хипертония, простатна хиперплазия, хиатална херния (чревна обструкция) особено при илео или колостомия) и пациенти в напреднала възраст.

Инструкции за употреба на Novitropan: метод и дозировка

Таблетките Novitropan се приемат през устата, преди хранене.

Препоръчителна доза за възрастни пациенти: 5 mg (1 таблетка) 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 20 mg (1 таблетка 4 пъти на ден). Дозата се увеличава до постигане на клиничен отговор (не надвишаващ максимума), при условие че няма отрицателни странични реакции.

Препоръчителна доза за деца над 5-годишна възраст:

неврогенни нарушения на пикочния мехур: 2,5 mg 2 пъти дневно; дозата може да се увеличи до 5 mg 2-3 пъти на ден, докато се постигне терапевтичен ефект, но при условие, че няма негативни странични реакции;
нощно енуреза: 2,5 mg 2 пъти дневно; дозата може да бъде увеличена до 5 mg 2-3 пъти дневно, докато се постигне клиничен отговор, разрешени са странични ефекти. Вечерната доза трябва да се дава непосредствено преди лягане.

Таблетките Novitropan не се разделят и не са предназначени за титриране на дозата. Ако е необходимо да ги използвате в доза по-малка от 5 mg, препоръчително е да използвате оксибутинин в лекарства от други производители, които осигуряват такава дозировка.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите нежелани реакции, дължащи се на употребата на Novitropan (много често - по-малко от 0,1; често - по-малко от 0,01, но повече от 0,1; рядко - по-малко от 0,001, но повече от 0,01; рядко - по-малко от 0,001, но повече от 0,0001; изключително рядко - по-малко от 0,0001; честота неизвестна - не може да бъде оценена въз основа на наличните данни):

инфекции / инвазии: неизвестна честота - инфекции на пикочните пътища;
Стомашно-чревен тракт: много често - гадене, запек, сухота в устата; често повръщане / диария; рядко - дисфагия, дискомфорт в корема, загуба на апетит, анорексия; неизвестна честота - ГЕРБ (гастроезофагеална рефлуксна болест), чревна псевдообструкция при наличие на потенциален риск (пациенти със запек, пациенти в напреднала възраст, съпътстваща терапия с лекарства, които намаляват чревната подвижност);
психични разстройства: често - объркване; неизвестна честота - тревожност, възбуда, кошмари, халюцинации, параноидни разстройства, когнитивно увреждане в напреднала възраст, признаци на депресия, зависимост от оксибутинин при пациенти с анамнеза за злоупотреба с наркотици или други вещества;
нервна система: много често - главоболие, световъртеж, сънливост; неизвестна честота - гърчове, когнитивно увреждане, дезориентация;
сърдечно-съдова система: неизвестна честота - тахикардия, аритмия;
общи нарушения: неизвестна честота - топлинен удар;
сетивни органи: много често - зрително увреждане; често - намаляване на производството на слъзна течност; неизвестна честота - повишено вътреочно налягане, закритоъгълна глаукома;
пикочна система: често - задържане на урина; неизвестна честота - затруднено уриниране;
кожа: много често - суха кожа; неизвестна честота - обрив, уртикария, оток на Квинке, анхидроза, фоточувствителност;
репродуктивна система: честотата е неизвестна - потискане на лактацията, намалена потентност;
имунна система: неизвестна честота - свръхчувствителност.

Предозиране

Симптомите на предозиране с оксибутинин са: възбуда на централната нервна система (тремор, тревожност, конвулсии, раздразнителност, халюцинации, делириум), треска, гадене / повръщане, намаляване / повишаване на кръвното налягане, тахикардия, дихателна недостатъчност, парализа, кома.

За лечение на състоянието на първо място трябва да се направи стомашна промивка, да се вземе активен въглен и физиологичен разхлабител и също така да се поддържа дишане. Освен това, за да се намали тежестта на симптомите на антихолинергична интоксикация, се предписват антихолинестеразни лекарства (физостигмин). В случай на проява на хипертермичен синдром, прилагайте студени компреси (включително с лед) и провеждайте разтриване на алкохол.

специални инструкции

За деца и пациенти в напреднала възраст, тъй като те са по-чувствителни към действието на лекарството, оксибутинин се препоръчва да се използва с повишено внимание. Също така трябва да се вземат предпазни мерки при автономна невропатия (болест на Паркинсон), тежки нарушения на стомашно-чревната подвижност, чернодробна / бъбречна недостатъчност.

При заболявания на стомашно-чревния тракт приемът на антихолинергични лекарства може да отслаби моториката на храносмилателния тракт, което трябва да се има предвид при лечение на пациенти с чревна атония, обструктивни лезии на стомашно-чревния тракт, улцерозен колит.

Оксибутининът е способен да усили тахикардия и поради това трябва да се внимава при хипертиреоидизъм, сърдечни аритмии, застойна сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, хипертония. Той също така усилва когнитивните заболявания и симптомите на хипертрофия на простатата.

Негативни странични ефекти от централната нервна система (ЦНС) са наблюдавани по време на терапия с антихолинергични лекарства, като халюцинации, възбуда, объркване, сънливост, поради което в продължение на няколко месеца от началото на терапията с оксибутинин, както и ако е необходимо да се увеличи дозата му, се препоръчва да се наблюдава състоянието на пациента. Развитието на такива усложнения изисква разглеждане на въпроса за спиране на курса или намаляване на дозата.

Приемът на Novitropan може да причини закритоъгълна глаукома. В случай на внезапно влошаване на зрителната острота, болка в очите, трябва незабавно да се консултирате със специалист.

Оксибутининът е в състояние да намали секрецията на слюнчените жлези, в резултат на което може да се развие кариес, пародонтоза или кандидоза на устната кухина.

Приемът на Novitropan при високи температури може да доведе до развитие на треска поради намалено изпотяване.

Тъй като таблетките съдържат лактоза, те не се препоръчват за пациенти с рядка наследствена непоносимост към галактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция и Lapp лактазен дефицит.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не се препоръчва шофиране на автомобили и участие в други потенциално опасни видове работа по време на лечението с Novitropan.

Приложение по време на бременност и кърмене

Novitropane е противопоказан за бременни и кърмещи жени.

Използване от детството

Употребата на оксибутинин в педиатрията:

деца под 5-годишна възраст: не се препоръчва;
деца над 5-годишна възраст: използвайте с повишено внимание поради повишената чувствителност на тялото на детето към ефектите на лекарството (вероятността от нежелани реакции от страна на централната нервна система е увеличена).

Има ограничени данни в подкрепа на употребата на оксибутинин за лечение на деца с нощна моносимптоматична енуреза, която не е свързана с свръхактивност на детрузора.

С нарушена бъбречна функция

Novitropan се използва с повишено внимание за лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Novitropan се използва с повишено внимание за лечение на пациенти с чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Антихолинергичните лекарства, включително Новитропан, се препоръчват да се използват с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст поради повишената вероятност от нарушени когнитивни функции.

Полуживотът на оксибутинин при пациенти в напреднала възраст може да се увеличи, така че дозировката трябва да бъде избрана индивидуално, като се започне с еднократна доза от 2,5 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от отговора на пациента към терапията, толерантността на Novitropan и страничните ефекти.

Лекарствени взаимодействия

други антихолинергични лекарства, като амантадин и други антипаркинсонови лекарства (бипериден, леводопа), антихистамини, антипсихотици (фенотиазини и бутирофенони), хинидин, дигиталисови лекарства, трициклични антидепресанти, атропин и атропиноподобни, спазмолихолитични лекарства;
инхибитори на CYP3A4: поради факта, че оксибутининът се метаболизира от цитохром Р ₄₅₀ (изоензим CYP3A4), е възможно да се забави метаболизма му и да се увеличи плазмената концентрация;
инхибитори на холинестеразата: може да намали тяхната ефективност;
алкохол: може да увеличи сънливостта, причинена от антихолинергици, включително оксибутинин; по време на терапията с Novitropan трябва да се изключат съдържащи етанол лекарства и напитки;
други лекарствени вещества / препарати: с намалена двигателна функция на стомаха, оксибутинин може да повлияе на тяхната абсорбция.

Аналози

Аналозите на Novitropan са Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C на място, защитено от влага. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Новитропан

Има малко отзиви за Novitropane, в момента е трудно да се закупи лекарството, така че се предпочитат по-достъпните му аналози.

Наличните отговори са предимно положителни, Novitropan е ефективен, при условие че се приема според показанията, в съответствие с препоръките на специалистите.

Цена за Novitropan в аптеките

Понастоящем цената на Novitropan е неизвестна поради липсата на лекарството на пазара. Цената на неговия аналог, Driptan (5 mg таблетки, 30 бр. В опаковка), е около 673 рубли.

Аналози на предписаните лекарства трябва да се използват само след консултация с лекуващия лекар.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!