Novinet - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Новинет

Novinet: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. С нарушена бъбречна функция
10. 10. При нарушения на чернодробната функция
11. 11. Употреба при възрастни хора
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Novynette

ATX код: G03AA09

Активна съставка: Desogestrel (Desogoestrelum) + Ethinylestradiol (Aethinyloestradiolum)

Производител: Gedeon Richter, Унгария

Актуализация на описанието и снимката: 08.09.2019

Цени в аптеките: от 448 рубли.

Купува

Novinet е монофазен орален контрацептив.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли двойноизпъкнали, светложълти, с надпис "RG" от едната страна, "P9" - от другата (21 бр. В блистери, в картонена кутия 1 или 3 блистера).

Съдържание на активни съставки в 1 таблетка Новинета:

• Етинилестрадиол - 20 мкг;
• Дезогестрел - 150 мкг.

Спомагателни компоненти: алфа-токоферол, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, стеаринова киселина, картофено нишесте, повидон, лактоза монохидрат, хинолиново жълто багрило (E104).

Съставът на обвивката на филма: хипромелоза, макрогол 6000, пропилей гликол.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Novinet принадлежи към комбинираните орални контрацептиви. Основното му противозачатъчно действие е да намали производството на гонадотропини и да потисне овулацията. Също така, когато се използва, вискозитетът на цервикалната слуз се увеличава, което затруднява движението на сперматозоидите през цервикалния канал и състоянието на ендометриума се променя, в резултат на което не се извършва имплантиране на оплодено яйце в стената на матката.

Етинилестрадиол е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол. Дезогестрел се характеризира с подчертан гестагенен и антиестрогенен ефект, напомнящ този на ендогенния прогестерон, както и с лека анаболна и андрогенна активност. Novinet има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: увеличава съдържанието на липопротеини с висока плътност в кръвната плазма, като същевременно не променя концентрацията на липопротеини с ниска плътност. По време на употребата на лекарството се наблюдава значително намаляване на количеството загуба на кръв по време на менструация (с първоначалната диагноза менорагия), нормализиране на менструалния цикъл, подобряване на състоянието на кожата (особено при наличие на акне вулгарис).

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, дезогестрел се абсорбира почти напълно и със значителна скорост от стомашно-чревния тракт. Биологично активният метаболит на това съединение е 3-кето-дезогестрел. Средното максимално ниво на дезогестрел в серума е 2 ng / ml и се записва 1,5 часа след приема на хапчето. Бионаличността на веществото е 62–81%.

3-кето-дезогестрел се свързва с протеините в кръвната плазма, главно с глобулина, свързващ половите хормони и албумина. Обемът на разпределение е 1,5 l / kg.

В допълнение към 3-кето-дезогестрела, който се образува в чревната стена и черния дроб, са известни и други метаболити на дезогестрела: 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-дезогестрел и 3α-OH-5α-H-дезогестрел, които са метаболитите от първата фаза. Те не се характеризират с фармакологична активност и отчасти чрез конюгация (вторият етап на метаболизма) преминават под формата на полярни метаболити (глюкуронати и сулфати). Плазменият клирънс е приблизително 2 ml / min на 1 kg телесно тегло.

Средният полуживот на 3-кето-дезогестрел е 30 часа. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците в съотношение 6: 4. През втората половина на цикъла се наблюдава стабилна концентрация на дезогестрел в организма. През този период нивото на това вещество се увеличава с 2-3 пъти.

Етинилестрадиол се абсорбира от стомашно-чревния тракт доста бързо и напълно. Средно максималната концентрация в серума е 80 pg / ml и се достига в рамките на 1-2 часа след приема на таблетката. Благодарение на ефекта „първо преминаване” и предсистемната конюгация, бионаличността на веществото достига 60%.

Етинилестрадиол се свързва на 100% с плазмените протеини, главно албумин. Обемът на разпределение е 5 l / kg.

Предсистемното конюгиране на това съединение е доста важно. След преминаване през чревната стена (първа фаза на метаболизма), етинил естрадиол участва в процеса на конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Веществото и неговите конюгати, образувани в първата фаза на метаболизма (глюкурониди и сулфати), се екскретират в жлъчката и се превръщат в елементи на ентерохепаталната циркулация. Клирънсът на етинил естрадиол от кръвната плазма е приблизително 5 ml / min на 1 kg телесно тегло. Средният му полуживот е приблизително 24 часа. Около 60% от веществото се екскретира през червата и около 40% през бъбреците.

На 3-4-ия ден след началото на приема на Novinet се установява стабилно ниво на етинил естрадиол в организма. В същото време съдържанието на веществото в кръвния серум е с 30-40% по-високо, отколкото след прием на единична доза.

Показания за употреба

Употребата на Novinet е показана за жени за орална контрацепция.

Противопоказания

• Ангина пекторис, преходна исхемична атака и други предшественици на тромбоза (включително когато е посочена в анамнезата);
• Умерена или тежка артериална хипертония (кръвно налягане (BP) 160/100 mm Hg или повече) и други множествени и / или тежки рискови фактори за артериална или венозна тромбоза;
• Мигрена с фокални неврологични симптоми, включително анамнеза;
• Анамнеза за венозна тромбоемболия;
• Миокарден инфаркт, дълбока венозна тромбоза на крака, инсулт, белодробна емболия и други форми на венозна или артериална тромбоза или тромбоемболия, понастоящем и в историята;
• Дислипидемия;
• Захарен диабет (с ангиопатия);
• Жлъчнокаменна болест, включително анамнеза;
• Чернодробни новообразувания, включително анамнеза;
• Тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително бременност), хепатит, включително анамнеза (преди нормализиране на лабораторните и функционални параметри и в рамките на 3 месеца след него);
• Панкреатит (включително анамнеза), протичащ с тежка хипертриглицеридемия;
• Жълтеница на фона на глюкокортикостероиди (GCS);
• Синдром на Dubin-Johnson, синдром на Gilbert, синдром на Rotor;
• Тежък кожен сърбеж, отосклероза и нейното прогресиране по време на прием на кортикостероиди или по време на предишна бременност;
• Вагинално кървене с неизвестен произход;
• Хормонозависими злокачествени тумори на млечните жлези и гениталиите или подозрения за тях;
• Кърмене;
• Периодът на бременност, включително подозрение за това;
• Пушене на повече от 15 цигари на ден на възраст над 35 години;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Трябва да се внимава с жени, които допринасят за повишен риск от артериална и венозна тромбоза, тромбоемболия и затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m ²), тютюнопушене, възраст над 35 години, фамилна анамнеза, дислипопротеинемия, мигрена, хипертония, епилепсия, предсърдно мъждене, клапна сърдечна болест, улцерозен колит, болест на Crohn, сърповидно-клетъчна анемия, хронични и остри чернодробни патологии, хипертриглицеридна анемия на семейството (включително), продължително обездвижване, голяма хирургическа интервенция, хирургия на долни крайници, повърхностен тромбофлебит, разширени вени, тежка травма, следродилен период, тежка депресия (включително анамнеза), системен лупус еритематозус (SLE), захарен диабет (без съдови усложнения), промяна биохимични параметри, включително хиперхомоцистеинемия, активирана резистентност към протеин С, антитромбин III и дефицит на протеин S или C, антифосфолипидни антитела, включително антитела към кардиолипин,лупус антикоагулант.

Инструкции за употреба на Novinet: метод и дозировка

Novinet се приема в рамките на 21 дни, започвайки от първия ден на менструалното кървене, в рамките на 1 таблетка по едно и също време на деня. След като вземат всички таблетки от блистера, те правят 7-дневна почивка, през която преминава менструалното кървене. Приемането на хапчета от следващия блистер трябва да започне на следващия ден след почивката, дори при продължително кървене. Този режим на лекарството осигурява ефект на контрацепция, стига да има нужда от нея.

Ако жената започне да приема първото хапче в първия ден от менструалния си цикъл, не се изискват допълнителни контрацептивни мерки. В началото на употребата от втория до петия ден на менструацията през първия цикъл е необходимо да се използват бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, не трябва да започвате да приемате хапчета в този цикъл.

След раждането лекарството може да се приема не по-рано от 21 дни без допълнителни контрацептивни мерки, при предварителна консултация с лекар и отсъствие на кърмене. Ако през посочения период жената е имала сексуален контакт, началото на терапията трябва да се отложи до началото на първата менструация. Ако започнете да го използвате в период, по-дълъг от 21 дни след раждането, през първите 7 дни, трябва да използвате едновременно бариерна контрацепция.

При липса на противопоказания, приемането на хапчета след аборт трябва да започне в деня на операцията, без да се използват допълнителни контрацептивни мерки.

При преминаване от перорален хормонален контрацептив, съдържащ етинил естрадиол 30 μg и приеман по 21-дневен график, Novinet се приема на следващия ден след приемане на последното хапче от предишния контрацептив без седемдневна почивка и използване на допълнителна контрацепция.

При преминаване от средства, съдържащи 28 таблетки, Novinet се използва на следващия ден след приемане на последната таблетка от опаковката на предишния контрацептив.

След предишната употреба на перорални хормонални мини-пили препарати, съдържащи само прогестаген, се препоръчва да се започне преходът към Novinet на 1-ия ден от цикъла, без да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При липса на менструация по време на приема на мини-хапчета е необходимо да се изключи наличието на бременност и едва след това да се премине към приема на Novinet през всеки ден от менструалния цикъл, като се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. През този период се препоръчва използването на презерватив, цервикална капачка със спермициден гел или сексуално въздържание като допълнителни контрацептивни методи. Не се препоръчва използването на календарния метод на защита през първите 7 дни от приема на лекарството.

Ако жената иска да отложи началото на менструацията, тогава приемането на хапчета от следващия блистер трябва да започне незабавно, по обичайната схема, без да прави 7-дневна почивка. През този период може да се получи пробивно или зацапващо кървене, което не намалява контрацептивния ефект на лекарството. След предписаната 7-дневна почивка редовният прием на лекарството се възстановява.

Ако случайно пропуснете срещата в определеното време, хапчето трябва да се вземе веднага щом си спомните. Ако периодът на забавяне е по-малък от 12 часа, контрацептивният ефект на лекарството не е нарушен, по-нататъшното приложение може да продължи както обикновено. Закъснение с повече от 12 часа се счита за пропуснато хапче и нарушава надеждността на контрацепцията в този цикъл (необходими са допълнителни методи за контрацепция).

Ако едно хапче е пропуснато през първите две седмици от цикъла, на следващия ден трябва да вземете 2 таблетки и да продължите да го приемате, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако таблетката е пропусната през третата седмица от цикъла, трябва да я вземете и да продължите да приемате Novinet без 7-дневна почивка в този цикъл. Тъй като съдържанието на естроген е минимално, при пропускане на следващата доза рискът от зацапване и / или овулация се увеличава, така че използването на допълнителни методи за контрацепция е задължително.

В случай на повръщане или диария веднага след приема на следващата таблетка Новинет, процесът на абсорбция може да е непълен. Ако стомашното разстройство е спряло в рамките на 12 часа, трябва да се вземат допълнителни хапчета и нормалният режим на контрацепция да продължи. Ако продължителността на повръщането или диарията надвишава 12 часа, жената трябва да използва бариерни методи за контрацепция по време на неразположение и през следващите 7 дни.

Странични ефекти

• Репродуктивна система: аменорея на фона на отнемане на лекарството, вагинално зацапване или ациклично кървене, промени в състоянието на вагиналната слуз, кандидоза, развитие на вагинално възпаление, галакторея, болка, напрежение, уголемяване на млечните жлези;
• Нервна система: главоболие, нестабилност на настроението, депресия, мигрена;
• Храносмилателна система: гадене, повръщане, улцерозен колит, болест на Crohn, обостряне или развитие на жълтеница и / или сърбеж, причинен от холестаза, холелитиаза;
• Метаболизъм: увеличаване на телесното тегло, задържане на течности в тялото, намаляване на въглехидратната толерантност;
• Орган на зрението: при пациенти с контактни лещи - повишена чувствителност на роговицата;
• Дерматологични реакции: обрив, носеща еритема, хлоазма, ексудативен еритем;
• Други: развитието на алергични реакции.

Употребата на лекарството може да предизвика нежелани реакции, които изискват незабавно спиране на лекарството:

• Сърдечно-съдова система: артериална хипертония; рядко - венозна и артериална тромбоемболия (включително белодробна емболия, инсулт, миокарден инфаркт, дълбока венозна тромбоза на краката); много рядко - венозна или артериална тромбоемболия на бъбречните, чернодробните, мезентериалните, ретиналните вени и артериите;
• Чувствени органи: загуба на слуха, причинена от отосклероза;
• Други: порфирия, хемолитично-уремичен синдром; рядко - обостряне на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - преходна хорея на Sydenham.

Предозиране

Според инструкциите, Novinet във високи дози може да причини симптоми като гадене и повръщане, както и зацапване от влагалището при момичетата. Лекарството няма специфичен антидот, така че се предписва симптоматично лечение. Ако се забележат признаци на предозиране през първите 2-3 часа след приема на хапчетата, стомашната промивка може да бъде ефективна.

специални инструкции

Novinet е надежден хормонален контрацептив.

Употребата на лекарството трябва да започне след пълен общ медицински и гинекологичен преглед, включващ подробна лична и фамилна анамнеза, лабораторни изследвания, измерване на кръвното налягане, изследване на тазовите органи, млечните жлези, цитологичен анализ на цервикална мазка. Заключението на гинеколога за възможността за използване на лекарството се прави въз основа на получените данни. След като информира пациента за възможните негативни ефекти и ползи от хормоналната контрацепция, лекарят й дава правото да вземе окончателното решение.

Употребата на лекарството трябва да се извършва с редовен (веднъж на всеки 6 месеца) преглед от гинеколог и внимателно индивидуално проследяване на здравословното състояние. Жената трябва да знае, че причината за незабавното оттегляне на лекарството е появата на едно от следните отклонения:

• Болести или състояния, които допринасят за развитието на бъбречна, сърдечно-съдова недостатъчност;
• Аномалии при лабораторни тестове за оценка на чернодробната функция;
• Патология на хемостатичната система;
• Мигрена;
• Епилепсия;
• Заплахата от развитие на естроген-зависими гинекологични заболявания или естроген-зависими новообразувания;
• Тежка депресия (препоръчително е да приемате витамин В6, за да коригирате състоянието, свързано с патологията на метаболизма на триптофана);
• Захарен диабет без съдови усложнения;
• Сърповидно-клетъчна анемия.

Докато приемате орални хормонални контрацептиви, рискът от развитие на венозни и артериални тромбоемболични патологии се увеличава, особено при жени на възраст или с фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (родители, сестра, брат). Рискът се увеличава при тежко тютюнопушене, дислипопротеинемия, затлъстяване, захарен диабет със съдови лезии, сърдечно-съдови заболявания с хемодинамични нарушения, артериална хипертония, предсърдно мъждене, по време на продължително обездвижване, свързано с голяма операция (включително операция на долните крайници) или след тежка травма …

Употребата на контрацептив трябва да се прекрати 4 седмици преди планова операция и да се поднови 2 седмици след ремобилизация.

След раждането се увеличава вероятността от венозна тромбоемболична болест.

Захарен диабет, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус, болест на Crohn, сърповидно-клетъчна анемия, улцерозен колит увеличават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

При дефицит на протеини С и S, резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, наличие на антифосфолипидни антитела, липса на антитромбин III, се увеличава вероятността от развитие на венозни или артериални тромбоемболични патологии.

Целевата терапия на горните състояния помага да се намали рискът от тромбоемболия с характерни симптоми на проява под формата на внезапна болка в гърдите, излъчваща се в лявата ръка, внезапно задух, необичайно силно главоболие, което продължава дълго време (особено ако главоболието се появява за първи път в комбинация със световъртеж, слабост, остър корем, частична или пълна загуба на зрение, диплопия, афазия, фокална епилепсия, колапс, двигателни нарушения, изтръпване на половината от тялото, силна едностранна болка в мускула на прасеца).

Приемането на контрацептив може да се разглежда като един от многото рискови фактори за развитие на рак на гърдата.

На фона на продължителна употреба на лекарството е възможно развитието на доброкачествени или злокачествени новообразувания на черния дроб. Това трябва да се вземе предвид при диференциално диагностичната оценка на коремна болка, която може да бъде свързана с интраперитонеално кървене или увеличаване на размера на черния дроб.

Жените с анамнеза за тази патология по време на бременност са изложени на риск от развитие на хлоазма, затова им се препоръчва да избягват пряка слънчева светлина или ултравиолетово лъчение.

Ефективността на оралната контрацепция може да бъде повлияна от едновременната употреба на други лекарства, в този случай се изисква използването на допълнителни бариерни контрацептивни методи.

Ефектът на лекарството се намалява на фона на нередовно, размазващо или пробивно кървене, което се появи след няколко месеца контрацепция. В този случай е необходимо да продължите да приемате хапчетата до края на следващия цикъл и при липса на менструално кървене в 7-дневната пауза или продължаване на ациклично кървене, спрете приема на хапчетата, докато бременността не бъде изключена.

Освен това пропускането на хапчето, повръщането или диарията могат да попречат на действието на лекарството.

Действието на таблетките може да предизвика промяна в лабораторните показатели на функцията на бъбреците, надбъбречните жлези, черния дроб, щитовидната жлеза, нивото на транспортните протеини и липопротеини, показателите за хемостаза.

След остър вирусен хепатит, лекарството може да се използва след пълно възстановяване на чернодробната функция (6 месеца или повече).

Novinet не предпазва от полово предавани болести, включително ХИВ инфекция (СПИН).

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми не е проучен.

С нарушена бъбречна функция

При бъбречна недостатъчност (включително анамнеза) Novinet се предписва с повишено внимание и само след внимателна оценка на баланса на вредата и ползата.

При нарушения на чернодробната функция

Лекарството не трябва да се предписва при хепатит (включително анамнеза, преди нормализиране на лабораторните и функционални параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране), холестатична жълтеница (включително придружаваща бременност) и тежки чернодробни дисфункции. Контрацептивът се използва с повишено внимание при остри и хронични чернодробни заболявания.

Употреба при възрастни хора

Тъй като Novinet е контрацептивно лекарство, той не се използва при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на Novinet с лекарства, които индуцират чернодробни ензими (барбитурати, хидантоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, жълт кантарион, топирамат, гризеофулвин) намалява ефективността на контрацептивното кървене и увеличава риска от пробив. Трябва да се има предвид, че максималната степен на индукция на някой от тези средства се постига след 2-3 седмици употреба, но може да продължи до 4 седмици след прекратяване на лечението.

Тъй като тетрациклинът и ампицилинът намаляват ефективността на лекарството, е необходимо да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция, когато се комбинират с Novinet през целия период на терапията и 7 (за рифампицин - 28) дни след тяхното анулиране.

Възможна намалена въглехидратна толерантност, повишена нужда от перорални антидиабетни лекарства или инсулин.

Аналози

Аналозите на Novinet са: Marvelon, Regulon, Mersilon, Tri-Mercy.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 15-30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Novinet

Според прегледите, Novinet е добър контрацептив. Повечето пациенти, които са го приели, сред неговите предимства отбелязват достъпната цена, лекотата на използване и високата ефективност. Въпреки това някои жени все още отказват да приемат лекарството поради значителни странични ефекти (например намалено либидо) и хормонален дисбаланс в организма.

Прегледите за назначаването на контрацептив при планиране на бременност са противоречиви. Някои пациенти твърдят, че са приемали хапчета в кратък период от време, за да стимулират зачеването и са забременявали още през първия или втория цикъл след прекратяване на лечението, докато други жени се оплакват, че лекарството е провокирало аменорея (изчезване на менструацията за дълго време) и е причинило смущения в узряване на яйца за 1 година или повече.

Прегледите на лекарите са както положителни, така и отрицателни, тъй като приемът на контрацептиви често причинява непредсказуеми и строго индивидуални реакции. Тъй като лекарството съдържа минимално количество хормони, експертите често го предписват на млади жени, които все още не са родили. Но жените, които вече са станали майки, може да са изправени пред факта, че концентрацията на вещества, които предотвратяват бременността, може да е недостатъчна.

Друго предимство на Novinet е способността му да инхибира растежа на миома на матката. В този случай се предписва за малкия размер на възела, а също и ако е необходимо да се запази репродуктивната функция на жената.

Цена за Новинет в аптеките

Цената на Novinet за опаковка, съдържаща 21 таблетки, е приблизително 495–550 рубли. Опаковка от лекарството, съдържаща 63 таблетки, ще струва 1200-1330 рубли.

Novinet: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Novinet 20 mcg + 150 mcg филмирани таблетки 21 бр. 448 r Купува

Таблетки Новинет 21 бр. 461 r Купува

Novinet 20 mcg + 150 mcg филмирани таблетки 63 бр. 1147 рубли Купува

Novinet таблетки p.p. 63 бр. 1181 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!