Traktocil - инструкции за употреба по време на бременност, цена, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Трактоцил

Traktocil: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Tractocile

ATX код: G02CX01

Активна съставка: атозибан (Atosiban)

Производител: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Германия)

Актуализация на описанието и снимките: 18.02.2020

Цени в аптеките: от 1866 рубли.

Купува

Трактоцил - блокер на окситоциновите рецептори; агент, който потиска раждането.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: прозрачен безцветен разтвор (0,9 и 5 ml всеки в безцветни стъклени флакони с обем съответно 2 и 5 ml, запечатани с бромобутилова запушалка и херметически затворени с капак, инструкции за употреба на Tractocil и 1 бутилка в картонена кутия).

Състав от 1 ml концентрат:

• активно вещество: атозибан (под формата на ацетат) - 7,5 mg;
• помощни компоненти: солна киселина, манитол, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Atosiban - активното вещество на Traktocil - е синтетичен пептид, който е конкурентен антагонист на човешкия окситоцин на рецепторно ниво. Лекарството се свързва с окситоциновите рецептори, като по този начин намалява честотата на маточните контракции и тонуса на миометриума. Тези реакции водят до намаляване на контрактилитета на матката.

Atosiban също се свързва с вазопресиновите рецептори и инхибира ефекта му, но не засяга сърдечно-съдовата система.

В препоръчаните дози лекарството, прилагано при жени с преждевременно раждане, потиска свиването на матката и й осигурява функционална почивка.

Ефектът на Traktocil се развива веднага след приложението. В рамките на 10 минути се забелязва значително намаляване на контрактилната активност на миометриума, поради което се поддържа стабилно функционално покой в матката през следващите 12 часа (по-малко от 4 контракции на час).

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на атозибан не зависят от приложената доза.

След интравенозно (iv) приложение на доза от 300 mcg / min в продължение на 6-12 часа, максималната плазмена концентрация (_Cmax) се наблюдава в рамките на 1 час и може да бъде 298-533 ng / ml.

Около 46-48% от атозибан се свързва с плазмените протеини.

Лекарството преминава през плацентарната бариера. След въвеждането на Tractocil със скорост от 300 μg / min, съотношението на концентрацията на атозибан в плода и в тялото на майката е 0,12. Обемът на разпределение е средно 18,3 ± 6,8 литра.

Atosiban се метаболизира, за да образува метаболити, от които два са идентифицирани. Основният е метаболитът М1, който има същата фармакологична активност като атозибана. Съотношението на концентрацията на М1 и концентрацията на атозибан в кръвната плазма през втория час на инфузията е 1,4; след края на въведението - 2.8.

Малко вероятно е атозибанът да инхибира изоформите на цитохром Р ₄₅₀.

Веднага след спиране на вливането на лекарството плазмената концентрация на атозибан бързо намалява. Началният полуживот е 0,21 ± 0,01 часа, а крайният полуживот е 1,7 ± 0,3 часа.

Средният просвет е 41,8 ± 8,2 l / h.

В урината лекарството се определя в изключително малки количества. Концентрацията на М1 в урината е 50 пъти по-висока от концентрацията на атозибан. Степента на екскреция на лекарството с изпражненията не е определена.

Показания за употреба

Tractocil се използва при бременни жени със заплаха от преждевременно раждане в следните случаи:

• пълен период на бременност 24–33 седмици;
• разширяване на шийката на матката с 1–3 cm (или 0–3 cm за жени, които не са раждали преди);
• нормална сърдечна честота на плода;
• редовни (повече от 4 пъти в рамките на 30 минути) маточни контракции с продължителност най-малко 30 секунди;
• над 18 годишна възраст.

Противопоказания

Абсолютно:

• бременността е под 24 или повече от 33 пълни седмици;
• смърт на плода в утробата;
• маточно кървене, изискващо незабавно раждане;
• подозрение за вътрематочна инфекция;
• вътрематочно забавяне на растежа;
• преждевременно разкъсване на мембраните по време на бременност повече от 30 седмици;
• тежка прееклампсия или еклампсия, изискващи спешно раждане;
• всяка патология на майката или плода, при която е опасно поддържането на бременност;
• отлепване на плацентата;
• представяне и необичайно закрепване на плацентата;
• анормален сърдечен ритъм при плода;
• лактационен период;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на Traktocil.

Относително (поради липса на клиничен опит, употребата на лекарството изисква повишено внимание):

• бременност на 24–27 седмици;
• многоплодна бременност.

В случаите, когато има съмнение за преждевременно разкъсване на мембраните, ползите от удължаването на раждането трябва да се преценят спрямо възможния риск от развитие на хориоамнионит.

Traktocil, инструкции за употреба: метод и дозировка

Traktocil е предназначен за интравенозно приложение.

Употребата на лекарството трябва да започне веднага след поставяне на диагнозата „преждевременно раждане“. Терапията включва трикратно приложение на разтвора:

1. В рамките на 1 минута се инжектира 1 флакон, съдържащ 0,9 ml от лекарството без разреждане (дозата на атозибан е 6,75 mg).
2. Веднага след първата инжекция се дава тричасова инфузия в доза от 300 μg / min (скоростта на приложение е 24 ml / h, дозата на атозибан е 18 mg / h).
3. След това се извършва продължителна (до 45 часа) инфузия на Traktocil в доза от 100 μg / min (дозата на атозибан е 6 mg / h) при скорост от 8 ml / h.

На втория и третия етап от цикъла концентратът се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на глюкоза или разтвор на Рингер ацетат. За да направите това, 10 ml се излива от флакона с разтворителя и се добавят 10 ml Tractocil (2 флакона по 5 ml), като по този начин концентрацията на лекарството е 75 mg / 100 ml. Инфузионният разтвор може да се използва в рамките на 24 часа след приготвяне. Не влизайте в разтвора в случай на промяна на цвета или наличие на неразтворени частици.

Общата продължителност на употребата на Tractocil не трябва да надвишава 48 часа, максималната доза за целия курс е 330 mg.

Ако има нужда от втори курс на лечение, въвеждането на Tractocil започва от първия етап, като продължава към втория и третия. Общо са възможни три цикъла. Ако след края им съкратителната активност на матката не намалее, препоръчително е да се вземе решение за употребата на друго лекарство.

Странични ефекти

• от храносмилателната система: много често (> 1/10) - гадене; рядко (от> 1/1000 до <1/100) - повръщане;
• от страна на метаболизма: често (от> 1/100 до <1/10) - хипергликемия;
• от централната нервна система: често - главоболие, световъртеж; рядко - безсъние;
• от страна на сърдечно-съдовата система: често - артериална хипотония, тахикардия, горещи вълни;
• локални и кожни реакции: рядко - хипертермия на мястото на инжектиране на Tractocil, кожен обрив, сърбеж;
• други: много рядко (от> 1/10 000 до <1/1000) - маточно кървене, маточна атония.

Предозиране

Съобщени са няколко случая на предозиране с Tractocil. Нямаше специфични симптоми.

Антидотът за атозибан не е установен. Лечението включва поддържаща и симптоматична терапия.

специални инструкции

Ако след приложението на Tractocil по време на бременност не се наблюдава намаляване на контрактилната активност на матката, е необходимо внимателно да се наблюдават маточните контракции и сърдечната честота при плода. Също така е необходимо да се реши въпросът с въвеждането на друго лекарство.

Смята се, че атозибанът предизвиква релаксация на матката и маточно кървене след раждането, така че кървенето след раждането трябва да бъде внимателно оценено.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Като се имат предвид показанията за употребата на лекарството, е забранено шофирането и извършването на потенциално опасни видове работа по време на периода на лечение.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност Traktocil се предписва за предотвратяване на преждевременно раждане.

По време на кърмене приложението на лекарството е противопоказано.

Използване от детството

Traktocil не е предназначен за употреба при деца.

С нарушена бъбречна функция

Няма опит с употребата на атозибан при бременни жени с бъбречно увреждане.

При нарушения на чернодробната функция

Няма опит с употребата на атозибан при бременни жени с функционални чернодробни нарушения.

Лекарствени взаимодействия

Atosiban не повлиява фармакологичните свойства на лекарствата, които се метаболизират от цитохром Р ₄₅₀.

Няма съществени взаимодействия с едновременната употреба на бетаметазон.

Лабеталол няма ефект върху фармакокинетиката на Tractocil.

Взаимодействието на атозибан с антибиотици е малко вероятно.

Неподходящо е употребата на Tractocil с алкалоиди от ергот, тъй като те имат противоположни показания за употреба и антагонистично фармакологично действие.

Аналози

Аналозите на Tractocil са Atosiban, Mirosiban.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура от 2-8 ° C на място, недостъпно за деца. Не замразявайте.

Срокът на годност е 4 години. След разреждане на концентрата разтворът може да се съхранява 24 часа.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tractocil

Atosiban е единственият токолитик, който е специално проектиран за използване в случай на спонтанна контрактилитет на матката. В много европейски страни атозибанът е предпочитаният наркотик за предотвратяване на преждевременно раждане.

В Русия лекарството, съдържащо атозибан, е регистрирано през 2012 г. под името Traktocil. Оценката на неговата ефективност е извършена през януари 2013 г. на базата на болниците за майки и деца. Лекарството се прилага по показания на 19 пациенти със заплаха от преждевременно раждане. В резултат на това при 17 жени бременността приключи с раждането навреме. При 1 пациент терапията не е била достатъчно ефективна: бременността е била удължена с 2 седмици, като през това време плодът е натрупал 210 g тегло, новороденото е живо. При друга 1 жена терапията е неефективна: въпреки прилагането на лекарството, раждането продължава, преждевременното раждане настъпва на 33 седмици, детето е живо.

По този начин лекарите оставят изключително положителни отзиви за Tractocil.

Цена за Traktocil в аптеките

Цената на Traktocil под формата на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор е приблизително 1818 рубли. на бутилка 0,9 мл и 6388 рубли. за бутилка от 5 мл.

Tractocil: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Трактоцил 7,5 mg / ml разтвор за интравенозно приложение 0,9 ml 1 бр. 1866 РУБЛИЦИ Купува

Трактоцил 7,5 mg / ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 5 ml 1 бр. 6099 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!