Трактоцил
Traktocil: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Tractocile
ATX код: G02CX01
Активна съставка: атозибан (Atosiban)
Производител: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Германия)
Актуализация на описанието и снимките: 18.02.2020
Цени в аптеките: от 1866 рубли.
Купува
Трактоцил - блокер на окситоциновите рецептори; агент, който потиска раждането.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: прозрачен безцветен разтвор (0,9 и 5 ml всеки в безцветни стъклени флакони с обем съответно 2 и 5 ml, запечатани с бромобутилова запушалка и херметически затворени с капак, инструкции за употреба на Tractocil и 1 бутилка в картонена кутия).
Състав от 1 ml концентрат:
- активно вещество: атозибан (под формата на ацетат) - 7,5 mg;
- помощни компоненти: солна киселина, манитол, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Atosiban - активното вещество на Traktocil - е синтетичен пептид, който е конкурентен антагонист на човешкия окситоцин на рецепторно ниво. Лекарството се свързва с окситоциновите рецептори, като по този начин намалява честотата на маточните контракции и тонуса на миометриума. Тези реакции водят до намаляване на контрактилитета на матката.
Atosiban също се свързва с вазопресиновите рецептори и инхибира ефекта му, но не засяга сърдечно-съдовата система.
В препоръчаните дози лекарството, прилагано при жени с преждевременно раждане, потиска свиването на матката и й осигурява функционална почивка.
Ефектът на Traktocil се развива веднага след приложението. В рамките на 10 минути се забелязва значително намаляване на контрактилната активност на миометриума, поради което се поддържа стабилно функционално покой в матката през следващите 12 часа (по-малко от 4 контракции на час).
Фармакокинетика
Фармакокинетичните параметри на атозибан не зависят от приложената доза.
След интравенозно (iv) приложение на доза от 300 mcg / min в продължение на 6-12 часа, максималната плазмена концентрация (Cmax) се наблюдава в рамките на 1 час и може да бъде 298-533 ng / ml.
Около 46-48% от атозибан се свързва с плазмените протеини.
Лекарството преминава през плацентарната бариера. След въвеждането на Tractocil със скорост от 300 μg / min, съотношението на концентрацията на атозибан в плода и в тялото на майката е 0,12. Обемът на разпределение е средно 18,3 ± 6,8 литра.
Atosiban се метаболизира, за да образува метаболити, от които два са идентифицирани. Основният е метаболитът М1, който има същата фармакологична активност като атозибана. Съотношението на концентрацията на М1 и концентрацията на атозибан в кръвната плазма през втория час на инфузията е 1,4; след края на въведението - 2.8.
Малко вероятно е атозибанът да инхибира изоформите на цитохром Р 450.
Веднага след спиране на вливането на лекарството плазмената концентрация на атозибан бързо намалява. Началният полуживот е 0,21 ± 0,01 часа, а крайният полуживот е 1,7 ± 0,3 часа.
Средният просвет е 41,8 ± 8,2 l / h.
В урината лекарството се определя в изключително малки количества. Концентрацията на М1 в урината е 50 пъти по-висока от концентрацията на атозибан. Степента на екскреция на лекарството с изпражненията не е определена.
Показания за употреба
Tractocil се използва при бременни жени със заплаха от преждевременно раждане в следните случаи:
- пълен период на бременност 24–33 седмици;
- разширяване на шийката на матката с 1–3 cm (или 0–3 cm за жени, които не са раждали преди);
- нормална сърдечна честота на плода;
- редовни (повече от 4 пъти в рамките на 30 минути) маточни контракции с продължителност най-малко 30 секунди;
- над 18 годишна възраст.
Противопоказания
Абсолютно:
- бременността е под 24 или повече от 33 пълни седмици;
- смърт на плода в утробата;
- маточно кървене, изискващо незабавно раждане;
- подозрение за вътрематочна инфекция;
- вътрематочно забавяне на растежа;
- преждевременно разкъсване на мембраните по време на бременност повече от 30 седмици;
- тежка прееклампсия или еклампсия, изискващи спешно раждане;
- всяка патология на майката или плода, при която е опасно поддържането на бременност;
- отлепване на плацентата;
- представяне и необичайно закрепване на плацентата;
- анормален сърдечен ритъм при плода;
- лактационен период;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на Traktocil.
Относително (поради липса на клиничен опит, употребата на лекарството изисква повишено внимание):
- бременност на 24–27 седмици;
- многоплодна бременност.
В случаите, когато има съмнение за преждевременно разкъсване на мембраните, ползите от удължаването на раждането трябва да се преценят спрямо възможния риск от развитие на хориоамнионит.
Traktocil, инструкции за употреба: метод и дозировка
Traktocil е предназначен за интравенозно приложение.
Употребата на лекарството трябва да започне веднага след поставяне на диагнозата „преждевременно раждане“. Терапията включва трикратно приложение на разтвора:
- В рамките на 1 минута се инжектира 1 флакон, съдържащ 0,9 ml от лекарството без разреждане (дозата на атозибан е 6,75 mg).
- Веднага след първата инжекция се дава тричасова инфузия в доза от 300 μg / min (скоростта на приложение е 24 ml / h, дозата на атозибан е 18 mg / h).
- След това се извършва продължителна (до 45 часа) инфузия на Traktocil в доза от 100 μg / min (дозата на атозибан е 6 mg / h) при скорост от 8 ml / h.
На втория и третия етап от цикъла концентратът се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на глюкоза или разтвор на Рингер ацетат. За да направите това, 10 ml се излива от флакона с разтворителя и се добавят 10 ml Tractocil (2 флакона по 5 ml), като по този начин концентрацията на лекарството е 75 mg / 100 ml. Инфузионният разтвор може да се използва в рамките на 24 часа след приготвяне. Не влизайте в разтвора в случай на промяна на цвета или наличие на неразтворени частици.
Общата продължителност на употребата на Tractocil не трябва да надвишава 48 часа, максималната доза за целия курс е 330 mg.
Ако има нужда от втори курс на лечение, въвеждането на Tractocil започва от първия етап, като продължава към втория и третия. Общо са възможни три цикъла. Ако след края им съкратителната активност на матката не намалее, препоръчително е да се вземе решение за употребата на друго лекарство.
Странични ефекти
- от храносмилателната система: много често (> 1/10) - гадене; рядко (от> 1/1000 до <1/100) - повръщане;
- от страна на метаболизма: често (от> 1/100 до <1/10) - хипергликемия;
- от централната нервна система: често - главоболие, световъртеж; рядко - безсъние;
- от страна на сърдечно-съдовата система: често - артериална хипотония, тахикардия, горещи вълни;
- локални и кожни реакции: рядко - хипертермия на мястото на инжектиране на Tractocil, кожен обрив, сърбеж;
- други: много рядко (от> 1/10 000 до <1/1000) - маточно кървене, маточна атония.
Предозиране
Съобщени са няколко случая на предозиране с Tractocil. Нямаше специфични симптоми.
Антидотът за атозибан не е установен. Лечението включва поддържаща и симптоматична терапия.
специални инструкции
Ако след приложението на Tractocil по време на бременност не се наблюдава намаляване на контрактилната активност на матката, е необходимо внимателно да се наблюдават маточните контракции и сърдечната честота при плода. Също така е необходимо да се реши въпросът с въвеждането на друго лекарство.
Смята се, че атозибанът предизвиква релаксация на матката и маточно кървене след раждането, така че кървенето след раждането трябва да бъде внимателно оценено.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Като се имат предвид показанията за употребата на лекарството, е забранено шофирането и извършването на потенциално опасни видове работа по време на периода на лечение.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност Traktocil се предписва за предотвратяване на преждевременно раждане.
По време на кърмене приложението на лекарството е противопоказано.
Използване от детството
Traktocil не е предназначен за употреба при деца.
С нарушена бъбречна функция
Няма опит с употребата на атозибан при бременни жени с бъбречно увреждане.
При нарушения на чернодробната функция
Няма опит с употребата на атозибан при бременни жени с функционални чернодробни нарушения.
Лекарствени взаимодействия
Atosiban не повлиява фармакологичните свойства на лекарствата, които се метаболизират от цитохром Р 450.
Няма съществени взаимодействия с едновременната употреба на бетаметазон.
Лабеталол няма ефект върху фармакокинетиката на Tractocil.
Взаимодействието на атозибан с антибиотици е малко вероятно.
Неподходящо е употребата на Tractocil с алкалоиди от ергот, тъй като те имат противоположни показания за употреба и антагонистично фармакологично действие.
Аналози
Аналозите на Tractocil са Atosiban, Mirosiban.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура от 2-8 ° C на място, недостъпно за деца. Не замразявайте.
Срокът на годност е 4 години. След разреждане на концентрата разтворът може да се съхранява 24 часа.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Tractocil
Atosiban е единственият токолитик, който е специално проектиран за използване в случай на спонтанна контрактилитет на матката. В много европейски страни атозибанът е предпочитаният наркотик за предотвратяване на преждевременно раждане.
В Русия лекарството, съдържащо атозибан, е регистрирано през 2012 г. под името Traktocil. Оценката на неговата ефективност е извършена през януари 2013 г. на базата на болниците за майки и деца. Лекарството се прилага по показания на 19 пациенти със заплаха от преждевременно раждане. В резултат на това при 17 жени бременността приключи с раждането навреме. При 1 пациент терапията не е била достатъчно ефективна: бременността е била удължена с 2 седмици, като през това време плодът е натрупал 210 g тегло, новороденото е живо. При друга 1 жена терапията е неефективна: въпреки прилагането на лекарството, раждането продължава, преждевременното раждане настъпва на 33 седмици, детето е живо.
По този начин лекарите оставят изключително положителни отзиви за Tractocil.
Цена за Traktocil в аптеките
Цената на Traktocil под формата на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор е приблизително 1818 рубли. на бутилка 0,9 мл и 6388 рубли. за бутилка от 5 мл.
Tractocil: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Трактоцил 7,5 mg / ml разтвор за интравенозно приложение 0,9 ml 1 бр. 1866 РУБЛИЦИ Купува |
|
Трактоцил 7,5 mg / ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 5 ml 1 бр. 6099 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
