Eligard
Eligard: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Eligard
ATX код: L02AE02
Активна съставка: леупрорелин (леупрорелин)
Производител: Kenjin BioPharma, Inc. (САЩ), Tolmar Inc. (САЩ), Astellas Pharma Europe BV (Холандия)
Актуализация на описанието и снимката: 15.06.2018г
Цени в аптеките: от 8390 рубли.
Купува
Eligard е антинеопластично средство.
Форма на издаване и състав
Eligard дозирана форма - лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение: от бяло до почти бяло, без видими чужди частици [1 спринцовка (B) с лиофилизат, в комплект с инжекционна игла и сушител + 1 спринцовка (A) с включен разтворител с бутало и сушител, в клетъчна опаковка 1 + 1 комплект; в картонена кутия 1 опаковка].
Разтворител:
- 7,5 mg: вискозна, прозрачна течност от светложълт до светложълт с кафеникав оттенък, без видими чужди частици;
- 22,5 и 45 mg: вискозна, прозрачна течност от безцветна до светложълта, без видими чужди частици.
Разтворен разтвор:
- дозировка от 7,5 mg: вискозна течност от светложълт до светложълт с кафеникав оттенък, без видими чужди частици, евентуално наличие на въздушни мехурчета;
- дозировка от 22,5 и 45 mg: вискозна течност от безцветна до светложълта, без видими чужди частици, евентуално наличие на въздушни мехурчета.
1 спринцовка В съдържа активното вещество: леупрорелин ацетат - 10,2 mg, 28,2 mg или 58,2 mg (излишъкът компенсира загубите в иглата и спринцовката, в приложената доза количеството на активното вещество е 7,5 mg, 22,5 mg или 45 mg).
1 спринцовка А съдържа спомагателно вещество: разтворител, състоящ се от съполимер на поли-D, L-лактид-ко-гликолид и N-метил-2-пиролидон - съответно 330 mg, 440 mg и 426 mg за лекарството в дози от 7,5 mg, 22,5 mg и 45 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Лейпрорелин е синтетичен непептиден аналог на естествения гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH), който при продължителна употреба потиска тестикуларната стероидогенеза и инхибира секрецията на хипофизен гонадотропин при мъжете. За разлика от естествения хормон, аналогът е по-ефективен. Освен това ефектът му е обратим след отнемане на лекарството.
В началото на употребата левпрорелин повишава нивото на циркулиращия лутеинизиращ хормон (LH) и фоликулостимулиращ хормон (FSH), в резултат на което има временно повишаване на нивото на тестостерон, дихидротестостерон и гонадни стероиди при мъжете, но при продължителна употреба нивата намаляват. В този случай концентрацията на тестостерон намалява до нивото на кастрация (≤ 50 ng / dl) в рамките на 3-5 седмици след началото на приема на Eligard. След 6 месеца терапия средното ниво на тестостерон, в зависимост от дозата, в която е използвано лекарството, е: 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dL, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7)) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Тези нива са сравними с нивата на тестостерон при мъжете след двустранна орхиектомия.
Фармакокинетика
Максималната концентрация на леупрорелин се определя в серума 4-8 часа след първата инжекция и е приблизително 25,3 ng / dl, 127 ng / dl или 82 ng / dl (съответно, когато се прилага със 7,5 mg, 22,5 mg или 45 mg Eligard).
Времето за достигане на платовата фаза, в зависимост от дозата на използваното лекарство: 7,5 mg - от 2 до 28 дни, 22,5 mg - от 3 до 84 дни, 45 mg - от 3 до 168 mg. След първоначално покачване серумният левпрорелин остава относително стабилен (0,2–2 ng / ml).
Няма информация за натрупването на Eligard при многократни инжекции.
Връзката с плазмените протеини е 43–49%.
С интравенозното приложение на 1 mg леупрорелин ацетат на здрави доброволци (мъже) беше установено, че при използване на двукамерен модел средният клирънс е 8,34 l / h, крайният полуживот е около 3 часа.
Не са провеждани проучвания за елиминиране на леупрорелин.
Показания за употреба
Според инструкциите Eligard се използва за лечение на хормонозависим рак на простатата при мъжете.
Противопоказания
- хирургична кастрация;
- свръхчувствителност към лекарството или други агонисти на GnRH.
Eligard не се използва при жени и деца.
Инструкции за употреба на Eligard: метод и дозировка
Разтворът, приготвен от лиофилизата, се инжектира подкожно, като се редуват местата на инжектиране. Не позволявайте на лекарството да попадне в артерия или вена.
Многократност на приложение, в зависимост от дозата, в която се предписва Eligard: 7,5 mg - веднъж месечно, 22,5 mg - веднъж на всеки 3 месеца, 45 mg - веднъж на 6 месеца. Приложеното лекарство образува депо, което осигурява продължително освобождаване на леупрорелин през посочените периоди от време.
Продължителността на употребата на наркотици се определя индивидуално. Дългосрочно лечение.
В случай на повишаване на нивото на PSA (специфичен за простатата антиген) на фона на нивото на кастрация на тестостерон, Eligard се анулира.
Препоръки за приготвяне на инжекционен разтвор:
- Извадете лекарството от хладилника и го съхранявайте, докато температурата на опаковката достигне стайна температура.
- Извадете спринцовките от опаковката.
- Извадете късото бутало от спринцовката Б. Извадете дългото бутало от опаковката със спринцовка A и го поставете в спринцовка B.
- Отстранете капачките от двете спринцовки (A и B) и внимателно свържете спринцовките. Чрез последователно натискане на буталата на спринцовките, разбъркайте разтвора, докато стане хомогенен (около 60 удара). Готовият за употреба разтвор трябва да бъде безцветен или светложълт.
- Въведете готовия разтвор изцяло в спринцовката B и извадете спринцовката A, като продължите да натискате буталото, докато спре. Поставете стерилна игла в спринцовка Б.
- Необходимо е да смесите съдържанието на двете спринцовки непосредствено преди въвеждането. Неизползваният разтвор не може да се съхранява.
По време на смесването могат да се образуват въздушни мехурчета. Това явление се счита за нормално и не влияе върху ефективността на Eligard.
Странични ефекти
- от пикочно-половата система: инфекция на пикочните пътища, остро задържане на урина, спазми на пикочния мехур, затруднено уриниране, никтурия, хематурия, дизурия, олигурия, тестикуларна болка, атрофия на тестисите, намалено либидо, импотентност, безплодие;
- от нервната система: нарушение на обонянието, нарушения на вкуса, замаяност, главоболие, хипестезия, безсъние, неволни движения; в някои случаи - повишена чувствителност на кожата, зрителни нарушения, нарушения на съня, периферни световъртежи, амнезия, депресия;
- от сърдечно-съдовата система: повишаване или намаляване на кръвното налягане, горещи вълни, припадък; в някои случаи - задух, сърцебиене, емболия на клоните на белодробната артерия, периферен оток;
- от страна на мускулно-скелетната система: мускулни крампи, мускулна слабост, болка в крайниците, болки в гърба, артралгия, миалгия; при продължителна употреба на Eligard - намаляване на костната плътност, прогресия на остеопорозата;
- от дихателната система: задух, воднисти изпускания от носната кухина (ринорея);
- от храносмилателната система: оригване, сухота в устата, метеоризъм, диария или запек, гадене, повръщане, диспепсия;
- от ендокринната система: болка в гърдите, гинекомастия;
- от страна на лабораторните параметри: повишаване на съдържанието на триглицериди и креатин фосфокиназа в кръвта, намаляване на броя на еритроцитите, нивата на хематокрит и хемоглобин, повишаване нивото на аланин аминотрансфераза, увеличаване на протромбиновото време и времето на коагулация на кръвта, левкопения, тромбоцитопения;
- локални реакции: сърбеж, болка, парене или изтръпване, зачервяване и натъртване на мястото на инжектиране; в редки случаи втвърдяване и улцерация на мястото на инжектиране;
- други: втрисане, прекомерно изпотяване, слабост, повишена умора, неразположение, наддаване на тегло, промени в глюкозния толеранс, алопеция, кожен обрив, обостряне на симптомите на основното заболяване през първите седмици след започване на лечението с лекарството.
Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране. Ако препоръчителната доза е значително надвишена, трябва да се проведе симптоматично лечение за отстраняване на възникналите нарушения.
специални инструкции
Употребата на Eligard е неподходяща след хирургична кастрация, тъй като лекарството в този случай не причинява допълнително намаляване на серумния тестостерон.
Терапията трябва да се извършва под наблюдението на лекар с опит в употребата на противоракови лекарства.
През първата седмица на фона на лечението с Eligard се наблюдава краткосрочно повишаване на концентрацията на дихидротестостерон, киселинна фосфатаза и тестостерон, което може да увеличи съществуващите симптоми на заболяването и да развие нови, например костна болка, хематурия, неврологични нарушения, запушване на уретерите, запушване на изхода на пикочния мехур. Обикновено при продължаване на терапията тези нарушения преминават сами. Известни са и случаи на компресия на гръбначния мозък при използване на GnRH агонисти. При необходимост се провежда стандартно лечение на тези усложнения.
Последиците от първоначалното повишаване на нивата на тестостерон могат да бъдат предотвратени чрез допълнително приложение на антиандроген: 3 дни преди първото приложение на Eligard и през първите 2-3 седмици от употребата му.
През първите няколко седмици от терапията е необходимо внимателно наблюдение при пациенти с обструкция на пикочните пътища, метастази в мозъка и / или гръбначния стълб.
Eligard увеличава риска от фрактури на костите поради развитието на остеопороза. В допълнение към продължителния дефицит на тестостерон, следните фактори могат да повлияят на образуването на остеопороза: старост, недостатъчна физическа активност, наднормено тегло, консумация на алкохол, тютюнопушене.
Лекарството може да намали глюкозния толеранс и поради това пациентите с диабет трябва да бъдат под по-внимателно медицинско наблюдение по време на лечението.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Eligard може да причини някои странични ефекти, които могат да повлияят отрицателно на скоростта на реакциите и способността за концентрация, като замаяност, умора, зрително увреждане. В тази връзка се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасна работа.
Приложение по време на бременност и кърмене
Eligard не е предназначен за употреба при жени.
Използване от детството
Eligard е противопоказан за употреба в детска възраст.
С нарушена бъбречна функция
Няма клинични данни за употребата на Eligard при лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
Няма клинични данни за употребата на Eligard при лечение на пациенти с чернодробно увреждане.
Лекарствени взаимодействия
Не са провеждани специални проучвания за възможните фармакокинетични взаимодействия на Eligard с други лекарства. Няма съобщения за нежелани реакции при едновременна употреба на други лекарства.
Аналози
Аналозите на Eligard са лекарствата Lukrin Depot и Prostap.
Условия за съхранение
Срокът на годност е 2 години.
Съхранявайте в оригинална опаковка при 2–8 ° C. Да се пази далеч от деца.
Разтвореният разтвор запазва своите физични и химични свойства в продължение на 30 минути след приготвяне (при 25 ° C).
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Eligard
Предвид индикацията за лекарството, за което се използва, пациентите рядко споделят впечатленията си от терапията. Според прегледите Eligard причинява увеличаване на симптомите на заболяването през първата седмица от лечението, в някои случаи провокира развитието на нови симптоми, като болка в костите, кръв в урината и неврологични нарушения. При продължаване на терапията тези усложнения изчезват. По време на продължително лечение някои пациенти съобщават за леки до умерени горещи вълни, гадене, гинекомастия и парене на мястото на инжектиране.
Лекарите говорят положително за Eligard. Лекарствената форма на това лекарство е проектирана по такъв начин, че ви позволява да създадете депо с левпрорелин в подкожната тъкан за 1, 3 или 6 месеца (в зависимост от приложената доза) и по този начин осигурява дългосрочен стабилен ефект. Тази система ефективно намалява нивата на тестостерон при 95% от пациентите. Поради въвеждането на разтвора веднъж на 6 месеца (Eligard 45 mg), честотата на страничните ефекти, особено на местните реакции, е значително намалена и не се изискват чести посещения при лекар.
Цена за Eligard в аптеките
Приблизителни цени за Eligard, в зависимост от дозировката: 7,5 mg - 7 700 рубли, 22,5 mg - 22 650 рубли, 45 mg - 33 300 рубли.
Eligard: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Eligard 7,5 mg лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение 1 бр. 8390 рубли Купува |
|
Eligard 22,5 mg лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение 1 бр. 14800 рубли Купува |
|
Eligard 22,5 mg лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение 2 бр. 19800 РУБЛИ Купува |
|
Eligard 45 mg лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение 1 бр. 31 000 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
