Фемоден
Femoden: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. При нарушения на чернодробната функция
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Femoden
ATX код: G.03. AA10
Активна съставка: гестоден + етинилестрадиол (гестоден + етинилестрадиол)
Производител: Schering GmbH & Co. Productions KG (Германия), Jenafarm GmbH (Германия), Bayer Weimar GmbH & Co., KG (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Цени в аптеките: от 680 рубли.
Купува
Фемоден е комбинирано контрацептивно лекарство (естроген + гестаген).
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Femoden:
- драже: бяло, кръгло (в блистери с календарна везна, 21 бр., в картонена кутия 1 блистер);
- филмирани таблетки: бели, кръгли (в блистери от 21 бр., в картонена кутия с 1 или 3 блистера).
Състав на 1 драже:
- активни вещества: гестоден - 0,075 mg, етинилестрадиол - 0,03 mg;
- помощни компоненти: монтангликол восък, талк, калциев карбонат, полиетилен гликол 6000, поливидон 700 000, магнезиев стеарат, натриев калциев едетат, поливидон 25 000, царевично нишесте, лактоза.
Състав на 1 филмирана таблетка:
- активни вещества: гестоден - 0,075 mg, етинилестрадиол - 0,03 mg;
- помощни компоненти: магнезиев стеарат, натриев калциев едетат, повидон 25 000, царевично нишесте, лактоза монохидрат;
- черупка: планински восък гликолов, талк, калциев карбонат, макрогол 6000, повидон 700 000, захароза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Femoden е комбиниран орален, монофазен естроген-гестагенен контрацептив с ниски дози. Неговият контрацептивен ефект се осъществява чрез допълнителни механизми, най-важният от които е промяна в състоянието на цервикалния секрет, поради което той става непроницаем за сперматозоидите и потискане на овулацията.
При пациенти, получаващи комбинирани орални контрацептиви, се наблюдава намаляване на интензивността и болката при менструално кървене и по-редовен цикъл, което намалява един от рисковите фактори за желязодефицитна анемия. Има данни и за намален риск от рак на яйчниците и ендометриума.
С правилната употреба на Femoden, индексът на Pearl е <1. Увеличение на индекса е възможно при неправилно използване на таблетки / дражета, включително когато те се пропускат.
Фармакокинетика
Гестоден характеристика:
- абсорбция: бързо и напълно се абсорбира след перорално приложение; C max (максимална концентрация в кръвната плазма) е 4 ng на 1 ml, достигната след приблизително 1 час; бионаличността е около 99%;
- разпределение: свързва се с SHBG (глобулин, свързващ половите хормони) и албумин в кръвната плазма; 1-2% от общата концентрация в кръвната плазма е в свободна форма, от 50 до 70% - специфично свързана с SHBG; свързването на гестоден с плазмените протеини се влияе от индуцирането на синтеза на SHBG от етинил естрадиол;
- метаболизъм: почти напълно метаболизиран; клирънсът от плазмата е приблизително 0,8 ml на kg в минута;
- елиминиране: концентрацията на гестоден в плазмата претърпява двуфазно намаляване; полуживотът (T ½) в крайната фаза варира от 12 до 15 часа; екскретира се само като метаболити от бъбреците и червата в съотношение около 6: 4 с полуживот около 24 часа; не се показва непроменен;
- равновесна концентрация: фармакокинетиката на гестоден се влияе от концентрацията на SHBG в кръвната плазма; концентрацията на веществото в плазмата при дневен прием се увеличава 4 пъти през втората половина на контрацептивния цикъл.
Характеристики на етинилестрадиола:
- абсорбция: бързо и напълно се абсорбира след перорално приложение; C max е приблизително 80 ng на ml и се постига за 1-2 часа; метаболизира се по време на абсорбция и „първично преминаване” през черния дроб, поради което бионаличността на веществото, когато се приема през устата, е средно около 45%;
- разпределение: приблизително 98% (почти напълно) неспецифично се свързва с албумин; индуцира синтеза на SHBG; привидният обем на разпределение (V d) варира от 2,8 до 8,6 литра на 1 kg;
- метаболизъм: претърпява пресистемна конюгация както в черния дроб, така и в лигавицата на тънките черва; основният метаболитен път е ароматното хидроксилиране; скоростта на изчистване от кръвната плазма е от 2,3 до 7 ml на 1 kg на минута;
- елиминиране: намаляването на концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма е двуфазно; първата фаза се характеризира с T ½ около 1 час, втората - от 10 до 20 часа; не се отделя от тялото непроменен; етинилестрадиоловите метаболити се екскретират през бъбреците и червата в съотношение 4: 6 с полуживот около 24 часа;
- равновесна концентрация: достига се след приблизително 7 дни.
Показания за употреба
Според инструкциите, Femoden се предписва за орална контрацепция.
Противопоказания
Абсолютно:
- венозна / артериална тромбоза и тромбоемболия, налични или в анамнеза, включително инфаркт на миокарда, белодробна емболия, тромбофлебит или тромбоза на дълбоки вени, хеморагични или исхемични цереброваскуларни нарушения;
- състояния, предшестващи тромбоза в момента или в историята, включително ангина пекторис, преходни исхемични атаки;
- идентифицирана предразположеност към артериална или венозна тромбоза, включително антитела към фосфолипиди (лупус антикоагулант, антитела към кардиолипин), хиперхомоцистеинемия, дефицит на протеини S и C, антитромбин III, резистентност към активиран протеин С;
- неконтролирана хипертония;
- множество или тежки рискови фактори за артериална или венозна тромбоза, включително предсърдно мъждене, обширна травма, продължителна операция с продължително обездвижване, подостър бактериален ендокардит, усложнени лезии на апарата на сърдечната клапа;
- мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в анамнеза;
- захарен диабет с диабетна ангиопатия;
- панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята;
- тежки чернодробни патологии и чернодробна недостатъчност (преди нормализиране на чернодробните функционални тестове), включително вродена хипербилирубинемия (синдром на Ротор, Dubin-Johnson, Gilbert), жълтеница;
- доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори в момента или в историята;
- идентифицирани хормонално зависими злокачествени новообразувания, включително новообразувания на млечните жлези или гениталиите, или подозрение за тях;
- кървене от влагалището с неясен характер;
- непоносимост към лактоза / фруктоза, дефицит на лактаза, захараза или изомалтаза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- възраст в напреднала възраст;
- бременност или съмнение за нея;
- период на кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите, съдържащи се във Femoden.
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Фемоден под формата на хапчета в момента е възможно след внимателно претегляне на предполагаемите рискове с прогнозираните ползи във всеки отделен случай):
- рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия, включително неусложнени патологии на сърдечната клапа, мигрена без фокални неврологични симптоми, артериална хипертония, дислипопротеинемия, затлъстяване, мозъчно-съдов инцидент или инфаркт на миокарда в млада възраст при един от най-близките роднини, тромбоза или предразположение към тях;
- други заболявания, наличието на които може да причини нарушена периферна циркулация (флебит на повърхностни вени, сърповидно-клетъчна анемия, улцерозен колит, болест на Crohn, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус, захарен диабет без съдови усложнения);
- хипертриглицеридемия;
- чернодробна патология с нормални показатели за функционални тестове;
- заболявания, които за първи път са се появили или влошили по време на бременност или предишна употреба на полови хормони (например хорея на Sydenham, херпес по време на бременност, порфирия, отосклероза с увреждане на слуха, заболяване на жлъчния мехур, холестаза, жълтеница)
- тежка депресия;
- миома на матката;
- Разширени вени;
- комбинирано лечение с антикоагуланти;
- наследствен ангиоедем (възможно развитие или засилване на симптомите на заболяването).
Инструкции за употреба на Femoden: метод и дозировка
Таблетките Dragee и Femoden се приемат през устата, съгласно реда, посочен на опаковката, всеки ден приблизително по едно и също време, измити с вода (малко количество).
Дневна доза - 1 бр. за 21 дни. Таблетките / дражетата от следващия блистер се приемат след почивка от 7 дни. Обикновено през този период се наблюдава кървене при отнемане, като правило се развива 2-3 дни след приема на последното хапче / драже и продължава до началото на приема на таблетките / дражетата от нова опаковка.
Ако през предходния месец пациентът не е приемал никакви хормонални контрацептиви, Femoden се приема през първия ден от менструалното кървене. Възможно е да започнете да го приемате на 2-5 ден от менструалния цикъл, но в този случай е важно допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчета / дражета от първия мехур.
Започнете да приемате Femoden в случаи на преминаване от контрацептивен пластир, вагинален пръстен, контрацептиви, съдържащи само гестагени (импланти, инжекционни форми, мини-хапчета), от вътрематочна контрацепция, която освобождава гестаген (Mirena), или други комбинирани орални контрацептиви:
- пластир / пръстен: в деня на премахване или не по-късно от деня, в който е планирано да залепите нов пластир / поставете нов пръстен;
- комбинирани орални контрацептиви: на следващия ден след приемане на последното хапче, съдържащо хормон от предишната опаковка, но не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка за лекарства с 21 бр. в опаковката или след прием на последната неактивна таблетка за средства с 28 бр. опаковани;
- мини пиене: всеки ден, без почивка;
- имплант или вътрематочна контрацепция с гестаген: в деня на отстраняване;
- инжекционна форма: от деня, когато е планирана следващата инжекция.
Във всички случаи на преход е важно допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на Femoden.
Пациентите след аборт през първия триместър на бременността могат да започнат да приемат лекарството незабавно и не се изисква допълнителна контрацептивна защита.
Приемът на Фемоден след аборт през втория триместър на бременността или раждането започва на 21-28-ия ден след аборта или раждането, ако жената не кърми. При по-късен старт на приема на лекарството е важно допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема. В случаите, когато жената вече е имала сексуален живот, се изисква да се изключи бременността или да се изчака първата менструация, преди да се вземат хапчетата / дражетата.
Контрацептивната защита не се намалява, ако таблетките / дражетата се пропуснат, когато закъснението е <12 часа. Следващата таблетка / драже трябва да се приема възможно най-скоро в обичайното време.
Ако закъснеете> 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. Колкото повече таблетки / хапчета са пропуснати и колкото по-близо е тази пропуск до пауза от 7 дни, толкова по-голяма е вероятността за бременност. Въз основа на това се препоръчва да не се прекъсва приемът на Femoden за период над 7 дни. За да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизарно-яйчниковата регулация, е необходимо лекарството да се приема непрекъснато в продължение на 7 дни.
Препоръки за използване на Femoden след почивка през първата, втората или третата седмица от приема:
- първа седмица от приема: последното пропуснато хапче / драже се приема възможно най-скоро, дори това да означава приемане на 2 броя едновременно. Следващото хапче / драже се приема както обикновено и през следващите 7 дни се използва допълнително бариерен метод за контрацепция. Важно е да се вземе предвид вероятността от забременяване, ако полов акт е станал през седмицата преди пропускането на хапчето / дражето;
- втора седмица от приема: последното пропуснато хапче / драже се приема възможно най-скоро, дори ако това изисква едновременно приложение на 2 бр. Следващата таблетка / таблетка се приема както обикновено. Използването на допълнителни контрацептивни мерки не е необходимо в случаите, когато лекарството е било взето правилно в рамките на 7 дни преди пропуснатата първа таблетка / таблетка. Ако пациентът не е приел правилно Фемоден или ако са пропуснати 2 или повече таблетки / хапчета, е важно да се използват бариерни методи за контрацепция в рамките на 7 дни;
- трета седмица от приема: поради предстоящото прекъсване на приема на лекарството рискът от намаляване на неговата надеждност е неизбежен. В този случай те се придържат към една от двете опции, докато ако в рамките на 7 дни преди първото пропуснато хапче / драже, Femoden е приет правилно, няма нужда да се използват допълнителни методи за контрацепция. Първият вариант е да вземете последното пропуснато хапче / драже възможно най-скоро, дори ако това означава да вземете 2 бр. в същото време следващите таблетки / дражета се приемат както обикновено до изчерпване на текущия блистер. Приемането на хапчета / дражета от следващия блистер започва незабавно. В този случай абстинентното кървене е малко вероятно, докато хапчетата / дражетата от втория мехур не изтекат, но е възможно развитието на кърваво кървене и пробивно кървене от влагалището. Вторият вариант е да отмените приема на хапчета / хапчета от текущия блистер, да направите почивка от 7 дни, включително броене на деня на преминаване, и след това да започнете да приемате хапчета / хапчета от нов блистер.
В случаите, когато има пропуснат прием на хапче / драже и по време на почивка при кървене, не се наблюдава отнемане, е необходимо да се изключи бременност.
С развитието на диария или повръщане в рамките на 4 часа след приема на Femoden, абсорбцията му може да е непълна, поради което е важно да се вземат допълнителни контрацептивни мерки и да се съсредоточи върху препоръките при пропускане на таблетки / дражета.
Ако е необходимо да се забави появата на менструално кървене, приемането на хапчета или Femoden хапчета от нов блистер продължава без прекъсване веднага след приемането на всички хапчета / хапчета от предишното. Таблетки / дражета от нов блистер могат да се приемат, докато пациентът пожелае, до края им. Когато приемате лекарството от втория блистер, може да се получи пробивно маточно кървене или зацапване. Възобновете приема на Femoden от нов блистер след обичайната 7-дневна почивка.
Ако е необходимо да отложите деня на настъпване на менструалното кървене за друг ден от седмицата, съкратете следващата почивка в приема на таблетки / дражета с необходимия брой дни. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-висок е рискът от кървене без отнемане и развитие на по-нататъшно кървене и пробивно кървене от влагалището по време на приема на хапчета / дражета от втория мехур (както в случая, когато е необходимо да се забави появата на менструално кървене).
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки).
Филмирани таблетки
- орган на зрението: рядко - непоносимост към контактни лещи (дискомфорт при носенето им), замъглено зрение;
- стомашно-чревен тракт: често - коремна болка, гадене; рядко - диария, повръщане;
- имунна система: рядко - свръхчувствителност;
- общи симптоми: често - наддаване на тегло; рядко - загуба на тегло;
- метаболизъм: рядко - задържане на течности;
- нервна система: често - главоболие; рядко - мигрена;
- психични разстройства: често - люлки или намалено настроение; рядко - намалено либидо; рядко - повишено либидо;
- репродуктивна система, млечни жлези: често - подуване, болка или болезненост на млечните жлези; рядко - хипертрофия на млечната жлеза; рядко - отделяне от млечните жлези, вагинално течение;
- кожа и подкожна тъкан: рядко - уртикария, обрив; рядко - мултиформен еритем, еритема нодозум.
Има и съобщения за развитието на следните нежелани реакции по време на приема на комбинирани орални контрацептиви: хлоазма, нарушена чернодробна функция, глюкозен толеранс или ефект върху периферната инсулинова резистентност, доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, хипертриглицеридемия, повишено кръвно налягане, мозъчно-съдови нарушения, артериални / венозни нарушения, поява или влошаване на състояния, за които не е доказана връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви (рак на маточната шийка, улцерозен колит, болест на Crohn, загуба на слуха, свързана с отосклероза, херпес по време на бременност, хорея на Sydenham, хемолитично-уремичен синдром, системно червено лупус, порфирия, холелитиаза, жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза).
Драже
- храносмилателна система: понякога - повръщане, гадене;
- репродуктивна система: понякога - промени във вагиналната секреция, интерменструално кървене;
- ендокринна система: понякога - промени в либидото, промени в телесното тегло, втвърдяване, болезненост и секреция от млечните жлези;
- централна нервна система: мигрена, главоболие, намалено настроение;
- други: алергични реакции, задържане на течности в организма, лоша поносимост на контактните лещи, хлоазма.
Предозиране
Основните симптоми: метрорагия или зацапване, зацапване, повръщане, гадене.
Терапия: симптоматично лечение.
специални инструкции
Продължаващите епидемиологични проучвания показват връзка между употребата на комбинирани орални контрацептиви и увеличаване на честотата на артериална / венозна тромбоза и тромбоемболия (мозъчно-съдови нарушения, миокарден инфаркт, белодробна емболия, тромбоза на дълбоки вени). Тези патологии са редки.
През първата година от приема на лекарства от тази група рискът от развитие на венозна тромбоемболия е максимален.
Повишеният риск е налице след първоначалния прием на лекарства от тази група или възобновяването на приемането на същите или различни лекарства (след почивка между приема на лекарството за 28 дни или повече). Този повишен риск присъства предимно през първите 3 месеца в голямо проспективно проучване, включващо 3 групи пациенти.
Общият риск от венозна тромбоемболия при жени, получаващи ниски дози комбинирани орални контрацептиви, е 2-3 пъти по-висок от този при небременни жени, които не получават такива лекарства. Този риск обаче остава по-нисък в сравнение с този на бременността и раждането.
В 1-2% от случаите венозната тромбоемболия може да бъде фатална.
Приемът на комбинирани хапчета за орална контрацепция може да причини венозна тромбоемболия, проявена като белодробна емболия или тромбоза на дълбоки вени.
В изключително редки случаи, докато се приемат комбинирани орални контрацептиви, се развива тромбоза на други кръвоносни съдове (бъбречни, мезентериални, чернодробни, мозъчни вени и артерии, ретинални съдове). Няма консенсус относно връзката между появата на тези събития и приема на лекарства от тази група.
Симптомите на дълбока венозна тромбоза включват зачервяване или обезцветяване на кожата на долния крайник, локализирана треска в засегнатия долен крайник, дискомфорт или болка в долния крайник само при ходене или изправяне в изправено положение, болка или дискомфорт, едностранно подуване на долния крайник или по вената на долен крайник.
Симптомите на белодробната емболия включват ускорен или неправилен сърдечен ритъм, силно замайване, безпокойство, остра болка в гърдите, която може да се влоши при дълбоко вдишване, внезапна кашлица, включително хемоптиза, задух или учестено дишане. Някои от симптомите (например кашлица и задух) са неспецифични и могат да се интерпретират като признаци на други повече или по-малко тежки усложнения (например инфекция на дихателните пътища).
Артериалната тромбоемболия може да доведе до инфаркт на миокарда, съдова оклузия или инсулт. Симптомите на тези състояния включват:
- инсулт: загуба на съзнание или припадък със или без епилептичен припадък, внезапно, тежко или продължително главоболие без видима причина, загуба на равновесие или координация на движенията, замаяност, внезапно нарушение на походката, внезапна едностранна или двустранна загуба на зрение, проблеми с говора и разбирането, внезапна объркване, внезапна слабост или загуба на чувство в крака, ръката или лицето, особено от едната страна на тялото;
- съдова оклузия: остър корем, леко синьо обезцветяване на крайниците, подуване, внезапна болка;
- инфаркт на миокарда: ускорен или неправилен сърдечен ритъм, безпокойство или задух, тежка слабост, гадене, повръщане или световъртеж, студена пот, дискомфорт, излъчващ стомаха, ръката, ларинкса, скулите, гърба, чувство на свитост или пълнота в ръката, гърдите или зад гърдите тежест, натиск, дискомфорт, болка.
При артериална тромбоемболия е възможна смърт.
Фактори, които повишават риска от развитие на венозна и / или артериална тромбоза, са:
- възраст;
- тютюнопушене (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта рискът се увеличава, особено при пациенти над 35 години);
- фамилна анамнеза например за венозна или артериална тромбоемболия при родители или близки роднини в сравнително млада възраст. При придобита или наследствена предразположеност е необходим преглед от подходящ специалист, за да се реши въпросът за възможността за прием на комбинирани орални контрацептиви;
- дислипопротеинемия;
- затлъстяване (индекс на телесна маса> 30 kg на 1 m 2);
- предсърдно мъждене;
- патология на сърдечната клапа;
- артериална хипертония;
- мигрена;
- обширна травма, всяка операция на долните крайници, голяма операция, продължително обездвижване. Препоръчително е в такива случаи да се отменят комбинираните орални контрацептиви (с планирана операция поне 28 дни преди това) и да не се възобновява приема им в рамките на 14 дни след края на обездвижването.
Досега въпросът за ролята на повърхностния тромбофлебит и разширените вени за развитието на венозна тромбоемболия остава спорен.
В следродилния период има повишен риск от тромбоемболия. При сърповидно-клетъчна анемия, хронично възпалително заболяване на червата, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус и захарен диабет също могат да се появят нарушения на периферното кръвообращение.
Увеличението на честотата и тежестта на мигрена по време на приема на комбинирани орални контрацептиви е основата за незабавното им отмяна.
Биохимичните показатели, показващи наследствена или придобита предразположеност към артериална / венозна тромбоза, са антифосфолипидни антитела (лупус антикоагулант, антикардиолипинови антитела), липса на антитромбин III, протеин С или S, хиперхомоцистеинемия, резистентност към активиран протеин С.
Важно е да се вземе предвид при оценката на баланса на ползите и рисковете, че адекватната терапия за състоянието може да намали свързания риск от тромбоза. Също толкова важно е да се вземе предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболия по време на бременност е по-висок, отколкото при употребата на орални контрацептиви с ниски дози.
Персистиращата инфекция с човешки папиломен вирус е най-значимият рисков фактор за рак на маточната шийка. Има съобщения за леко повишаване на този риск при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Връзката с използването на такива средства не е доказана. Продължават да се водят спорове доколко тези находки са свързани с скрининг за заболяване на маточната шийка или с особености на сексуалното поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва наличието на леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, който е диагностициран при пациенти, получаващи в момента комбинирани орални контрацептиви. През 10-те години след спирането на тези лекарства, повишеният риск постепенно изчезва. Тъй като в редки случаи ракът на гърдата се среща при пациенти под 40-годишна възраст, увеличаването на броя на диагнозите „рак на гърдата“по време на приемането на комбинирани орални контрацептиви, понастоящем или наскоро, е незначително по отношение на общия риск от това заболяване. Връзката на патологията с употребата на такива лекарства не е доказана. Наблюдаваното повишаване на риска може да се дължи и на по-ранна диагноза на заболяването при пациенти, приемащи комбинирани орални контрацептиви. Жените, които някога са приемали тези лекарства, имат рак на гърдата, диагностициран по-рано от жените, които никога не са ги използвали.
Рядко по време на прием на комбинирани орални контрацептиви се наблюдава развитие на доброкачествени и изключително рядко - злокачествени чернодробни тумори, което в някои случаи води до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Ако пациентът има силна коремна болка, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене, е важно да се вземе това предвид при диференциална диагноза.
При хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия рискът от развитие на панкреатит може да се увеличи, докато се приемат комбинирани орални контрацептиви.
Много пациенти, докато използват комбинирани орални контрацептиви, показват леко повишаване на кръвното налягане и в редки случаи се наблюдават клинично значими повишения. Ако обаче има постоянно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на приема на такива лекарства, важно е незабавно да се прекратят тези лекарства и да се започне терапия за артериална хипертония. В бъдеще е възможно възобновяването на приема на комбинирани орални контрацептиви, когато се достигнат нормални стойности на кръвното налягане.
Според доклади състояния, които се развиват или влошават както по време на бременност, така и при прием на комбинирани орални контрацептиви (връзката с употребата на такива лекарства не е доказана), включват: загуба на слуха, свързана с отосклероза, херпес (по време на бременност), хорея на Sydenham, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус, порфирия, камъни в жлъчката, сърбеж, свързан с холестаза и / или жълтеница, болест на Crohn, улцерозен колит.
Приемът на екзогенни естрогени при пациенти с наследствени форми на ангиоедем може да причини развитие или влошаване на симптомите на ангиоедем.
В случай на хронични или остри чернодробни патологии може да се наложи да се отменят комбинираните орални контрацептиви, докато индикаторите на органите се нормализират. Повтарящата се холестатична жълтеница, която се развива за първи път на фона на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване на приема на лекарството от тази група.
Въпреки факта, че комбинираните орални контрацептиви могат да повлияят на глюкозния толеранс и инсулиновата резистентност, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти със захарен диабет, приемащи ниски дози комбинирани орални контрацептиви. За такива жени обаче е необходимо внимателно наблюдение, докато вземат тези средства.
В някои случаи може да се развие хлоазма, особено при пациенти с анамнеза за хлоазма при бременни жени. По време на периода на прием на Femoden, жените със склонност към хлоазма се съветват да избягват излагане на ултравиолетова радиация и продължително излагане на слънце.
Използването на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително параметрите на фибринолиза, коагулация, показатели за въглехидратния метаболизъм, надбъбречната, щитовидната жлеза, бъбреците или черния дроб, концентрацията на транспортни протеини в плазмата. Обикновено промените не надхвърлят нормалните граници.
Ефективността на лекарството може да бъде намалена в случаи на диария или повръщане, в резултат на лекарствени взаимодействия или когато пропуснете приема на таблетки / дражета.
Когато приемате Femoden, може да се появи нередовно кървене (пробивно кървене или зацапващо кървене), особено през първите месеци на употреба. В тази връзка оценката на всяко нередовно кървене се извършва само след адаптационния период, който е приблизително 3 цикъла.
Необходим е внимателен преглед за изключване на злокачествени новообразувания или бременност, ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли.
В някои случаи може да не се наблюдава кървене при отнемане по време на почивка в приема на хапчета / таблетки. Ако лекарството се приема според указанията, шансът за бременност е малък. Ако обаче преди това лекарството е било приемано нередовно или две последователни абстинентни кръвоизливи не се развиват, препоръчително е да се изключи бременността, преди да продължите да приемате Femoden.
Важно е да се запознаете подробно с медицинската история на пациента, преди да започнете или възобновите приема на Femoden, да проведете гинекологичен и физически преглед. Естеството и честотата на тези изследвания трябва да се основават на съществуващите стандарти за медицинска практика, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на всеки пациент, но поне веднъж на всеки шест месеца и трябва да включват оценка на състоянието на млечните жлези, коремните органи и малкия таз (включително цитологично изследване на цервикалния епител матка, измерване на кръвното налягане).
Пациентите трябва да са наясно, че приемането на Femoden не предпазва от вируса на човешката имунна недостатъчност (синдром на придобита имунна недостатъчност) и други полово предавани болести.
Приложение по време на бременност и кърмене
Femoden е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене.
Въпреки факта, че многобройни епидемиологични проучвания не разкриват повишен риск от развитие на дефекти при деца, чиито майки са получавали полови хормони преди бременност, или тератогенни ефекти при случайно приемане на полови хормони в началото на бременността, когато бременността настъпи по време на приема на таблетки / дражета Femoden незабавно отмени.
Приемът на лекарството може да промени състава и да намали количеството кърма, така че употребата му не се препоръчва по време на кърмене. В малки количества половите хормони и / или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата.
Фемоден може да се приема само след началото на менархе.
При нарушения на чернодробната функция
Femoden е противопоказан при пациенти със злокачествени или доброкачествени чернодробни тумори в момента или в анамнеза, тежки чернодробни патологии или чернодробна недостатъчност.
Употреба при възрастни хора
Femoden не се използва при пациенти в напреднала възраст, тъй като не е показан след менопаузата.
Лекарствени взаимодействия
Резултатът от взаимодействието на Femoden с други лекарства може да бъде пробивно кървене и / или намаляване на контрацептивната ефективност. Пациентите, получаващи такива комбинации, трябва временно да използват бариерни методи за контрацепция в допълнение към Femoden или да изберат друг метод за контрацепция.
При комбинираната употреба на Femoden с индуктори на микрозомални чернодробни ензими (рифампицин, карбамазепин, примидон, барбитурати, фенитоин; вероятно - гризеофулвин, фелбамат, топирамат, окскарбазепин, препарати, съдържащи жълт кантарион) е възможно повишаване на клирънса на половите хормони. Потенциално увеличаване на чернодробния метаболизъм е възможно и при комбиниране с HIV протеазни инхибитори (ритонавир) и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (невирапин) и техните комбинации. В случаите на приемане на такива средства и в рамките на 28 дни след тяхното анулиране се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод за контрацепция.
Приемът на някои антибактериални лекарства (например тетрациклини и пеницилини) може да намали рециркулацията на естроген в червата и черния дроб, което намалява концентрацията на етинил естрадиол. Когато приемате антибактериални лекарства и в рамките на 7 дни след отмяната им, трябва допълнително да използвате бариерен метод за контрацепция. Ако периодът на използване на бариерния метод за контрацепция приключи по-късно от хапчетата в блистера, се изисква преминаване към следващата опаковка Femoden без обичайното прекъсване.
При едновременната употреба на перорални комбинирани контрацептиви може да повлияе метаболизма на други лекарства, което води до намаляване (например ламотрижин) или увеличаване (например циклоспорин) на тяхната концентрация в плазмата и тъканите.
Аналози
Аналозите на Femoden са: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Femoden
Според прегледите Femoden е надеждно, ефективно, лесно за използване комбинирано контрацептивно лекарство, което нормализира менструалния цикъл и хормоните и подобрява състоянието на ноктите, кожата и косата. Сред недостатъците те главно отбелязват високата цена на лекарството, развитието на странични ефекти под формата на главоболие, депресия и наддаване на тегло по време на приема му.
Цената на Femoden в аптеките
Приблизителната цена на Femoden под формата на филмирани таблетки (21 бр. На опаковка) е 780 рубли, под формата на хапчета (21 бр. На опаковка) - 696-844 рубли.
Femoden: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Фемоден филмирани таблетки 21 бр. 680 рубли Купува |
Фемоден таблетки p.p. 75μg + 30μg 21 бр. 730 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!