Fraxiparine - инструкции, употреба по време на бременност, цена, 0,3 Ml

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Фраксипарин

Fraxiparine: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Fraxiparine

ATX код: B01AB06

Активна съставка: надропарин калций

Производител: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018

Цени в аптеките: от 2337 рубли.

Купува

Фраксипарин е антикоагулант с пряко действие.

Форма на издаване и състав

Fraxiparine се предлага под формата на разтвор за подкожно (подкожно) приложение: бистра или леко опалесцираща течност, безцветна или светложълта (в доза 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml или 1 ml в стъклени спринцовки за еднократна употреба, 2 спринцовки в блистер, в картонена кутия с 1 или 5 блистера).

1 ml разтвор съдържа:

• активно вещество: калциев надропарин - 9500 ME (международна единица) анти-Ха;
• помощни компоненти: разтвор на калциев хидроксид (или разредена солна киселина), вода за инжекции.

В 1 спринцовка съдържанието на калций в надропарина зависи от неговия обем и съответства на следното количество:

• обем 0,3 ml - 2850 ME анти-Ха;
• обем от 0,4 ml - 3800 ME анти-Ха;
• обем 0,6 ml - 5700 ME анти-Ха;
• обем 0,8 ml - 7600 ME анти-Ха;
• обем от 1 ml - 9500 ME анти-Ha.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Фраксипарин е антикоагулант с пряко действие. Неговата активна съставка е калциев надропарин. Това е хепарин с ниско молекулно тегло, получен от стандартен хепарин чрез деполимеризация. Това е гликозаминогликан със средно молекулно тегло 4300 далтона.

Високата способност на надропарин калций да се свързва с протеина на кръвната плазма антитромбин III (AT III) причинява ускорено инхибиране на фактора на коагулация на кръвта (Ха), причинявайки проявата на високия му антитромботичен потенциал.

В допълнение, антитромботичният ефект на надропарина се дължи на такива механизми като активиране на инхибитора на трансформацията на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолиза чрез директно освобождаване на тъканния плазминогенен активатор от ендотелните клетки и модификация на реологичните свойства на кръвта. Промяната в свойствата на кръвта се състои в намаляване на нейния вискозитет, увеличаване на пропускливостта на мембраните на тромбоцитите и гранулоцитите.

За надропариновия калций е характерна по-висока активност на анти-Ха фактор в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност. Има както незабавни, така и продължителни антитромботични ефекти.

Надропаринът има лек ефект върху първичната хемостаза.

Профилактичните дози фраксипарин не причиняват изразено намаляване на активираното парциално тромбопластиново време (APTT). По време на терапията стойността на APTT може да се увеличи с 1,4 пъти в сравнение със стандартния показател през периода на максимална лекарствена активност. Това е отражение на остатъчния антитромботичен ефект на калциевия надропарин.

Фармакокинетика

Определянето на фармакокинетичните свойства се основава на промени в активността на анти-Ха-фактора в плазмата.

След подкожно приложение се абсорбира до 88% от надропарина, максималната анти-Ха активност (C _max) се постига за 3-5 часа. При интравенозно приложение C _{max се} проявява за по-малко от 1/6 час.

В черния дроб той се метаболизира в по-голяма степен чрез деполимеризация и десулфатизация.

T _{1/2 (} полуживот) при интравенозно приложение е около 2 часа, при s / c - около 3,5 часа. В същото време анти-Ха активността след подкожно приложение в доза от 1900 IU анти-Ха остава най-малко 18 часа.

При пациенти в напреднала възраст корекцията на дозата се извършва в съответствие с възрастовото физиологично влошаване на бъбречната функция.

Когато се предписва Fraxiparine за лечение на нестабилна ангина пекторис, инфаркт на миокарда без Q вълна или тромбоемболия при пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) от 30 ml / min до 60 ml / min, дозата на лекарството трябва да се намали с 25%. Назначаването е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

За профилактика на тромбоемболия при пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност не се изисква намаляване на дозата на надропарин, при тежка бъбречна недостатъчност дозата трябва да се намали с 25%.

Инжектирането на високи дози хепарин с ниско молекулно тегло в артериалната линия на диализната верига предотвратява съсирването на кръвта в диализната верига. В случай на предозиране, навлизането на Фраксипарин в системната циркулация може да доведе до повишаване на активността на анти-Ха фактор, свързано с крайната фаза на бъбречна недостатъчност.

Показания за употреба

• тромбоемболия;
• нестабилна стенокардия;
• инфаркт на миокарда без Q вълна;
• предотвратяване на тромбоемболични усложнения по време на операция и ортопедични интервенции;
• предотвратяване образуването на тромби в интензивното отделение при пациенти с остра дихателна и / или сърдечна недостатъчност;
• предотвратяване на съсирването на кръвта по време на сесия на хемодиализа.

Противопоказания

• тромбоцитопения с анамнеза за употреба на надропарин;
• вътречерепен кръвоизлив;
• признаци на кървене, повишен риск от кървене в случай на нарушена хемостаза (с изключение на синдром на дисеминирана вътресъдова коагулация, не причинен от хепарин);
• остра язва на стомаха и / или дванадесетопръстника и други органични лезии на органи, склонни към кървене;
• остър септичен ендокардит;
• хирургични интервенции или наранявания на очите, гръбначния мозък или мозъка;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на Фраксипарин.

В допълнение, употребата на разтвора е противопоказана за лечение на тромбоемболия, нестабилна ангина пекторис или миокарден инфаркт без Q вълна при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min).

Не се препоръчва да се предписва Фраксипарин по време на бременност, с изключение на случаите, когато според лекаря ползите от терапията за майката надвишават възможния риск за плода.

Според инструкциите, Fraxiparine трябва да се използва с повишено внимание, ако има анамнеза за пептични язви или други заболявания с повишен риск от кървене, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, тежка артериална хипертония, нарушения на кръвообращението в ретината и хориоидеята на окото, в комбинация с лекарства, които повишават риска от кървене, употребата на лекарството през периода след операция на мозъка и гръбначния мозък или в очите, телесното тегло на пациента е по-малко от 40 kg, в ситуации, при които лечението трябва да продължи повече от 10 дни, в случай на нарушение на препоръките за употреба, особено ако те са свързани с продължителността и неподходяща доза спрямо телесното тегло на пациента.

Инструкции за употреба на фраксипарин: метод и дозировка

Разтворът се инжектира подкожно в коремната тъкан (антеролатерална или постеролатерална област на повърхността) от дясната и лявата страна последователно. Желателно е процедурата да се извършва в хоризонтално положение на пациента. Разрешено е въвеждането на фраксипарин в бедрото.

Не отстранявайте въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране, за да предотвратите загубата на лекарството.

За въвеждането на Fraxiparine е необходимо да се образува гънка на кожата с палеца и показалеца и да се държи през целия период на приложение на разтвора. Иглата се вкарва перпендикулярно (не под ъгъл) спрямо повърхността. След инжектиране не търкайте мястото на инжектиране.

Препоръчителна доза:

• профилактика на тромбоемболия по време на хирургични интервенции: Fraxiparine 0,3 ml (2850 ME анти-Xa) 2–4 часа преди операцията, след това веднъж дневно през целия период на повишен риск от образуване на тромби. Продължителност на курса - най-малко 7 дни;
• профилактика на тромбоемболия при ортопедични операции: в размер на 38 IU анти-Ха на 1 kg тегло на пациента. Първата доза се прилага 12 часа преди операцията, втората 12 часа след нея. Освен това инжекциите се извършват веднъж дневно през целия период на повишен риск от образуване на тромби и докато пациентът премине към амбулаторно лечение. На четвъртия ден след операцията дозата може да се увеличи, но не повече от 50%. Минималният курс на терапия е 10 дни;
• предотвратяване образуването на тромби в интензивното отделение при пациенти с инфекции на дихателните пътища, остра дихателна и / или сърдечна недостатъчност: в доза 0,4 ml с телесно тегло на пациента до 70 kg, 0,6 ml - с тегло над 70 kg. Fraxiparine се предписва 1 път на ден. Лекарят определя продължителността на курса индивидуално.

При лечението на миокарден инфаркт без Q вълна и нестабилна ангина пекторис, първата доза се прилага интравенозно (iv) болус, последващи дози - s / c с интервал от 12 часа в продължение на 6 дни. Показана е комбинация от Fraxiparine с 325 mg ацетилсалицилова киселина на ден. Единична доза за интравенозно и подкожно приложение се определя в размер на 86 IU анти-Ха на 1 kg тегло на пациента.

Препоръчителна доза за IV (начална доза) и SC (за последващи инжекции) приложение на Fraxiparine при лечение на миокарден инфаркт без Q вълна и нестабилна ангина пекторис, като се вземе предвид теглото на пациента:

• по-малко от 50 kg: 0,4 ml;
• 50-59 кг: 0,5 мл;
• 60-69 кг: 0,6 мл;
• 70-79 кг: 0,7 мл;
• 80–89 кг: 0,8 ml;
• 90-99 кг: 0,9 мл;
• 100 kg и повече: 1 ml.

При лечението на тромбоемболия препоръчителната доза е 86 IU анти-Ха на 1 kg телесно тегло 2 пъти на ден. Продължителността на курса е 10 дни. При липса на противопоказания пероралните антикоагуланти трябва да се прилагат възможно най-рано. Употребата на Fraxiparine продължава до достигане на целевото протромбиново време.

Дозата на лекарството при лечение на тромбоемболия трябва да съответства на телесното тегло на пациента:

• по-малко от 50 kg: 0,4 ml;
• 50-59 кг: 0,5 мл;
• 60-69 кг: 0,6 мл;
• 70-79 кг: 0,7 мл;
• 80–89 кг: 0,8 ml;
• 90 kg и повече: 0,9 ml.

Дозата на Fraxiparine, за да се предотврати коагулацията на кръвта по време на хемодиализа в екстракорпоралната система на кръвообращението, се определя индивидуално, като се вземат предвид техническите условия на диализа. Разтворът се инжектира в артериалната линия на диализната верига веднъж в началото на сесията.

Препоръчителна доза за пациенти без повишен риск от кървене:

• по-малко от 50 kg: 0,3 ml;
• 50-69 кг: 0,4 мл;
• 70 kg и повече: 0,6 ml.

За пациенти с висок риск от кървене използвайте половината от препоръчителната доза, но достатъчна за диализна сесия.

Ако продължителността на сесията е повече от 4 часа, е възможно допълнително приложение на малка доза Фраксипарин. Процедурата трябва да бъде придружена от внимателно наблюдение на състоянието на пациента поради възможно образуване на тромби в диализната система или кървене.

Като се вземат предвид наблюдаваните ефекти по време на първата диализна сесия, дозата на лекарството за следните процедури може да бъде коригирана.

Не е необходимо специално коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Когато се използва Fraxiparine за профилактика на образуването на тромби при пациенти с бъбречна недостатъчност, не се изисква намаляване на дозата с CC 30-60 ml / min, с CC по-малко от 30 ml / min - дозата трябва да се намали с 25%.

За лечение на тромбоемболия, нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без Q вълна при пациенти с CC 30-60 ml / min, дозата се намалява с 25%, пациенти с CC под 30 ml / min Fraxiparine не може да бъде предписан.

Странични ефекти

• от страна на кръвосъсирващата система: много често - кървене с различни локализации (по-често при наличие на други рискови фактори);
• от хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения; много рядко - преходна еозинофилия;
• от страна на имунната система: много рядко - реакции на свръхчувствителност под формата на кожни обриви, оток на Квинке;
• от страна на хепатобилиарната система: често - повишаване на активността на чернодробните трансаминази (по-често с преходен характер);
• локални реакции: много често - малки хематоми на мястото на инжектиране; много рядко - некроза на кожата на мястото на инжектиране; в някои случаи появата на плътни възли (не капсулиращи хепарин), които изчезват след няколко дни;
• други: много рядко - приапизъм, обратима хиперкалиемия (по-често при пациенти в риск).

Предозиране

Симптоми: кървене, нарушен брой тромбоцити и други параметри на кръвосъсирващата система.

Лечение: при леко кървене е достатъчно да се намали следващата доза Фраксипарин или да се забави приложението му. Назначаването на специална терапия се изисква при тежки случаи. Протамин сулфатът има подчертан неутрализиращ ефект върху антикоагулантния ефект на хепарина. Когато се изчислява дозата на антидота, трябва да се има предвид, че са необходими 0,6 ml протамин сулфат за неутрализиране на 950 ME анти-Xa надропарин. Възможно е да се намали дозата на антидота, ако е преминал дълъг период след предозиране.

специални инструкции

Не инжектирайте лекарството интрамускулно!

По време на периода на лечение с Фраксипарин е неприемливо неговото редуване с други лекарства, принадлежащи към класа нискомолекулни хепарини. Това се дължи на възможното нарушение на предписания режим на дозиране поради използването на дозирани единици, различни от лекарството.

Градуираните спринцовки ви позволяват точно да изберете индивидуална доза, като вземете предвид телесното тегло на пациента.

Признаците на некроза на мястото на инжектиране обикновено са пурпура, болезнено еритематозно или инфилтрирано място (включително общи симптоми). Ако се появят, трябва незабавно да спрете употребата на Фраксипарин.

Хепарините увеличават риска от тромбоцитопения, поради което лечението трябва да бъде придружено от внимателно проследяване на броя на тромбоцитите. Трябва да се обърне специално внимание и ако се появят следните състояния, незабавно прекратете лечението: тромбоцитопения, изразен спад (с 30-50% от първоначалната стойност) на броя на тромбоцитите, отрицателна динамика от страна на тромбозата, за която се провежда терапия, тромбоза, развила се по време на приложението, синдром на дисеминирана вътресъдова коагулация.

Ако е необходимо, е възможно да се предписва Fraxiparine на пациенти с индикация за анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, възникнала на фона на употребата на нефракционирани или нискомолекулни хепарини. В този случай е показан дневен брой тромбоцити. Ако се появи тромбоцитопения, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството и да помислите за предписване на антикоагуланти от други групи.

Назначаването на Fraxiparine трябва да се извършва само като се вземат предвид резултатите от оценката на бъбречната функция.

На фона на употребата на хепарин при пациенти с повишено ниво на калий в кръвта или риск от повишаване на концентрацията на калий в кръвта, вероятността от хиперкалиемия се увеличава. Във връзка с това, при дълъг курс на лечение или лечение на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, захарен диабет, метаболитна ацидоза или едновременно лечение с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и други лекарства, които допринасят за развитието на хиперкалиемия, е необходимо внимателно следете нивото на калий в кръвта.

Решението за възможността за комбиниране на антикоагуланти с невраксиална блокада се взема индивидуално въз основа на оценка на баланса на ползите и рисковете от тази комбинация.

При извършване на спинална и епидурална анестезия или лумбална пункция се изисква да се спазва интервалът между приложението на лекарството и въвеждането или отстраняването на спинална или епидурална игла или катетър. Когато се използва Fraxiparine за профилактика на тромбоемболия, това е най-малко 12 часа, за целите на лечението - 24 часа. При бъбречна недостатъчност интервалът може да бъде увеличен.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва да се предписва Фраксипарин по време на бременност и кърмене. Употребата на лекарството по време на бременност е възможна само в случаите, когато очакваният ефект от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.

Използване от детството

Противопоказано е да се предписва Фраксипарин за лечение на деца на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

За лечение на тромбоемболия, нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без Q вълна, назначаването на разтвор на надропарин калций е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min). Когато CC е 30-60 ml / min, дозата се намалява с 25%.

Когато се използва Fraxiparine за профилактика на образуването на тромби при пациенти с бъбречна недостатъчност, не се изисква намаляване на дозата при CC от 30-60 ml / min, при CC под 30 ml / min, тя трябва да бъде намалена с 25%.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо специално коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на фраксипарин:

• нефракционирани или нискомолекулни хепарини, калий-съхраняващи диуретици, калиеви соли, ангиотензин II рецепторни блокери, циклоспорин, такролимус, триметоприм, АСЕ инхибитори, НСПВС: повишават риска от хиперкалиемия;
• лекарства, които повлияват хемостазата (индиректни антикоагуланти, декстран, фибринолитици, ацетилсалицилова киселина, НСПВС): предизвикват взаимно засилване на действието;
• ацетилсалицилова киселина (в доза 50-300 mg за кардиологични или неврологични показания), абциксимаб, клопидогрел, берапрост, илопрост, ептифибатид, тирофибан, тиклопидин: имат ефект върху увеличаване на риска от кървене;
• непреки антикоагуланти, декстрани, системни глюкокортикостероиди: трябва да се използва с повишено внимание. След назначаването на индиректни антикоагуланти, употребата на Fraxiparine трябва да продължи, докато се постигне необходимото MHO (международно нормализирано съотношение).

Аналози

Аналозите на фраксипарин са: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 30 ° C, не замразявайте.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Fraxiparine

Отзивите за Fraxiparine са предимно положителни. Пациентите посочват неговата ефективност, когато се използват за предотвратяване образуването на тромби след операция, при диагностициране на повишено съсирване на кръвта по време на бременност, при тромбоемболия. Положителната динамика на действието на лекарството се отразява от резултатите от лабораторните тестове.

Цена на фраксипарин в аптеките

Цената на Fraxiparine 0,3 ml на опаковка, съдържаща 10 спринцовки, може да варира от 2 497 рубли, в доза от 0,4 ml - от 2 672 рубли.

Фраксипарин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Fraxiparine 9500 anti-Xa IU / ml разтвор за подкожно приложение 0,3 ml 10 бр. 2337 рубли Купува

Fraxiparine 9500 анти-Xa IU / ml разтвор за подкожно приложение 0,4 ml 10 бр. 3510 РУБЛИ Купува

Fraxiparine 9500 анти-Xa IU / ml разтвор за подкожно приложение 0,6 ml 10 бр. 3583 рубли Купува

Fraxiparine 9500 anti-Xa IU / ml разтвор за подкожно приложение 0,8 ml 10 бр. 4566 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!