Amdoal
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Цени в онлайн аптеките:
от 4309 рубли
Купува
Amdoal е лекарство с невролептичен, антипсихотичен ефект.
Форма на издаване и състав
Amdoal се произвежда под формата на таблетки: почти бели или бели, кръгли, двойноизпъкнали, гравирани от едната страна (в зависимост от дозата 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" или "N77" (15 бр. В блистери, 1-2 опаковки в картонена кутия).
Състав на 1 таблетка:
- Активна съставка: арипипразол - 10, 15, 20 или 30 mg;
- Спомагателни компоненти (съответно 10/15/20/30 mg): микрокристална целулоза - 10/15/20/30 mg, лактоза монохидрат - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, хипролоза - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, царевично нишесте - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, магнезиев стеарат - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Показания за употреба
- Шизофрения при възрастни (лечение);
- Маниакални епизоди като част от биполярно разстройство I (лечение) и маниакални епизоди при пациенти с анамнеза за маниакални епизоди и клиничен отговор на терапия с арипипразол (профилактика)
Противопоказания
Абсолютно:
- Сенилна деменция;
- Лактозна непоносимост, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
- Период на кърмене;
- Възраст под 18 години;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Относително (Amdoal се предписва с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):
- Състояния, които предразполагат към намаляване на кръвното налягане, включително дехидратация, хиповолемия, прием на антихипертензивни лекарства (поради вероятността от ортостатична хипотония);
- Болести на сърдечно-съдовата система (исхемична болест на сърцето, включително миокарден инфаркт, хронична сърдечна недостатъчност, нарушения на проводимостта);
- Епилепсия;
- Болести, при които е възможно развитието на гърчове;
- Мозъчно-съдови заболявания;
- Повишен риск от развитие на хипертермия, например при прегряване, дехидратация, интензивно физическо натоварване, прием на лекарства с m-антихолинергична активност (поради вероятността от нарушение на терморегулацията);
- Повишен риск от развитие на аспирационна пневмония (поради вероятността от нарушена двигателна функция на хранопровода и аспирация);
- Анамнеза за захарен диабет;
- Затлъстяване;
- Бременност (поради липсата на добре контролирани и адекватни проучвания; назначаването на Amdoal е възможно в случаите, когато очакваните ползи за здравето на майката са по-високи от възможния риск за плода; началото на бременността, както и нейното планиране, трябва да бъдат съобщени на лекаря)
Начин на приложение и дозировка
Amdoal се приема през устата. Приемът на храна не влияе върху ефективността на лекарството.
Честота на приемане - 1 път на ден.
Препоръчителен режим на дозиране (дневна доза):
- Шизофрения (лечение): началната доза е 10-15 mg, поддържащата доза е 15 mg, максималната доза е 30 mg. Amdoal е ефективен в дози от 10-30 mg. Някои пациенти може да се наложи да използват повече от 15 mg на ден, въпреки че няма доказано повишаване на ефективността на дози, по-големи от 15 mg на ден;
- Маниакални епизоди при биполярно разстройство (лечение): началната доза е 15 mg, максималната доза е 30 mg. В някои случаи може да са необходими по-високи дози. Лекарството се предписва като монотерапия или едновременно с други лекарства;
- Маниакални епизоди при биполярно разстройство I (профилактика): Amdoal се предписва в същите дози, използвани за лечение. Корекцията на дозата се определя от състоянието на пациента.
Пациенти с бъбречна / чернодробна недостатъчност, както и пациенти в напреднала възраст, не коригират режима на дозиране.
При тежка бъбречна недостатъчност дневната доза от 30 mg трябва да се използва с повишено внимание.
При провеждане на комбинирана терапия е необходимо да се има предвид:
- Мощни инхибитори на изоензими CYP2D6 или CYP3A4: Дозата на Amdoal трябва да се намали 2 пъти; след тяхното анулиране, дозата трябва да се увеличи. Промяна на режима на дозиране не се изисква, когато лекарството се предписва като допълнително лечение за голямо депресивно разстройство;
- Индуктори на CYP3A4 изоензим: Дозата на Amdoal трябва да се удвои; по-нататъшно увеличение е възможно въз основа на клинични показания; след отмяната им дозата се намалява.
Когато се предписват няколко лекарства, които инхибират изоензимите CYP2D6 и CYP3A4, трябва да се обмисли намаляване на дневната доза на Amdoal.
Странични ефекти
Най-често съобщаваните нежелани реакции (при повече от 3% от пациентите) са гадене и акатизия.
Други възможни нарушения (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):
- Сърдечно-съдова система: рядко - ортостатична хипотония, тахикардия;
- Нервна система: често - седация, треперене, екстрапирамидни нарушения, акатизия, сънливост, световъртеж, главоболие;
- Храносмилателна система: често - повръщане, диспепсия, запек, гадене, слюноотделяне;
- Орган на зрението: често - замъглено зрение;
- Психика: често - безсъние, безпокойство, безпокойство; рядко - депресия;
- Други: често - умора.
При лечението на шизофрения, манийни епизоди и биполярно разстройство I с Amdoal, честотата на екстрапирамидни симптоми (EPS) е по-ниска, отколкото при лекуваните с халоперидол пациенти и същите като при пациентите, лекувани с оланзапин. Честотата на EPS при пациенти, лекувани с арипипразол за биполярно I разстройство и манийни епизоди, е по-висока в сравнение с литиевата група.
Според резултатите от постмаркетинговите наблюдения са регистрирани следните нежелани реакции (с неизвестна честота на развитие):
- Нервна система: злокачествен невролептичен синдром, нарушение на говора, епилептични припадъци;
- Ендокринна система: диабетна кето-осмоларна кома, захарен диабет, хиперкалциемия, диабетна кетоацидоза;
- Сърдечно-съдова система: камерна аритмия, повишено кръвно налягане, удължаване на QT интервала, атака на ангина пекторис, внезапна смърт с неизвестна причина, полиморфна камерна тахикардия от типа "пируета", синкоп, брадикардия, венозна тромбоемболия (включително дълбока венозна тромбоза и тромбоемболичен тромбоемболизъм);
- Хепатобилиарна система: хепатит, жълтеница, повишена активност на гама глутамил трансфераза, аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза;
- Пикочна система: задържане на урина, инконтиненция на урината;
- Хематопоетична система: неутропения, левкопения, тромбоцитопения;
- Храносмилателна система: панкреатит, дискомфорт в корема / стомаха, дисфагия, диария;
- Репродуктивна система и млечни жлези: приапизъм;
- Мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: миалгия, рабдомиолиза, ригидност;
- Дихателна система: ларингоспазъм, орофарингеален спазъм, аспирационна пневмония;
- Имунна система: алергични реакции (подуване на лицето, уртикария, сърбеж, анафилактични реакции, ангиоедем, включително подуване и подуване на езика);
- Кожа и подкожна тъкан: обрив, алопеция, фотодерматоза, хиперхидроза;
- Метаболизъм и хранене: анорексия, хипонатриемия, промяна (увеличаване / намаляване) на телесното тегло;
- Ум: нервност, възбуда, суицидни мисли / опити, самоубийство;
- Лабораторни тестове: повишаване на активността на креатин фосфокиназата, флуктуации / повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, повишаване на концентрацията на гликозилиран хемоглобин;
- Бременност, следродилен период, перинатални състояния: Синдром на амдоално отнемане при новородени;
- Други: нарушения на регулацията на температурата (пирексия, хипотермия), болка в гърдите, периферен оток.
специални инструкции
Подобряването на състоянието с употребата на Amdoal може да отнеме няколко дни и поради това пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Тенденциите / мислите за самоубийство, характерни за психозата, могат да се появят скоро след започване на терапията или смяна на лекарството. Състоянието на такива пациенти изисква внимателно наблюдение.
При наличие на нарушения в сърдечно-съдовата система терапията изисква повишено внимание. Поради вероятността от развитие на венозна тромбоза, с предразполагащи фактори за поява на венозна тромбоемболия, преди назначаването на Amdoal е необходимо да се извърши задълбочен преглед на пациентите, както и да се вземат превантивни мерки по време на терапията. Трябва да се внимава, ако има фамилна анамнеза за удължаване на QT интервала.
Вероятността за тардивна дискинезия се увеличава с продължителността на употребата на лекарството, поради което, ако се появят симптоми на тардивна дискинезия по време на периода на лечение, дозата трябва да се намали или лечението да се отмени. След премахването на Amdoal тези симптоми могат да се влошат временно или дори да се появят за първи път.
При лечението на Amdoal може да се развие животозастрашаващ злокачествен невролептичен синдром (основните симптоми са психични разстройства, мускулна ригидност, хиперпирексия, нестабилност на автономната нервна система, включително нестабилност на кръвното налягане / пулс, аритмии, изпотяване, тахикардия). Когато се появят признаци на злокачествен невролептичен синдром или необяснима треска, терапията се отменя.
Трябва да се внимава, когато се предписва Amdoal на пациенти с анамнеза за гърчове или при наличие на нарушения, при които те могат да се развият.
Лекарството не трябва да се използва за лечение на сенилни психози, тъй като това увеличава риска от развитие на мозъчно-съдови усложнения и смъртност.
Пациентите със захарен диабет по време на терапията трябва редовно да определят концентрацията на глюкоза в кръвта. При наличие на рискови фактори за развитие на захарен диабет (захарен диабет в фамилна анамнеза, затлъстяване), концентрацията на глюкоза в кръвта трябва да се определя в началото на курса, а също и периодично по време на приема на Amdoal. По време на периода на лечение е необходимо постоянно да се наблюдават симптомите на хипергликемия, включително слабост, често уриниране, повишена жажда, полифагия.
Приемът на лекарството може да доведе до аспирация и нарушена подвижност на хранопровода. Ако съществува риск от развитие на аспирационна пневмония, Amdoal се предписва с повишено внимание.
По време на терапията трябва да се внимава при извършване на работа, изискваща бързи психомоторни реакции и висока концентрация на внимание от страна на пациентите.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на Amdoal с някои лекарства / вещества могат да се наблюдават следните ефекти:
- Някои антихипертензивни лекарства: увеличаване на техния ефект (поради антагонизма на арипипразол към α1-адренергичните рецептори);
- Алкохол, лекарства, засягащи централната нервна система: повишени странични ефекти (комбинацията изисква повишено внимание);
- Лекарства, които могат да причинят удължаване на QT интервала: повишени странични ефекти (комбинацията изисква повишено внимание);
- Инхибитори на изоензими CYP3A4 (итраконазол и HIV протеазни инхибитори) и CYP2D6: намаляване на клирънса на арипипразол (необходимо е намаляване на дозата на Amdoal, след отмяна на комбинираната терапия дозата се увеличава до първоначалната);
- Карбамазепин и други мощни индуктори на CYP3A4 изоензими (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, рифабутин, примидон, невирапин, ефавиренц, St. намалете до препоръчано).
Аналози
Аналозите на Amdoal са: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно и сухо място, недостъпно за деца при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Amdoal: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Amdoal 10 mg таблетки 30 бр. 4309 рубли Купува |
|
Amdoal 10mg таблетки 30 бр. 4805 рубли Купува |
|
Amdoal 15 mg таблетки 30 бр. 5128 рубли Купува |
|
Amdoal таблетки 15mg 30 бр. 5924 рубли Купува |
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
