Клабакс
Klabaks: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. С нарушена бъбречна функция
- 10. Лекарствени взаимодействия
- 11. Аналози
- 12. Условия за съхранение
- 13. Условия за отпускане от аптеките
- 14. Отзиви
- 15. Цена в аптеките
Латинско име: Klabax
ATX код: J01FA09
Активна съставка: кларитромицин (кларитромицин)
Производител: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия
Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019
Цени в аптеките: от 219 рубли.
Купува
Klabax е широкоспектърно антибактериално лекарство за системна употреба от групата на макролидите.
Форма на издаване и състав
Klabaks се произвежда в следните лекарствени форми:
- Филмирани таблетки: овални, двойноизпъкнали, светложълти, черни маркировки от едната страна, в зависимост от дозата - "CXT 250" или "CXT 500" (250 mg: 4 бр. В блистери, 1 или 3 блистера в картонена кутия; 500 mg: 10 бр. в блистери, 1 блистер в картонена кутия);
- Гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение: свободно течащ гранулиран прах, цвят от бял до почти бял, когато се смесва с вода, образува бяла или почти бяла суспензия със сладникав вкус с плодов мирис, когато се смесва с вода (42 g всяка (за дозировка 125 mg / 5 ml) или 70 g (за дозировка от 250 mg / 5 ml) гранули във флакони от полиетилен с висока плътност, снабдени с бяла винтова капачка с първа контрола за отваряне, с защитно от деца уплътнение и етикет за обем на пълнене, в комплект с мерителна лъжичка и мерителна спринцовка с кантар, по 1 комплект картонена кутия).
Състав на 1 таблетка:
- Активна съставка: кларитромицин - 250 mg или 500 mg;
- Спомагателни компоненти: повидон, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, пречистен талк, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий;
- Филмова обвивка: хидроксипропил целулоза, хидроксипропил метилцелулоза, пропилей гликол, титанов диоксид, сорбитан моноолеат, хинолинов жълт лак, пречистен талк, ванилин;
- Опакодно черно печатарско мастило (опакод S-1-17823 черно): глазиран (естерифициран) шеллак в етанол, черен железен оксид (Е172), изопропилов алкохол, бутилов алкохол, амонячен разтвор, пропилей гликол
Състав от 5 ml готова суспензия:
- Активната съставка е кларитромицин 125 mg или 250 mg;
- Спомагателни компоненти: хипромелоза, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, алгинова киселина;
- Ентерично покритие от гранули: метакрилова киселина, пречистен талк, макрогол 1500, колоиден безводен силициев диоксид, карбомер (карбопол 974R);
- Спомагателни компоненти за суспензията: аспартам, захароза, ксантова смола, натриев бензоат, натриев цитрат, колоиден безводен силициев диоксид, титанов диоксид (E171), плодов аромат 051880, аромат на мента (E517), натриев хлорид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Кларитромицин е широкоспектърен макролиден антибиотик от полусинтетичен произход. Той нарушава производството на протеин в микроорганизмите, като се свързва с 50S субединицата на рибозомната мембрана, съдържаща се в микробната клетка. Веществото действа върху патогени, разположени както вътре, така и извън клетката.
Кларитромицин е активен in vitro (това се доказва и от клиничната практика) срещу щамове на такива микроорганизми:
- Helicobacter pylori;
- аеробни грам-положителни микроорганизми: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
- микобактерии: комплекс Mycobacterium avium (MAC), включително Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
- други микроорганизми: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Бета-лактамазите не променят активността на кларитромицин. Изключително in vitro, лекарството има вредно въздействие върху следните бактерии:
- кампилобактер: Campylobacter jejuni;
- аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
- аеробни грам-положителни микроорганизми: Streptococci viridans, Streptococci групи G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
- анаеробни грам-отрицателни микроорганизми: Bacteroides melaninogenicus;
- анаеробни грам-положителни микроорганизми: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
- микобактерии: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
- спирохети: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Активният метаболит на активното вещество на Klabax - 14 (R) -хидроксикларитромицин - се характеризира с микробиологична активност и засяга два пъти по-силно Haemophilus influenzae от самия кларитромицин. Комбинацията от кларитромицин и неговия метаболит може да има както синергичен, така и адитивен ефект върху Haemophilus influenzae in vivo и in vitro, както се определя от бактериалния щам.
Повечето щамове на стафилококи, които са резистентни към оксацилин и метицилин, също се характеризират с резистентност към кларитромицин. Съобщени са случаи на кръстосана резистентност към кларитромицин и други макролидни антибиотици, както и клиндамицин и линкомицин.
Фармакокинетика
Кларитромицин се абсорбира доста бързо. Приемът на храна намалява скоростта на усвояването му, като същевременно не променя бионаличността. Бионаличността на веществото под формата на суспензия е подобна или малко по-висока, отколкото когато се приема под формата на таблетки. Кларитромицин се свързва с плазмените протеини с около 65-75%.
При еднократна доза от лекарството се наблюдават 2 пика на максимална концентрация. Вторият от тях е свързан със способността на кларитромицин да се натрупва в жлъчния мехур с по-нататъшно постепенно или бързо освобождаване. При перорално приложение на Klabax в доза от 250 mg, максималната концентрация на кларитромицин се достига в рамките на 1-3 часа след приложението.
След поглъщане на лекарството, 20% от приложената доза кларитромицин се хидроксилира в черния дроб с висока скорост чрез цитохромните изоензими CYP3A7, CYP3A5 и CYP3A4. В този случай се образува основният метаболит - 14- (R) -хидроксикларитромицин, характеризиращ се с изразена антимикробна активност срещу бактерията Haemophilus influenzae.
Редовният прием на Klabax в дневна доза от 250 mg позволява да се достигнат равновесни концентрации на кларитромицин и неговия основен метаболит съответно от 1 и 0,6 μg / ml. Полуживотът в този случай е съответно 3-4 часа и 5-6 часа. Увеличаването на дневната доза до 500 mg води до повишаване на равновесните концентрации на кларитромицин и неговия основен метаболит съответно до 2,7–2,9 и 0,83–0,88 μg / ml. Полуживотът се удължава съответно до 4.8–5 и 6.9–8.7 часа.
Когато Klabax се приема в терапевтични концентрации, той се натрупва в меките тъкани (концентрация 10 пъти по-висока от серума), белите дробове и кожата. Кларитромицин се екскретира през бъбреците и червата (приблизително 20-30% - в непроменена форма, останалата част от приложената доза - под формата на метаболити). При еднократна доза Klabax в доза от 250 mg или 1200 mg, около 37,9 и 46% от количеството кларитромицин се екскретират през бъбреците, съответно 40,2 и 29,1% от количеството кларитромицин през червата.
Кларитромицин е инхибитор на изоензимите на CYP3A7, CYP3A5 и CYP3A4. При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност се увеличава максималната концентрация, времето, необходимо за достигането й, и площта под кривата концентрация-време за кларитромицин и неговия метаболит.
Показания за употреба
- Хроничен и остър бронхит, пневмония;
- Фарингит, синузит, отит на средното ухо;
- Меки тъкани и кожни инфекции.
Освен това за таблетки Klabax:
- Ерадикация на Helicobacter pylori при язва на стомаха и дванадесетопръстника (като част от комплексно лечение);
- Инфекции, причинени от Mycobacterium intracellulare или Mycobacterium avium;
- Токсоплазмоза, проказа;
- Урея и микоплазмоза, хламидия.
Противопоказания
- Тежка чернодробна недостатъчност, хепатит (включително анамнеза);
- Едновременна употреба с някое от следните лекарства: пимозид, терфенадин, астемизол, ерготамин, дихидроерготамин, симвастатин, ловастатин, цизаприд;
- I триместър на бременността;
- Деца под 6-годишна възраст (за таблетки);
- Хипокалиемия, вкл. сърдечно-сърдечен (кардио-слухов) синдром (за гранули);
- Свръхчувствителност към кларитромицин, други макролиди и към някой от компонентите на Klabax.
През II и III триместър на бременността употребата на Klabax е възможна само в случай на значително надвишаване на предвидената полза за майката над потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо да приемате Klabaks по време на кърмене, кърменето трябва да бъде прекратено за този период.
Понастоящем няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на употребата на кларитромицин при деца под 6-месечна възраст.
Инструкции за употреба на Klabax: метод и дозировка
Филмирани таблетки
Таблетките Klabax трябва да се приемат цели (не се смилат, не се дъвчат) с течност. Приемът на храна практически не влияе върху усвояването на лекарството, но може леко да забави този процес.
Препоръчителният режим на дозиране за деца от 12 години и възрастни: 250 mg 2 пъти дневно, при необходимост при тежки инфекции се допуска увеличаване на дозата до 500 mg 2 пъти дневно, курсът на терапията е от 5 до 14 дни.
В случай на язва на дванадесетопръстника, Klabaks се приема като част от антихеликобактерния курс на лечение, 500 mg 2 или 3 пъти дневно в продължение на 7-10 дни.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да се направи корекция на дозата в зависимост от креатининовия клирънс (CC). С CC до 30 ml / min: средно тежки инфекции - 250 mg веднъж дневно; по-тежко - 250 mg 2 пъти дневно.
За лечение на инфекции, причинени от Mycobacterium avium, приемайте Klabax 500 mg 2 пъти дневно.
За деца на възраст 6-12 години се препоръчва дневна доза от 15 mg / kg / ден, разделена на 2 дози, на всеки 12 часа в продължение на 5-10 дни.
Гранули за приготвяне на перорална суспензия
Според инструкциите Klabax под формата на суспензия е предназначен за перорално приложение, главно при деца (поради възможността за внимателно дозиране).
Препоръчителната продължителност на курса на терапия зависи от тежестта на състоянието на пациента и вида на патогенната микрофлора и варира от 5 до 10 дни.
Препоръчителната дневна доза Klabax в суспензия в дози 125 mg / 5 ml и 250 mg / 5 ml за деца, в размер на 7,5 mg / kg два пъти дневно:
- От 1 до 2 години (тегло 8-11 кг): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
- От 3 до 6 години (тегло 12-19 кг): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
- От 7 до 9 години (тегло 20-29 кг): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
- От 10 до 12 години (тегло 30-40 кг): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).
Над 500 mg кларитромицин два пъти дневно трябва да се приемат само за лечение на сериозни инфекции.
Деца под 1 година и с тегло под 8 kg Klabax се приемат два пъти дневно в доза 7,5 mg / kg.
Преди да приготвите суспензията, бутилката с гранули трябва внимателно да се разклати, докато гранулите започнат да се движат свободно.
За да се приготви суспензия за перорално приложение, е необходимо да се добави преварена охладена вода до маркировката върху флакона и да се разклати, докато се получи хомогенна жълтеникаво-бяла суспензия.
Странични ефекти
- Централна нервна система (ЦНС): объркване, замаяност, страх, кошмари, безсъние;
- Храносмилателна система: коремна болка, диария, гадене, повръщане, глосит, стоматит; рядко - псевдомембранозен колит; в някои случаи - холестатична жълтеница, повишена активност на чернодробните ензими;
- Алергични реакции: анафилактични реакции, уртикария; в някои случаи - синдром на Стивънс-Джонсън;
- Други: временна промяна на вкуса.
Симптомите на предозиране са диария, гадене, повръщане. Лечение на състоянието: стомашна промивка, поддържаща симптоматична терапия.
Предозиране
В случай на предозиране с Klabax може да има нежелани симптоми от страна на стомашно-чревния тракт (диария, гадене, повръщане), както и главоболие и нарушено съзнание. В този случай се препоръчва незабавно да се направи стомашна промивка и да се предпише симптоматична терапия. Перитонеалната диализа и хемодиализата не оказват значително влияние върху елиминирането на кларитромицин от кръвта.
специални инструкции
Антибиотичната терапия променя нормалната чревна микрофлора, така че има възможност за развитие на суперинфекция, причинена от микроорганизми, резистентни към кларитромицин.
Макролидните антибиотици са кръстосано устойчиви.
Тежката постоянна диария може да е признак на псевдомембранозен колит.
В случай на едновременна употреба на кларитромицин с теофилин, дигоксин, ловастатин, карбамазепин, симвастатин, мидазолам, фенитоин, триазолам, циклоспорин и алкалоиди от ергот, е необходимо да се контролира концентрацията на тези вещества в кръвната плазма.
Периодично се препоръчва проследяване на протромбиновото време при пациенти, получаващи варфарин или други перорални антикоагуланти едновременно с кларитромицин.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Влиянието на Klabax върху способността за шофиране на автомобили, работа с движещи се машини или извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват повишена концентрация и концентрация, не е добре разбрано.
С нарушена бъбречна функция
За пациенти с бъбречна дисфункция (CC не надвишава 30 ml / min или съдържанието на серумен креатинин над 3,3 mg / dL) се препоръчва дозата на Klabax да се намали 2 пъти или да удвои интервала от време между дозите.
Лекарствени взаимодействия
Взаимодействие на следните вещества / лекарства и кларитромицин при едновременна употреба:
- Астемизол, цизаприд: кларитромицин, инхибиращ активността на изоензима CYP3A4, забавя скоростта на метаболизма им, като по този начин увеличава QT интервала и увеличава риска от развитие на камерни аритмии от типа „пируета”;
- Аторвастатин: концентрацията му в кръвната плазма се увеличава умерено, увеличавайки риска от миопатия;
- Варфарин: възможно е да се увеличи антикоагулантният му ефект и в резултат да се увеличи рискът от кървене;
- Дигоксин: вероятно значително повишаване на концентрацията му в кръвната плазма с развитието на гликозидна интоксикация;
- Дизопирамид: има възможност за повишаване на концентрацията му в кръвната плазма в резултат на инхибиране на метаболизма на дизопирамид в черния дроб под въздействието на кларитромицин, в резултат на което е възможно удължаване на QT интервала, развитие на сърдечни аритмии от типа „пируета”, повишена секреция на инсулин и хипокалиемия;
- Зидовудин: неговата бионаличност леко намалява;
- Итраконазол, карбамазепин, циклоспорин: концентрацията им в кръвната плазма се увеличава, нежеланите реакции могат да се увеличат;
- Колхицин: има данни за животозастрашаващи тежки токсични реакции в резултат на неговото действие;
- Ланзопразол: възможен стоматит, глосит, оцветяване на езика в тъмен цвят;
- Метилпреднизолон: намаляване на неговия клирънс;
- Мидазолам: повишаване на концентрацията му в кръвната плазма, засилване на ефектите;
- Омепразол: неговата концентрация се увеличава значително и концентрацията на кларитромицин в кръвната плазма нараства леко;
- Пимозид: концентрацията му в кръвната плазма се увеличава, съществува риск от развитие на тежък кардиотоксичен ефект;
- Преднизон: има надеждни данни за развитието на психоза и остра мания;
- Ритонавир: вероятно е значително увеличение на концентрацията на кларитромицин, докато концентрацията на неговия метаболит, 14-хидроксикларитромицин, е значително намалена;
- Рифабутин: концентрацията му в кръвната плазма се увеличава, увеличавайки риска от развитие на увеит; концентрацията на кларитромицин в кръвната плазма намалява;
- Рифампицин: концентрацията на кларитромицин в кръвната плазма е значително намалена;
- Сертралин: има възможност за развитие на серотонинов синдром;
- Теофилин: възможно е повишаване на концентрацията му в кръвната плазма;
- Терфенадин: вероятно намаляване на скоростта на метаболизма на терфенадин и повишаване на концентрацията му в кръвната плазма (може да доведе до увеличаване на QT интервала и повишен риск от развитие на камерни аритмии от типа „пирует“);
- Толбутамид: може да се развие хипогликемия;
- Фенитоин: възможно е да се увеличи концентрацията му в кръвната плазма, да се увеличи рискът от развитие на токсичен ефект;
- Флуоксетин: има надеждни данни за развитието на токсични ефекти;
- Ерготамин, дихидроерготамин: има данни за повишени странични ефекти.
Аналози
Аналозите на Klabaks са: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно, сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Готовата суспензия трябва да се съхранява в плътно затворен съд, да не се замразява, да не се съхранява в хладилник, да не се използва повече от 2 седмици.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Clubax
Често има смесени отзиви за Clubax. Въпреки високата ефикасност на лекарството, честотата на нежеланите реакции е доста висока. Те се наблюдават още на втория ден от терапията и се изразяват в гадене, повръщане, замаяност и горчив вкус в устата. Понякога те са толкова тежки, че пациентите трябва да прекъснат лечението, преди да получат първите успешни резултати.
Цена за Clubaks в аптеките
Приблизителната цена за Klabaks във филмирани таблетки с доза 250 mg е 251–260 рубли, а Klabaks 500 mg е 388–401 рубли (опаковката включва 14 бр.). В момента суспензионните гранули не се предлагат в търговската мрежа.
Klabax: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Klabaks OD 500 mg филмирани таблетки с удължено действие 7 бр. 219 r Купува |
|
Klabaks 250 mg филмирани таблетки 14 бр. 273 r Купува |
|
Klabaks OD таблетки p.o. 500mg 7 бр. 280 РУБЛИ Купува |
|
Клабакс таблетки p.p. 500mg 14 бр. 380 рубли Купува |
|
Klabaks 500 mg филмирани таблетки 14 бр. 380 рубли Купува |
|
Klabaks OD 500 mg филмирани таблетки с удължено действие 14 бр. 399 РУБЛИ Купува |
|
Klabaks OD таблетки p.o. 500mg 14 бр. 486 r Купува |
|
Klabaks 250 mg филмирани таблетки 4 бр. 543 r Купува |
| Вижте всички оферти от аптеките |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
