Artrum - инструкции за употреба, рецензии, аналози, гел, таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Artrum

Artrum: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Artrum

ATX код: M01AE03

Активна съставка: кетопрофен (кетопрофен)

Производител: Biosynthesis, PJSC (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019

Цени в аптеките: от 113 рубли.

Купува

Artrum е нестероидно противовъзпалително лекарство за вътрешна, външна и локална употреба.

Форма на издаване и състав

Artrum се предлага в следните форми:

• таблетки с удължено освобождаване: двойноизпъкнали, кръгли, бели (20 броя във флакони от тъмно стъкло, един флакон в картонена кутия);
• разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: прозрачен, с леко жълтеникав оттенък или безцветен (2 ml в ампули от тъмно стъкло, 5 ампули в блистер, две опаковки в картонена кутия; 2 ml в ампули от тъмно стъкло, в картонена кутия 10 ампули);
• ректални супозитории: торпедовидни, бели с жълтеникав или кремообразен оттенък (5 броя в блистерна лента, в картонена кутия 1 или 2 опаковки);
• гел за външна употреба: безцветен, немазен, със специфична миризма (30 g или 50 g всяка в алуминиеви туби, една туба в картонена кутия).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на Artrum.

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: кетопрофен - 150 mg;
• помощни компоненти: повидон, хипромелоза, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Състав на 1 ml разтвор:

• активно вещество: кетопрофен - 50 mg;
• помощни компоненти: бензилов алкохол, 96% етанол, натриев хидроксид за поддържане на нивото на рН от 6,0–7,5, пропилей гликол, вода за инжекции.

Състав на 1 супозитория:

• активно вещество: кетопрофен - 100 mg;
• помощни компоненти: полисорбат-80, витепсол W-35, дестилирани моноглицериди, твърда мазнина или витепсол N-15.

Състав на 1 g гел:

• активно вещество: кетопрофен - 25 mg или 50 mg (по отношение на 100% вещество);
• спомагателни компоненти: троламин, етанол, леко омрежен полиакрилат, пропилей гликол, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество в Artrum е кетопрофен, който е нестероидно противовъзпалително лекарство. Има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.

Блокира действието на ензима COX-1 и -2 (циклооксигеназа 1 и 2) и отчасти липоксигеназа, в резултат на което синтезът на простагландини се потиска (включително в централната нервна система, най-вероятно в хипоталамуса). Стабилизира липозомните мембрани, инхибира синтеза на левкотриени и брадикинин при високи концентрации.

Кетопрофенът няма отрицателен ефект върху състоянието на ставния хрущял.

Фармакокинетика

Таблетки с удължено освобождаване

Веществото се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, нивото на бионаличност е 90%. Комуникация с протеини в кръвната плазма - 99%. C _max (максимална концентрация на веществото) в плазмата след перорално приложение на 150 mg е 10,4 ug / ml, времето за постигане - 4-6 часа.

Кетопрофенът се свързва с протеините в кръвната плазма с 99%, главно с фракцията на албумина; V _d (обем на разпределение) - 0,1 l / kg.

Веществото прониква в синовиалната течност, където достига концентрация, равна на 30% от плазмената концентрация. Плазменият клирънс на кетопрофен е около 0,08 l / kg / h. Ефективната концентрация на дадено вещество в кръвта се определя 24 часа след приложението му.

Под действието на микрозомални чернодробни ензими кетопрофенът се подлага на интензивен метаболизъм, T _1/2 (полуживот) е по-малко от 2 часа. Той се свързва с глюкуроновата киселина и се екскретира като глюкуронид. Няма активни метаболити. До 80% от кетопрофена се екскретира през бъбреците за 24 часа, главно под формата на кетопрофен глюкуронид.

В случай на използване на Artrum в доза от 100 mg или повече, екскрецията през бъбреците може да бъде затруднена. При пациенти с тежко бъбречно увреждане по-голямата част от веществото се екскретира през червата.

Когато се приемат високи дози, чернодробният клирънс също се увеличава. До 40% от кетопрофена се екскретира през червата.

Плазмената концентрация на вещество при чернодробна недостатъчност се удвоява; при такова съпътстващо заболяване Artrum трябва да се предписва в минималната терапевтична доза. Клирънсът на кетопрофен при бъбречна недостатъчност е намален, но коригирането на дозата трябва да се извършва само при тежка бъбречна недостатъчност.

Метаболизмът и екскрецията на кетопрофен при пациенти в напреднала възраст се забавят. Това е от клинично значение само в случай на тежка бъбречна недостатъчност.

Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

Биологичната наличност на кетопрофен е повече от 90%. Свързва се с плазмените протеини на ниво 99%. При парентерално приложение C _max в плазмата се достига в рамките на 15–30 минути. Прониква в синовиалната течност.

Кетопрофенът има ефект на първо преминаване през черния дроб. Веществото се подлага на интензивен метаболизъм с участието на микрозомални чернодробни ензими. Той се свързва с глюкуроновата киселина и се екскретира от тялото под формата на глюкуронид.

До 80% от кетопрофена се екскретира през бъбреците, главно (повече от 90%) под формата на кетопрофен глюкуронид, около 10% през червата. Биологичната T _1/2 е по-малко от 2 часа, което е свързано с бърз метаболизъм.

При бъбречна недостатъчност кетопрофен се екскретира по-бавно, неговият T _{1/2 се} увеличава с 60 минути. При чернодробна недостатъчност T _1/2 също се увеличава, така че може да има натрупване на веществото в тъканите.

Метаболизмът и екскрецията на кетопрофен при пациенти в напреднала възраст протичат по-бавно, това е от клинично значение само на фона на тежка бъбречна недостатъчност.

Ректални супозитории

Абсорбцията на кетопрофен е бърза, бионаличността е 90%. До 99% от абсорбирания кетопрофен се свързва с плазмените протеини (главно албумин). Веществото прониква добре в съединителната тъкан и синовиалната течност. C _max в синовиалната течност е около 30% от серума и 4–6 часа след приложението на лекарството надвишава неговата стойност.

Кетопрофен преминава през кръвно-мозъчната бариера.

Екскреция: основната част от дозата - чрез бъбреците, 1–8% - през червата. T _1/2 е в диапазона от 1,6 до 1,9 часа. При пациенти в напреднала възраст тази цифра се повишава до 3-5 часа, при пациенти с бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс от 20 до 60 ml / min) - около 3,5 часа. Не се натрупва.

Гел за външна употреба

При кожно приложение кетопрофен се абсорбира бавно. На практика не се натрупва в тялото. Бионаличността на Artrum като гел е приблизително 5%.

Показания за употреба

• симптоматично лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат (тендинит, бурсит, периартрит, тендосиновит, артрозиновит, лумбаго);
• артикуларен синдром (остеоартрит, подагра, ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, реактивен артрит, псориатичен артрит, остеоартрит, псевдоподагра);
• синдром на болката (главоболие, алгодисменорея, невралгия, миалгия, радикулит, болка при рак, посттравматична и следоперативна болка);
• възпалителни заболявания на лимфните съдове, вените и лимфните възли (лимфангит, флебит, повърхностен лимфаденит, перифлебит);
• неусложнени наранявания (включително изкълчвания, натъртвания, спортни наранявания, навяхвания или разкъсвания на сухожилия и връзки, посттравматична болка).

Противопоказания

Таблетки с удължено освобождаване, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

Абсолютно:

• Болест на Crohn, улцерозен колит;
• обостряне на стомашна язва или язва на дванадесетопръстника;
• пълна (непълна) комбинация от бронхиална астма с повтаряща се полипоза на носните / параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително обременена анамнеза);
• хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
• период след байпас на коронарна артерия;
• тежка бъбречна недостатъчност: тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min), прогресиращо бъбречно заболяване, потвърдена хиперкалиемия;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• хронична диспепсия;
• мозъчно-съдови, стомашно-чревни и други кръвоизливи (или съмнение за тях);
• възраст до 15 години;
• III триместър на бременността и периода на кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на Artrum, както и салицилати или други нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Относително (Artrum се предписва под лекарско наблюдение):

• обременена анамнеза за бронхиална астма;
• артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, кръвни заболявания;
• клинично изразени мозъчно-съдови, сърдечно-съдови и периферни артериални заболявания;
• хронична бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 ml / min);
• чернодробна недостатъчност, дислипидемия, алкохолна цироза на черния дроб, хипербилирубинемия;
• дехидратация;
• диабет;
• комбинирана употреба със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин), антикоагуланти (включително варфарин), перорални глюкокортикостероиди (включително преднизолон), антитромбоцитни средства (включително клопидогрел);
• продължителна употреба на нестероидни противовъзпалителни лекарства;
• влошена анамнеза за стомашно-чревна язвена болест, наличие на Helicobacter pylori инфекция;
• тютюнопушене;
• възраст в напреднала възраст;
• I и II триместър на бременността.

Ректални супозитории

Абсолютно:

• хемороиди, ректално кървене, възпаление или травма на ректума;
• стомашно-чревни, мозъчно-съдови и други кръвоизливи (или съмнение за тях);
• обременена анамнеза за бронхиална астма, развитието на която е свързано с кетопрофен, други нестероидни противовъзпалителни лекарства или ацетилсалицилова киселина;
• пептична язва;
• Болест на Crohn, улцерозен колит, дивертикулит;
• недостатъчност на кръвоносната система;
• повтаряща се пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
• тежка чернодробна / бъбречна недостатъчност;
• детство;
• бременност и кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на Artrum.

Относителни противопоказания, за които Artrum се предписва под лекарско наблюдение: бронхиална астма, кръвни заболявания (включително левкопения), анемия, артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето, тютюнопушене, алкохолизъм, алкохолна цироза на черния дроб, чернодробна / бъбречна недостатъчност, хипербилирубинемия, стоматит, дехидратация, захарен диабет, сепсис, старост.

Гел за външна употреба

Абсолютно:

• нарушение на целостта на кожата, плачещи дерматози, екзема;
• бронхиална астма в комбинация с полипоза на носната лигавица;
• възраст до 6 години;
• III триместър на бременността и периода на кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на Artrum, както и салицилати или други нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Относителни противопоказания, при които Artrum гел се предписва под лекарско наблюдение: бронхиална астма, ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, обостряне на чернодробната порфирия, хронична сърдечна недостатъчност, тежка чернодробна и бъбречна дисфункция, възраст до 12 години, старост, I и II триместър на бременността.

Artrum, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетки с удължено освобождаване

Artrum таблетки се приемат през устата, по време на хранене. Препоръчителната доза е 1 таблетка 2 пъти дневно. Максималната дневна доза е 300 mg.

Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

Препоръчителната доза за интрамускулно инжектиране е 100 mg 1-2 пъти дневно. Интравенозно Artrum се прилага само в болнична обстановка. При кратка интравенозна инфузия кетопрофен се прилага в рамките на 30-60 минути, повторно приложение е възможно след 8 часа. При продължителна интравенозна инфузия Artrum се прилага в рамките на 8 часа, повторно приложение е възможно след 8 часа. Максималната дневна доза е 200 mg.

За да се приготви разтвор за краткотрайна инфузия, 1-2 ампули (100-200 mg) кетопрофен се разреждат в 100 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид. За да се приготви разтвор за непрекъсната инфузия, 1-2 ампули (100-200 mg) кетопрофен се разреждат в 500 ml от един от инфузионните разтвори (5% разтвор на декстроза, изотоничен разтвор на натриев хлорид или разтвор на Рингер, съдържащ лактат).

Парентерално приложение на Artrum може да се комбинира с хапчета или ректални супозитории. Лекарството под формата на разтвор се използва за не повече от 3 дни. Ако е необходимо по-нататъшно използване на кетопрофен, пациентът се прехвърля на други дозирани форми на Artrum (таблетки, супозитории, гел).

Ректални супозитории

Супозиториите Artrum се инжектират дълбоко в ректума. Препоръчителната доза е 1 супозитория 2 пъти на ден (сутрин и вечер).

Гел за външна употреба

Гелът Artrum се използва външно. Еднократна доза е 3-5 g (съответства на една голяма череша в обем). Гелът се нанася върху увредената зона 2-3 пъти на ден и се втрива внимателно, докато се абсорбира напълно. Без консултация с лекар продължителността на лечението не трябва да надвишава 10 дни.

Странични ефекти

• храносмилателна система: диспептични разстройства (гадене, повръщане, киселини, повишен или намален апетит, метеоризъм, запек или диария), гастропатия на НСПВС, сухота в устата, промени в вкуса, стоматит, чернодробна дисфункция, коремна болка; с продължително лечение във високи дози - улцерация на лигавицата на стомашно-чревния тракт, обостряне на болестта на Crohn, перфорация на стените на стомашно-чревния тракт, мелена, различни кръвоизливи (гингивални, хемороидални, стомашно-чревни);
• сърдечно-съдова система: периферни отоци, тахикардия, повишено кръвно налягане;
• хематопоетична система: левкопения, анемия и хемолитична анемия;
• централна нервна система: умора, безсъние или сънливост, виене на свят, астения, кошмари, главоболие, депресия, възбуда, забрава, нервност, мигрена, объркване или загуба на съзнание, халюцинации, периферна полиневропатия, нарушение на речта, дезориентация;
• сетивни органи: промяна на вкуса, сухота на лигавицата на очите, хиперемия на конюнктивата, замъглено зрение, шум в ушите, болка в очите, световъртеж, загуба на слуха;
• пикочна система: интерстициален нефрит, уретрит, бъбречна дисфункция, нефротичен синдром, цистит, хематурия;
• лабораторни параметри: намалена агрегация на тромбоцитите, анемия, пурпура, преходно повишаване на активността на чернодробните ензими, агранулоцитоза, тромбоцитопения;
• алергични реакции: сърбеж, обрив, задух, ексфолиативен дерматит, анафилактоидни реакции, ринит, бронхоспазъм, ангиоедем;
• други реакции: менометрорагия, миалгия, хемоптиза, жажда, кървене от носа, мускулни потрепвания, фоточувствителност, повишено изпотяване; при продължително лечение във високи дози - вагинално кървене;
• локални реакции: при нанасяне на гела - обрив по кожата и сърбеж на мястото на приложение; при използване на супозитории - болезнено изхождане, дразнене на ректалната лигавица.

Предозиране

При системна употреба на Artrum (таблетки с удължено действие, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение), основните симптоми на предозиране са главоболие, мелена, гадене, болка в корема, повръщане (включително с кръв), респираторна депресия, нарушено съзнание, конвулсии, бъбречна недостатъчност, нарушена бъбречна функция.

Терапия: стомашна промивка и прием на активен въглен; симптоматично и поддържащо лечение. Възможно е да се отслаби ефектът на кетопрофен върху стомашно-чревния тракт с помощта на средства, които намаляват секрецията на стомашни жлези (по-специално инхибитори на протонната помпа) и простагландини. Необходимо е да се контролира дейността на дихателната и сърдечно-съдовата системи. Хемодиализата е неефективна, специфичният антидот е неизвестен.

Основните симптоми на предозиране на кетопрофен при интраректално приложение на Artrum (супозитории) са сънливост, гадене, повръщане, коремна болка, кървене, бъбречна и чернодробна дисфункция. За облекчаване на състоянието се препоръчва симптоматично лечение.

Не са регистрирани случаи на предозиране на Artrum под формата на гел за външна употреба.

специални инструкции

По време на лечението с лекарството е необходимо систематично да се наблюдават функциите на бъбреците и черния дроб.

При продължителна употреба на Artrum и други нестероидни противовъзпалителни лекарства е необходимо да се следи кръвната картина, особено при пациенти в напреднала възраст.

Пациентите с хипертония и сърдечно-съдови заболявания, водещи до задържане на течности, изискват редовно проследяване на кръвното налягане.

Artrum може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите, приемащи кетопрофен, трябва да бъдат внимателни при шофиране и извършване на работа, която изисква бърза реакция и повишена концентрация.

Приложение по време на бременност и кърмене

Таблетки с удължено освобождаване, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, гел за външно приложение:

• III триместър на бременността и периода на кърмене: терапията е противопоказана;
• I и II триместър на бременността: Artrum трябва да се използва под лекарско наблюдение само в случаите, когато очакваната полза е по-висока от възможния риск за плода.

При инхибиране на синтеза на простагландини е възможен нежелан ефект върху хода на бременността и / или ембрионалното развитие. Има информация за увеличаване на вероятността от спонтанен аборт и образуване на сърдечни дефекти (~ 1-1,5%).

През третия триместър противопоказанието за употребата на Artrum е свързано с възможността за развитие на следните състояния:

• увеличено време на кървене;
• слабост на трудовата дейност на матката и / или преждевременно затваряне на артериалния дуктус;
• бъбречна недостатъчност и олигохидрамнион.

Няма информация за отделянето на кетопрофен в кърмата.

Ректални супозитории Artrum по време на бременност / кърмене не се предписват.

Използване от детството

• таблетки с удължено освобождаване, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: противопоказан при пациенти под 15-годишна възраст;
• ректални супозитории: не се използват в педиатрията;
• гел за външна употреба: терапията е противопоказана за деца на възраст под 6 години, от 6 до 12 години, Artrum трябва да се използва под лекарско наблюдение.

С нарушена бъбречна функция

Таблетки с удължено освобождаване, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение:

• тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min): терапията е противопоказана;
• хронична бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс 30-60 ml / min): прилагайте Artrum под лекарско наблюдение.

Ректални супозитории:

• тежка бъбречна недостатъчност: терапията е противопоказана;
• бъбречна недостатъчност: Artrum трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Artrum гел за външна употреба с тежка бъбречна дисфункция трябва да се използва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Таблетки с удължено освобождаване, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение:

• тежка чернодробна недостатъчност: терапията е противопоказана;
• умерена и лека чернодробна недостатъчност, алкохолна цироза на черния дроб, хипербилирубинемия: Artrum трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Ректални супозитории:

• тежка чернодробна недостатъчност: терапията е противопоказана;
• чернодробна недостатъчност, алкохолна цироза на черния дроб, хипербилирубинемия: Artrum трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Artrum гел за външна употреба при тежка бъбречна дисфункция, обостряне на чернодробната порфирия трябва да се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Artrum във всички дозирани форми при пациенти в напреднала възраст трябва да се използва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Artrum с диуретици и антихипертензивни лекарства, ефектът им може да бъде отслабен, с орални хипогликемични и някои антиконвулсанти техните ефекти могат да бъдат засилени.

Когато се приема заедно със салицилати, етанол, глюкокортикостероиди и други нестероидни противовъзпалителни лекарства, рискът от развитие на усложнения от страна на стомашно-чревния тракт се увеличава.

Когато се приема едновременно с тромболитици, антикоагуланти и антитромбоцитни средства, вероятността от кървене се увеличава; с АСЕ инхибитори или диуретици - рискът от бъбречна дисфункция се увеличава; с мифепристон - възможно е намаляване на ефективността на мифепристон (кетопрофен трябва да се приема не по-рано от 8-12 дни след оттеглянето му); със сърдечни гликозиди, циклоспорин, метотрексат, литиеви препарати и блокери на бавни калциеви канали - плазмените концентрации на тези лекарства се увеличават.

Artrum се комбинира с централни аналгетици; разтворът може да се смесва в една бутилка с морфин, забранено е смесването с трамадол (утайката пада).

Аналози

Arketal Rompharm, Artrozilen, OKI, Profenid, Ketoprofen, Oruvel, Flexen, Bystrumkaps, Flamax, Ketonal и др. Са аналози на Artrum.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: таблетки с удължено освобождаване, ректални супозитории и гел за външна употреба - 2 години; разтвор за парентерално приложение - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

• таблетки с удължено освобождаване, разтвор за парентерално приложение, ректални супозитории - по лекарско предписание;
• гел за външно приложение - без рецепта.

Отзиви за Artrum

Отзивите за Artrum са предимно положителни. В някои случаи няколко терапевтични форми на лекарството се използват едновременно. Повечето отговори за употребата на Artrum под формата на външен гел. Посочете, че действието на лекарството се развива бързо. Отбелязват се и неговите аналгетични свойства. Разходите се оценяват по различни начини - от приемливи до малко надценени.

Цена за Artrum в аптеките

Приблизителната цена за Artrum е: разтвор от 50 mg / ml (10 ампули от 2 ml) - 89 рубли, супозитории (10 бр. 100 mg всяка) - 130 рубли, гел (1 туба от 30 g) - 83 рубли.

Artrum: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Artrum 2,5% гел за външна употреба 50 g 1 бр. 113 РУБЛИ Купува

Artrum 100 mg ректални супозитории 10 бр. 119 рубли Купува

Artrum ректални супозитории 100mg 10 бр. 127 рубли Купува

Artrum 150 mg таблетки с удължено освобождаване 20 бр. 199 РУБЛИ Купува

Artrum 5% гел за външна употреба 50 g 1 бр. 232 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!