Asentra
Asentra: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Asentra
ATX код: N06AB06
Активна съставка: сертралин (сертралин)
Производител: Krka (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 23.08.2019
Цени в аптеките: от 522 рубли.
Купува
Asentra е лекарство с антидепресивен ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Asentra - филмирани таблетки: кръгли, бели, от едната страна са със скосени ръбове и прорез; на почивка - груба бяла маса (7 броя в блистери, 4 блистера в картонена кутия).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: сертралин - 50 или 100 mg (сертралин хидрохлорид - 55,95 или 111,9 mg);
- спомагателни компоненти: хидроксипропил целулоза, магнезиев стеарат, калциев дихидроген фосфат, натриев нишестен гликолат, талк, микрокристална целулоза;
- черупка: Opadry 03H28758 (талк, хипромелоза, титанов диоксид, пропилей гликол).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Asentra е сертралин, антидепресант, специфичен инхибитор на обратното захващане на серотонин (5-HT) в невроните. В терапевтични дози блокира усвояването на серотонин в човешките тромбоцити. Антидепресантният ефект се развива до края на втората седмица от дневния прием на Asentra, максималният ефект се наблюдава едва след 6 седмици.
Asentra, за разлика от трицикличните антидепресанти, не предизвиква увеличаване на телесното тегло. В някои случаи, напротив, допринася за нейното намаляване.
Той няма афинитет към GABA, хистамин, допамин, серотонин, бензодиазепин, адренергични и холинергични рецептори. Той няма седативен, стимулиращ и антихолинергичен ефект. Не причинява физическа и психическа зависимост от наркотици.
Ефектът върху метаболизма на допамин и норепинефрин е незначителен.
Фармакокинетика
След перорално приложение на Asentra, сертралинът се абсорбира бавно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация на лекарството в кръвта се достига след 4,5-8,4 часа.
При ежедневен прием на Asentra 1 път на ден, равновесната концентрация на сертралин се установява за около седмица. Връзката с плазмените протеини е 98%, обемът на разпределение е повече от 20 l / kg. Сертралин преминава в кърмата. Способността за проникване през плацентарната бариера не е установена.
Сертралин се метаболизира екстензивно чрез N-деметилиране по време на първото преминаване през черния дроб. Основният метаболит в резултат на биотрансформация е по-малко активното съединение N-десметилсертралин. Около 0,2% от сертралин се екскретира непроменен през бъбреците. Метаболитите се екскретират на приблизително равни части с изпражненията и урината. Полуживотът не зависи от пола и възрастта на пациента, той е около 22–36 часа, за N-дезметилсертралин - 62–104 часа.
При пациенти с нарушена чернодробна функция полуживотът на лекарството и площта под кривата концентрация-време се увеличават.
Фармакокинетичните параметри на сертралин при пациенти с нарушена бъбречна функция (както лека, така и тежка) не се променят при постоянно приложение на Asentra.
Лекарството не се екскретира по време на диализа.
Показания за употреба
- депресия с различна етиология (терапия и профилактика);
- обсесивно-компулсивно разстройство (OCD);
- посттравматично стресово разстройство (ПТСР);
- паническо разстройство.
Противопоказания
Абсолютно:
- нестабилна епилепсия;
- комбинирана терапия с триптофан или фенфлурамин, както и с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) и в продължение на 2 седмици след оттеглянето им;
- възраст до 6 години;
- бременност и период на кърмене;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Относително (таблетки Asentra трябва да се използват с повишено внимание при наличие на следните състояния / заболявания):
- епилепсия;
- неврологични разстройства, включително умствена изостаналост;
- чернодробна / бъбречна недостатъчност;
- маниакални състояния;
- отслабване;
- детска възраст от 6 години.
Инструкции за употреба на Asentra: метод и дозировка
Asentra таблетки се приемат през устата. Дневната доза се приема в 1 доза (сутрин или вечер).
Препоръчителен режим на дозиране за възрастни:
- OCD, депресия: първоначална средна дневна доза - 50 mg в 1 доза. Увеличаването на дозата се извършва постепенно (не по-рано от 7 дни). Максимум - 200 mg на ден;
- паническо разстройство и ПТСР: началната дневна доза е 25 mg. След 7 дни дозата може да се удвои, след което постепенно (не по-рано от 7 дни) може да се увеличи до максимум 200 mg на ден.
Препоръчителен режим на дозиране за деца:
- На възраст 6–12 години: началната дневна доза е 25 mg. След 7 дни дозата може да се удвои;
- 12-17 години: начална дневна доза - 50 mg.
Ако е необходимо, се извършва постепенно увеличаване на дозата (не по-рано от 7 дни). Максимумът е 200 mg на ден.
Необходимо е да се вземе предвид по-ниското тегло при деца в сравнение с възрастните (за да се избегне предозиране). Когато се предписват дневни дози над 50 mg, е необходимо внимателно проследяване; при първите симптоми на предозиране терапията се отменя.
Като правило, задоволителен терапевтичен ефект се наблюдава 7 дни след началото на употребата на Asentra, пълен - след 2-4 седмици. При OCD добрите резултати могат да отнемат от 8 до 12 седмици. Най-малката доза, която осигурява терапевтичен ефект, впоследствие се запазва като поддържаща доза.
В случай на функционални нарушения на бъбреците и пациенти в напреднала възраст, режимът на дозиране не трябва да се коригира. На пациенти с тежко нарушена чернодробна функция Asentra се предписва с повишено внимание, докато е необходимо да се намали дозата или да се увеличи интервалът между дозите.
Странични ефекти
- храносмилателна система: диария, метеоризъм, повръщане, гадене, коремна болка; рядко (при продължителна терапия) - асимптоматично повишаване на активността на трансаминазите в кръвния серум (е преходно, изчезва след прекратяване на лечението);
- централна и периферна нервна система: безсъние, сънливост, двигателно безпокойство, сухота в устата, повишено изпотяване, хипомания, главоболие, тремор, световъртеж, възбуда, тревожност, слабост, мания, намален апетит (в редки случаи, повишен) до анорексия;
- лабораторни параметри: обратима хипонатриемия (в повечето случаи при пациенти в напреднала възраст, както и по време на терапия с диуретици или някои други лекарства), свързана със синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон (ADH);
- други: намалено либидо, зачервяване на кожата, зрителни нарушения, нарушения на еякулацията, загуба на тегло.
В единични случаи по време на терапията е отбелязано развитието на следните нежелани реакции: кожен обрив, конвулсии, екстрапирамидни нарушения, треперене, дискинезии, менструални нарушения, галакторея, хиперпролактинемия; рядко - мултиформен еритем. Нарушения на движението се наблюдават по-често при пациенти с обременена анамнеза или при комбинирана употреба на Asentra с антипсихотични лекарства.
Симптомите на отнемане след спиране на лечението обикновено са редки. Симптоми: агресивни реакции, психомоторна възбуда, парестезия, симптоми на депресия / психоза, хипестезия, халюцинации, тревожност. Тези нарушения са трудни за разграничаване от симптомите на основното заболяване и те могат да се развият с използването на други антидепресанти.
Предозиране
В случай на предозиране е възможно да се развие серотонинов синдром, придружен от симптоми като гадене и повръщане, диария, възбуда, замаяност, сънливост, психомоторна възбуда, тахикардия, повишено изпотяване, хиперрефлексия, миоклонус. Тежки признаци на интоксикация не са открити дори при прием на Asentra във високи дози. Въпреки това, в случай на едновременна употреба на други лекарства или етанол, може да настъпи тежко отравяне, включително до смърт.
Няма специфичен антидот на сертралин. Приемът на активен въглен може да бъде по-ефективен от стомашната промивка. Индукция на повръщане не се препоръчва. Показано е, че се провежда интензивна поддържаща терапия, както и мониторинг на състоянието на жизнените функции на тялото. Дихателните пътища трябва да се поддържат свободни. Диализата, принудителната диуреза, хемоперфузията и кръвопреливането е малко вероятно да бъдат от полза поради големия обем на разпределение на сертралин.
специални инструкции
Според клинични проучвания Asentra е безопасна и ефективна за лечение на депресия при пациенти, претърпели миокарден инфаркт, както и при пациенти с нестабилна ангина пекторис и захарен диабет.
От началото на употребата на Asentra и до постигането на оптималния клиничен ефект е необходимо постоянно медицинско наблюдение на състоянието на пациента, тъй като пациентите с депресия са изложени на риск от суицидни опити (опасността съществува преди развитие на ремисия).
Няма достатъчен опит с използването на Asentra при пациенти, подложени на електроконвулсивна терапия (профилът на безопасност / ефикасност на комбинираната терапия не е проучен).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Комбинираната употреба на Asentra с други лекарства може да доведе до развитие на нарушено внимание и координация на движенията, поради което по време на терапията не се препоръчва да се извършва работа, свързана с повишен риск, и да се шофират превозни средства.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не са провеждани стриктно контролирани и адекватни клинични проучвания относно безопасността на приема на сертралин от бременни жени, поради което не се препоръчва употребата на Asentra през този период. Лекарят може да вземе решение за предписване на лекарство само в случаите, когато очакваната полза определено е по-висока от потенциалните рискове.
Жените в репродуктивна възраст се препоръчват да използват надеждни контрацептивни методи по време на лечението.
Сертралин преминава в кърмата. Няма налични данни за безопасността на сертралин при кърмачета. В тази връзка кърменето трябва да се преустанови, ако се налага антидепресантна терапия по време на кърмене.
Използване от детството
Според инструкциите Asentra е противопоказан при деца под 6-годишна възраст. За лечение на деца от 6-годишна възраст лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
С нарушена бъбречна функция
Антидепресантът за бъбречна недостатъчност трябва да се използва с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на леки и умерени чернодробни дисфункции, Asentra трябва да се използва с повишено внимание. При тежко чернодробно увреждане се препоръчва намаляване на дозата на лекарството или увеличаване на интервалите между дозите.
Употреба при възрастни хора
Не е необходимо да се коригира дозата на Asentra при пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на Asentra с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- лекарства, които потискат централната нервна система: развитие на взаимодействие (комбинираната употреба изисква повишено внимание);
- МАО инхибитори: поява на серотонинов синдром: миоклонус, ригидност, хипертермия, лабилност на вегетативната нервна система, промени в психичното състояние, включително изразена възбуда, повишена раздразнителност, объркване, което в някои случаи може да се превърне в делирно състояние или кома (комбинираната употреба е противопоказана). Подобни нарушения (в някои случаи с фатален изход) се развиват, когато МАО инхибитори се предписват по време на лечение с антидепресанти, които инхибират невронното поемане на моноамини или веднага след тяхното оттегляне;
- индиректни антикоагуланти (кумаринови производни): значително увеличение на протромбиновото време (в началото на терапията и след прекратяване на Asentra е необходим контрол на протромбиновото време);
- етанол и съдържащи етанол лекарства: развитие на взаимодействие (комбинираната употреба е противопоказана);
- циметидин: значително намаляване на клирънса на сертралин;
- лекарства, които се свързват с протеините в кръвната плазма (диазепам, толбутамид и варфарин): развитие на взаимодействие;
- литий и други лекарства, които влияят на серотонинергичното предаване: развитие на взаимодействие (комбинираната употреба изисква повишено внимание);
- дезипрамин (продължителна употреба на сертралин в дневна доза от 50 mg): повишаване на плазмената му концентрация;
- антипирин: значително намаляване на неговия полуживот;
- триптофан, фенфлурамин: развитие на взаимодействие (комбинираната употреба трябва да се избягва).
Аналози
Аналозите на Asentra са: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Thorin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin Миртазонал, Паксил, Пароксетин, Плизил, Прозак, Ремерон, Селектра, Тритико, Флуоксетин, Ципралекс, Аципе и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Acenter
Отзивите за Asentre са предимно положителни. Пациентите описват добра поносимост към лекарството и значително подобрение на състоянието им по време на терапията, но имайте предвид, че са необходими поне 2-3 седмици, за да се постигне антидепресант ефект.
Цена за Asentra в аптеките
Цената за Asentra е 657–748 рубли. за опаковка от 28 филмирани таблетки, по 50 mg всяка.
Asentra: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Asentra 50 mg филмирани таблетки 28 бр. 522 рубли Купува |
|
Asentra таблетки 50mg 28 бр. 798 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
