Phthisopyram - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Фтизопирам

Фтизопирам: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Phtizopyramum

ATX код: J04AC51

Активна съставка: пиразинамид (пиразинамид), изониазид (изониазид)

Производител: Akrikhin, JSC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018

Фтизопирам е комбинирано противотуберкулозно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки: почти бели или бели, плоскоцилиндрични, с разделителна линия и фаска (10 бр. В блистери: в картонена кутия 5 или 10 опаковки и инструкции за употреба на Phthisopyram, за болници - в картонена кутия 100 опаковки; 50 или 100 бр. В кутии от полипропилен или полиетилен, в картонен пакет 1 кутия; за болници: 500 или 1000 бр.).

1 таблетка съдържа:

• активни съставки: пиразинамид - 500 mg, изониазид - 150 mg;
• помощни компоненти: стеаринова киселина, натриев карбоксиметил нишесте, колоиден силициев диоксид, картофено нишесте, талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Фтизопирам е комбиниран препарат, съдържащ две активни вещества с противотуберкулозно действие. Механизмът на действие на изониазид се дължи на способността му да потиска синтеза на миколова киселина, която е необходима за образуването на клетъчната стена на микобактериите. Той има подчертан бактерициден ефект срещу бързо разпространяващите се популации на Mycobacterium tuberculosis. Пиразинамидът е производно на никотинамид. В зависимост от концентрацията и чувствителността на микроорганизмите, той има бактерициден или бактериостатичен ефект.

Фармакокинетика

След перорално приложение абсорбцията на изониазид и пиразинамид в стомашно-чревния тракт настъпва бързо. Едновременният прием на храна намалява абсорбцията и бионаличността на изониазид. При еднократна доза от 300 mg изониазид максималната му плазмена концентрация (C _max) се достига след 1-2 часа. За постигане на C _max в плазмата пиразинамид отнема същото време, пиразиноева киселина (активен метаболит на пиразинамид) - 4-5 часа.

Свързване с плазмените протеини: изониазид - не повече от 10%, пиразинамид - 10–20%, пиразиноева киселина - 31%.

Пиразинамид и изониазид проникват добре в различни телесни течности и тъкани. В цереброспиналната течност съдържанието на пиразинамид може да бъде 87-100% от плазмените концентрации. И двата компонента се екскретират в кърмата.

Основният метаболитен път на изониазид е ацетилирането, което се случва в черния дроб. Скоростта му зависи от индивидуалните характеристики на пациента („бързи ацетилатори“и „бавни ацетилатори“). Метаболитите на изониазид нямат антимикробна активност.

Биотрансформацията на пиразинамид се осъществява в черния дроб чрез хидролиза. В резултат на действието на микрозомалните ензими се образува активен метаболит - пиразиноева киселина, който след това се превръща в 5-хидроксипиразинова киселина.

Времето на полуживот (T _1/2) на изониазид в "бързи ацетилатори" е 0,5-1,6 часа, в "бавни ацетилатори" - от 2 до 5 часа.

T _{1/2 на} пиразинамид е приблизително 9,5 часа, пиразиноева киселина - 12 часа.

Изониазид се екскретира главно през бъбреците (в рамките на 24 часа след приложението): под формата на метаболити (N-ацетилизониазид) - от 75 до 95% от приложената доза, непроменен - до 12% (в "бързи ацетилатори") и до 27% (за "бавни ацетилатори").

Пиразинамид се екскретира главно с урината в рамките на 72 часа: непроменен - около 3%, под формата на пиразиноева киселина - 33%, под формата на други метаболити - 36%.

В случай на нарушена чернодробна функция, T _{1/2 от} активните компоненти се удължава. За пиразинамид се увеличава до 26 часа, а за пиразиноева киселина - до 22 часа.

При тежка бъбречна недостатъчност при пациенти с ниска степен на ацетилиране е възможна кумулация на изониазид.

Показания за употреба

Употребата на Phthisopyram е показана за лечение на всички форми и локализации на туберкулоза, причинени от микобактерии, чувствителни към изониазид и пиразинамид.

Противопоказания

• тежка коронарна недостатъчност;
• неконтролирана артериална хипертония;
• епилепсия и други заболявания, придружени от тенденция към гърчове;
• остър хепатит;
• цироза на черния дроб;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• микседем;
• подагра;
• бронхиална астма;
• хиперурикемия;
• псориазис;
• период на бременност;
• кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава, когато се предписват таблетки Phthisopyram на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, нарушена чернодробна функция, недохранване и хронична алкохолна зависимост.

Phthisopyram, инструкции за употреба: метод и дозировка

Предписването на доза Phthisopyram се извършва в размер на 5-10 mg изониазид на 1 kg тегло на пациента.

Таблетките се приемат през устата след хранене, веднъж дневно, в периода на интензивно лечение (в рамките на 90-120 дни) - ежедневно, след това през ден. Продължителността на общия курс на терапия зависи от естеството на заболяването, поносимостта на лечението и индивидуалния терапевтичен ефект.

Странични ефекти

• от страна на хепатобилиарната система: чернодробна дисфункция (включително жълтеница), по-често с хипотрофия, предишни чернодробни заболявания, при възрастен пациент;
• от храносмилателната система: метален вкус в устата, коремна болка, гадене, повръщане, загуба на апетит, диария, обостряне на пептични язви;
• от страна на нервната система: свръхвъзбудимост, главоболие, нарушения на съня, световъртеж, депресия; рядко - безсъние, раздразнителност, психоза, еуфория; понякога - периферна невропатия (по-често в напреднала възраст, по време на бременност, недохранване, захарен диабет, хронични чернодробни заболявания, алкохолизъм); в някои случаи - конвулсии, халюцинации, объркване; при пациенти с епилепсия - повишена честота на гърчове;
• от страна на сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане (BP), сърцебиене, ангина пекторис;
• от системата за хемостаза и кръвотворните органи: повишена коагулация на кръвта, тромбоцитопения, порфирия, сидеробластична анемия, спленомегалия, вакуолизация на еритроцитите;
• от отделителната система: интерстициален нефрит, дизурия;
• от страна на мускулно-скелетната система: миалгия, артралгия;
• алергични реакции: сърбеж по кожата, обрив, уртикария, фоточувствителност;
• други: хипертермия, хиперурикемия, акне, повишени серумни нива на желязо, подагрозен артрит; много рядко - гинекомастия, менорагия.

Предозиране

Симптоми: коремна болка, гадене, повръщане, дихателна недостатъчност, повишени нива на чернодробните ензими, жълтеница, конвулсии, нарушено съзнание, остър белодробен оток, хипергликемия, метаболитна кетоацидоза, кома.

Лечение: незабавна промивка на стомаха, прием на активен въглен, предписване на принудителна диуреза, хемодиализа, предприемане на общи мерки за поддържане на жизнените функции на тялото.

специални инструкции

Употребата на алкохол и съдържащи етанол лекарства е противопоказана по време на целия курс на лечение с наркотици.

Препоръчва се редовно проследяване на показателите на чернодробната функция и пълна кръвна картина при пациенти с нарушена чернодробна функция или ако е необходимо продължително лечение. Изисква се периодично проследяване на серумните нива на пикочна киселина, особено ако има анамнеза за пристъпи на подагра.

Съществува риск от развитие на периферна невропатия по време на терапията с изониазид, поради което се препоръчва едновременно приложение на пиридоксин (витамин В ₆) за неговата профилактика и лечение.

Ефектът на пиразинамид върху времето на коагулация на кръвта трябва да се има предвид при предписване на Phthisopyram на пациенти с хипопластична анемия.

Препоръчва се ежемесечна оценка на чернодробната функция и проследяване на активността на аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (AST) в плазмата.

При асимптоматично преходно повишаване на нивото на чернодробните ензими не трябва да спирате приема на Phthisopyram. Ако нивото на ALT или AST надвишава горната граница на нормата повече от 3 пъти, се изисква отнемане на изониазид. Също така, лекарството трябва да бъде отменено, когато се развие остра или хронична форма на хепатит; в последния случай е невъзможно да се възобнови терапията с изониазид.

Трябва да се има предвид, че изониазид може да увеличи екскрецията на цинкови йони, намалявайки концентрацията им в кръвта.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Докато се приемат високи дози фтизопирам, е възможно да се развие периферна невропатия и други нежелани явления от страна на нервната система, които имат отрицателен ефект върху способността на пациента да шофира или да работи със сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на таблетки Phthisopyram по време на бременност и кърмене е противопоказана.

Предписването на лекарството на бременни жени е разрешено само в специални случаи по здравословни причини.

Ако е необходимо, приемането на изониазид и пиразинамид по време на кърмене трябва да се прекрати кърменето.

С нарушена бъбречна функция

Препоръчва се употребата на Phthisopyram с повишено внимание за лечение на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Употребата на Phthisopyram е противопоказана при остър хепатит и чернодробна цироза.

Лекарството може да има хепатотоксичен ефект, поради което трябва да се предписва с повишено внимание в случай на нарушена чернодробна функция, хроничен алкохолизъм.

Лекарствени взаимодействия

Възможни лекарствени взаимодействия при използване на фтизопирам:

• фенитоин, карбамазепин, валпроат: тези лекарства под въздействието на изониазид забавят метаболизма си, поради което, когато се комбинират с лекарството, се препоръчва да се намалят дозите им; изониазид повишава серумните концентрации на карбамазепин и фенитоин, увеличава страничните ефекти на последния;
• дисулфирам: едновременната употреба с изониазид допринася за развитието на психични разстройства, така че тази комбинация трябва да се избягва;
• кетоконазол, циклоспорин: може да намали нивата на кръвната им концентрация и да намали тяхната ефективност;
• антиациди: спомагат за намаляване на абсорбцията на изониазид;
• глипизид, толбутамид, орални контрацептиви, теофилин, толазамид: в комбинация с изониазид те намаляват терапевтичната си ефективност;
• фенитоин: когато се приема с изониазид, страничните ефекти на фенитоин се увеличават;
• триазолам: изониазид инхибира екскрецията на триазолам;
• етанол: когато се приема заедно с изониазид, рискът от развитие на хепатит се увеличава;
• алопуринол, колхицин, сулфинпиразон, пробенецид: когато се приемат едновременно с пиразинамид, те намаляват тяхната ефективност, тъй като повишава концентрацията на пикочна киселина в кръвния серум (в тази ситуация трябва да помислите за увеличаване на дозата на средства против подагра);
• витамин В ₁: Изониазид увеличава отделянето на витамин В ₁, намалявайки неговата ефективност.

Аналози

Аналози на фтизопирам са: Phthisopyram B ₆, Protubpira, Protubetam, Phtizoetam, Mak-Paz plus, Iso-Eremfat, Isosid Comp., Isoniazid и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.

Срокът на годност е 2,5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за фтизопирам

Понастоящем няма отзиви за пациенти на Phthisopyram в социалните мрежи.

Цена за Phthisopyram в аптеките

Цената за Phthisopyram за опаковка, съдържаща 50 таблетки в полимерен буркан, може да бъде от 152 рубли, 100 таблетки - от 218 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!