Физоетам
Phtizoetam: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Phthizoetham
ATX код: J04AM03
Активна съставка: етамбутол (етамбутол) + изониазид (изониазид)
Производител: Akrikhin, JSC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018
Phthisoetam е противотуберкулозно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на таблетки: плоско-цилиндрични, от светложълто до жълто, осеяно с жълт цвят с различна интензивност (евентуално наличие на бели петна), с риск и фаска (10 бр. В блистери, в картонена кутия 5 или 10 опаковки; 50 или 100 бр. В кутии от полиетилен или полипропилен, в картонена кутия 1 кутия; опаковка за болници - 500 или 1000 бр. В контейнери; 100 бр. В кутии, 25 кутии в картонена кутия; всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Phthisoetam).
Състав на 1 таблетка:
- активни вещества: етамбутол - 400 mg, изониазид - 150 mg;
- спомагателни компоненти: тропеолин О, повидон, калциев фосфат дихидрат, магнезиев стеарат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Действието на Phthisoetam се определя от веществата, включени в неговия състав като активни компоненти.
Изониазид е специфично противотуберкулозно лекарство с подчертан бактерициден ефект, главно срещу бързо пролифериращи популации от микобактерии туберкулоза. Потиска синтеза на миколова киселина, която е необходима за образуването на клетъчната стена на микобактериите.
Етамбутолът е синтетичен бактериостатичен агент, който нарушава синтеза на РНК в микобактериите. Активен само срещу бързо разпространяващи се популации от Mycobacterium tuberculosis. Етамбутолът също така предотвратява развитието на щамове, устойчиви на рифампицин и изониазид.
Фармакокинетика
Изониазид
Попадайки в стомашно-чревния тракт, той се абсорбира бързо. Абсорбцията и бионаличността на веществото се намаляват с едновременно поглъщане на храна.
С еднократна доза от 300 mg, C max в плазмата се постига в рамките на 1-2 часа.
Не повече от 10% от веществото се свързва с плазмените протеини. Лекарството прониква добре в различни течности и тъкани, включително цереброспинална течност и кости.
Метаболизира се в черния дроб чрез ацетилиране (главно) и хидролиза. Скоростта на ацетилиране зависи от индивидуалните характеристики на пациента. Метаболитите нямат антимикробна активност.
T ½ може да бъде 0,5-1,6 часа (при пациенти, които са "бързи ацетилатори") или 2-5 часа (при "бавни ацетилатори"). При пациенти със съществуващи функционални нарушения на черния дроб този период се увеличава.
В рамките на 24 часа 75–95% от получената доза изониазид се екскретира с урината от тялото под формата на метаболити (N-ацетилизониазид и др.), Част от веществото се екскретира непроменена: до 12% - с бързо ацетилиране, до 27% - с бавно …
При пациенти с бавно ацетилиране с тежка бъбречна недостатъчност може да се натрупа изониазид.
Етамбутол
След перорално приложение бионаличността е 75–80%.
При еднократна доза от 25 mg / kg телесно тегло максималната плазмена концентрация (C max) се достига в рамките на 2-4 часа.
Той прониква добре в различни телесни течности и тъкани, с изключение на цереброспиналната течност. При туберкулозен менингит 10–50% от веществото прониква в пиа матер.
Плазмените протеини свързват 20-30% от лекарството.
Полуживотът (T ½) е 3-4 часа, при пациенти с бъбречна недостатъчност се увеличава до 8 часа.
Метаболизира се в черния дроб. Около 15% от етамбутола се превръща в метаболити, които нямат фармакологична активност.
Екскретира се: 80% - през бъбреците, 20% - през стомашно-чревния тракт.
Показания за употреба
Phthisoetam е предназначен за лечение на всички форми и локализации на туберкулоза, причинени от микобактерии, чувствителни към комбинацията изониазид + етамбутол.
Противопоказания
Абсолютно:
- епилепсия и други заболявания с тенденция към припадъци;
- неконтролирана артериална хипертония;
- тежка коронарна недостатъчност;
- катаракта;
- оптичен неврит;
- диабетна ретинопатия;
- остра подагра;
- хиперурикемия;
- бронхиална астма;
- микседем;
- псориазис;
- язва на стомаха;
- остър хепатит;
- цироза на черния дроб;
- деца под 12 години;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително (Phthisoetam трябва да се използва с повишено внимание):
- хронична бъбречна недостатъчност;
- хроничен алкохолизъм;
- нарушена чернодробна функция;
- хипотрофия.
Phtizoetam, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Phthisoetam трябва да се приемат през устата след хранене, 1 път на ден.
Дозата на лекарството се предписва в размер на 5-10 mg изониазид на килограм телесно тегло на пациента.
По време на интензивна противотуберкулозна терапия (обикновено този период е 3-4 месеца), лекарството се приема всеки ден, след това през ден.
Общата доза Phthisoetam за курса на лечение е индивидуална и зависи от естеството на хода на заболяването, поносимостта на лекарството и неговата ефективност.
Странични ефекти
Странични ефекти, които изониазид може да причини:
- алергични реакции: кожни обриви, сърбеж;
- от стомашно-чревния тракт: коремна болка, диария, гадене, повръщане;
- от хепатобилиарната система: нарушена чернодробна функция (особено при възрастни хора, пациенти със съществуващи чернодробни заболявания и недохранване);
- от страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, повишено кръвно налягане, ангина пекторис;
- от централната нервна система: главоболие, световъртеж; рядко - безсъние, раздразнителност, психоза, еуфория; в някои случаи - периферна невропатия (особено при възрастни хора, бременни жени, пациенти с хронични чернодробни заболявания, захарен диабет и недохранване), повишена честота на гърчове при пациенти с епилепсия;
- други: много рядко - менорагия, гинекомастия.
Странични ефекти, които етамбутолът може да причини:
- алергични реакции: сърбеж, дерматит, треска, артралгия, анафилаксия;
- от нервната система: замаяност, главоболие, халюцинации, дезориентация, замъглено съзнание, слабост, пареза, периферен неврит (сърбеж, изтръпване на крайниците, изтръпване);
- от страна на храносмилателната система: намален апетит, гастралгия, гадене, повръщане, повишена активност на чернодробните трансаминази;
- от страна на сетивата: неврит на зрителния нерв (скотом, намалена зрителна острота, цветна слепота);
- други: хиперурикемия.
Предозиране
Симптоми: коремна болка, гадене, повръщане, повишени нива на чернодробните ензими, жълтеница, хипергликемия, метаболитна кетоацидоза, гърчове, нарушено съзнание, кома, дихателна недостатъчност, остър белодробен оток.
Лечение: стомашна промивка, прием на активен въглен, принудителна диуреза, хемодиализа, общи мерки за поддържане на жизнените функции.
специални инструкции
По време на лечението чернодробната функция трябва да се проследява ежемесечно, включително нивата на чернодробните ензими (аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза). Phthyzoetam се отменя, ако нивата на трансаминазите надвишават горната граница на нормата повече от 3 пъти. Лекарството също трябва да бъде прекратено, ако се развие остър или хроничен хепатит, в този случай е забранено да се поднови лечението.
Някои пациенти, особено тези с анамнеза за подагра, може да се нуждаят от мониторинг на нивата на серумната пикочна киселина.
По време на терапията е силно препоръчително да се консумира алкохол.
Етамбутолът може да има отрицателен ефект върху зрителния апарат. В някои случаи може да отнеме година или повече, за да се нормализира зрението. Поради тази причина е необходимо периодично да се проверява зрителната острота (и двете очи заедно, и всяко поотделно). Пациентите също трябва да бъдат предупредени за необходимостта от незабавна медицинска помощ в случай на промяна в зрителната острота. Ако бъдат открити нарушения, Phtizoetam се анулира.
На фона на противотуберкулозната терапия може да се развие периферна невропатия. За неговата профилактика се препоръчва допълнителен прием на пиридоксин (витамин В 6).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Във високи дози Phthisoetam може да предизвика нежелани реакции от страна на нервната система, което влияе отрицателно върху способността на човек да извършва потенциално опасни дейности, включително шофиране.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност таблетките Phyzoetam са противопоказани. Той може да бъде назначен от лекар само в изключителни случаи.
Ако по време на кърмене е необходима противотуберкулозна терапия, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
Това лекарство не се използва за лечение на туберкулоза при деца под 12-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Phthisoetam се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност. Може да се наложи намаляване на дозата.
При нарушения на чернодробната функция
Лекарството има хепатотоксичен ефект, поради което се използва с повишено внимание при наличие на съпътстваща чернодробна дисфункция или хроничен алкохолизъм.
Фтизоетамът е противопоказан при чернодробна цироза и остър хепатит.
Лекарствени взаимодействия
Възможни взаимодействия на изониазид с други лекарства:
- фенитоин, валпроат, карбамазепин и някои други лекарства: техният метаболизъм се забавя, което изисква намаляване на дозата;
- дисулфирам: възможно е развитието на психични разстройства (препоръчва се тази комбинация да се избягва);
- карбамазепин, фенитоин: серумните им концентрации се повишават;
- кетоконазол, циклоспорин: концентрацията им в кръвта намалява;
- антиациди: абсорбцията на изониазид намалява;
- глипизид, толазамид, теофилин, толбутамид, орални контрацептиви: тяхната ефективност намалява;
- фенитоин: неговите странични ефекти се увеличават;
- триазолам: екскрецията му е потисната;
- витамин В 1: екскрецията му се увеличава, ефектът намалява;
- цинкови препарати: съдържанието на цинкови йони в кръвта намалява, екскрецията им се увеличава;
- етанол: увеличава риска от развитие на хепатит.
С едновременната употреба на етамбутол и лекарства с невротоксични ефекти, вероятността от развитие на периферен неврит се увеличава.
Аналози
Аналозите на Phthisoetam са: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C на сухо и тъмно място, недостъпно за деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Phtizoetam
Пациентите оставят предимно положителни отзиви за Phthisoetam като ефективно противотуберкулозно лекарство. Недостатъците му включват честото развитие на странични ефекти и честото отсъствие в свободната продажба.
Цена за Phthisoetam в аптеките
Приблизителната цена за Phthisoetam е 8700 рубли. на опаковка от 100 таблетки.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!