Fangiflu

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Fangiflu: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Fungiflu

ATX код: J02AC01

Активна съставка: флуконазол (флуконазол)

Продуцент: Edge Pharma Private, Limited (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 2020-05-03

Fangiflu е противогъбично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на капсули: № 2, твърди, желатинови, с бяло тяло и розов капак, съдържанието на капсулите е почти бял или бял прах (1 бр. В блистери, в картонена кутия 1 блистер и инструкции за употреба на Fangiflu) …

1 капсула съдържа:

активно вещество: флуконазол - 150 mg;
помощни компоненти: лактоза, колоиден силициев диоксид, нишесте, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат;
състав на обвивката на капсулата: желатин, багрило Floxin B, титанов диоксид, жълто багрило при залез слънце.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Fangiflu е противогъбично лекарство. Неговата активна съставка, флуконазол, е производно на триазол. Той има силно специфичен ефект поради способността му да инхибира активността на гъбични ензими, които зависят от цитохром P450. Чрез увеличаване на пропускливостта на клетъчната мембрана, флуконазол нарушава нейния растеж и репликация, блокира процеса на превръщане на ланостерол от гъбични клетки в ергостерол.

Високата селективност на флуконазол по отношение на гъбичния цитохром Р450 избягва инхибирането на тези ензими в човешкото тяло. За разлика от итраконазол, клотримазол, еконазол или кетоконазол, той по-малко потиска окислителните процеси в човешките чернодробни микрозоми, които зависят от цитохром Р450. Флуконазол няма антиандрогенна активност.

Fangiflu има терапевтичен ефект при опортюнистични микози. Към него са чувствителни такива микроорганизми като Microsporum speciales (spp.), Trichophyton spp., Candida spp. (включително генерализирани форми на кандидоза с имуносупресия), Coccidioides immitis и Cryptococcus neoformans (включително интракраниални инфекции), Histoplasma capsulatum (включително на фона на имуносупресия), Blastomyces dermatitidis (с ендемични микози).

Фармакокинетика

След перорално приложение флуконазолът претърпява висока степен на абсорбция в организма, бионаличността е 90%. Едновременният прием на храна не влияе върху скоростта на усвояването му. След прием на гладно в доза от 150 mg, максималната концентрация (C _max) на флуконазол в плазмата се достига след 0,5-1,5 часа. C _max в плазмата при перорално приложение е 90% от тази при интравенозно (IV) приложение на флуконазол в доза, получени в размер на 2,5-3,5 mg на 1 kg тегло на пациента.

Нивата на плазмената концентрация са пряко зависими от дозата. На фона на употребата на лекарството веднъж дневно, равновесната концентрация на активното вещество (Css) в кръвта се достига след 4-5 дни от лечението. Ако през първия ден се приеме натоварваща доза, която е 2 пъти по-висока от обичайната терапевтична дневна доза, тогава към втория ден от терапията нивото на флуконазол в кръвта ще съответства на 90% Css.

Свързване с плазмените протеини - 11-12%. Обемът на разпределение практически отговаря на общото водно съдържание в тялото.

Активното вещество е способно да прониква добре във всички телесни течности, което позволява да се постигне концентрация в ставната течност, слюнка, храчки, перитонеална течност и кърма, подобна на тази в плазмата. При вагинален секрет постоянните стойности се достигат 8 часа след перорално приложение и остават на това ниво в продължение на 24 часа.

При лечението на гъбичен менингит, концентрацията на флуконазол в цереброспиналната течност (CSF) е около 85% от плазменото ниво. Селективното натрупване в потта, роговия слой и епидермиса допринася за постигането на концентрации в тях, надвишаващи нивото в серума.

В роговия слой след поглъщане на първата доза от 150 mg веднъж на всеки 7 дни, концентрацията е 0,0234 mg / g и 7 дни след приема на втората доза, 0,0071 mg / g. При здрави нокти след 120-дневна терапия в доза от 150 mg веднъж на всеки 7 дни, концентрацията на флуконазол е 0,00405 mg / g, в засегнатите нокти - 0,0018 mg / g.

В черния дроб флуконазолът инхибира изоензима CYP2C9.

Екскретира се главно през бъбреците: непроменен - 80%, под формата на метаболити - 11%. Полуживотът (T _1/2) е 30 часа. Клирънсът на флуконазол е пропорционален на клирънса на креатинина (CC). Фармакокинетиката на веществото се влияе значително от функционалното състояние на бъбреците на пациента. В този случай има обратна връзка между T _1/2 и CC. В рамките на 3 часа след хемодиализната сесия плазменото ниво на флуконазол намалява с 50%.

Показания за употреба

остра и рецидивираща вагинална кандидоза, баланит;
менингит, белодробни и кожни инфекции, сепсис и други системни лезии, причинени от гъбички Cryptococcus при пациенти с нормален имунен отговор или различни форми на имуносупресия, включително пациенти със СПИН (синдром на придобита имунна недостатъчност) и трансплантация на органи;
криптококова инфекция при СПИН - за профилактика;
генерализирана кандидоза (лечение и профилактика): дисеминирана кандидоза (увреждане на ендокарда, дихателните органи, коремните органи, очите, урогениталните органи) и кандидемия - при наличие на фактори, които допринасят за тяхното развитие, включително пациенти на цитостатична или имуносупресивна терапия;
кандидоза на лигавиците на устата, фаринкса и / или хранопровода, мукокутанна и хронична орална атрофична кандидоза (причинена от носене на протези), кандидурия, неинвазивна бронхопулмонална кандидоза;
микози на кожата на краката, тялото, слабините, кожни кандидозни инфекции, онихомикоза, питириазис версиколор;
дълбоки ендемични микози при пациенти с нормален имунитет, включително кокцидиоидоза, споротрихоза, хистоплазмоза;
гъбични инфекции, които се развиват на фона на използването на химиотерапия или лъчетерапия за злокачествени тумори - за профилактика;
рецидив на орофарингеална кандидоза при пациенти с диагноза СПИН - за профилактика.

Противопоказания

Абсолютно:

едновременна употреба на терфенадин при предписване на флуконазол в дневна доза от 400 mg или повече;
комбинация с астемизол, еритромицин, цизаприд, пимозид, хинидин, амиодарон;
непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза;
кърмене;
деца и юноши под 18-годишна възраст;
анамнеза за свръхчувствителност към азолови противогъбични средства;
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Fangiflu трябва да се приема с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция, чернодробна недостатъчност, потенциално проаритмогенни състояния при пациенти с множество рискови фактори (електролитен дисбаланс, органично сърдечно заболяване, съпътстваща терапия с лекарства, които причиняват аритмии), в случай на обрив на фона на употребата на флуконазол за лечение повърхностна гъбична инфекция или инвазивни (системни) гъбични инфекции, докато приемате флуконазол в дневна доза под 400 mg и терфенадин, както и по време на бременност.

Fangiflu, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капсулите Fangiflu се приемат през устата, като се поглъщат цели.

Препоръчителната доза флуконазол за лечение на микози:

криптококови инфекции, кандидемия, дисеминирана кандидоза и други инвазивни кандидозни инфекции: за възрастни пациенти - първата доза от 400 mg, след това 200-400 mg веднъж дневно. Продължителността на лечението се определя, като се вземат предвид клиничното състояние и микологичната реакция. Когато се лекува криптококов менингит, курсът на терапия трябва да продължи най-малко 42 дни;
орофарингеална кандидоза: 50-100 mg веднъж дневно в продължение на 7-10 дни, с имуносупресия - 14 дни или повече;
атрофична кандидоза на устната кухина, свързана с носенето на протези: 50 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни, докато се използват местни антисептици за лечение на протезата;
други кандидози на лигавиците (с изключение на генитални кандидози): 50-100 mg веднъж дневно в продължение на 14-30 дни;
вагинална кандидоза: еднократно - 150 mg. За да се намали честотата на рецидиви, 150 mg трябва да се използват веднъж на всеки 30 дни, като приемът се повтаря 4-12 пъти. В някои случаи може да се наложи да приемате Fangiflu по-често;
баланит, причинен от Candida: еднократна доза - 150 mg;
кожни лезии (включително микози на краката и кожата на слабините), кандидоза: 150 mg веднъж на 7 дни или 50 mg веднъж дневно. Продължителността на курса на лечение може да бъде от 14 до 28 дни, при микози на краката - до 42 дни;
pityriasis versicolor: 300 mg 1 път на 7 дни в продължение на 14-21 дни. Алтернативен режим на лечение включва прием на Fangiflu в доза от 50 mg веднъж дневно в продължение на 14-28 дни;
онихомикоза: 150 mg 1 път на 7 дни. Приемът Fangiflu трябва да продължи до промяната на заразения нокът (на пръстите нов нокът расте в рамките на 90-180 дни, краката - 180-360 дни);
дълбоки ендемични микози: 200-400 mg на ден. Продължителността на терапията се определя индивидуално, курсът може да бъде до 24 месеца (кокцидиоидомикоза - 11-24 месеца, паракокцидиоидомикоза - от 2 до 17 месеца, споротрихоза - 1-16 месеца, хистоплазмоза - 3-17 месеца).

Приложение на Fangiflu за предотвратяване на развитието на гъбични инфекции:

профилактика на кандидоза: 50-400 mg на ден. Дозата зависи от степента на риск от развитие на гъбична инфекция. Лекарството трябва да се прилага няколко дни преди очакваната поява на неутропения в дневна доза от 400 mg и да продължи лечението за още 7 дни с брой на неутрофилите над 1000 / μl;
профилактика на криптококов менингит при пациенти със СПИН: 200 mg на ден, дългосрочно;
предотвратяване на рецидив на орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН след пълен първичен курс на терапия: 150 mg 1 път за 7 дни.

В случай на гъбични заболявания при деца, трябва да се използват лекарствени форми, съответстващи на възрастта на детето.

Препоръчителната доза флуконазол за лечение на деца:

кандидоза на лигавиците, кандидоза на хранопровода: в размер на 3 mg / kg веднъж дневно в продължение на 21 дни или повече;
генерализирана кандидоза, криптококови инфекции (включително менингит): в размер на 6–12 mg / kg веднъж дневно. Употребата на лекарството продължава, докато се получат лабораторни резултати, потвърждаващи липсата на патогени в цереброспиналната течност, обикновено курсът продължава 70–84 дни;
профилактика на гъбични инфекции с намален имунитет, при деца в риск от развитие на инфекция, свързана с неутропения поради използването на лъчева терапия или цитотоксична химиотерапия: 3–12 mg / kg 1 път на ден. Дозата се определя, като се отчита тежестта и продължителността на запазването на индуцирана неутропения.

Интервалът между инжекциите на лекарството за новородени трябва да бъде 3 дни, за деца на възраст 2-4 седмици - 2 дни.

В случай на нарушена бъбречна функция при деца, еднократната доза трябва да бъде намалена в съответствие с тежестта на бъбречната недостатъчност.

Пациенти в напреднала възраст без бъбречна дисфункция не се нуждаят от корекция на дозата.

При хронична бъбречна недостатъчност натоварващата доза при възрастни може да варира от 50 до 400 mg. На пациенти с CC над 50 ml / min се показва назначаването на обичайния режим на дозиране. Когато CC е 11-50 ml / min, се използва стандартна единична доза с честота на приложение 1 път на 2 дни или ½ от препоръчаната единична доза. Пациентите на хемодиализа трябва да приемат предписаната доза Fangiflu след всяка сесия.

Странични ефекти

Обикновено Fangiflu се понася много добре.

Оценката на честотата на страничните ефекти е дадена в съответствие с изискванията на СЗО (Световната здравна организация) по следната скала: много често - от 10% или повече; често - не по-малко от 1%, но по-малко от 10%; рядко - не по-малко от 0,1%, но по-малко от 1%; рядко - не по-малко от 0,01%, но по-малко от 0,1%; изключително рядко - по-малко от 0,01%, с неизвестна честота - невъзможно е да се определи честотата въз основа на наличните данни.

Според резултатите от клинични и постмаркетингови проучвания на флуконазол са отбелязани следните отрицателни странични реакции:

от страна на централната нервна система (централна нервна система): често - главоболие; рядко - сънливост, промяна във вкуса *, конвулсии *, безсъние, парестезия, замаяност *; рядко - тремор;
от стомашно-чревния тракт: често - коремна болка, гадене, повръщане *, диария; рядко - сухота в устната лигавица, метеоризъм, запек, диспепсия *;
от черния дроб, жлъчния мехур и жлъчните пътища: често - повишена активност на чернодробните ензими [ALT (аланин аминотрансфераза), ACT (аспартат аминотрансфераза), ALP (алкална фосфатаза)]; рядко - жълтеница *, хипербилирубинемия, холестаза; рядко - чернодробна дисфункция *, хепатит *, хепатоцелуларно увреждане, хепатоцелуларна некроза *, хепатотоксичност (включително фатална);
дерматологични реакции: често - кожен обрив; рядко - повишено изпотяване, сърбеж, уртикария, лекарствен обрив (включително персистиращ); рядко - алопеция, ексфолиативен дерматит *, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), оток на лицето, алопеция *, остра генерализирана екзантематозна пустулоза; с неизвестна честота - синдром на DRESS (лекарствен обрив с еозинофилия и системни прояви);
от страна на хемопоетичните и лимфните органи *: рядко - левкопения (включително агранулоцитоза и неутропения), тромбоцитопения; рядко - анемия;
от имунната система *: рядко - анафилактоидни реакции (уртикария, оток на лицето, сърбеж, ангиоедем и други);
от страна на сърдечно-съдовата система *: рядко - увеличаване на QT интервала на електрокардиограмата, Torsades de pointes (камерна тахикардия от типа "пирует");
от страна на метаболизма *: рядко - хипокалиемия, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия;
от опорно-двигателния апарат: рядко - миалгия;
други реакции: слабост, повишена температура, повишена умора, хиперхидроза, световъртеж.

* - данни за наблюдения след регистрация

В някои случаи, особено при пациенти със сериозни патологии, като рак или СПИН, при прием на флуконазол се наблюдават промени в бъбречната / чернодробната функция, както и кръвната картина, но днес клиничното значение на тези трансформации и връзката им с терапията не са установени.

Предозиране

Имаше случай на прием на флуконазол в еднократна доза от 8,2 g при 42-годишен ХИВ-инфектиран пациент. В резултат той показа параноично поведение и страдаше от халюцинации. След 48 часа състоянието на пациента се нормализира.

В случай на интоксикация с флуконазол се препоръчва незабавна промивка на стомаха и след това да се осигурят поддържащи мерки на пациента (симптоматично лечение).

Тъй като веществото подлежи на бъбречно елиминиране, използването на принудителна диуреза вероятно ще ускори отделянето му; 3-часова хемодиализна сесия намалява плазмената концентрация на флуконазол с около половината.

специални инструкции

Лечението с Fangiflu трябва да продължи, докато се получат резултатите от проучвания, потвърждаващи клинична и хематологична ремисия. Повишава се вероятността от рецидив в случай на преждевременно отнемане на лекарството.

Приемането на капсули може да започне при липса на резултати от лабораторни изследвания, включително сеитба, и когато се появят, се препоръчва да се извърши подходяща корекция на фунгицидната терапия след проверка на диагнозата.

Употребата на Fangiflu трябва да бъде придружена от наблюдение на състоянието на бъбречната и чернодробната функция, кръвните параметри. Появата на бъбречна / чернодробна недостатъчност е основата за прекратяване на медикаментозното лечение. Хепатотоксичността на флуконазол обикновено е обратима.

Ако по време на лечението на повърхностна гъбична инфекция пациентът развие обрив, който може да бъде причинен от употребата на флуконазол, тогава капсулите трябва да се преустановят.

В случаи на обрив с инвазивни или системни гъбични инфекции, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани и ако се появят булозни лезии или еритема мултиформе, спрете приема на Fangiflu.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради факта, че по време на лечението с Fangiflu могат да се развият гърчове или световъртеж, пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и висока скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания за ефекта на флуконазол върху бременни жени.

Въпреки това има съобщения за спонтанни аборти и развитие на вродени аномалии при новородени, чиито майки в първия триместър на бременността са били лекувани с флуконазол в доза от 150 mg веднъж или многократно. Надеждни случаи на множество вродени малформации са описани при кърмачета, чиито майки са получавали висока доза флуконазол (от 400 до 800 mg / ден) през първия триместър или по-голямата част от него. Включително отбелязани такива нарушения като брахицефалия, цепнатина на небцето, нарушение на образуването на черепния свод, патология на развитието на лицевата част на черепа, деформация на бедрената кост, артрогрипоза, изтъняване / удължаване на ребрата, вродени сърдечни дефекти.

По време на бременността Fangiflu трябва да се избягва, с изключение на лечението на потенциално животозастрашаващи тежки гъбични инфекции, когато очакваната полза за майката значително надвишава потенциалния риск за плода. Лекарството трябва да се приема с повишено внимание.

Тъй като флуконазол се намира в кърмата в концентрации, близки до плазмените, употребата на Fangiflu по време на кърмене е противопоказана.

По време на лечението на жените в детеродна възраст се препоръчва да използват надеждна контрацепция.

Използване от детството

Употребата на Fangiflu за лечение на деца и юноши на възраст под 18 години е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Трябва да се внимава при употребата на Fangiflu при пациенти с бъбречна недостатъчност.

При предписване на лекарството на пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо да се намали еднократна доза, като се вземе предвид тежестта на бъбречната недостатъчност:

CC повече от 50 ml / min: показва назначаването на обичайния режим на дозиране; натоварваща доза при възрастни - 50-400 mg;
CC 11-50 ml / min: можете да използвате обичайната доза 1 път за 2 дни или 1/2 от препоръчаната доза 1 път на ден.

При хемодиализа, противогъбичното Fangiflu трябва да се приема след края на сесията.

При нарушения на чернодробната функция

Fangiflu трябва да се приема с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата на Fangiflu, ако се установи липса на нарушена бъбречна функция.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с Fangiflu:

кумаринови антикоагуланти: взаимодействието с флуконазол повишава ефективността на кумариновите антикоагуланти, поради което, когато се комбинират, е необходимо да се контролира протромбиновият индекс. В резултат на комбинацията с варфарин, протромбиновото време се увеличава средно с 12%;
зидовудин: нивото на неговата концентрация на зидовудин се увеличава, увеличавайки риска от развитие на страничните му ефекти;
циклоспорин: комбинацията от циклоспорин и флуконазол (200 mg веднъж дневно) повишава плазмената концентрация на циклоспорин в кръвта;
рифабутин: при съпътстваща терапия с рифабутин рискът от увеит се увеличава;
фенитоин: неговата концентрация в плазмата може да достигне клинично значими показатели, поради което, ако е необходимо, такава комбинация изисква контрол на нивото на фенитоин;
теофилин: T _{1/2 от} теофилин се удължава и следователно, за да се намали рискът от интоксикация, трябва да се намали дозата му;
мидазолам: увеличава се рискът от психомоторни ефекти поради повишаване на концентрацията на мидазолам;
такролимус: комбинацията от флуконазол с такролимус увеличава риска от нефротоксичност;
глибенкламид, хлорпропамид, глипизид, толбутамид: комбинираната употреба на флуконазол с посочените хипогликемични средства води до удължаване на техния T _1/2, поради което съпътстващата терапия с производни на сулфонилурея трябва да бъде придружена от периодичен мониторинг на концентрацията на глюкоза в кръвта, за да се коригират своевременно дозите им;
хидрохлоротиазид: повишава плазмените нива на флуконазол с 40%;
рифампицин: T _{1/2 на} рифампицин намалява с 20% и AUC (площ под кривата концентрация-време) - с 25%;
терфенадин, цизаприд: увеличават риска от пароксизмална камерна тахикардия и други аритмии.

Аналози

Аналозите на Fangiflu са Fluconazole, Fluconazole Zentiva, Fluconazole-Sandoz, Fluconazole-Teva, Binnoflunazole, Vero-fluconazole, Disorel-Sanovel, Diflazon, Mikomax, Diflucan, Maykonil, Prokistyst, Mikoflukokoak, Fukon, Fukon, Fukon, Fukon Fluconorm, Flucorus, Flucostat, Forcan, Tsiskan и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Fangiflu

Отзивите за Fangiflu са положителни. Пациентите посочват ефективността на лекарството при лечението на гъбични заболявания. Много жени съобщават, че приемането на една капсула е достатъчно, за да се отървете от вагиналната кандидоза (млечница).

Цената на Fangiflu в аптеките

Цена за Fangiflu, капсули 150 mg, 1 бр. в пакета може да бъде от 146 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!