Diazepex - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Диазепекс

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Диазепекс е лекарство с антиконвулсантно, анксиолитично, мускулно релаксиращо, хипнотично, седативно действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Diazepex:

• таблетки (10 бр. в блистери, в картонена кутия 2 блистера);
• инжекционен разтвор 5 mg / ml: прозрачен, безцветен или донякъде жълтеникав със зелен оттенък (в безцветни стъклени ампули от 2 ml, в блистери от 5 ампули, в картонена кутия 2 опаковки).

Активна съставка в 1 таблетка: диазепам - 2 или 5 mg.

Състав на 1 ml инжекционен разтвор:

• активно вещество: диазепам - 10 mg;
• помощни компоненти: пропилей гликол-1,2, бензоена киселина (Е 210), натриев бензоат (Е 211), 96% етилов алкохол, бензилов алкохол, вода за инжекции.

Показания за употреба

Хапчета

Монотерапия:

• тревожност;
• волтаж;
• тревожност;
• депресия;
• депресия.

Като спомагателен компонент в комплексната терапия:

• дисалгоменорея;
• предменструален синдром;
• спастичност на скелетните мускули;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• посттравматични състояния;
• алкохолизъм;
• артериална хипертония;
• конвулсивен синдром;
• лумбаго;
• ревматоиден артрит;
• менопауза;
• злокачествени тумори.

Инжекционен разтвор

• епилептичен статус;
• епилептични припадъци (с цел облекчение);
• тетанус;
• спазъм на скелетните мускули, спастични състояния, свързани с лезии на гръбначния мозък / мозъка (церебрална атетоза, парализа);
• синдром на отнемане на алкохол, включително алкохолен делириум;
• двигателна възбуда с различна етиология в психиатрията / неврологията;
• премедикация (като компонент на комбинирана анестезия).

Противопоказания

Абсолютно

Таблетки:

• Миастения гравис;
• глаукома;
• I триместър на бременността и периода на кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Инжекционен разтвор:

• алкохолна зависимост (влошена анамнеза, с изключение на остри симптоми на отнемане), наркотична зависимост;
• хиперкапния;
• суицидни тенденции;
• обременена анамнеза за епилепсия или епилептични припадъци (началото на употребата на Diazepex или рязкото му отнемане може да доведе до развитие на епилептичен статус или гърчове);
• хепатит;
• церебрална или гръбначна атаксия;
• глаукома, закритоъгълна глаукома (остри пристъпи);
• сънна апнея, тежка дихателна / сърдечна недостатъчност;
• Миастения гравис;
• порфирия;
• I и III триместър на бременността и периода на кърмене;
• възраст до 3 години (бензилов алкохол е част от Diazepex);
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, включително свръхчувствителност към други бензодиазепини.

Относително

Болести / състояния, при които Diazepex трябва да се прилага с повишено внимание:

• функционални нарушения на дишането, сърцето, бъбреците и черния дроб;
• органично увреждане на мозъка;
• деца и старост.

Начин на приложение и дозировка

Хапчета

Диазепекс принимают внутрь.

Рекомендованный режим дозирования:

• состояния беспокойства/тревоги: 2–4 раза в день по 2–5 мг;
• спастические состояния: 3–4 раза в день по 2–10 мг.

Для амбулаторных больных максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Суточная доза для детей (кратность приема – 1–3 раза в день):

• до 3 лет: 1–5 мг;
• 4–12 лет: 2–10 мг.

Инъекционный раствор

Способ введения Диазепекса: внутримышечно (в/м) или медленно внутривенно (в/в).

Схема применения определяется врачом индивидуально.

Рекомендованный режим дозирования:

• столбняк: в/в; по 0,1–0,3 мг/кг каждые 1–4 часа (4–10 мг/кг в день);
• делирий: в/в; 10 мг, затем каждые 5 минут по 5 мг (до снятия состояния возбуждения);
• абстинентный алкогольный синдром (напряженность, тревожность либо вегетативные эквиваленты этих нарушений): в/м или в/в; по 10 мг, затем через 3–4 часа препарат вводят в дозе 5–10 мг;
• спастические состояния, связанные с поражением спинного/головного мозга: в/м; начальная доза – 10–20 мг;
• спазм скелетных мышц, связанный с местной травмой: в/в; 10 мг одно- или двукратно;
• анестезия (как компонент комбинированного наркоза в начале анестезии): в/в; 0,2–0,5 мг/кг;
• премедикация перед наркозом в случае дефибрилляции: в/в медленно; 10–30 мг (отдельными дозами);
• премедикация перед наркозом: в/м; взрослым 10–20 мг за 1 час до начала анестезии;
• двигательное возбуждение различного генеза в психиатрии и неврологии: в/м или в/в; 3 раза в день по 10–20 мг;
• эпилептический статус: в/в; 10 мг;
• эпилептические припадки (с целью купирования): в/в; 10–20 мг, затем препарат можно вводить в/в капельно или в/м в дозе 20 мг.

Средняя длительность интервала между введением разовых доз составляет 3–4 часа, в острых случаях возможно повторное применение в течение 1 часа.

Ослабленным/пожилым больным требуется снижение дозы (обычно – 2–5 мг), ее увеличение необходимо проводить постепенно. Такой же схемы применения нужно придерживаться в случаях проведения комбинированной терапии с иными седативными препаратами.

Побочные действия

Таблетки

Возможные побочные реакции: головокружение, атаксия, слабость, сонливость, головная боль.

В редких случаях наблюдается развитие таких нарушений, как эйфория, нарушения зрения, желтуха, тошнота, запор, ксеростомия, тахикардия, гипотония, гранулоцитопения, лейкопения, затрудненное дыхание, аллергические реакции.

Инъекционный раствор

Возможные побочные реакции: брадикардия, артериальная гипотензия, остановка сердца, усталость, сонливость, мышечная слабость, нарушения координации движения, апноэ, угнетение дыхания, тромбофлебит/тромбоз в месте в/в введения раствора.

В редких случаях наблюдается развитие таких нарушений, как:

• депрессия, антероградная амнезия, спутанность сознания, нарушения поведения/мышления, парадоксальные реакции (проявляются как бессонница, нервозность, вспышки гнева, ажитация, агрессия, враждебность, галлюцинации, необычное возбуждение; требует отмены Диазепекса);
• головокружение, головная боль, икота;
• тремор, дизартрия;
• желтуха, дисфункция печени;
• анемия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
• аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда);
• малоподвижность;
• тахикардия, обморок, сердечно-сосудистый коллапс;
• задержка мочеиспускания/недержание мочи, ослабление полового влечения;
• диплопия, снижение четкости зрения, нистагм;
• функциональные изменения слюнных желез (в виде ксеростомии либо повышенного слюноотделения), запор, тошнота;
• местные реакции при в/м введении (в виде болей, покраснения в месте введения).

Особые указания

При в/в введении Диазепекса в месте инъекции может возникать воспалительный процесс (проявляется как отек, флебит, чувство жжения, тромбофлебит). В связи с этим введение нужно проводить медленно, с использованием катетера, не более 5 мг (1 мл) в минуту. Вводить раствор в вены небольшого диаметра (например, вены кисти) не следует. Необходимо избегать попадания препарата в околососудистое пространство или артерии.

При в/м введении Диазепекс должен вводиться глубоко в мышцу.

Смешивать раствор в инфузионной системе/шприце с иными лекарственными средствами нельзя.

При в/в введении в особом внимании нуждаются больные пожилого возраста, пациенты в особо тяжелых состояниях, а также больные с кардиореспираторной недостаточностью, что связано с вероятностью развития остановки сердца и/или апноэ.

При комбинированном применении с наркотическими анальгетиками их дозу нужно значительно уменьшить (как минимум, на 1/3).

Введение Диазепекса у пациентов с шоком, комой или острой алкогольной интоксикацией с признаками депрессии не рекомендовано.

Препарат после в/в введения действует быстро, но непродолжительно, поэтому для поддерживающей терапии его использовать не рекомендуется.

При нарушениях почечной/печеночной функции в случаях продолжительного применения препарата желательно проводить анализ крови и оценку функционального состояния печени.

При сильном чувстве страха и депрессии Диазепекс применять в монотерапии не следует (связано с вероятностью развития склонности к самоубийству).

Во время применения препарата существует потенциальная опасность возникновения физической/психической зависимости, в особенности при длительном курсе с применением высоких доз. Также высокий риск появления этого нарушения у больных со склонностью к злоупотреблению спиртными напитками или отягощенным анамнезом по лекарственной зависимости.

При внезапном прекращении терапии после развития физической зависимости может развиваться синдром абстиненции (проявляется в виде конвульсий, тремора, колик, мышечных судорог, рвоты, усиленного потоотделения). Тяжелые симптомы могут наблюдаться у пациентов, которые дольше необходимого применяют Диазепекс в больших дозах. Нарушения в более мягких формах (в виде дисфории, бессонницы) могут возникать у пациентов, которые проводят курс на протяжении нескольких месяцев с применением терапевтических доз. После окончания лечебного курса препарат нужно отменять постепенно.

Во время применения Диазепекса от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Диазепекса с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• эстрогенсодержащие контрацептивы, дилтиазем, верапамил, кетоконазол, циметидин, эритромицин, нефазодон, итраконазол, ранитидин: увеличение концентрации и, как следствие, токсичности Диазепекса (связано с ингибированием ферментов печени);
• алкоголь, лекарственные средства, которые могут вызывать угнетение центральной нервной системы (включая нейролептики, средства для наркоза, препараты с седативным и снотворным действием, опиоидные анальгетики): усиление угнетающего действия диазепама;
• рифампицин, карбамазепин: уменьшение концентрации и, следовательно, эффективности Диазепекса.

Аналоги

Аналогами Диазепекса являются: Диазепам, Гиадазепам, Реланиум, Сибазон и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при комнатной температуре (для таблеток) или при температуре 2–8 °С (для инъекционного раствора). Беречь от детей.

Срок на годност:

• таблетки - 5 години;
• инжекционен разтвор - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!