Диазепекс
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Диазепекс е лекарство с антиконвулсантно, анксиолитично, мускулно релаксиращо, хипнотично, седативно действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Diazepex:
- таблетки (10 бр. в блистери, в картонена кутия 2 блистера);
- инжекционен разтвор 5 mg / ml: прозрачен, безцветен или донякъде жълтеникав със зелен оттенък (в безцветни стъклени ампули от 2 ml, в блистери от 5 ампули, в картонена кутия 2 опаковки).
Активна съставка в 1 таблетка: диазепам - 2 или 5 mg.
Състав на 1 ml инжекционен разтвор:
- активно вещество: диазепам - 10 mg;
- помощни компоненти: пропилей гликол-1,2, бензоена киселина (Е 210), натриев бензоат (Е 211), 96% етилов алкохол, бензилов алкохол, вода за инжекции.
Показания за употреба
Хапчета
Монотерапия:
- тревожност;
- волтаж;
- тревожност;
- депресия;
- депресия.
Като спомагателен компонент в комплексната терапия:
- дисалгоменорея;
- предменструален синдром;
- спастичност на скелетните мускули;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
- посттравматични състояния;
- алкохолизъм;
- артериална хипертония;
- конвулсивен синдром;
- лумбаго;
- ревматоиден артрит;
- менопауза;
- злокачествени тумори.
Инжекционен разтвор
- епилептичен статус;
- епилептични припадъци (с цел облекчение);
- тетанус;
- спазъм на скелетните мускули, спастични състояния, свързани с лезии на гръбначния мозък / мозъка (церебрална атетоза, парализа);
- синдром на отнемане на алкохол, включително алкохолен делириум;
- двигателна възбуда с различна етиология в психиатрията / неврологията;
- премедикация (като компонент на комбинирана анестезия).
Противопоказания
Абсолютно
Таблетки:
- Миастения гравис;
- глаукома;
- I триместър на бременността и периода на кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Инжекционен разтвор:
- алкохолна зависимост (влошена анамнеза, с изключение на остри симптоми на отнемане), наркотична зависимост;
- хиперкапния;
- суицидни тенденции;
- обременена анамнеза за епилепсия или епилептични припадъци (началото на употребата на Diazepex или рязкото му отнемане може да доведе до развитие на епилептичен статус или гърчове);
- хепатит;
- церебрална или гръбначна атаксия;
- глаукома, закритоъгълна глаукома (остри пристъпи);
- сънна апнея, тежка дихателна / сърдечна недостатъчност;
- Миастения гравис;
- порфирия;
- I и III триместър на бременността и периода на кърмене;
- възраст до 3 години (бензилов алкохол е част от Diazepex);
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, включително свръхчувствителност към други бензодиазепини.
Относително
Болести / състояния, при които Diazepex трябва да се прилага с повишено внимание:
- функционални нарушения на дишането, сърцето, бъбреците и черния дроб;
- органично увреждане на мозъка;
- деца и старост.
Начин на приложение и дозировка
Хапчета
Диазепекс принимают внутрь.
Рекомендованный режим дозирования:
- состояния беспокойства/тревоги: 2–4 раза в день по 2–5 мг;
- спастические состояния: 3–4 раза в день по 2–10 мг.
Для амбулаторных больных максимальная суточная доза составляет 15 мг.
Суточная доза для детей (кратность приема – 1–3 раза в день):
- до 3 лет: 1–5 мг;
- 4–12 лет: 2–10 мг.
Инъекционный раствор
Способ введения Диазепекса: внутримышечно (в/м) или медленно внутривенно (в/в).
Схема применения определяется врачом индивидуально.
Рекомендованный режим дозирования:
- столбняк: в/в; по 0,1–0,3 мг/кг каждые 1–4 часа (4–10 мг/кг в день);
- делирий: в/в; 10 мг, затем каждые 5 минут по 5 мг (до снятия состояния возбуждения);
- абстинентный алкогольный синдром (напряженность, тревожность либо вегетативные эквиваленты этих нарушений): в/м или в/в; по 10 мг, затем через 3–4 часа препарат вводят в дозе 5–10 мг;
- спастические состояния, связанные с поражением спинного/головного мозга: в/м; начальная доза – 10–20 мг;
- спазм скелетных мышц, связанный с местной травмой: в/в; 10 мг одно- или двукратно;
- анестезия (как компонент комбинированного наркоза в начале анестезии): в/в; 0,2–0,5 мг/кг;
- премедикация перед наркозом в случае дефибрилляции: в/в медленно; 10–30 мг (отдельными дозами);
- премедикация перед наркозом: в/м; взрослым 10–20 мг за 1 час до начала анестезии;
- двигательное возбуждение различного генеза в психиатрии и неврологии: в/м или в/в; 3 раза в день по 10–20 мг;
- эпилептический статус: в/в; 10 мг;
- эпилептические припадки (с целью купирования): в/в; 10–20 мг, затем препарат можно вводить в/в капельно или в/м в дозе 20 мг.
Средняя длительность интервала между введением разовых доз составляет 3–4 часа, в острых случаях возможно повторное применение в течение 1 часа.
Ослабленным/пожилым больным требуется снижение дозы (обычно – 2–5 мг), ее увеличение необходимо проводить постепенно. Такой же схемы применения нужно придерживаться в случаях проведения комбинированной терапии с иными седативными препаратами.
Побочные действия
Таблетки
Возможные побочные реакции: головокружение, атаксия, слабость, сонливость, головная боль.
В редких случаях наблюдается развитие таких нарушений, как эйфория, нарушения зрения, желтуха, тошнота, запор, ксеростомия, тахикардия, гипотония, гранулоцитопения, лейкопения, затрудненное дыхание, аллергические реакции.
Инъекционный раствор
Возможные побочные реакции: брадикардия, артериальная гипотензия, остановка сердца, усталость, сонливость, мышечная слабость, нарушения координации движения, апноэ, угнетение дыхания, тромбофлебит/тромбоз в месте в/в введения раствора.
В редких случаях наблюдается развитие таких нарушений, как:
- депрессия, антероградная амнезия, спутанность сознания, нарушения поведения/мышления, парадоксальные реакции (проявляются как бессонница, нервозность, вспышки гнева, ажитация, агрессия, враждебность, галлюцинации, необычное возбуждение; требует отмены Диазепекса);
- головокружение, головная боль, икота;
- тремор, дизартрия;
- желтуха, дисфункция печени;
- анемия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
- аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда);
- малоподвижность;
- тахикардия, обморок, сердечно-сосудистый коллапс;
- задержка мочеиспускания/недержание мочи, ослабление полового влечения;
- диплопия, снижение четкости зрения, нистагм;
- функциональные изменения слюнных желез (в виде ксеростомии либо повышенного слюноотделения), запор, тошнота;
- местные реакции при в/м введении (в виде болей, покраснения в месте введения).
Особые указания
При в/в введении Диазепекса в месте инъекции может возникать воспалительный процесс (проявляется как отек, флебит, чувство жжения, тромбофлебит). В связи с этим введение нужно проводить медленно, с использованием катетера, не более 5 мг (1 мл) в минуту. Вводить раствор в вены небольшого диаметра (например, вены кисти) не следует. Необходимо избегать попадания препарата в околососудистое пространство или артерии.
При в/м введении Диазепекс должен вводиться глубоко в мышцу.
Смешивать раствор в инфузионной системе/шприце с иными лекарственными средствами нельзя.
При в/в введении в особом внимании нуждаются больные пожилого возраста, пациенты в особо тяжелых состояниях, а также больные с кардиореспираторной недостаточностью, что связано с вероятностью развития остановки сердца и/или апноэ.
При комбинированном применении с наркотическими анальгетиками их дозу нужно значительно уменьшить (как минимум, на 1/3).
Введение Диазепекса у пациентов с шоком, комой или острой алкогольной интоксикацией с признаками депрессии не рекомендовано.
Препарат после в/в введения действует быстро, но непродолжительно, поэтому для поддерживающей терапии его использовать не рекомендуется.
При нарушениях почечной/печеночной функции в случаях продолжительного применения препарата желательно проводить анализ крови и оценку функционального состояния печени.
При сильном чувстве страха и депрессии Диазепекс применять в монотерапии не следует (связано с вероятностью развития склонности к самоубийству).
Во время применения препарата существует потенциальная опасность возникновения физической/психической зависимости, в особенности при длительном курсе с применением высоких доз. Также высокий риск появления этого нарушения у больных со склонностью к злоупотреблению спиртными напитками или отягощенным анамнезом по лекарственной зависимости.
При внезапном прекращении терапии после развития физической зависимости может развиваться синдром абстиненции (проявляется в виде конвульсий, тремора, колик, мышечных судорог, рвоты, усиленного потоотделения). Тяжелые симптомы могут наблюдаться у пациентов, которые дольше необходимого применяют Диазепекс в больших дозах. Нарушения в более мягких формах (в виде дисфории, бессонницы) могут возникать у пациентов, которые проводят курс на протяжении нескольких месяцев с применением терапевтических доз. После окончания лечебного курса препарат нужно отменять постепенно.
Во время применения Диазепекса от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении Диазепекса с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:
- эстрогенсодержащие контрацептивы, дилтиазем, верапамил, кетоконазол, циметидин, эритромицин, нефазодон, итраконазол, ранитидин: увеличение концентрации и, как следствие, токсичности Диазепекса (связано с ингибированием ферментов печени);
- алкоголь, лекарственные средства, которые могут вызывать угнетение центральной нервной системы (включая нейролептики, средства для наркоза, препараты с седативным и снотворным действием, опиоидные анальгетики): усиление угнетающего действия диазепама;
- рифампицин, карбамазепин: уменьшение концентрации и, следовательно, эффективности Диазепекса.
Аналоги
Аналогами Диазепекса являются: Диазепам, Гиадазепам, Реланиум, Сибазон и другие.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при комнатной температуре (для таблеток) или при температуре 2–8 °С (для инъекционного раствора). Беречь от детей.
Срок на годност:
- таблетки - 5 години;
- инжекционен разтвор - 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
