Exjade - инструкции за употреба, цена, аналози, 500 Mg, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Exjade

Exjade: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Exjade

ATX код: V03AC03

Активна съставка: Деферазирокс (Deferasirox)

Производител: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Швейцария)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Цени в аптеките: от 29 500 рубли.

Купува

Exjade е комплексно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на диспергиращи се таблетки: почти бели, кръгли, плоскоцилиндрични, със скосен ръб и гравирани "J 125 / NVR" (дозировка 125 mg), "J 250 / NVR" (дозировка 250 mg) или "J 500 / NVR" (дозировка 500 mg) (7 бр. в блистери, в картонена кутия от 4 или 12 блистера и инструкции за употреба на Exidzhad).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: деферазирокс - 125, 250 или 500 mg;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат (сух аерозол), лактоза монохидрат (200 основи), колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон, натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, повидон К30, магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Exjade е комплексообразуващо лекарство, което подобрява отделянето на желязо (Fe) от тялото, главно с изпражненията. Неговата активна съставка е деферазирокс, троен лиганд, който има висок афинитет към желязото (III) и го свързва в съотношение 2: 1.

Поради ниския си афинитет към цинк и мед, деферазирокс не причинява трайно намаляване на серумните нива на тези микроелементи.

Установено е, че докато се приема деферазирокс в дневна доза от 10 mg / kg при възрастни пациенти, диагностицирани с бета-таласемия с претоварване с желязо след трансфузия, средната ефективна екскреция на желязо на ден е 0,011 9 mg Fe на 1 kg от телесното тегло на пациента. Когато се приема в доза от 20 mg / kg, отделянето на желязо на ден е 0,329 mg Fe / kg, а при доза от 40 mg / kg - 0,445 mg Fe / kg.

В проучвания за употребата на деферазирокс за хронично претоварване с желязо след трансфузия, възрастни и деца на възраст две и повече години с такива заболявания, изискващи редовни трансфузии като бета-таласемия, сърповидно-клетъчна анемия и други анемии с вроден и придобит генезис (включително миелодиспластичен синдром), вродена хипопластична анемия на Diamond - Blackfen, придобита апластична анемия).

На фона на продължаващите кръвопреливания при възрастни и деца с бета-таласемия, редовният прием на дефразирокс в дневна доза от 20 и 30 mg / kg в продължение на 365 дни спомага за намаляване на общия железен резерв в организма. В същото време съдържанието на желязо в черния дроб намалява средно съответно с 0,4 и 0,9 mg Fe / g сухо вещество на черния дроб, а намаляването на концентрацията на феритин в кръвния серум е средно съответно 0,036 и 0,926 mg / L.

Когато Exidzhad се използва при пациенти с претоварване с желязо и други видове анемия в дневна доза от 20 mg / kg, съотношението на екскрецията на желязо към неговия прием е 1,02, което показва нормален железен баланс. На фона на дневна доза от 30 mg / kg съотношението е 1,67, което показва повишено отделяне на желязо от организма. При пациенти, които рядко получават обменни трансфузии или кръвопреливания, приемането на деферазирокс по 10 mg на 1 kg телесно тегло на ден в продължение на 365 дни ви позволява да поддържате нормална серумна концентрация на феритин и съдържанието на желязо в черния дроб, помага за постигане на баланс между приема на желязо в организма и неговото развъждане. Критерият за оценка на терапевтичния ефект е динамиката на концентрацията на феритин в кръвния серум,защото отразява промените в съдържанието на желязо в черния дроб.

При първоначално ниво на концентрация на желязо в черния дроб ≥ 7 mg Fe / g сухо вещество на черния дроб при 58,5% от пациентите, приемали лекарството на възраст 2 години с бета-таласемия и хронично претоварване с желязо след трансфузия, без лечение с дефероксамин, на фона на употребата на деферазирокс през деня При доза от 20–30 mg / kg телесно тегло се наблюдава намаляване на съдържанието на желязо в черния дроб до стойност ≤ 7 mg Fe / g сухо вещество на черния дроб в продължение на 365 дни.

Ефектът на Exidzhad върху промяната на съдържанието на серумен феритин и съотношението на екскрецията на желязо към неговия прием зависи от дозата в диапазона от дневните дози от 5 до 30 mg / kg.

При сърповидно-клетъчна анемия и хронично претоварване с желязо след трансфузия, приемът на лекарството намалява съдържанието на желязо в черния дроб със средно 1,3 mg Fe / g сухо вещество на черния дроб, докато на фона на употребата на дефероксамин това намаление е 0,7 mg Fe / g сухо вещество черен дроб.

Отбелязва се не само запазването на нормалната миокардна функция, но и подобрение на нарушената миокардна функция (фракцията на изтласкване на лявата камера е 56% или повече, времето на напречно отпускане е 5–20 ms) при пациенти с бета-таласемия и хронично претоварване с желязо след трансфузия, които приемат Exjade дневно доза от 30 до 40 mg / kg за 365 дни.

Лечението с лекарството помага да се намали съдържанието на желязо в миокарда и постепенно да се подобри времето за странично отпускане. При пациенти без миокардно увреждане приемът на деферазирокс предотвратява натрупването на желязо в сърцето.

При пациенти с таласемия и хронично нетрансфузионно претоварване с желязо, употребата на Exidzhad в дневна доза от 10 mg / kg в продължение на 365 дни води до намаляване на съдържанието на желязо в черния дроб със средно 3,8 mg Fe / g чернодробно сухо вещество, концентрацията на феритин в серума с 0,222 mg / L от изходното ниво, докато при пациенти, получаващи плацебо, нивото на желязо в черния дроб се увеличава с 0,38 mg Fe / g сухо вещество на черния дроб, а нивото на феритин в серума - с 0,114 5 mg / ml.

Фармакокинетика

След перорално приложение деферазирокс се абсорбира добре, максималната му концентрация (C _max) в кръвната плазма се достига след средно 1,5-4 часа. Абсолютната бионаличност е около 70%. Когато Exidjad се приема 0,5 часа преди закуска с нормално или високо съдържание на мазнини, неговата бионаличност според AUC (площ под фармакокинетичната крива "концентрация-време") се увеличава с около 13-25%. Когато таблетката се приема със стандартна закуска или закуска, при която съдържанието на мазнини е повече от 50% от общата енергийна стойност, AUC се увеличава с около 2 пъти.

Относителните стойности на AUC при прием на деферазирокс като суспензия с ябълков или портокалов сок са еквивалентни на тези, когато се използва като водна суспензия.

В стационарно състояние повишаването на C _max и AUC _{0-24 на} деферазирокс се случва почти линейно с дозата. Коефициентът на кумулация (F _c) в тялото е 1,3–2,3.

Свързване с плазмените протеини (главно албумин) - до 99%. Привидният обем на разпределение (V _d) при възрастни е приблизително 14 литра.

Основният метаболитен път на деферазирокс е глюкуронирането от UGT1A1 [уридин дифосфат глюкуронилтрансфераза (UGT) семейство 1, полипептид А1] и в по-малка степен от UGT1A3 (UGT семейство 1, полипептид A3), последвано от екскреция в жлъчката. По време на ентерохепаталната рециркулация, глюкуронатите се деконюгират и реабсорбират в червата. Около 8% от деферазирокс се подлага на окислителен метаболизъм, медииран от цитохром CYP450.

In vitro не се наблюдава инхибиторен ефект на хидроксикарбамид върху метаболизма на деферазирокс.

Деферазирокс се екскретира с метаболити основно (84% от дозата) през червата, а останалите (до 8%) през бъбреците.

Средният полуживот (T _1/2) може да варира от 8 до 16 часа.

При деца и юноши на възраст от 2 до 17 години общата бионаличност на деферазирокс е по-ниска, отколкото при възрастни пациенти, както след еднократна, така и при многократна доза. Във връзка с индивидуалния подбор на режима на дозиране на Exidzhad, някои отклонения в бионаличността нямат клинично значение.

Установено е, че при пациенти с увредена чернодробна функция клас A и B по скалата на Child - Pugh, средната AUC на деферазирокс е по-висока, отколкото при пациенти с нормална чернодробна функция, съответно с 16 и 76%. При лека и умерена тежест на чернодробната дисфункция средната C _max е с 22% по-висока, отколкото при пациенти с нормална чернодробна функция. Увеличението на активността на чернодробните ензими до 5 пъти в сравнение с горната граница на нормата няма ефект върху фармакокинетиката на деферазирокс.

Фармакокинетиката на деферазирокс при пациенти на възраст над 65 години с нарушена чернодробна или бъбречна функция не е проучена.

Показания за употреба

• пациенти на възраст над 2 години: хронично претоварване с желязо след трансфузия;
• пациенти на възраст над 10 години: хронично нетрансфузионно претоварване с желязо на фона на таласемия.

Противопоказания

Абсолютно:

• нивото на концентрация на креатинин в кръвния серум, надвишаващо горната граница на възрастовата норма с 2 пъти или повече;
• нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс (CC) по-малък от 60 ml / min;
• високорисков миелодиспластичен синдром, хемобластоза, злокачествени новообразувания с нехематологичен генезис при пациенти с бързо прогресиране на заболяването, за които хелатотерапията е неефективна;
• тежка чернодробна дисфункция (клас С по скалата на Child-Pugh);
• непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• едновременна употреба на лекарства, които образуват комплекси с железни йони;
• кърмене;
• възраст под 2 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

В допълнение, приемът на лекарството е противопоказан по време на бременност. Назначаването на Exijad е възможно само в изключителни случаи, когато според мнението на лекаря очакваният клиничен ефект за майката надвишава възможната токсична заплаха за плода.

Exjade трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (над 65 години); когато нивото на креатинин в кръвния серум надвишава горната граница на възрастовата норма или нарушена бъбречна функция с CC над 60 ml / min, особено при пациенти с допълнителни рискови фактори като дехидратация, тежки инфекции и / или съпътстваща терапия с лекарства, които могат да повлияят неблагоприятно бъбречна функция; с нарушена чернодробна функция, едновременната употреба на антикоагуланти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), глюкокортикостероиди (GCS), перорални бисфосфонати, при пациенти с брой тромбоцити под 50 х 10 ⁹ / l.

Exjade, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките не трябва да се поглъщат цели или дъвчат!

Суспензия от диспергиращи се таблетки се приема през устата, на гладно, не по-късно от 0,5 часа преди хранене, веднъж дневно, за предпочитане винаги по едно и също време.

За приготвяне на суспензията необходимата доза Exidzhad се поставя в съд, съдържащ 100-200 ml вода, портокалов или ябълков сок, и се разбърква, докато се получи хомогенен разтвор. След като изпие готовата суспензия, пациентът трябва допълнително да излее малко количество вода или сок в съда с останалата суспензия и след старателно смесване да вземе получената течност вътре.

Не се препоръчва използването на газирани напитки или мляко за разтваряне на таблетки, тъй като в тези течности процесът на разтваряне отнема много време и е придружен от образуването на пяна.

Когато се предписва лекарството, дозата се изчислява в mg на 1 kg телесно тегло на пациента, закръглявайки се възможно най-близо до една от дозите таблетки Exjade: 500 mg, 250 mg или 125 mg.

Хронично претоварване с желязо след трансфузия

Лекар с опит в лечението на хронично претоварване с желязо след трансфузия трябва да започне и да прилага терапия с Exjade.

При хронично претоварване с желязо след трансфузия се препоръчва започване на Exidjad след преливане на червени кръвни клетки в обем над 20 единици (приблизително 100 ml / kg) или при наличие на клинични данни, потвърждаващи развитието на хронично претоварване с желязо (включително ако концентрацията на серумен феритин надвишава 1 mg / л).

Препоръчителна доза: начална доза - в размер на 20 mg / kg на ден.

Началната дневна доза, която осигурява намаляване на количеството желязо в организма, за възрастни пациенти, които се нуждаят от трансфузия на еритроцитна маса над 14 ml / kg за 30 дни, може да бъде 30 mg / kg.

Началната дневна доза за поддържане на нормални нива на желязо в организма при възрастни пациенти, които се нуждаят от трансфузия на еритроцитна маса под 7 ml / kg за 30 дни, може да бъде 10 mg / kg.

След предишна ефективна терапия с дефероксамин Exidjad трябва да започне с доза, съответстваща на 1/2 от дозата на дефероксамин. Ако пациентът е приемал 40 mg / kg дефероксамин на ден, тогава началната дневна доза деферазирокс не трябва да надвишава 20 mg / kg.

Лечението с лекарството се препоръчва да бъде придружено от редовно (веднъж на всеки 30 дни) проследяване на концентрацията на феритин в кръвния серум. Ако е необходимо, поради промени в серумните нива на феритин, на всеки 90-180 дни трябва да се извършва поетапно коригиране на дозата, като всеки път се увеличава или намалява предишната доза с 5-10 mg / kg.

Ако на фона на Exidjad в доза от 30 mg / kg, нивото на серумна концентрация на феритин продължава да бъде 2,5 mg / L или повече, което показва неефективността на терапията, дневната доза трябва да се увеличи до 40 mg / kg. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 40 mg на 1 kg телесно тегло.

След като се достигне целевата концентрация на серумен феритин, която обикновено е между 0,5 и 1 mg / L, трябва да се обмисли постепенното намаляване на дозата на лекарството на стъпки, за да се гарантира, че серумните нива на феритин се поддържат в този диапазон.

Трябва да се обмисли прекъсване на лечението с Exjade, ако нивата на серумен феритин са значително по-ниски от 0,5 mg / L.

Трябва да се има предвид, че използването на необосновано висока доза деферазирокс за лечение на пациенти с лека степен на претоварване с желязо или леко повишаване на серумната концентрация на феритин увеличава риска от токсичния ефект на лекарството.

Хронично нетрансфузионно претоварване с желязо при пациенти с таласемия

Хелатотерапията с Exjade може да започне само ако е доказано хронично нетрансфузионно претоварване с желязо (т.е. първоначалното ниво на концентрация на желязо в черния дроб надвишава 5 mg Fe / g чернодробно сухо вещество или съдържанието на феритин в кръвния серум е повече от 0,8 mg / l).

Ако не е възможно да се оцени съдържанието на желязо в черния дроб на пациента, тогава хелатотерапията трябва да се извършва внимателно, свеждайки до минимум риска от прекомерно хелатиране.

Препоръчителна доза: начална дневна доза - 10 mg / kg телесно тегло. Освен това, въз основа на резултатите от мониторинга на концентрацията на феритин в кръвния серум, провеждан веднъж на всеки 30 дни, можете стъпка по стъпка (с 5-10 mg / kg) да увеличавате дозата Exidzhad на всеки 90-180 дни. За пациенти с добра поносимост към терапията е показана корекция на дозата, дори ако съдържанието на желязо в черния дроб се поддържа на ниво от 7 mg Fe / g чернодробно сухо вещество или ниво на серумен феритин от 2 mg / l (без тенденция към намаляване).

При таласемия ефикасността и безопасността на приема на Exidjad в дози над 20 mg / kg телесно тегло не са установени, така че назначаването им е противопоказано.

Ако концентрацията на серумен феритин е 2 mg / l или по-малка и не се извършва оценка на концентрацията на желязо в черния дроб, тогава дозата от 10 mg / kg телесно тегло не може да бъде надвишена.

Когато нивото на концентрация на желязо в черния дроб достигне по-малко от 7 mg Fe / g сухо вещество на черния дроб или съдържание на феритин от 2 mg / l или по-малко, се препоръчва да се намали дозата на лекарството, когато се използва деферазирокс в доза над 10 mg / kg телесно тегло.

При хронично нетрансфузионно претоварване с желязо, терапията с Exjade трябва да се прекрати, ако нивото на желязо в черния дроб достигне 3 mg Fe / g чернодробно сухо вещество или концентрацията на феритин е по-малка от 0,3 mg / L.

Възможно е да се възобнови употребата на Exidjad, когато възникне клинична необходимост.

Специални категории пациенти

Пациентите на възраст над 65 години не трябва да коригират режима на дозиране. Тази категория пациенти се нуждае от внимателно наблюдение на състоянието. Ако се появят симптоми на нежелани събития, трябва да се обмисли намаляване на дозата на Exijad.

За лечение на деца и юноши на възраст 2-17 години се използва общ режим на дозиране, само с течение на времето, при изчисляване на дозата е необходимо да се вземе предвид възможната промяна в телесното тегло.

В случай на нарушена бъбречна функция, не е необходимо коригиране на началната доза. Лечението на тази категория пациенти трябва да бъде придружено от редовно (1 път на 30 дни) проследяване на нивото на серумния креатинин и, ако е необходимо, да се намали дневната доза с 10 mg / kg.

В случай на умерена чернодробна дисфункция (клас В по скалата на Child-Pugh), началната доза трябва да бъде намалена с около 1/2 от обичайната доза. Мониторингът на състоянието на чернодробната функция трябва да се извършва преди започване на лечението, след това веднъж на 14 дни през първите 30 дни от терапията, след това - с интервал от 30 дни.

Странични ефекти

Нежеланите събития се класифицират както следва: много често (≥ 1/10); често (≥ 1/100, <1/10); рядко (≥ 1/1000, <1/100), много рядко (<1/10 000); честотата е неизвестна - има отделни съобщения за нежелани реакции (няма възможност да се установи връзка между употребата на Exidjad и развитието на тези реакции):

• от страна на имунната система: честотата не е установена - реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, анафилактични реакции (по-често през първите месеци от терапията);
• от нервната система: често - главоболие; рядко - виене на свят;
• от страна на органа на слуха: рядко - загуба на слуха;
• от страна на органа на зрението: рядко - макулопатия, ранна катаракта; рядко - неврит на зрителния нерв;
• от дихателната система: рядко - болка в ларинкса и / или фаринкса;
• от страна на храносмилателната система: често - коремна болка, диария, подуване на корема, запек, гадене, повръщане, диспепсия, повишена активност на чернодробните ензими; рядко - язва на стомаха и дванадесетопръстника, стомашно-чревно кървене, холелитиаза, гастрит, хепатит, холелитиаза; рядко - езофагит; не е установена честота - чернодробна недостатъчност;
• от пикочната система: честотата не е установена - остра бъбречна недостатъчност (в повечето случаи е обратима), тубулоинтерстициален нефрит;
• психични разстройства: рядко - тревожност, нарушения на съня;
• дерматологични реакции: често - сърбеж, кожен обрив; рядко - нарушение на пигментацията; честота не е установена - уртикария, синдром на Стивънс-Джонсън, алопеция, левкоцитокластичен васкулит;
• лабораторни показатели: много често - повишаване на серумните нива на креатинин; често - протеинурия; рядко - глюкозурия, тубулопатия (синдром на Фанкони);
• други: рядко - чувство на повишена умора, повишаване на телесната температура, оток.

Предозиране

Симптоми

В случай на остро предозиране на Exidzhad е възможно развитие на гадене, повръщане, диария, главоболие. Съобщени са случаи на субклиничен хепатит. На фона на еднократна доза от 80 mg / kg при пациенти с диагноза бета-таласемия с претоварване с желязо може да се появи леко гадене и диария. Единична доза до 40 mg / kg се понася добре при здрави индивиди.

Лечение

При остро предозиране е необходимо да се предизвика изкуствено повръщане или стомашна промивка. При необходимост се предписва симптоматична терапия. За спиране на субклиничния хепатит е необходимо прекратяване на лечението; в дългосрочен период пациентите не развиват усложнения.

специални инструкции

Лечението с Exjade трябва да започне и да се провежда само въз основа на резултатите от съответните проучвания, потвърждаващи заболяването и след индивидуална оценка на възможните рискове и ползи от хелатотерапията.

На фона на медикаментозното лечение съществува риск от повишаване на серумния креатинин (приблизително при 36% от пациентите), обикновено той е непрогресивен и остава в рамките на нормата.

Дневната доза Exidjad трябва да бъде намалена с 10 mg / kg телесно тегло, ако за две последователни посещения нивото на серумния креатинин при възрастни пациенти е над 33% от средните стойности преди лечението, а при деца надвишава горната граница на възрастовата норма. или изчисленият CC става по-малък от 90 ml / min (долната граница на нормата) и това не се дължи на други причини. Можете временно да спрете приема на таблетките, ако е необходимо. Въпросът за възобновяване на лечението се решава въз основа на индивидуалната клинична картина.

Препоръчително е да определите нивото на серумна концентрация на креатинин два пъти преди започване на терапията. След началото на употребата на Exidzhad или промяна в дозата му, проучвания за определяне на концентрацията на креатинин в кръвната плазма, CC и / или съдържанието на цистатин C в кръвната плазма се провеждат седмично, след това - с интервал от 4 седмици. В някои случаи може да се наложи допълнително да се наблюдават такива показатели за бъбречната тубулна функция като глюкозурия (при пациенти без захарен диабет и ниски концентрации на калий, фосфати, магнезий, пикочна киселина), фосфатурия, аминоацидурия. В случаите, когато посочените показатели за бъбречна тубулна функция имат отклонения от нормалните стойности, трябва да се обмисли намаляване на дозата или временно спиране на лекарството.

Употребата на Exidzhad трябва да бъде придружена от редовно (веднъж на 4 седмици) проследяване на нивото на протеинурия.

Редовното (веднъж на всеки 4 седмици) мониториране на чернодробната функция трябва да включва проучване на активността на чернодробните трансаминази и алкалната фосфатаза, концентрацията на билирубин. Ако има прогресия на повишената активност на чернодробните трансаминази, употребата на Exidzhad трябва да бъде прекратена. След установяване на причините за биохимичните промени или след възстановяване на показателите до нормални нива е възможно да се разгледа въпросът за възобновяване на терапията с по-ниска доза. В този случай е необходимо дозата да се увеличава постепенно и с повишено внимание.

След развитието на кожен обрив често се отбелязва неговото спонтанно изчезване, поради което при лека до умерена тежест на кожния обрив лечението с лекарството може да продължи без корекция на дозата. Ако обривът, който се появява, е по-силно изразен, тогава приемането на таблетките трябва временно да бъде спряно и възобновено, след като обривът изчезне с по-ниска доза, включително в комбинация с краткосрочна употреба на GCS.

Ако подозирате развитието на синдром на Stevens-Johnson, лекарството трябва да бъде прекратено.

Ако по време на употребата на Exidjad се появи диария и / или повръщане, тогава на пациента трябва да се осигури подходяща хидратация.

Преди да започнете употребата на Exidjad, се препоръчва да се определи слуха и зрителната острота на пациента. По време на лечението офталмологичен преглед, включително офталмоскопия на очното дъно, трябва да се извършва редовно веднъж годишно. Ако се установи нарушение на слуха или зрението, трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекратяване на терапията.

Лечението се препоръчва да бъде придружено от редовно проследяване на хематологичните параметри. Ако на фона на употребата на деферазирокс се установи цитопения с неизвестна етиология, тогава хелатотерапията трябва да бъде спряна за периода на нормализиране на хематологичните параметри, след което може да бъде възобновена.

При продължителна употреба на Exidjad, сърдечната функция на пациентите трябва редовно да се оценява за тежко претоварване с желязо.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради факта, че на фона на употребата на деферазирокс могат да се развият странични ефекти, които да повлияят негативно на способността на пациента да извършва потенциално опасни дейности, се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране или работа със сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Периодът на бременност е противопоказание за прием на лекарството. Назначаването на Exijad е възможно само в изключителни случаи, когато според мнението на лекаря очакваният клиничен ефект за майката надвишава възможната токсична заплаха за плода.

Назначаването на Exidzhad е противопоказано по време на кърмене.

Използване от детството

Назначаването на Exidzhad е противопоказано за лечение на деца на възраст под 2 години.

Според резултатите от проучването, употребата на деферазирокс в продължение на 5 години от деца с претоварване с желязо след трансфузия не е причинила забавяне на растежа при тях, но като предпазна мярка лечението на пациенти на възраст от 2 до 17 години трябва да бъде придружено от редовен (веднъж годишно) мониторинг на телесното тегло, височината и степента на пубертет.

С нарушена бъбречна функция

Употребата на Exidzhad е противопоказана в случай на умерена и тежка бъбречна дисфункция (CC под 60 ml / min).

Трябва да се внимава за лечение на пациенти със серумни нива на креатинин над възрастовата норма.

Не се изисква корекция на началната доза в случай на нарушена бъбречна функция с CC над 60 ml / min.

Лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на нивото на серумен креатинин, което през първите 30 дни от терапията се извършва с интервал от 7 дни, а след това на всеки 30 дни. При необходимост е показано намаляване на дневната доза деферазирокс с 10 mg / kg телесно тегло.

При нарушения на чернодробната функция

Употребата на Exidzhad е противопоказана в случай на тежка чернодробна дисфункция (клас С по скалата на Child-Pugh).

Лекарството трябва да се използва внимателно за лечение на пациенти с нарушена чернодробна функция.

Не се изисква корекция на началната доза в случай на лека чернодробна дисфункция; в случай на умерена чернодробна дисфункция началната доза Exidzhad трябва да бъде приблизително 1/2 от обичайната доза. Необходимо е ежемесечно да се следи състоянието на чернодробната функция.

Употреба при възрастни хора

Препоръчва се Exjade да се предписва с повишено внимание на пациенти на възраст над 65 години. Не се изисква корекция на режима на дозиране за тази категория пациенти.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната терапия със съдържащи алуминий антиациди и други хелатори на желязо е противопоказана поради липсата на данни за взаимодействието.

При пациенти с хронично претоварване с желязо, когато деферазирокс се комбинира с мидазолам, циклоспорин, симвастатин, бепридил, хормонални контрацептиви, ерготамин и други лекарства, които са субстрати на изоензима CYP3A4, тяхната системна бионаличност намалява. В някои случаи тя може да бъде изразена, така че трябва да се внимава, ако е необходимо да се използват комбинации с лекарства, чийто метаболизъм е свързан с участието на изоензима CYP3A4.

Комбинацията с фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, ритонавир и други мощни индуктори на UGT може да намали ефективността на деферазирокс, поради което, като се има предвид клиничният отговор на терапията, е необходимо да се предвиди увеличаване на дозата Exidjad.

Противопоказано е да се предписва деферазирокс едновременно с репаглинид поради липса на информация за тяхното взаимодействие. Трябва да се обмисли възможното взаимодействие на лекарството с друг субстрат на изоензима CYP2C8 паклитаксел.

Холестираминът допринася за значително намаляване на бионаличността на деферазирокс.

Комбинацията с теофилин, който е субстрат на изоензима CYP1A2, е нежелана. В случаите, когато назначаването му не може да бъде избегнато, се препоръчва внимателно да се следи нивото на концентрацията на теофилин в кръвната плазма и, ако е необходимо, да се намали дозата му.

Не се наблюдава взаимодействие с дигоксин при здрави индивиди.

Приемът на аскорбинова киселина в дневни дози до 200 mg не е придружен от нежелани последици.

Комбинацията с антикоагуланти, НСПВС, кортикостероиди, бисфосфонати за перорално приложение увеличава риска от развитие на такива сериозни неблагоприятни ефекти от стомашно-чревния тракт като язви и кървене.

Може би намаляване на ефективността на хормоналните контрацептиви, метаболизмът на които е свързан с участието на изоензима CYP3A4.

Аналози

Аналозите на Exidjad са Jaden, Desferal.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 30 ° C, защитени от влага.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Exjade

Отзивите за Exjade са редки, но положителни. Приемът на хапчета има добър терапевтичен ефект при лечението на патологии, свързани с излишък на желязо в организма. Пациентите съобщават, че приемането на лекарството трябва да бъде придружено от строга диета, която изключва храни с високо съдържание на желязо.

Цена за Exjade в аптеките

Цената за Exjade 250 mg е 27 900–38 723 рубли. на опаковка от 84 таблетки. Можете да закупите опаковка от 84 таблетки Exjade 500 mg за 48 300–77 485 рубли.

Exjade: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Exjade 250 mg диспергиращи се таблетки 84 бр. 29 500 рубли Купува

Exjade 500 mg диспергиращи се таблетки 84 бр. 41 000 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!