Zalasta Ku-tab - инструкции за употреба, цена, рецензии, 10 Mg и 5 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Заласта Ку-таб

Zalasta Ku-tab: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Zalasta Q-tab

ATX код: N05AH03

Активна съставка: оланзапин (Olanzapine)

Производител: KRKA Polska Sp.z oo (Полша)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Цени в аптеките: от 950 рубли.

Купува

Zalasta Ku-tab е антипсихотично лекарство (невролептик) с широк фармакологичен спектър на действие.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки, разпръснати в устната кухина: разрешени са леко двойноизпъкнали, кръгли, жълти, мраморни и малки структурни включвания (7 бр. В блистери, в картонена кутия от 4 или 8 блистера и инструкции за използване на Zalasta Ku-tab …

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: оланзапин - 5; 7,5; десет; 15 или 20 mg;
• помощни компоненти: манитол, калциев силикат, кросповидон, аспартам, ниско заместена хипромелоза LH-21, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Zalasta Ku-tab е невролептично, антипсихотично лекарство. Неговата активна съставка - оланзапин - има широк спектър на фармакологично действие. В антипсихотичен ефект се дължи на блокадата на допамин D ₂ рецептори на мезолимбичните и мезокортикалните системи, седативния ефект се дължи на блокадата на адренергичните рецептори на ретикуларната образуването на мозъчния ствол, на хипотермичен ефект е блокадата на допаминовите рецептори на хипоталамуса, антиеметикът ефект се дължи на блокадата на D на ₂ -herreceptor зона на допамин зона рецептор.

Оланзапин засяга някои подкласове на серотонин рецептори и адренергичен, мускаринови, Н ₁ хистамин рецептори.

На фона на употребата на оланзапин, продуктивната (халюцинации, заблуди) и отрицателната (подозрение, враждебност, емоционален и социален аутизъм) симптоматика на психозата значително намалява, екстрапирамидни разстройства се появяват рядко.

Фармакокинетика

След прием на Zalasta Ku-tab, оланзапин се абсорбира добре вътре; едновременният прием на храна не влияе върху степента и скоростта на абсорбция. Максималната плазмена концентрация (C _max) на оланзапин се достига в рамките на 5-8 часа.

Свързването с плазмените протеини (главно албумин и алфа _1- киселинен гликопротеин) е 93%.

Преодолява кръвно-мозъчните и други хистохематологични бариери, прониква в кърмата.

Оланзапин се метаболизира в черния дроб чрез конюгация и окисление. Основният циркулиращ метаболит е 10-N-глюкуронид; той не прониква през кръвно-мозъчната бариера. С участието на изоензими CYP1A2 и CYP2D6 се образуват N-дезметил и 2-хидроксиметил метаболити, чиято фармакологична активност е значително по-ниска от тази на изходното съединение.

Около 57% от приетата доза оланзапин се екскретира през бъбреците, главно под формата на метаболити.

Полуживотът (T _1/2) е 33,8 часа, при мъжете средният T _{1/2 е} по-малък, отколкото при жените. T _1/2 в напреднала възраст (65 години и повече) - 51,8 часа. Плазмен клирънс - 18,2 l / h, при възрастни хора - 17,5 l / h.

Употребата на оланзапин при пациенти с шизофрения на възраст над 65 години в дневни дози от 5–20 mg не води до разлики в профила на нежеланите събития в сравнение с по-младите хора.

Профилът на безопасност на оланзапин (в дневна доза от 5 до 20 mg) е сравним при мъже и жени.

При бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 10 ml / min, фармакокинетичните параметри на оланзапин не се променят значително.

При пациенти с тютюнопушене с леко чернодробно увреждане (клас А според класификацията на Child-Pugh) средният T _{1/2 се} увеличава и клирънсът намалява.

Зависимостта на T _1/2 и плазмения клирънс на оланзапин от възрастта, пола и тютюнопушенето е малка.

Фармакокинетичните параметри при юноши на възраст 13-17 години и възрастни пациенти са сходни. Средната експозиция на оланзапин при юноши надвишава тази при възрастни с около 27%.

Ефектът на расата върху фармакокинетиката на оланзапин не е установен.

Показания за употреба

Zalasta Ku-tab се предписва при следните заболявания / състояния:

• шизофрения;
• умерени до тежки манийни епизоди;
• депресивен епизод в структурата на биполярно разстройство - комбинирана терапия с флуоксетин;
• терапевтично резистентна депресия при възрастни пациенти (големи депресивни епизоди с анамнеза без ефект от употребата на два антидепресанта, според продължителността на курса на лечение и дозата, съответстваща на дадения епизод) - комбинирана терапия с флуоксетин.

В допълнение, Zalasta Ku-tab е показан за поддържане на клинично подобрение в дългосрочното лечение на пациенти с шизофрения, които се повлияват от първоначалното лечение и за предотвратяване на рецидив на мания при пациенти с биполярно разстройство, ако оланзапин е ефективен за манийни епизоди.

Противопоказания

Абсолютно:

• закритоъгълна глаукома;
• лактационен период;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Zalasta Ku-tab трябва да се предписва с повишено внимание в случай на епилепсия, анамнеза за конвулсивен синдром, чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, паралитична чревна обструкция, левкопения и / или неутропения от различен произход, хиперплазия на простатата, миелосупресия от различен произход (включително миелопролиферативни патологии), церебрални и церебрални патологии. заболявания, предразположение към артериална хипотония, вродено увеличение на QT интервала на електрокардиограмата (ЕКГ), наличие на състояния, които потенцират увеличаване на QT интервала (включително застойна сърдечна недостатъчност, едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала, хипокалиемия, хипомагнезиемия), фенилкетонурия, хипереоозинофилен синдром приемане на други лекарства с централно действие, по време на бременност,при възрастен пациент.

Zalasta Ku-tab, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките се приемат през устата, като се оставят в устата, докато се разтворят напълно под въздействието на слюнката, независимо от храненето. Поради крехката структура на таблетките, те трябва да се поставят върху езика веднага след изваждането им от блистера. Ако е необходимо, таблетката може да се разтвори непосредствено преди да я вземете в 200 ml вода.

Таблетките за разтваряне на Zalasta Ku-tab са биоеквивалентни на обичайните таблетки Zalasta, поради което при преминаване от едно лекарство към друго не се изисква промяна на режима на дозиране.

Препоръчителна доза:

• шизофрения: началната доза Zalasta Ku-tab е 10 mg веднъж дневно;
• маниакални или смесени епизоди на биполярно афективно разстройство: начална доза за монотерапия - 15 mg веднъж дневно, като част от комбинираната терапия - 10 mg веднъж дневно;
• предотвратяване на рецидив на биполярно разстройство: началната доза Zalasta Ku-tab е 10 mg веднъж дневно. Ако пациентът вече приема оланзапин за лечение на маниакален епизод, дозата трябва да се поддържа, за да се предотврати рецидив. Ако се появи нов маниакален, смесен или депресивен епизод, лечението трябва да продължи с първоначалната или коригирана доза. Като се вземе предвид клиничната картина, е показано използването на допълнителни средства за лечение на разстройства на настроението;
• комбинирана терапия с флуоксетин за терапевтично резистентна депресия: началната доза е 5 mg оланзапин и 20 mg флуоксетин веднъж дневно, вечер. Ако е необходимо, коригирането на дозата трябва да се прави паралелно за всяко от лекарствата. Антидепресантният ефект обикновено се постига с употребата на 6–12 mg оланзапин и 25–30 mg флуоксетин. Изисква редовна оценка на възможността за продължаване на терапията;
• комбинирана терапия с флуоксетин с депресивен епизод в структурата на биполярно разстройство: началната доза Zalasta Ku-tab е 5 mg, флуоксетин е 20 mg. Таблетките се приемат веднъж дневно, вечер. При липса на достатъчен клиничен ефект е позволено да се увеличи дозата на оланзапин до 6–12 mg, а дозата на флуоксетин до 25–30 mg. Необходимо е редовно да се оценява антидепресантната активност на терапията и необходимостта от нейното продължаване.

Трябва да се отбележи, че за поддържаща терапия на шизофрения, маниакален епизод или предотвратяване на рецидив на биполярно разстройство, е позволено да се избира индивидуална доза Zalasta Ku-tab в дозовия диапазон от 5 до 20 mg веднъж дневно, като се отчита клиничното състояние на пациента. Началната доза може да се увеличи само след оценка на клиничната картина, като се спазва интервал от 1 ден.

При пациенти на възраст 65 години или по-големи обикновено не се посочва намалена начална дневна доза от 5 mg, но трябва да се има предвид в светлината на клиничното състояние на пациента.

Началната доза за бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност от класове А и В съгласно класификацията на Child-Pugh и / или цироза се препоръчва да се използва в количество от 5 mg. Увеличаването на началната доза при такива пациенти трябва да се извършва с повишено внимание.

Като се вземат предвид резултатите от клиничното наблюдение, е възможно да се обмисли необходимостта от увеличаване на дозата на Zalasta Ku-tab при пациенти с пушене.

При пациенти от женски пол, при възрастни хора или непушачи, метаболизмът на оланзапин може да се забави, поради което, ако е необходимо, помислете за намаляване на дозата. Увеличаването на дозата при тези категории пациенти трябва да става с голямо внимание.

Странични ефекти

Нежелани нарушения от страна на системи и органи (класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и <1/10, рядко - ≥ 1/1000 и <1/100, рядко - ≥ 1/10 000 и <1/1000, много рядко - <1/10 000, включително изолирани случаи):

• от нервната система: много често - сънливост; често - акатизия, замаяност, дискинезия, паркинсонизъм; рядко - конвулсивен синдром (обикновено с анамнеза за конвулсивен синдром); много рядко - злокачествен невролептичен синдром, дистония (включително окулогична криза), тардивна дискинезия; на фона на рязко отмяна на Zalasta Ku-tab - гадене или повръщане, изпотяване, безпокойство, безсъние, тремор;
• от страна на сърдечно-съдовата система: често - артериална хипотония (включително ортостатична артериална хипотония); рядко - брадикардия (включително с колапс); много рядко - увеличаване на QTc интервала на ЕКГ (коригирана стойност на QT интервала спрямо сърдечната честота), тромбоемболия (включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия), камерна тахикардия или мъждене, внезапна смърт;
• от страна на хепатобилиарната система: често - преходно повишаване на нивото на аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза (асимптоматично, по-често в началото на лечението); рядко - хепатит (включително холестатично, хепатоцелуларно или смесено чернодробно увреждане);
• от лимфната система и кръвотворните органи: често - еозинофилия; рядко - левкопения; много рядко - неутропения;
• от опорно-двигателния апарат: много рядко - рабдомиолиза;
• от отделителната система: много рядко - задържане на урина;
• от репродуктивната система: много рядко - приапизъм;
• от стомашно-чревния тракт: често - сухота в устата, запек и други преходни антихолинергични ефекти; много рядко - панкреатит;
• метаболитни и хранителни нарушения: много често - увеличаване на телесното тегло; често - повишен апетит; много рядко - декомпенсация на захарен диабет, хипергликемия, кетоацидоза, кома (включително с фатален изход), хипотермия, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия;
• дерматологични реакции: рядко - фоточувствителност;
• алергични реакции: рядко - кожен обрив; много рядко - сърбеж, уртикария, ангиоедем, анафилактоидни реакции;
• лабораторни показатели: много често - хиперпролактинемия; рядко - повишаване на нивото на креатин фосфокиназата; рядко - уголемяване на гърдите, гинекомастия, галакторея; много рядко - повишаване на нивото на общия билирубин и алкална фосфатаза;
• други: често - периферни отоци, астения; много рядко - алопеция.

Освен това в хода на клиничните проучвания е регистрирана висока честота на мозъчно-съдови нарушения (инсулт, преходни исхемични атаки), пневмония, треска, летаргия, еритема, зрителни халюцинации, уринарна инконтиненция и смъртни случаи при пациенти в напреднала възраст с деменция.

При пациенти с болестта на Паркинсон и лекарствена психоза, докато приемат допаминови агонисти, често се наблюдават халюцинации и влошаване на симптомите на заболяването.

Едновременната употреба на Zalasta Ku-tab с валпроева киселина или литий допринася за значително (над 10%) повишаване на апетита, телесното тегло, честотата на сухота в устата, речеви нарушения и треперене. При пациенти с биполярна мания, комбинацията от лекарството с валпроева киселина причинява неутропения.

Значително наддаване на тегло се отбелязва през първите 6 седмици на комбинирана терапия с литий.

Предозиране

Симптоми: много често - тахикардия, възбуда, дизартрия, агресия, екстрапирамидни симптоми, намаляване на нивото на съзнание до кома. По-рядко се появяват делириум, невролептичен злокачествен синдром, конвулсии, респираторна депресия, артериална хипертония или хипотония, аспирация, сърдечни аритмии, кома. В много редки случаи състоянието се влошава до развитието на сърдечно-белодробна недостатъчност. Остро фатално предозиране може да възникне след прием на оланзапин в доза от 450 mg. В същото време има случаи с благоприятен изход след еднократна доза от лекарството в доза от 1500 mg.

Лечение: специфичен антидот не е установен, така че е необходимо незабавно да се измие стомаха, да се вземе активен въглен. Не предизвиквайте изкуствено повръщане. Освен това, симптоматичната терапия се извършва под строг контрол на функционалното състояние на дихателната система и други жизненоважни функции. Необходимо е наблюдение на сърдечно-съдовата дейност, за да се идентифицират възможни аритмии, ако е необходимо, се предписва лечение на артериална хипотония, съдов колапс. Не се препоръчва използването на симпатикомиметици с бета-адреномиметична активност (включително епинефрин, допамин), за да се избегне влошаване на артериалната хипотония. Пациентът се нуждае от внимателно медицинско наблюдение до пълно възстановяване.

специални инструкции

При шизофрения и биполярни разстройства се наблюдава тенденция към самоубийство, поради което по време на терапията тази категория пациенти се нуждае от внимателно наблюдение, включително за умишлено предозиране на лекарството.

Поради повишената смъртност и риска от мозъчно-съдови усложнения, не се препоръчва да се предписва Zalastu Ku-tab на пациенти с психоза и / или поведенчески разстройства, причинени от деменция. Честотата на смъртните случаи при тази категория пациенти не зависи от дозата оланзапин или продължителността на лечението. Рисковите фактори могат да включват възраст на пациента над 65 години, седация, дисфагия, дехидратация, недохранване, белодробни заболявания или съпътстваща терапия с бензодиазепини.

Има значително увеличение на честотата на цереброваскуларни нежелани събития (включително преходна исхемична атака, инсулт), включително фатални, при пациенти на възраст над 75 години и със съдова или смесена деменция.

Употребата на оланзапин не се препоръчва за лечение на психози, причинени от употребата на агонисти на допаминовите рецептори при болестта на Паркинсон. Това е свързано с повишен риск от влошаване на паркинсоновите симптоми и халюцинации.

Клиничните прояви на злокачествен невролептичен синдром (НМС) включват: хипертермия, тахикардия, нестабилен пулс или кръвно налягане (АТ), аритмии, мускулна ригидност, повишено изпотяване, промени в психичното състояние, повишена активност на серумна креатин фосфокиназа, миоглобинурия (рабдомиолиза), остра миоглобинурия. Ако пациентът развие необяснима треска (дори при липса на други признаци на ННС), е необходимо незабавно отнемане на оланзапин.

Препоръчва се внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта, включително измерване на изходната концентрация, 3 месеца след началото на терапията и след това веднъж на всеки 12 месеца. Пациентите със захарен диабет или рискови фактори за неговото развитие трябва редовно да се изследват за намаляване на гликемичния контрол, включително проверка на телесното тегло (преди лечението, след 1, 2 и 3 месеца, след това на всеки 3 месеца).

Поради отрицателния ефект на Zalasta Q-tab върху липидния профил е необходимо редовно да се проследяват и коригират нарушенията на липидния метаболизъм, особено в случай на дислипидемия и наличието на фактори, които повишават риска от нарушения на липидния метаболизъм.

Ако се диагностицира хепатит, лечението с оланзапин трябва да се прекрати.

В случай на рязко прекратяване на терапията с оланзапин, в редки случаи може да се появи безсъние, треперене, повишено изпотяване, безпокойство, гадене и повръщане.

Рисковите фактори за развитието на венозна тромбоемболия включват обездвижване на пациентите.

При продължителна терапия с оланзапин рискът от развитие на тардивна дискинезия се увеличава, поради което, когато се появят симптоми на това заболяване, е необходимо да се обмисли намаляване на дозата на Zalasta Ku-tab или отмяна.

Препоръчва се периодично да се следи кръвното налягане при пациенти над 65-годишна възраст поради повишения риск от постурална хипотония при възрастни хора.

Трябва да се има предвид наличието на аспартам в препарата, който е източник на фенилаланин и може да бъде опасен за хората с фенилкетонурия.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Използването на Zalasta Ku-tab може да причини такива нежелани явления като сънливост и световъртеж, които влияят негативно на скоростта на психомоторните реакции и вниманието. Следователно пациентите трябва да бъдат предупредени за повишената опасност, свързана с шофиране на превозни средства или работа със сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Zalasta Ku-tab по време на бременност е показана само в изключителни случаи, ако очакваният клиничен ефект за майката оправдава потенциалната заплаха за плода. Когато лекарството се приема от майката през третия триместър на бременността, ефектът на оланзапин може да се прояви като тремор, артериална хипертония, сънливост и летаргия при детето след раждането.

Жените, приемащи Zalasta Ku-tab, трябва да информират лекаря за планиране на бременност или зачеване.

Употребата на хапчета по време на кърмене е противопоказана.

Използване от детството

Безопасността и ефикасността на оланзапин при деца и юноши не са установени, поради което назначаването на Zalasta Ku-tab е противопоказано на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Zalasta Ku-tab трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Zalasta Ku-tab трябва да се използва внимателно за лечение на пациенти с чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

С повишено внимание Zalasta Ku-tab трябва да се предписва за лечение на пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

• индуктори на изоензима CYP1A2: комбинация с карбамазепин и тютюнопушене предизвикват намаляване на концентрацията на оланзапин в кръвната плазма, което е следствие от увеличаване на неговия клирънс. Необходимо е да се извърши клинично наблюдение, тъй като може да се наложи увеличаване на дозата на Zalasta Ku-tab;
• инхибитори на изоензима CYP1A2: по време на съпътстваща терапия с флувоксамин, ципрофлоксацин или други инхибитори на CYP1A2, оланзапин трябва да започне с намалени дози. В случаите, когато по време на лекарствената терапия се предписват инхибитори на CYP1A2, може да се наложи намаляване на дозата на оланзапин;
• активен въглен: влияе върху бионаличността на оланзапин, причинявайки намаляване на неговата абсорбция с 50-60%, поради което активен въглен трябва да се приема преди или след прием на оланзапин с интервал от поне 2 часа;
• преки и индиректни допаминови агонисти: техните ефекти могат да бъдат отслабени;
• трициклични антидепресанти, варфарин, теофилин, диазепам: метаболизмът на изброените фармацевтични вещества не се инхибира;
• флуоксетин, циметидин: не повлияват фармакокинетиката на оланзапин;
• антиациди, съдържащи алуминий и магнезий: единичните дози от тези лекарства не пречат на бионаличността на оланзапин;
• бипериден, литиеви препарати: не е установено взаимодействие;
• валпроева киселина: не се изисква промяна в дозата на валпроевата киселина;
• етанол: консумацията на алкохол може да бъде придружена от влошаване на депресивния ефект върху централната нервна система.

Аналози

Аналозите на Zalasta Ku-tab са: Zalasta, Egolanza, Parnasan, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olaneks, Olanzapine Medisorb, Olanzapine-Vial, Olanzapine, Olanzapine-Teva, Olanzapine Canon, Olanzapine-ALSI, Olanzapin-TL, Normaza

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Zalaste Ku-tab

Отзивите за Zalasta Ku-tab са предимно положителни. Пациентите отбелязват лек клинично изразен ефект на лекарството, добро комфортно състояние на фона на употребата му. Съобщава се за някои нежелани събития (включително сънливост, безпокойство, страх), които са преходни.

Цена за Zalasta Ku-tab в аптеките

Цената на Zalasta Ku-tab 5 mg може да бъде 906–992 рубли, 10 mg - 1797–2028 рубли. на опаковка от 28 таблетки.

Zalasta Ku-tab: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Zalasta KU-Tab таблетки перорална дисперсия 5 mg 28 бр. 950 рубли Купува

Zalasta Ku-tab 5 mg диспергиращи се в устата таблетки 28 бр. 950 рубли Купува

Zalasta KU-Tab таблетки диспергира 10 mg 28 бр. 1852 рубли Купува

Zalasta Ku-tab 10 mg диспергиращи се в устата таблетки 28 бр. 1852 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!